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NEXLETOL® (bempedoic acid)
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Esperion(ESPR) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-05 20:00
业绩总结 - 第二季度总收入为8240万美元,同比增长12%[40] - 美国净产品销售额为4030万美元,同比增长42%[40] - 合作收入为4210万美元,同比下降7%[40] - 第二季度零售处方等价物环比增长10%[7] 用户数据 - 超过28,000名医疗保健提供者开具处方[9] - 通过针对性宣传活动,消费者网站访问量超过650,000次[15] - 80%以上的批准率是在对1,100多名目标开处方者进行教育后实现的[20] 未来展望 - 预计2025财年研发支出为5500万至6500万美元[45] - 预计2025财年销售和管理费用为1.6亿至1.7亿美元[45] - 现金及现金等价物为8610万美元[43] 新产品和新技术研发 - NEXLIZET在有对依泽替米或苯泊酸或任何辅料的过敏史的患者中禁用[57] - 苯泊酸可能导致血尿酸水平升高,可能引发痛风,需定期评估尿酸水平[57] - NEXLIZET与肌腱断裂或损伤的风险增加相关,尤其是在60岁以上患者中[57] 负面信息 - 在主要高脂血症试验中,≥2%患者报告的最常见不良反应包括上呼吸道感染、肌肉痉挛和高尿酸血症[57] - 在NEXLIZET的主要高脂血症试验中,≥3%且高于安慰剂的最常见不良反应包括尿路感染和鼻咽炎[57] - 在心血管结果试验中,≥2%且高于安慰剂的最常见不良反应包括高尿酸血症和肾功能损害[57] - 发现怀孕时应停止使用NEXLIZET,除非治疗的益处超过对胎儿的潜在风险[57] - 不推荐在使用NEXLIZET期间进行母乳喂养,以避免对哺乳婴儿的严重不良反应[57] - 需向Esperion Therapeutics, Inc.报告怀孕情况[57]
Esperion Reaches Settlement Agreement with Third ANDA Filer Not to Market Generic Version of NEXLETOL® (bempedoic acid) Prior to April 19, 2040
Globenewswire· 2025-07-08 20:00
文章核心观点 - 埃斯佩里恩与雅阁医疗达成和解协议,解决专利诉讼,同时其他被告的专利诉讼仍在进行中,公司致力于成为全球领先生物制药公司 [1][2][4] 分组1:专利诉讼情况 - 埃斯佩里恩与雅阁医疗达成和解协议,解决专利诉讼,雅阁医疗同意2040年4月19日前不在美国销售NEXLETOL仿制药,除非特定有限情况发生 [1] - 针对其余被告的专利诉讼正在进行,无法确定是否会使NEXLETOL和/或NEXLIZET仿制药在2040年4月19日前在美国上市 [2] 分组2:公司介绍 - 埃斯佩里恩是商业阶段生物制药公司,专注推出满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药 [3] - 公司开发并商业化美国FDA批准的用于心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇(LDL - C)升高患者的口服、每日一次、非他汀类药物,有近14000名患者参与的CLEAR心血管结局试验支持 [3] - 公司继续推进下一代专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLYi)的项目,对ACLYi结构和功能的新见解有助于合理药物设计和开发高效特异性抑制剂 [3] - 公司通过商业执行、国际合作伙伴关系和合作以及推进临床前管线,不断发展成为全球领先生物制药公司 [4]
Esperion Reaches Settlement Agreement with ANDA Filer Not to Market Generic Version of NEXLETOL® (bempedoic acid) Prior to April 19, 2040
Globenewswire· 2025-05-12 20:00
文章核心观点 公司宣布与Micro Labs达成和解协议解决专利诉讼,其余被告的专利诉讼仍在进行,公司是商业阶段生物制药公司并持续发展 [1][2][3] 分组1:和解协议情况 - 公司与Micro Labs达成和解协议,解决了公司针对Micro Labs的专利诉讼,Micro Labs同意在2040年4月19日前不在美国销售NEXLETOL仿制药,除非特定有限情况发生 [1] 分组2:未决诉讼情况 - 针对其余被告的专利诉讼正在进行,无法确定是否会使NEXLETOL和/或NEXLIZET仿制药在2040年4月19日前在美国上市 [2] 分组3:公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司,致力于推出满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药,开发并商业化美国FDA批准的用于心血管疾病风险且LDL - C升高患者的口服、每日一次、非他汀类药物,这些药物有近14000名患者的CLEAR心血管结局试验支持 [3] - 公司通过商业执行、国际合作和推进临床前管线,不断发展成为全球领先的生物制药公司 [4]
Esperion(ESPR) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-06 19:18
业绩总结 - 2025年第一季度总收入为6500万美元,同比增长63%[34] - 美国净产品销售为3490万美元,同比增长41%[34] - 合作收入为3010万美元,同比下降73%[34] 用户数据 - 截至2025年2月,约有472,500名患者接受了治疗[24] - 预计2025年第一季度的处方量目前追踪约高于2025年第一季度8%[16] - Q1 2025处方增长较2024年第四季度增长2%[16] 研发与费用指导 - 2025财年研发指导为5500万至6500万美元[6] - 2025财年销售和管理费用指导为1.6亿至1.7亿美元[6] - 2025财年运营支出指导为2.15亿至2.35亿美元[6] 新产品与市场扩张 - NEXLETOL®和NEXLIZET®在多个主要医疗计划中获得了更广泛的覆盖,超过30个主要医疗计划取消了先前的授权要求[12] 不良反应与风险 - NEXLIZET在≥2%的患者中,主要不良反应包括上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症等[40] - NEXLIZET可能导致高尿酸血症,可能在治疗早期出现并持续[40] - NEXLIZET与肌腱断裂或损伤的风险增加相关,尤其是在60岁以上患者中[40] - 建议在使用NEXLIZET期间不进行母乳喂养,以避免对哺乳婴儿的潜在严重不良反应[40] 其他策略 - 定期评估尿酸水平,并在临床指示下监测高尿酸血症的迹象和症状[40]