公司业务更新 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于发现和开发治疗癌症的新型首创和最佳疗法 [1] - 近期战略收购了SIM0505(靶向CDH6)的全球权利(不包括大中华区) 在抗体药物偶联物(ADC)领域具有独特地位 [2] - 目前正在开发针对两个临床验证靶点的ADC药物 分别使用拓扑异构酶1抑制剂(SIM0505)和微管蛋白抑制剂(LNCB74)两种不同有效载荷 [2] - 计划在本季度在美国对首例SIM0505患者给药 并计划在2025年第四季度提供SIM0505和LNCB74项目更新 2026年上半年提供概念验证数据 [2][6] 研发管线进展 - LNCB74(B7-H4 ADC)目前处于1期试验第4队列 治疗多种癌症 [6] - 2025年1月首例患者给药 2025年6月完成第3队列 计划2025年下半年启动补充队列 [7] - SIM0505(CDH6 ADC)与Simcere Zaiming达成战略合作 在中国进行的1期临床试验截至2025年4月16日数据显示第1队列有部分缓解 [7] - 2025年6月IND申请转移至公司 预计2025年第三季度在美国对首例患者给药 [7] - 其他临床项目包括NC410(LAIR-2融合蛋白)和NC525(LAIR-1抗体) [7] 临床前项目 - NC181(ApoE4人源化抗体)治疗阿尔茨海默病 临床前数据显示能清除淀粉样蛋白 预防淀粉样沉积 清除斑块并减少神经炎症 [7] - NC605(Siglec-15人源化抗体)治疗成骨不全症 临床前数据显示能减少骨质流失并提高骨质量 [7] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及等价物和市场证券为3530万美元 较2024年12月31日的6860万美元减少3330万美元 主要由于运营资金使用 [5] - 预计当前财务资源足以支持运营支出和资本支出至2026年中期 [5] - 2025年第二季度研发费用2410万美元 同比增加1170万美元 主要由于2025年6月16日宣布的许可协议产生1700万美元前期许可费 [13] - 2025年第二季度净亏损2680万美元 同比增加1240万美元 主要由于上述许可费部分被其他研发成本和行政成本降低所抵消 [13][14] - 2025年第二季度每股基本和稀释亏损11.29美元 [14] 资本与合作伙伴 - 2025年6月Simcere Zaiming美国子公司对NextCure进行200万美元股权投资 [7] - 已重新符合纳斯达克最低股价要求 [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司NextCure公布新型抗Siglec - 15抗体NC605在成骨不全症（OI）临床前数据，显示其能改善骨微结构并降低骨折发生率，有望成为治疗OI的有效疗法 [1] 公司情况 - NextCure是专注为对现有疗法无反应或病情进展的癌症患者研发创新药物的临床阶段生物制药公司 [6] - 公司正寻求合作伙伴或第三方资金支持，计划在12至18个月内推进NC605提交研究性新药申请 [5] 行业情况 - OI是导致高骨转换、骨形成异常、骨脆弱和反复骨折的罕见疾病，目前无法治愈 [2] - 现有抗吸收疗法抑制骨丢失和骨形成，虽增加骨密度但骨质量差，而NC605能抑制骨丢失并生成新骨，提高骨质量和密度 [2] 研究情况 - 研究在雄性和雌性OI小鼠中评估骨折发生率和骨结构，将每周接受20mg/kg替代抗体NP159治疗的小鼠与每周两次接受50mg/kg抗硬化蛋白或盐水治疗的对照组对比 [3] - NP159使皮质和小梁骨矿物质密度、组织矿物质密度、皮质厚度增加，小梁间距减小，与盐水治疗小鼠相比有改善 [3] - NextCure的Priyanka Kothari博士表示在中重度OI小鼠模型中，NP159改善小梁和皮质骨密度并降低骨折发生率，与抗硬化蛋白相当，NC605有潜力为OI患者提供显著治疗益处 [4] - 数据由NextCure与纽约特种外科医院的Cathleen Raggio博士合作生成 [4]