业绩总结 - ImmunityBio在2025年第一季度实现的净产品收入约为1650万美元，较上一季度的720万美元增长129%[125] - ANKTIVA在2025年第一季度的单位销售量较2024年第四季度增长150%[125] - ANKTIVA在2025年3月的销售量较2月环比增长69%[125] 产品研发与临床试验 - 公司致力于激活自然杀伤细胞作为癌症治疗的潜在方法，并开发癌症疫苗以预防癌症[12][13] - ANKTIVA于2024年获得FDA批准，作为首个淋巴细胞救援剂，支持化疗、免疫疗法和放疗[173] - ANKTIVA的机制通过激活NK细胞和记忆T细胞，促进肿瘤细胞死亡[165] 临床试验数据 - NAI + BCG在BCG不响应的高等级乳头状疾病中，12个月的膀胱切除避免率为92%[34] - NAI + BCG的中位无病生存期为25.3个月，95%置信区间为9.8至40.1个月[33] - 在BCG无反应的乳头状疾病中，疾病特异性总生存率在36个月时为96%[41] 市场扩张与战略合作 - 截至2024年11月，ANKTIVA的市场覆盖医疗人群达到2.4亿[112] - 公司在全球扩展和战略合作方面的努力将影响其市场表现[2] 风险与不确定性 - 公司正在进行的临床试验和潜在的商业化计划将受到多种风险和不确定性的影响，包括监管审批和市场竞争[2] - 公司在未来的产品开发和商业化过程中可能面临产品短缺或制造中断的风险[2] - 公司对未来事件的看法受到已知和未知风险的影响，包括商业、监管和经济风险[2] 负面信息 - 公司产品候选药物目前仅限于研究用途，安全性和有效性尚未由任何机构确认，包括FDA[3] - 低淋巴细胞计数（ALC <1000）与显著降低的总体生存率相关（p=0.006）[146] 新产品与技术 - ANKTIVA的有效J代码（J9028）于2025年1月生效[110] - ANKTIVA的给药剂量为10μg/kg，能够有效促进NK细胞和CD8+、CD4+ T细胞的增殖[179][182] - ANKTIVA的临床试验QUILT-3.055针对多种肿瘤类型，显示出在使用检查点抑制剂失败后的疗效[188]