核心业务进展 - 公司获得美国FDA对CGuard Prime颈动脉支架系统的上市前批准(PMA) 这是公司历史上最重要的里程碑之一[3][10] - 公司已在美国市场启动CGuard Prime颈动脉支架系统的商业推广 标志着进入新的增长阶段[3][10] - 公司获得欧洲医疗器械法规(MDR)下的CE标志批准 计划在第三季度推出CGuard Prime EPS产品[10] - 公司通过股权私募和现有认股权证行使筹集5800万美元总收益 为增长计划提供资金支持[3][10] - 公司加强领导团队 任命Mike Lawless为首席财务官 并新增Raymond W Cohen加入董事会[10] 财务表现季度分析 - 2025年第二季度总收入增长39万美元(23%)至1778万美元 相比2024年同期的1739万美元 增长主要来自现有市场对CGuard技术的持续采用[4] - 2025年第二季度毛利润下降18万美元(54%)至313万美元 相比2024年同期的331万美元[5] - 2025年第二季度运营费用大幅增加4741万美元(552%)至13332万美元 主要由于美国销售团队扩张带来的薪资和股权薪酬增加[6] - 2025年第二季度净亏损扩大至13151万美元 每股亏损026美元 相比2024年同期的7909万美元亏损 每股022美元[8] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和可售证券为19374万美元 较2024年12月31日的34637万美元显著减少[8] 财务表现半年度分析 - 2025年上半年总收入增长57万美元(18%)至3307万美元 相比2024年同期的3250万美元[11] - 2025年上半年毛利润下降18万美元(28%)至605万美元 相比2024年同期的623万美元[12] - 2025年上半年运营费用增加8787万美元(539%)至25084万美元 主要由于销售团队扩张和产品上市准备活动[13] - 2025年上半年净亏损扩大至24317万美元 每股亏损048美元 相比2024年同期的14941万美元亏损 每股043美元[15] 资产负债表变化 - 公司流动资产从2024年底的40521万美元减少至2025年6月30日的25463万美元[26] - 现金及现金等价物从18916万美元减少至11509万美元 可售证券从15721万美元减少至7865万美元[26] - 存货从2570万美元增加至3054万美元 反映产品准备活动[26] - 总资产从46807万美元减少至33342万美元 主要由于现金减少[26][28] - 总负债从10721万美元增加至13099万美元 股东权益从36086万美元减少至20243万美元[28]

公司动态 - InspireMD宣布任命Raymond W Cohen为董事会成员 Cohen拥有40年医疗技术行业领导经验 曾成功推动商业运营扩张并通过市场领导地位及成功退出交易创造股东价值 [1] - Cohen曾担任Axonics公司CEO兼联合创始人 带领公司于2018年上市 并在2024年完成被波士顿科学以37亿美元收购的交易 Axonics在2021年获评德勤和金融时报评选的美洲地区增长最快公司第一名 [2] - 2025年5月前 Cohen担任SoniVie公司董事长 该公司专注于高血压器械治疗领域 后被波士顿科学以6亿美元收购 目前还担任Kestra Medical独立董事及多家医疗科技企业高管职务 [3] - Cohen此前曾担任Vessix Vascular和Cardiac Science公司CEO 后者是自动体外除颤器领域先驱 后被Zoll Medical收购 其职业生涯获得包括MedTech MVP奖、安永年度企业家奖等多项荣誉 [4] 管理层评价 - InspireMD首席执行官Marvin Slosman表示 Cohen的运营专长 战略视野及推动转型增长的经验将为公司带来独特视角 强化执行能力并优化长期价值创造策略 公司近期获得CGuard Prime颈动脉支架系统PMA批准后 正全力推进商业化进程 [2] - Cohen认为CGuard Prime支架系统代表同类最佳创新 公司专注度 创业敏捷性和临床深度使其具备引领美国颈动脉支架市场的独特优势 将分享其在高增长医疗科技企业的经验 协助团队精准执行 获取市场份额并实现长期价值 [5] 产品与技术 - InspireMD采用专有MicroNet网状技术开发产品 旨在通过提供优异的急性期效果和持久无卒中长期结果 使其成为颈动脉支架行业标准 公司股票在纳斯达克交易 代码为NSPR [6] 商业进展 - 公司近期获得CGuard Prime颈动脉支架系统的PMA批准 目前重点转向该产品的商业化上市及向患者提供治疗 [2]