临床试验进展 - 针对皮肤基底细胞癌的2期概念验证试验已完成90名患者中超过75%的随机分组 预计年底前完成全部患者入组[1][4][7] - 研究九处美国临床中心和两处欧洲中心患者招募进度超预期 可能无需启用英国中心即可完成年度目标[7] - 公司已请求与美国食品药品监督管理局举行Type C会议 就关键试验设计方案寻求指导 并确认快速通道资格认定[2][4][5] 监管沟通与合作 - 美国食品药品监督管理局已接受Type C会议请求 将在本季度结束前提供进一步指导 显示监管机构对项目的积极态度[5][6] - 通过提前与监管机构对齐方案 可提升股东资本使用效率 避免后续临床开发出现重大偏差[6] 财务与战略布局 - 截至6月30日公司现金余额达1130万美元 为临床项目提供充足资金支持[8] - 正在完成对英国Aim公司的收购 预计本月末完成交易 同时探索与Helix Nano合作开发耐热疫苗[8] 市场前景 - 皮肤基底细胞癌作为最常见皮肤癌症 代表150亿美元市场规模 非侵入性治疗替代方案存在巨大市场机会[6]