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NextCure Provides Business Update and Reports Second Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-08-08 04:05
公司业务更新 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于发现和开发治疗癌症的新型首创和最佳疗法 [1] - 近期战略收购了SIM0505(靶向CDH6)的全球权利(不包括大中华区) 在抗体药物偶联物(ADC)领域具有独特地位 [2] - 目前正在开发针对两个临床验证靶点的ADC药物 分别使用拓扑异构酶1抑制剂(SIM0505)和微管蛋白抑制剂(LNCB74)两种不同有效载荷 [2] - 计划在本季度在美国对首例SIM0505患者给药 并计划在2025年第四季度提供SIM0505和LNCB74项目更新 2026年上半年提供概念验证数据 [2][6] 研发管线进展 - LNCB74(B7-H4 ADC)目前处于1期试验第4队列 治疗多种癌症 [6] - 2025年1月首例患者给药 2025年6月完成第3队列 计划2025年下半年启动补充队列 [7] - SIM0505(CDH6 ADC)与Simcere Zaiming达成战略合作 在中国进行的1期临床试验截至2025年4月16日数据显示第1队列有部分缓解 [7] - 2025年6月IND申请转移至公司 预计2025年第三季度在美国对首例患者给药 [7] - 其他临床项目包括NC410(LAIR-2融合蛋白)和NC525(LAIR-1抗体) [7] 临床前项目 - NC181(ApoE4人源化抗体)治疗阿尔茨海默病 临床前数据显示能清除淀粉样蛋白 预防淀粉样沉积 清除斑块并减少神经炎症 [7] - NC605(Siglec-15人源化抗体)治疗成骨不全症 临床前数据显示能减少骨质流失并提高骨质量 [7] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及等价物和市场证券为3530万美元 较2024年12月31日的6860万美元减少3330万美元 主要由于运营资金使用 [5] - 预计当前财务资源足以支持运营支出和资本支出至2026年中期 [5] - 2025年第二季度研发费用2410万美元 同比增加1170万美元 主要由于2025年6月16日宣布的许可协议产生1700万美元前期许可费 [13] - 2025年第二季度净亏损2680万美元 同比增加1240万美元 主要由于上述许可费部分被其他研发成本和行政成本降低所抵消 [13][14] - 2025年第二季度每股基本和稀释亏损11.29美元 [14] 资本与合作伙伴 - 2025年6月Simcere Zaiming美国子公司对NextCure进行200万美元股权投资 [7] - 已重新符合纳斯达克最低股价要求 [7]
NextCure and LigaChemBio to Present Trial in Progress Poster for LNCB74, a B7-H4 Targeted Antibody-Drug Conjugate, as Monotherapy in Participants with Advanced Solid Tumors at ASCO 2025
Globenewswire· 2025-05-30 04:05
文章核心观点 NextCure与LigaChemBio宣布评估B7 - H4靶向抗体药物偶联物LNCB74的1期研究进展海报将在ASCO年会上展示,LNCB74对B7 - H4表达的实体瘤有治疗潜力 [1][3] 研究相关 - LNCB74的1期研究评估其作为单药治疗晚期实体瘤,包括铂耐药卵巢癌、难治性乳腺癌等 [2] - 研究包括剂量递增、剂量扩展和优化阶段,目前处于剂量递增阶段 [2][7] - 研究显示B7 - H4在多种肿瘤类型中高表达、在正常组织中低表达,LNCB74临床前研究有良好安全性和抗肿瘤活性 [3] 海报信息 - 海报标题为“A Phase 1 Dose Escalation and Dose Expansion Study for LNCB74, A B7 - H4 Targeted Antibody - Drug Conjugate, As Monotherapy In Participants With Advanced Solid Tumor” [3] - 展示时间为2025年6月2日下午1:30 - 4:30 CT [3][7] - 所属会议为“Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology”,摘要编号为TPS3167 [3] 公司介绍 - NextCure是临床阶段生物制药公司,专注通过差异化作用机制开发治疗癌症创新药物,利用核心优势推进疗法 [4]