公司融资与战略布局 - 美国医疗科技公司Akura Medical于2025年12月1日完成5300万美元（约合人民币3.75亿元）C轮融资 [2] - 本轮融资由卡塔尔投资局领投，现有投资者继续参投 [2] - 融资资金将用于推动核心产品Katana血栓取栓系统和辅助软件NavIQ的临床研究、注册申报和全球化市场拓展 [2] - 公司计划在卡塔尔建立合资机构以支持其国际化布局 [2] 行业背景与市场需求 - 静脉血栓栓塞（VTE），包括深静脉血栓与肺栓塞，是全球范围内严重的心血管公共卫生问题，每年美国约有数十万例VTE事件 [3] - 传统治疗手段（抗凝或溶栓）对于急性、大量栓塞或对药物治疗无效的患者疗效有限且风险不低 [3] - 机械性血栓切除作为一种重要补充方案，其现有装置常面临导管尺寸大、操作复杂、对栓子形态适应差、取栓效率不稳定等问题 [3] - 市场对更高效、更可控、更普适的血栓切除系统的需求正在快速增长，成为投资与研究的热点领域 [3] 公司及产品定位 - Akura Medical是一家专注于静脉/动脉血栓栓塞治疗方案的医疗技术公司 [4] - 公司致力于通过创新器械推动血栓疾病治疗方式变革 [4] - 其旗舰产品Katana血栓取栓系统，目标是为急性肺栓塞和其他血栓相关急症患者提供更安全、高效、智能化的机械切除解决方案 [4] 核心产品技术特点 - Katana系统是一套低剖面的双层鞘管式导管设计结合引流/切除组合的平台，专为处理多种形态血栓而设计 [5] - 系统采用可双向操作、易通道系统，其双层鞘管式导管设计便于在复杂血管结构中导航，可简化导管交换过程，并支持对比剂注入，无需频繁更换导管 [7] - 系统通过高速盐水射流来溶解/粉碎栓子，适配不同栓子形态，提高对血栓的破碎和移除效率 [13] - 系统装备传感器，可在手术过程中实时监测肺动脉压力变化，为介入医生提供即时反馈，有助于判断是否已成功清除栓子 [13] - 系统配备Sentinel控制台，界面可实时显示栓子接触与清除进展、血流变化及失血估算等关键参数，提升过程可控性与可视化水平 [13] 临床进展与试验 - 公司已于2023年启动首批“人体首例”试验，用Katana系统治疗急性肺栓塞患者 [9] - 初步数据显示，在数例患者中，手术后48小时通过影像学对比，右室/左室比率明显恢复，血栓负荷显著降低，且未观察到重大不良事件 [9] - 2024年11月，美国FDA批准其开展大规模多中心试验QUADRA-PE Study，预计覆盖全球26个试点、约118名急性PE患者，并于2025年2月纳入第一例患者 [12] - 该研究主要终点为术后48小时RV/LV比值改善与重大不良事件发生率 [12] - 公司同时在巴西与多米尼加共和国开展可行性研究，旨在评估设备在不同患者群体与血管解剖条件下的可操作性、取栓效率及安全性能 [15] - 如果试验结果理想，Katana系统有望成为首批被广泛用于PE和VTE治疗的现代机械取栓平台之一 [17] 行业影响与展望 - 此次融资与产品更新，标志着机械血栓介入治疗进入从设备原型与早期临床，到即将迈入规模化、全球化商业化的新阶段 [18] - 如果Katana系统和NavIQ软件能够通过临床验证并获得监管批准，它们可能推动血栓治疗从以药物为主、辅助介入为辅的模式，向以机械介入+智能方案为主的新模式转变 [18]