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NextCure and LigaChemBio to Present Trial in Progress Poster for LNCB74, a B7-H4 Targeted Antibody-Drug Conjugate, as Monotherapy in Participants with Advanced Solid Tumors at ASCO 2025
Globenewswire· 2025-05-30 04:05
文章核心观点 NextCure与LigaChemBio宣布评估B7 - H4靶向抗体药物偶联物LNCB74的1期研究进展海报将在ASCO年会上展示,LNCB74对B7 - H4表达的实体瘤有治疗潜力 [1][3] 研究相关 - LNCB74的1期研究评估其作为单药治疗晚期实体瘤,包括铂耐药卵巢癌、难治性乳腺癌等 [2] - 研究包括剂量递增、剂量扩展和优化阶段,目前处于剂量递增阶段 [2][7] - 研究显示B7 - H4在多种肿瘤类型中高表达、在正常组织中低表达,LNCB74临床前研究有良好安全性和抗肿瘤活性 [3] 海报信息 - 海报标题为“A Phase 1 Dose Escalation and Dose Expansion Study for LNCB74, A B7 - H4 Targeted Antibody - Drug Conjugate, As Monotherapy In Participants With Advanced Solid Tumor” [3] - 展示时间为2025年6月2日下午1:30 - 4:30 CT [3][7] - 所属会议为“Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology”,摘要编号为TPS3167 [3] 公司介绍 - NextCure是临床阶段生物制药公司,专注通过差异化作用机制开发治疗癌症创新药物,利用核心优势推进疗法 [4]
NextCure Provides Business Update and Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-02 04:05
文章核心观点 临床阶段生物制药公司NextCure公布2025年第一季度财务业绩和业务进展,LNCB74项目按计划推进,部分项目有积极临床前数据,公司资金预计可支持运营至2026年下半年 [1][6][7] 业务亮点和近期里程碑 LNCB74(B7 - H4 ADC) - 2025年1月开始1期试验首例患者给药,4月完成第2组,目前正在进行第3组给药 [7] - 扩大LNCB74研究临床范围,有10个活跃试验点 [7] - 计划2025年下半年启动回填队列,2026年上半年提供概念验证数据读出 [2][6][7] 临床前非肿瘤项目寻求合作 - 治疗阿尔茨海默病的人源化抗体NC181临床前数据显示有淀粉样蛋白清除等效果 [7] - 治疗成骨不全症的人源化抗体NC605临床前数据显示可减少小鼠骨丢失和提高骨质量 [7] - 若获得合作伙伴或第三方资金支持,两个项目可能在12 - 18个月内提交新药研究申请 [7] 财务结果(截至2025年3月31日季度) 运营费用 - 研发费用790万美元,较2024年同期减少350万美元,因LNCB74以外项目成本等降低 [7] - 一般及行政费用370万美元,较2024年同期减少60万美元,主要因人员成本和保险成本降低 [7] - 无重组和资产减值成本,2024年同期为250万美元 [7] 净亏损 - 净亏损1100万美元,较2024年同期的1710万美元减少,因成本降低 [7] 资产负债 - 现金、现金等价物和有价证券为5590万美元,较2024年底的6860万美元减少1280万美元 [6][7] - 总资产6710万美元,2024年底为8090万美元 [13] - 应付账款和应计负债570万美元,2024年底为960万美元 [13] - 股东权益总额5590万美元,2024年底为6550万美元 [13] 公司概况 公司是临床阶段生物制药公司,专注通过靶向疗法开发创新药物治疗对现有疗法无反应或疾病进展的癌症患者 [8]
NextCure Provides Business Update and Reports Full Year 2024 Financial Results
Globenewswire· 2025-03-07 05:05
文章核心观点 临床阶段生物制药公司NextCure公布2024年全年业务进展和财务业绩,重点推进抗体药物偶联物(ADC)项目,有望在2025年取得更多进展 [1][2] 分组1:业务亮点与近期里程碑 - 2025年2月完成LNCB74(B7 - H4 ADC)治疗多种癌症的1期试验队列1,计划2025年下半年启动补充队列 [7][8] - 2024年11月在癌症免疫治疗学会(SITC)年会上展示LNCB74(B7 - H4 ADC)临床前数据,凸显其治疗多种实体瘤潜力 [8] - 2024年12月美国食品药品监督管理局接受LNCB74的研究性新药(IND)申请 [8] - 2025年1月对第一名患者进行1期试验给药,2月完成队列1,目前正在对队列2给药 [8] - 治疗阿尔茨海默病的人源化抗体NC181(ApoE4)临床前数据显示有淀粉样蛋白清除等效果 [8] - 治疗成骨不全症(OI)的人源化抗体NC605(Siglec - 15)临床前数据显示可减少小鼠骨丢失并提高骨质量 [8] - 若获得合作伙伴或第三方资金支持,NC181和NC605项目可能在12至18个月内提交IND申请 [8] 分组2:财务结果(2024年全年) - 截至2024年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为6860万美元,较2023年的1.083亿美元减少3970万美元,主要因运营资金使用,预计现有资金可支持运营至2026年下半年 [7][8] - 研发费用为4150万美元,2023年为4790万美元,LNCB74项目净成本增加被其他项目和临床前开发成本及人员相关成本降低所抵消 [8] - 一般及行政费用为1570万美元,2023年为1970万美元,减少400万美元主要与工资、股票补偿费用和保险成本降低有关 [8] - 净亏损为5570万美元,2023年净亏损为6270万美元 [8] 分组3:选定财务信息 运营报表项目 - 2024年研发费用4.1488亿美元,2023年为4.7931亿美元 [11] - 2024年一般及行政费用1.5718亿美元,2023年为1.9706亿美元 [11] - 2024年重组和资产减值费用2542万美元,2023年无此项费用 [11] - 2024年运营亏损5.9748亿美元,2023年为6.7637亿美元 [11] - 2024年其他收入净额4094万美元,2023年为4914万美元 [11] - 2024年净亏损5.5654亿美元,2023年为6.2723亿美元 [11] - 2024年基本和摊薄后普通股每股净亏损1.99美元,2023年为2.25美元 [11] - 2024年基本和摊薄后加权平均流通股数为2796.4639万股,2023年为2783.6584万股 [11] 资产负债表项目 - 2024年现金、现金等价物和有价证券为6.8621亿美元,2023年为10.8299亿美元 [13] - 2024年总资产为8.086亿美元,2023年为12.8038亿美元 [13] - 2024年应付账款和应计负债为9574万美元,2023年为6883万美元 [13] - 2024年股东权益总额为6.5472亿美元,2023年为11.4421亿美元 [13] 分组4:公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注通过差异化作用机制开发创新药物,治疗对现有疗法无反应或疾病进展的癌症患者 [6]