Naloxone

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Emergent BioSolutions Expands NARCANDirect® to Offer KLOXXADO® (naloxone HCl) Nasal Spray 8 mg and Convenience Kits Amid Changes in Overdose Death Rate
Globenewswire· 2025-07-03 04:05
文章核心观点 - 自2025年7月1日起公司扩大NARCANDirect在线分销网络纳入KLOXXADO鼻喷雾剂 以应对阿片类药物危机 满足患者和客户需求 [1] 公司业务动态 - 2025年7月2日公司宣布扩大NARCANDirect在线分销网络 纳入KLOXXADO(盐酸纳洛酮)8mg鼻喷雾剂 补充了现有4mg NARCAN鼻喷雾剂 增加美国纳洛酮可及性 [1] - 2025年1月公司收购KLOXXADO鼻喷雾剂在美国和加拿大的独家商业权利 通过分销4mg NARCAN鼻喷雾剂和8mg KLOXXADO鼻喷雾剂 为利益相关者和社区应对阿片类药物紧急情况提供更多选择 [2] - 公司还在NARCANDirect上推出便利包 配备医疗级CPR面罩和腈纶检查手套 公共利益客户可访问NARCANDirect.com获取 消费者等可访问KLOXXADO.com和NARCAN.com了解应对阿片类药物过量紧急情况的方法 [4] 行业现状 - 美国疾病控制与预防中心5月发布的临时数据显示 2024年药物过量死亡人数下降27% 阿片类药物相关死亡人数较2023年下降34% 但6月1日发布的新临时数据显示 2024年1月至2025年1月的12个月内 过量死亡人数增加约1400人 表明阿片类药物危机持续且不断演变 [3] 产品信息 NARCAN鼻喷雾剂 - NARCAN盐酸纳洛酮4mg鼻喷雾剂是首个FDA批准的非处方4mg纳洛酮产品 用于紧急治疗阿片类药物过量 但不能替代紧急医疗护理 可能需要重复给药 [5] KLOXXADO(盐酸纳洛酮)8mg鼻喷雾剂 - KLOXXADO鼻喷雾剂是处方药物 用于治疗成人和儿童阿片类药物紧急情况 如过量或疑似过量 不能替代紧急医疗护理 给药后应立即寻求紧急医疗帮助 [6] - 给药后阿片类药物紧急情况的症状可能复发 若复发 应在2至3分钟后使用新的KLOXXADO鼻喷雾剂再给药一次 并密切观察患者直到获得紧急帮助 [7] - 该药物对未服用阿片类药物的人安全 但不适合自我给药 [8] - 使用前应告知医疗保健提供者所有医疗状况 包括心脏病史、怀孕或计划怀孕、母乳喂养或计划母乳喂养等情况 [9][16] - 可能导致突然的阿片类药物戒断症状 4周以下定期服用阿片类药物的婴儿突然戒断可能危及生命 [9][10] - 对盐酸纳洛酮或KLOXXADO鼻喷雾剂任何成分过敏者禁用 [11] - 成人常见副作用包括腹部疼痛、虚弱、头晕、头痛、鼻部不适和晕厥感 [12] 公司概况 - 公司使命是保护和拯救生命 25多年来一直致力于为保护公共卫生的人员做准备 提供针对天花、猴痘、肉毒杆菌、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况的防护和救生解决方案 [15]
Emergent BioSolutions(EBS) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-08 05:04
业绩总结 - 2025年第一季度总收入为2.22亿美元,与2024年第一季度的3亿美元相比下降了26%[39] - 调整后的EBITDA为7800万美元,占总收入的35%,较2024年第一季度的2200万美元增长了254%[35] - 第一季度的调整毛利率为58%,较2024年第一季度的51%提高了700个基点[36] - 2025年全年收入指导为7.5亿至8.5亿美元,调整后的EBITDA指导为1.5亿至2亿美元[51] - 2025年调整后的净收入为4070万美元,较2024年的3110万美元增长[88] - 2025财年截至3月31日,净收入为-1.316亿美金,调整后EBITDA为1.938亿美金[92] 现金流与杠杆 - 现金流改善,第一季度现金余额为1.49亿美元,较2024年年末增加了4900万美元[43] - 净杠杆比率为2.8倍,较2024年第一季度的5.7倍显著下降了50%[20] - 截至2025年3月31日,总债务为7亿美金,净债务为5.509亿美金[92] 用户数据与市场展望 - 预计2025年第二季度收入指导为9500万至1.2亿美元[51] - 2025年收入聚焦于核心业务,预计来自MCM和商业/纳洛酮部门[55] - 2024年强劲的利润跟进,得益于重组行动和制造网络的利用率提升[55] - 预计未来10-15年将有超过540亿美元的资金流入各州,用于阿片类药物和解毒剂的解决方案[62] 产品与合作 - 国际医疗对策产品(MCM)收入为9100万美元,占第一季度总MCM销售的约60%[22] - 公司在第一季度获得了5000万美元的Bavarian Nordic里程碑付款[21] - 与安大略省卫生部签署3年6500万美元的协议[62] - 2025年国际订单中,已获得约2700万美元的订单,目标交付时间为2025年[65] 财务预测 - 2025财年预测的总收入为7.5亿至8.5亿美金,产品和服务销售净额为7.25亿至8.2亿美金[95] - 2025财年预测的调整后EBITDA为1.5亿至2亿美金[94] - 2025财年预测的毛利率为39%至44%[95] - 2025财年预测的调整后毛利率为48%至51%[95] - 2025财年预测的调整后净收入为2千万至7千万美金[93]
Emergent BioSolutions Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-08 04:05
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报,执行多年战略计划取得初步成效,一季度业绩良好,对2025年财务指引有信心,预计下半年表现强劲 [2]。 财务亮点 - 2025年Q1总营收2.222亿美元,较2024年Q1的3.004亿美元下降26% [3] - 2025年Q1净利润6800万美元,较2024年Q1的900万美元增长656% [3] - 2025年Q1摊薄后每股净利润1.19美元,较2024年Q1的0.17美元增长600% [3] - 2025年Q1调整后净利润4070万美元,较2024年Q1的3110万美元增长31% [3] - 2025年Q1调整后摊薄每股净利润0.71美元,较2024年Q1的0.59美元增长20% [3] - 2025年Q1调整后EBITDA为7760万美元,较2024年Q1的6690万美元增长16% [3] - 2025年Q1调整后EBITDA利润率为35%,2024年Q1为22% [3] - 2025年Q1毛利率为50%,2024年Q1为45% [3] - 2025年Q1调整后毛利率为58%,2024年Q1为51% [3] 近期业务更新 - 行使价值约2000万美元的合同选择权并修改合同,向美国国防部供应BioThrax炭疽疫苗 [7] - 获得价值约1670万美元的合同选择权,继续与BARDA合作开发Ebanga埃博拉治疗药物 [7] - 从Hikma Pharmaceuticals获得KLOXXADO鼻喷雾剂在美国和加拿大的独家商业权利 [7] - 宣布与Rocketvax Ltd达成投资协议并寻求战略合作 [7] - 获得约2700万美元的国际订单,预计2025年交付 [7] - 以3650万美元出售巴尔的摩湾景工厂 [7] - 作为旅行健康业务出售的一部分,从Bavarian Nordic获得5000万美元的开发里程碑付款,其中3000万美元在本季度支付 [7] - 董事会授权在2026年3月27日前回购至多5000万美元的公司普通股 [7] - 与安大略省卫生部达成价值约6500万美元的三年协议,供应NARCAN鼻喷雾剂 [7] 2025年第一季度财务表现 - 总营收2.222亿美元,较上年下降26% [6] - 净利润6800万美元,较上年增长656% [6] - 毛利率50%,调整后毛利率58%,较上年分别扩大500和700个基点 [6] - 调整后EBITDA为7760万美元,较上年增长16% [6] - 调整后EBITDA利润率为总营收的35%,较上年提高1300个基点 [6] - 重申2025财年指引 [6] 营收情况 产品销售净额 - NARCAN鼻喷雾剂营收4530万美元,较2024年Q1的1.185亿美元下降62%,主要因OTC NARCAN销售和加拿大品牌NARCAN零售销售下降 [9][10] - 炭疽医疗对策产品营收4790万美元,较2024年Q1的5590万美元下降14%,受CYFENDUS销售时间影响,部分被Anthrasil销售时间抵消 [9][11] - 天花医疗对策产品营收1.064亿美元,较2024年Q1的5020万美元增长112%,主要因ACAM2000和TEMBEXA销售增加,部分被VIGIV CNJ - 016销售下降抵消 [9][12] - 其他产品营收230万美元,较2024年Q1的4930万美元下降95%,主要因BAT销售下降和RSDL产品无销售 [9][13] - 产品销售净额总计2.019亿美元,较2024年Q1的2.739亿美元下降26% [9] 其他营收 - 服务营收较2024年Q1下降1130万美元,降幅61%,主要因2024年第三季度出售卡姆登工厂,部分被温尼伯工厂产量增加抵消 [16] - 合同和赠款营收较2024年Q1增加510万美元,增幅64%,主要因Ebanga开发工作 [17] - 其他营收总计2030万美元,较2024年Q1的2650万美元下降23% [9] - 总营收2.222亿美元,较2024年Q1的3.004亿美元下降26% [9] 运营费用 - 产品和服务销售成本净额8850万美元,较2024年Q1的1.446亿美元下降39%,由商业产品、服务和医疗对策产品销售成本下降导致 [18][19] - 研发费用1510万美元,与2024年Q1持平 [18][20] - 销售、一般和行政费用5240万美元,较2024年Q1的8470万美元下降38%,主要因重组、营销成本和专业服务费用降低 [18][21] - 无形资产摊销1630万美元,较2024年Q1的1620万美元增长1% [18] - 总运营费用1.723亿美元,较2024年Q1的2.606亿美元下降34% [18] 额外财务信息 - 2025年Q1资本支出360万美元,较2024年Q1的1080万美元下降67%,主要因公司各工厂开发活动减少 [22] - 资本支出占总营收的比例从2024年Q1的4%降至2025年Q1的2% [22] 可报告部门信息 - 公司业务分为商业产品、医疗对策产品和服务三个运营部门,商业产品和医疗对策产品为可报告部门 [23] - 2025年第一季度,服务运营部门不再符合可报告部门的定量阈值,与“合同和赠款”一同归类为“其他营收” [23][24] 2025年第一季度可报告部门业绩 商业产品部门 - 营收4530万美元,较2024年Q1的1.185亿美元下降62% [25] - 销售成本2450万美元,较2024年Q1的5210万美元下降53%,主要因OTC NARCAN和加拿大品牌NARCAN销售下降 [25][26] - 无形资产摊销950万美元,较2024年Q1的940万美元增长1% [25] - 毛利润1130万美元,较2024年Q1的5700万美元下降80%,毛利率从48%降至25%,主要因OTC NARCAN和品牌NARCAN销售下降 [25][27] - 部门调整后毛利润2080万美元,较2024年Q1的6640万美元下降69%,调整后毛利率从56%降至46% [25] 医疗对策产品部门 - 营收1.566亿美元,较2024年Q1的1.554亿美元增长1% [28] - 销售成本5020万美元,较2024年Q1的6220万美元下降19%,主要因BAT和CYFENDUS销售下降、RSDL无销售,部分被Anthrasil和ACAM2000销售增加抵消 [28][29] - 无形资产摊销680万美元,与2024年Q1持平 [28] - 毛利润9960万美元,较2024年Q1的8640万美元增长15%,毛利率从56%升至64%,主要因销售组合有利和停工成本降低 [28][30] - 部门调整后毛利润1.074亿美元,较2024年Q1的9360万美元增长15%,调整后毛利率从60%升至69% [28] 2025年财务预测 全年预测 - 总营收7.5 - 8.5亿美元,与之前预测不变 [32] - 净利润2000 - 7000万美元,较之前预测提高 [32] - 调整后净利润2000 - 7000万美元,与之前预测不变 [32] - 调整后EBITDA 1.5 - 2亿美元,与之前预测不变 [32] - 调整后毛利率48% - 51%,与之前预测不变 [32] - 医疗对策产品营收4.35 - 4.85亿美元,与之前预测不变 [32] - 商业产品营收2.65 - 3.15亿美元,与之前预测不变 [32] 第二季度预测 - 总营收9500 - 1.2亿美元 [33]
Polyrizon Launches Preclinical Studies for Intranasal Naloxone to Combat Opioid Overdose Using Cutting-Edge Platform
Globenewswire· 2025-03-13 19:51
文章核心观点 公司开展鼻内纳洛酮临床前研究,评估Trap and Target™(T&T)平台用于鼻内给药的效果,有望优化药物递送,应对全球阿片类药物危机 [1][3][4] 公司情况 - 公司是处于发展阶段的生物技术公司,专注开发创新鼻喷式医用设备水凝胶,其Capture and Contain(C&C)水凝胶技术可在鼻腔形成屏障,还在开发Trap and Target™(T&T)技术用于鼻腔递送活性药物成分 [6] - 公司与意大利帕尔马大学副教授Fabio Sonvico合作开展鼻内纳洛酮临床前研究,该教授是鼻内和肺部药物递送解决方案开发的领先专家及公司科学顾问委员会成员 [2] 行业情况 - 阿片类药物危机是全球公共卫生紧急事件,芬太尼等合成阿片类药物导致全球过量用药死亡人数激增,纳洛酮可逆转阿片类药物毒性,全球纳洛酮市场预计到2032年将达24.7亿美元,复合年增长率为11%,鼻内喷雾市场预计到2030年将达14亿美元 [4] - 鼻内递送纳洛酮具有易给药、无需专业医疗人员、降低针刺伤风险和提高可及性等优势 [5] 研究情况 - 临床前研究是评估公司Trap and Target™(T&T)平台用于鼻内纳洛酮给药的重要一步,将评估药物负载能力、释放动力学、鼻腔沉积和稳定性等关键参数,为后续临床前和临床研究的安全性和有效性测试奠定基础 [3] - 公司认为T&T平台可提高鼻内纳洛酮的生物利用度和药物有效性,优化药物释放曲线,确保快速逆转阿片类药物作用,在紧急过量用药情况下提供更安全、更易获取的解决方案 [4]
Polyrizon Initiates Preclinical Studies for Intranasal Naloxone Targeting Opioid Overdose Based on Its Innovative T&T Platform
Globenewswire· 2025-03-10 19:47
文章核心观点 - 开发阶段的生物技术公司Polyrizon宣布启动鼻内纳洛酮的临床前研究,其专有T&T平台有望优化鼻内纳洛酮给药,应对全球阿片类药物危机 [1][3][4] 公司动态 - 公司宣布启动鼻内纳洛酮的临床前研究,该研究将与帕尔马大学副教授Fabio Sonvico合作开展 [1][2] - 临床前研究旨在评估公司Trap and Target™(T&T)平台用于鼻内给药纳洛酮的关键参数,为进一步的安全性和有效性测试奠定基础 [3] 行业背景 - 阿片类药物危机仍是全球公共卫生紧急事件,芬太尼等合成阿片类药物导致全球过量用药死亡人数急剧上升 [4] - 纳洛酮是FDA批准的阿片类拮抗剂,能迅速逆转阿片类药物过量,全球纳洛酮市场预计到2032年将达到24.7亿美元,复合年增长率为11%,鼻内喷雾市场预计到2030年将达到14亿美元 [4] 产品优势 - 鼻内给药纳洛酮具有易于给药、无需专业医疗人员、降低针刺伤风险和提高可及性等优点 [5] - 公司的T&T平台有望通过提供更高的生物利用度和优化的药物释放曲线,增强鼻内纳洛酮的效果,在紧急过量用药情况下提供更安全、更易获取的解决方案 [4] 公司介绍 - 公司是一家专注于开发创新鼻喷雾形式医疗设备水凝胶的生物技术公司,其C&C水凝胶技术可在鼻腔形成屏障,T&T技术处于临床前早期开发阶段,专注于鼻腔递送活性药物成分 [6]
Polyrizon Initiates Preclinical Studies for Intranasal Naloxone Targeting Opioid Overdose Based on Its Innovative T&T Platform
Newsfilter· 2025-03-10 19:47
文章核心观点 - 开发阶段的生物技术公司Polyrizon宣布启动鼻内纳洛酮的临床前研究,旨在评估其Trap and Target™(T&T)平台用于鼻内给药纳洛酮的效果,该研究有望为应对阿片类药物危机提供更优解决方案 [1][3] 公司动态 - 公司宣布启动鼻内纳洛酮的临床前研究,将与帕尔马大学食品与药物系副教授Fabio Sonvico合作开展 [1][2] - 临床前研究将评估Trap and Target™(T&T)平台用于鼻内给药纳洛酮的关键参数,为后续安全和有效性测试奠定基础 [3] 行业背景 - 阿片类药物危机仍是全球公共卫生紧急事件,由芬太尼等合成阿片类药物驱动的阿片类药物流行导致全球过量用药死亡人数急剧上升 [4] - 纳洛酮是FDA批准的阿片类拮抗剂,能在呼吸抑制发生后及时给药逆转阿片类药物毒性,全球纳洛酮市场预计到2032年将达到24.7亿美元,复合年增长率为11%,鼻内喷雾市场预计到2030年将达到14亿美元 [4] 产品优势 - 公司专有的T&T平台旨在优化药物递送,有望提高鼻内纳洛酮的生物利用度和药物有效性,优化药物释放曲线,确保快速逆转阿片类药物作用 [4] - 鼻内给药纳洛酮具有易于给药、无需训练有素的医务人员、降低针刺伤风险和提高可及性等优点 [5] 公司介绍 - Polyrizon是一家专注于开发创新医疗设备水凝胶的生物技术公司,其产品以鼻喷雾剂形式交付,可在鼻腔形成屏障 [6] - 公司拥有Capture and Contain™(C&C)水凝胶技术,还在进一步开发其用于鼻内给药的某些方面,Trap and Target™(T&T)技术处于临床前开发早期阶段 [6]