核心观点 - 美敦力公司宣布其MiniMed™ 780G系统在美国取得三项重要进展，旨在扩大1型及需胰岛素治疗的2型糖尿病患者获得先进自动化胰岛素输送解决方案的机会、选择性和灵活性[1] 医保准入扩大 - 美国联邦医疗保险及优势计划参保者现在可以使用与雅培Instinct传感器配对的MiniMed™ 780G系统，该传感器小巧、轻薄、佩戴隐蔽，最长可使用15天[3] - 此举为医保用户扩大了传感器选择范围，他们此前已可使用Simplera Sync™和Guardian™ 4传感器[3] - 已订购该组合产品的医保客户将进入标准医保账单和履行流程[5] - 获得此类先进技术可通过每5分钟自动调整胰岛素输送来帮助减轻负担，意味着更少的血糖高低波动、更少的日常决策以及更简化的血糖范围管理[4] FDA新批准：超速效胰岛素 - FDA批准MiniMed™ 780G系统与超速效胰岛素Fiasp和Lyumjev联用，为患者提供了更大的治疗灵活性和个性化选择[6] - 超速效胰岛素能更接近地模拟人体自然胰岛素反应，起效更快，可能有助于减少延迟或遗漏餐时剂量的影响[6] - 当与MiniMed™ 780G系统独特的Meal Detection™技术结合时，这些胰岛素选项有助于减轻因碳水化合物计数不精确或偶尔遗漏/延迟餐时剂量带来的负担[6] FDA新批准：2型糖尿病适用 - FDA批准将SmartGuard™算法作为互操作自动血糖控制器，并将MiniMed™ 780G胰岛素泵作为备用控制器启用设备，用于需胰岛素治疗的2型糖尿病患者，从而实现与雅培Instinct传感器的集成[7] - 需胰岛素治疗的2型糖尿病患者将很快能够使用该公司最先进的自动化胰岛素输送系统，该系统配备全球最小最薄的集成传感器，可佩戴长达15天[9] - 该系统现可与Instinct传感器以及Guardian™ 4和Simplera Sync™传感器一同订购，用于2型糖尿病[10] 产品与技术优势 - MiniMed™ 780G系统是美敦力最先进的自动化胰岛素输送系统，每5分钟根据实时血糖读数自动调整胰岛素，有助于减少血糖波动，使糖尿病管理更轻松、更省时[11] - Instinct传感器由雅培制造，可佩戴长达15天，是全球最小最薄的集成连续血糖监测仪[11] - 超速效胰岛素比传统速效胰岛素更快进入血液并起效，有助于管理餐后血糖峰值，尤其当患者无法或忘记在餐前15分钟注射预推剂量时[12] 公司背景与使命 - 美敦力糖尿病业务致力于通过最先进的糖尿病技术和全天候支持，使糖尿病管理更具可预测性[13] - 公司在超过40年的时间里开创了多项首创性创新，致力于通过下一代传感器、智能给药系统以及数据科学和人工智能的力量设计糖尿病管理的未来[13] - 美敦力是全球领先的医疗保健技术公司，拥有超过95,000名员工，业务遍及150多个国家，其技术和疗法覆盖70种健康状况[14]

美敦力MiniMed™ 780G系统真实世界研究核心发现 - 一项发表在《Diabetes Care》上的真实世界回顾性分析显示，即使在使用者漏打餐时大剂量胰岛素的日子里，使用MiniMed™ 780G系统的用户仍能达到美国糖尿病协会推荐的血糖在目标范围内时间目标 [1] - 研究利用CareLink™数据分析发现，在使用推荐最优设置时，研究用户群体在漏打大剂量的日子里实现了76.3%的血糖在目标范围内时间 [1] - 该研究调查了超说明书使用行为，因为系统标签要求用户在使用SmartGuard™技术时需宣告进餐，故意不注射大剂量是未经批准的用法且不被推荐 [1] 研究设计与数据 - 研究回顾性分析了全球CareLink用户数据，样本量为369,467名使用MiniMed™ 780G胰岛素泵并配有兼容美敦力传感器的用户，其中在2020年1月2日至2025年3月31日期间，有至少10天未注射大剂量的用户为54,553名 [4] - 分析比较了在漏打大剂量日子里，使用推荐最优设置与未使用该设置用户的血糖结果，使用推荐最优设置的用户为12,723名，未使用的为41,830名 [4] - 数据集包括自我报告年龄及被诊断为1型或2型糖尿病的个体 [10] 血糖控制结果对比 - 使用推荐最优设置的用户在漏打大剂量日子的血糖在目标范围内时间为76.3%，而未使用推荐最优设置的用户为69.3% [6] - 使用推荐最优设置的用户平均传感器葡萄糖值为149 mg/dL，而未使用推荐最优设置的用户为160 mg/dL [6] - 使用推荐最优设置的用户葡萄糖管理指标为6.9%，而未使用推荐最优设置的用户为7.1% [6] - 超过61%的使用推荐最优设置的用户在漏打大剂量日子里达到了ADA推荐的所有三项血糖目标，而使用其他设置的用户中这一比例仅为36.6% [6] 临床意义与用户行为洞察 - 进餐时间是1型糖尿病患者面临的最大挑战之一，与糖尿病困扰密切相关，漏打大剂量会显著影响糖尿病管理和血糖结果 [2] - 一项2024年的研究发现，使用自动胰岛素输送系统的儿童和青少年平均每天漏打2.2次大剂量，每多漏打一次大剂量会使血糖在目标范围内时间减少近10% [2] - 尽管所有自动胰岛素输送系统（包括MiniMed™ 780G系统）的标签都要求注射餐时大剂量，但漏打大剂量是真实世界使用中的现实情况 [3] - 当使用推荐最优设置时，71.2%的MiniMed™ 780G系统用户在漏打餐时大剂量的日子里达到了ADA推荐的血糖在目标范围内时间目标 [3] 技术机制与公司观点 - MiniMed™ 780G系统的算法会根据传感器读数每五分钟调整一次胰岛素输送，以自动校正葡萄糖水平，从而在偶尔漏打大剂量或低估碳水化合物时提供支持 [3] - 这些发现凸显了MiniMed™ 780G系统的先进能力及其减轻日常糖尿病护理负担的潜力 [4] - 美敦力糖尿病业务的目标是通过技术赋能患者，让技术适应他们的生活，即使事情未按计划进行 [4] - 美敦力糖尿病致力于通过下一代传感器、智能给药系统以及数据科学和人工智能的力量，设计糖尿病管理的未来 [8]

公司财务与股东回报 - 董事会于2025年12月4日批准了2026财年第三季度每股0.71美元的现金股息 [1] - 此次季度股息宣告与公司于2025年5月宣布的股息增长保持一致 [1] - 股息将于2026年1月16日支付给截至2025年12月26日营业时间结束时的在册股东 [1] - 公司是标普500股息贵族指数的成分股 已连续48年增加其年度股息支付 [1] 公司业务与市场地位 - 公司是全球领先的医疗保健技术公司 总部位于爱尔兰戈尔韦 [2] - 公司使命是减轻痛苦 恢复健康 延长寿命 在全球150多个国家拥有超过95,000名员工 [2] - 公司的技术和疗法覆盖70种健康状况 包括心脏设备 手术机器人 胰岛素泵 手术工具 患者监护系统等 [2] - 公司创新的技术每时每刻改变着两个人的生活 [2] 产品与监管进展 - 公司宣布其Hugo™机器人辅助手术系统已获得美国FDA批准用于泌尿外科手术 [3] - 公司宣布在美国广泛商业推出MiniMed™ 780G系统（配备由雅培制造的Instinct传感器） [4]

产品发布与商业里程碑 - 美敦力在美国市场广泛商业推出集成雅培Instinct传感器的MiniMed™ 780G系统 这标志着糖尿病技术领域的一个重要里程碑 [1] - 该系统在获得美国FDA批准后 现已开始向全美客户发货 [1] - 此次发布扩展了美敦力的传感器产品组合 为患者提供了更多选择 包括近期推出的Simplera Sync™传感器和Guardian™ 4传感器 [4] 产品技术与性能 - Instinct传感器基于雅培最先进的连续血糖监测技术 具有全球最小、最薄、最隐蔽的传感器设计 佩戴时间长达15天 [3][6] - 当与MiniMed™ 780G系统配对时 Instinct传感器提供实时血糖读数 系统每5分钟自动调整胰岛素剂量 [3] - MiniMed™ 780G系统是美敦力最先进的自动胰岛素输送系统 基于实时血糖读数每5分钟自动调整胰岛素 有助于减少血糖高低波动 使糖尿病管理更轻松、更省时 [6] 临床反馈与患者获益 - 早期客户试点项目的反馈非常积极 临床观察结果与之匹配 [4] - 结合Instinct传感器与MiniMed™ 780G系统的优秀算法 创造了极其有效的组合 患者已观察到血糖在目标范围内时间得到改善 [4] - 该技术旨在让糖尿病患者花更少时间管理病情 花更多时间享受生活 提供更可预测的日常体验 [3][4][5] 公司战略与市场定位 - 此次发布是美敦力将其MiniMed™ 780G系统已验证的临床成果带给更多糖尿病患者的重要下一步 [5] - 公司正在扩展一个为选择而建的智能给药生态系统 目标是让每位患者都能找到适合其生活的解决方案 [5] - 美敦力糖尿病业务的使命是使糖尿病管理更可预测 通过最先进的糖尿病技术和全天候支持 让每个人都能充分拥抱生活 [7] - 公司致力于通过下一代传感器、智能给药系统以及数据科学和人工智能的力量 设计糖尿病管理的未来 并始终将客户体验置于首位 [7] 公司背景与规模 - 美敦力是全球领先的医疗保健技术公司 总部位于爱尔兰戈尔韦 在全球150多个国家拥有超过95,000名员工 [8][9] - 公司的技术和疗法覆盖70种健康状况 包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵、手术工具、患者监护系统等 [9] - 公司每时每刻都在提供创新技术 每秒改变着两个人的生活 [9]

财务业绩摘要 - 第二季度营收达90亿美元 同比增长66% 有机增长55% 高于指引中点75个基点 [1] - GAAP摊薄后每股收益为107美元 增长8% 非GAAP摊薄后每股收益为136美元 增长8% 超出指引 [1] - 公司上调2026财年指引 预计有机营收增长55% 调整后每股收益区间为562美元至566美元 [1] 心血管业务表现 - 心血管业务营收实现超过十年来最强劲增长（不包括疫情期间） [1] - 心脏消融解决方案营收增长71% 其中美国市场增长128% 主要得益于脉冲场消融产品组合的强劲表现 [1] 产品与监管进展 - Symplicity™高血压治疗手术获得美国医疗保险和医疗补助服务中心广泛的有利国家覆盖决定 以及多家商业支付方的有利覆盖政策 美国目标市场约1800万人 [1] - Altaviva™装置获得美国FDA批准 用于治疗急迫性尿失禁 该病症影响美国超过1600万人 [1] - Hugo™机器人辅助手术系统的Enable疝气修复研究达到安全性和有效性终点 并启动了Embrace妇科美国关键性研究 [1] - MiniMed™ 780G系统获得美国FDA批准 可实现与Instinct传感器的集成 并获准用于2型糖尿病患者 [1]

核心观点 - 美敦力MiniMed™ 780G系统获得欧洲CE标志扩展适应症 覆盖2岁及以上儿童、孕妇及需胰岛素的2型糖尿病患者 体现公司对扩大自动化胰岛素输送(AID)技术覆盖人群的承诺 [1] - 该系统在儿童、孕妇及2型糖尿病患者中展现出显著临床效益 包括血糖控制改善、生活质量提升及护理负担减轻 [2][5][7] - 欧洲多国指南及医疗体系已明确推荐AID系统作为儿童1型糖尿病标准疗法 反映行业技术迭代趋势 [3] - 美敦力正推动美国FDA审批该系统的2型糖尿病适应症及2-6岁儿童临床应用 显示全球化布局策略 [8] 临床数据表现 儿童患者(2-6岁) - LENNY试验显示 使用自动模式的患儿HbA1c降低0.6% 血糖达标时间(TIR)提升9.9% 家长报告睡眠质量改善及低血糖恐惧减轻 [2] 孕妇患者 - 欧洲研究显示 使用该系统孕妇平均妊娠期血糖达标率(TIRp)达66.5% 优于传统疗法 夜间血糖控制更稳定 低血糖发生率降低 [6] 2型糖尿病患者 - 关键试验显示 95名患者HbA1c降低0.7%(基线7.9%) TIR提升至80%(基线72%) 低于目标血糖时间<0.5% - 真实世界数据(26,427例)显示平均TIR超国际共识标准(>70%) 低于目标血糖时间<1% [7] 技术特性 - MiniMed™ 780G采用SmartGuard算法 每5分钟自动调整胰岛素剂量 支持100mg/dL(5.5mmol/L)个性化目标设定 [9] - 自动校正功能可独立完成高血糖修正 无需用户干预 [10] 行业动态 - 英国NICE指南(TA943)推荐混合闭环系统作为儿童青少年1型糖尿病标准疗法 - 德国糖尿病协会2023指南建议所有儿科患者使用AID系统 - 2024 ISPAD指南强烈推荐AID系统以改善血糖控制及生活质量 [3] 公司战略 - 糖尿病业务聚焦下一代传感器(CGM)、智能给药系统及AI技术 强调数据科学与用户体验结合 [11] - 全球布局覆盖150国 医疗技术涉及70种健康领域 包括心脏设备、手术机器人等 年服务患者超6300万例 [12]

公司分拆与品牌重塑 - 美敦力计划将糖尿病业务分拆为独立上市公司，命名为MiniMed，以纪念该公司1983年创立时的原始品牌名称[1] - 分拆预计在初始公告后18个月内完成，需满足常规条件和法律要求[3] - 分拆可能通过资本市场交易进行，包括分拆、拆分、发行或组合方式处置美敦力在MiniMed的剩余持股[5] 糖尿病业务概况 - MiniMed拥有40年糖尿病护理创新历史，1983年由企业家Alfred E Mann创立，2001年被美敦力收购[1] - 糖尿病业务总部位于加州Northridge，拥有8000名员工，其中70%员工与糖尿病有个人关联[2] - 公司使命是通过技术减少糖尿病管理负担，提高生活质量和健康结果，重新定义护理标准[2] 产品与技术 - MiniMed™ 780G系统适用于7岁及以上1型糖尿病患者，需处方使用[5] - 该系统SmartGuard™功能可将患者"血糖达标时间"(Time in Range)提升至更高水平，案例显示65年病史患者使用后睡眠质量改善[2] - 技术目标是将糖尿病管理"背景化"，通过稳定性与可预测性创新减轻患者日常计算负担[1] 历史与传承 - 公司1983年首创多项糖尿病护理突破性技术，持续推动全球糖尿病治疗边界[1] - 员工Key Payton案例显示，其3岁确诊1型糖尿病后存活65年，亲身验证公司技术对延长生命的贡献[2] - 新任CEO Que Dallara强调将继承40年创新传统，聚焦"使糖尿病更可预测"的使命[1]

文章核心观点 - 美敦力宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Simplera Sync™传感器与MiniMed™ 780G系统配合使用，扩大了其连续血糖监测（CGM）产品组合，为糖尿病患者提供更多选择和灵活性 [1] 产品相关 Simplera Sync™传感器 - 是一次性一体化传感器，无需手指采血（特定情况除外），采用简单的两步插入过程，是公司CGM产品组合的新成员，为用户提供更多选择和更大灵活性 [2] - 临床研究参与者报告该传感器比他们使用过的其他传感器更小、更轻 [6] MiniMed™ 780G系统 - 自适应算法可每5分钟自动预测、调整和校正血糖水平，全天候工作 [2] - 是唯一具备餐食检测（Meal Detection™）技术的系统，能检测血糖上升并按需输送更多胰岛素，帮助用户更频繁地将血糖水平控制在目标范围内 [2] - 采用“目标治疗”方法，灵活的血糖目标低至100 mg/dL，结合自适应算法可更接近非糖尿病患者的血糖水平 [2] - 真实世界数据显示，全球用户在使用最佳设置时，血糖达标时间持续超过国际目标的70% [2] - 是唯一可与世界上唯一可持续使用长达7天的输液器配合使用的系统，与每日多次注射相比，用户注射次数减少96% [2] 公司动态 - 美敦力糖尿病业务执行副总裁兼总裁表示致力于推动创新，让糖尿病患者生活更轻松，期待将Simplera Sync™传感器带给美国糖尿病患者 [3] - Simplera Sync™传感器将于2025年秋季在美国进行有限推出，目前MiniMed™ 780G系统可与Guardian™ 4传感器配合使用 [3] 公司介绍 美敦力糖尿病业务 - 致力于通过最先进的糖尿病技术和随时按需的支持，减轻糖尿病患者的负担，让他们按自己的方式生活 [4] - 40多年来一直引领首创性创新，致力于通过下一代传感器（CGM）、智能给药系统以及数据科学和人工智能的力量设计糖尿病管理的未来，始终将客户体验放在首位 [4] 美敦力 - 总部位于爱尔兰戈尔韦，是全球领先的医疗技术公司，致力于解决人类面临的最具挑战性的健康问题 [5] - 使命是减轻痛苦、恢复健康和延长生命，在全球150多个国家拥有95,000多名热情的员工 [5] - 其技术和疗法可治疗70种健康状况，包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵、手术工具、患者监测系统等 [5] - 每秒钟为两人带来创新技术，改变他们的生活 [5]