TransMedics Group, Inc. (NASDAQ:TMDX) is one of the Best Stocks to Buy for the Next 3 Months According to Hedge Funds. On August 4, TransMedics Group, Inc. (NASDAQ:TMDX) received conditional approval from the US FDA for its Investigational Device Exemption, allowing the company to start its Next-Generation OCS ENHANCE Heart trial. The trial has two parts, where the first part focuses on supporting prolonged heart perfusion using the OCS Heart System. Whereas the second part aims to prove that OCS Heart pe ...

公司临床试验进展 - 美国FDA已授予公司研究性器械豁免(IDE)的有条件批准 允许启动下一代OCS ENHANCE心脏试验 [1] - ENHANCE试验分为两部分 A部分支持OCS™心脏系统延长心脏灌注 B部分旨在证明脑死亡捐赠(DBD)案例中OCS心脏灌注优于静态冷储存方法 [2] - 试验总样本量预计超过650名患者 可能成为全球最大心脏移植保存试验 [2] 公司战略规划 - 计划在2025年第四季度同时启动心脏和肺部两项临床试验 [3] - 公司持续与FDA合作解决临床前测试相关问题 [3] - 预计2026年及以后这两项试验将成为心脏和肺部临床应用的主要催化剂 [3] 公司业务定位 - 公司是全球便携式体外常温灌注和移植供体器官评估领域的领导者 [4] - 专注于解决移植器官数量和质量未满足的需求 开发器官保存质量评估技术 [4] - 技术可提高供体器官利用率 用于治疗终末期心脏 肺和肝衰竭 [4]