股权与融资 - 公司拟出售1,280,088股普通股，出售股东出售最高比例限制为4.99%或9.99%，公司无销售收益[49][68][63] - 第一私募配售2025年10月24日结束，可发行487,244股普通股；第二私募配售2025年10月29日结束，可发行755,560股普通股[10] - 第一配售代理认股权证可发行14,617股普通股；第二配售代理认股权证可发行22,667股普通股[10] - 2025年10月24日完成注册直接发行，发行243,622股普通股，净收益约250万美元，若私人认股权证全部行使，将获额外毛收益约530万美元[39] - 2025年10月29日完成定向增发，发行377,780股普通股，每股9美元；二次私募发行认股权证，可行使购买最多755,560股普通股，行权价8.75美元/股[40] - 2025年10月25日融资二期净收益约310万美元，若认股权证全部行使，将额外获约610万美元净收益[40] - 2025年6月11日与Lincoln Park达成最高1250万美元股权信贷额度协议，截至9月30日三个月出售341,224股普通股获净收益2943745美元，九个月出售422,380股获净收益3818631美元，10月1日至11月10日出售326,750股获净收益1434139美元[36] - 2025年10月1日至11月19日，通过2023年ATM机制出售291,085股普通股，净收益1,248,866美元[41] - 截至2025年11月19日，已发行普通股2,318,894股，假设认股权证全部行使，发行后将有3,598,982股[49] - 注册声明拟登记普通股最多为2500万股；截至2025年9月2日，已发行和流通普通股为4290.5339万股；公司章程授权发行最多2亿股普通股，面值每股0.001美元，最多1000万股优先股，面值每股0.001美元；截至2025年11月19日，已发行和流通普通股为231.8894万股，无优先股发行和流通[85][86] 股价与合规 - 2025年11月19日，公司普通股在纳斯达克最后报告售价为每股3.34美元[11] - 2025年11月25日，公司恢复符合纳斯达克最低出价价格要求，获准延期至2025年12月31日满足股东权益要求；公司认为需额外融资满足股东权益要求，但融资情况不确定[43][45] 业务与研发 - 公司是临床阶段基因治疗公司，开发基于基因疗法，肿瘤学平台利用ONCOPREX递送系统，可递送肿瘤抑制基因表达质粒[24] - 主要肿瘤药物候选药物REQORSA基因疗法最初用于治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌[25] - 2022年8月，公司与MD安德森癌症中心签订赞助研究协议[26] - Acclaim - 1研究中REQORSA推荐2期剂量为0.12mg/kg，是此前与Tarceva联用试验最高剂量两倍；2a期扩展部分预计招募约33名患者，2026年上半年完成首批19名患者招募，下半年进行中期分析；Acclaim - 1治疗组合获FDA快速通道指定[28][29] - 公司2024年8月决定停止Acclaim - 2试验新患者招募，该试验已无患者接受研究治疗[31] - Acclaim - 3研究2期扩展部分预计招募约50名患者，2026年上半年完成首批25名患者招募，下半年进行中期分析，REQORSA推荐2期剂量为0.12mg/kg；Acclaim - 3临床试验获FDA快速通道指定和孤儿药指定[32][33] - 公司计划在2025年底前向FDA提交关于IND启用研究的会议请求[34] 其他 - 2025年10月21日公司进行1:50的反向股票分割[38] - 截至2025年11月19日，普通股有174名登记股东[87] - 公司受《特拉华州一般公司法》第203条约束，禁止与“利益相关股东”进行“业务合并”交易三年，除非满足特定条件；若“业务合并”交易获董事会批准且在股东大会获至少66 - 2/3%非利益相关股东赞成票，则可进行；“利益相关股东”指拥有或曾在三年内拥有公司15%或更多流通投票证券的人[96][97][99] - 公司董事只能因正当理由并经至少66 - 2/3%投票权股东赞成票才能被罢免[100] - 股东行动须在股东大会进行，不得通过书面同意方式进行；特别股东大会只能由董事会主席、首席执行官或董事会召集[101] - 公司董事会有权指定和发行具有投票权或其他权利的优先股以阻止敌意收购；公司无累积投票制，少数股东难以获得董事会席位影响收购决策[105][106] - 公司普通股过户代理和登记机构是VStock Transfer, LLC[107] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“GNPX”[108] - 公司2024年和2023年合并财务报表由WithumSmith+Brown, PC审计[112] - 公司将按要求向美国证券交易委员会（SEC）提交定期报告等信息，可在SEC网站和公司网站查看；公司将123号文档中所列已向SEC提交的文件纳入本招股说明书参考内容[116][123] - 本次证券发行相关费用总计估计为94745.53美元，其中SEC注册费为745.53美元[127] - 公司修订和重述公司章程和细则规定在DGCL允许最大范围内对董事和高级管理人员进行赔偿；公司与董事和高管签订赔偿协议，需为其在特定情况下费用和开支进行赔偿，但某些事项除外；赔偿协议规定在不违反法律最大范围内为被赔偿人预支费用，特定情况除外；公司有保险政策为其董事和高管某些责任提供保障[129][137][138][141] - 2022 - 2024年公司向科学顾问委员会主席和顾问发行多批次普通股和认股权证，如2024年3月14日向顾问发行600股普通股[142] - 公司未注册证券发行依赖《证券法》第4(a)(2)条规定的注册豁免[144] - 首次注册直接发行和私募配售的认股权证在发行后24个月到期，若行使时无有效注册声明，可进行无现金行使；二次注册直接发行和私募配售的认股权证在发行后24个月到期，若行使时无有效注册声明，可进行无现金行使[145][146] - 公司向配售代理发行配售代理认股权证，可购买第一批RD发行中最多14,617股普通股，每股行使价14.0125美元，第二批RD发行中最多22,667股普通股，每股行使价11.25美元；配售代理认股权证将于本注册声明生效日期起24个月和2030年10月23日两者较早之日到期[149] - 修订重述公司章程证书多份文件分别于2018年4月3日、2024年1月31日、2025年10月16日更新；修订重述公司章程细则多份文件分别于2018年4月3日、2023年10月18日、2025年3月29日修订；普通股股票证书格式文件参照2017年7月21日原提交的注册声明；多份认股权证协议分别于2016年11月3日、2018年7月27日、2020年4月24日等日期签署；公司2009年股权奖励计划参照2017年7月21日原提交的注册声明；公司2018年员工股票购买计划日期为2018年4月3日；公司修订重述外部董事薪酬政策于2024年6月18日通过；多份技术许可协议分别于1994年7月20日、2001年10月4日、2007年3月7日等日期签署[151][154] - 公司于2025年11月26日在德克萨斯州奥斯汀市授权签署注册声明修正案1号[166] - 公司在注册期间，若总证券发售美元价值不超注册金额，证券发售数量增减及价格偏离估计范围，且总体变化不超注册声明中最大总发售价格20%，可按规则424(b)向SEC提交招股说明书反映[158] - 2020 - 2023年公司签订多份证券购买协议、专利和技术许可协议及独家许可协议[155]

股权与融资 - 出售股东拟出售最多1280088股普通股，面值0.001美元/股[8][9] - 2025年10月私募发行认股权证可发行487244 + 755560股普通股[10] - 私募配售代理认股权证可发行14617 + 22667股普通股[10] - 2025年11月19日，公司普通股在纳斯达克售价为3.34美元/股[11] - 2025年6月与林肯公园资本基金签1.25亿美元股权信贷额度购买协议[36] - 2025年10月21日进行1:50的反向股票分割[38] - 2025年10月24日完成注册直接发行，净收益约250万美元[39] - 2025年10月29日完成注册直接发行，发行377780股，购买价9美元/股[40] - 2025年10月融资II净收益约310万美元，认股权证全行权额外获约610万美元[40] - 2025年10 - 11月，通过2023年ATM融资工具出售291085股，净收益1248866美元[41] - 截至2025年11月19日，已发行普通股2318894股[44] - 注册声明将登记最多2500万股普通股[80] - 公司章程授权发行最多2亿股普通股、1000万股优先股[81] 产品研发 - 公司是临床阶段基因治疗公司，开发基因疗法[24] - 肿瘤学平台REQORSA基因疗法用于肺癌治疗[25] - 与MD安德森癌症中心合作进行临床前研究及生物标志物研究[26] - Acclaim - 1试验确定REQORSA的RP2D为0.12mg/kg，2a期预计招募约33名患者[28] - Acclaim - 1治疗组合获FDA快速通道指定[29] - Acclaim - 2试验停止新患者入组[31] - Acclaim - 3试验确定REQORSA的RP2D为0.12mg/kg，2期预计招募约50名患者[32] - Acclaim - 3临床试验获FDA快速通道和孤儿药指定[33] - 就糖尿病基因疗法与匹兹堡大学签协议，计划年底向FDA提交会议请求[34] 股东与交易 - Alto Opportunity Master Fund B发售后续存27675股，占比1.19%[64] - Lincoln Alternative Strategies LLC发售后续存75929股，占比3.27%[64] - 出售股东实益拥有普通股数量不得超已发行的4.99%或9.99%[63] 报告与合规 - 2024和2023年合并财务报表由WithumSmith+Brown, PC审计[107] - 2024财年年报于2025年4月1日提交[118] - 2025年第一、二、三季度季报分别于5月12日、8月14日和11月14日提交[118] - 2025年有多份当前报告（Form 8 - K）提交记录[118] - 证券发售SEC注册费745.53美元，总费用估计94745.53美元[122] 公司治理 - 公司受DGCL第203条约束，限制与“利益相关股东”业务合并[91] - 董事会可指定和发行优先股阻止第三方收购[88][100] - 董事会分为三类，董事任期三年，可能阻止第三方收购[98] 协议与文件 - 公司为注册直接发行聘请H.C. Wainwright & Co., LLC为配售代理[144] - 与林肯公园资本基金购买协议日期为2025年6月11日[150] - 《注册权协议》日期为2025年6月11日[151] - 《2018年股权奖励计划》于2025年6月30日修订重述生效[151] - 注册声明于2025年11月21日签署[161]

股票相关 - 公司拟公开发售2500万股普通股[7] - 出售股东Lincoln Park Capital Fund, LLC可售最多2500万股[8] - 公司向出售股东售股或获最高1003.9864万美元总收益，此前已获246.0136万美元[9] - 2025年9月12日公司普通股纳斯达克最后报告售价每股0.2917美元[12] - 自2024年12月31日通过ATM计划售16,940,454股，总净收益6,895,947美元[36] - 截至2025年6月30日，股东权益1,391,195美元，低于纳斯达克最低250万美元[37] - 公司与林肯公园签购买协议，林肯公园将购最多1250万美元普通股，已发行出售2460136美元[43] - 公司向林肯公园发行1186859股普通股作费用[43] - 公司提交S - 1表格注册最多1500万股售给林肯公园的普通股[44] - 本次S - 1表格注册额外2500万股供林肯公园转售[45] - 2025年8月15日获股东批准向林肯公园发行超5561445股，占比19.99%[46] - 自2025年6月17日24个月内，公司可指示林肯公园购股，常规每次最多125000股，最高500000美元[49] - 购买协议禁止使林肯公园实益所有权超4.99%[52] - 截至招股书日期，已向林肯公园发行出售13813141股，获2460136美元，还发行1186859股[54] - 截至2025年9月2日，有42905339股流通，若2500万股全发行流通约占37%[55] - 假设出售2500万股，发行后有67905339股流通，或获最多额外10039864美元[61] - 仅25000000股购买股份登记供林肯公园转售[69] - 若售全部2500万股，实际总收益可能低于10039864美元[70] - 假设每股0.2585美元，林肯公园购全部2500万股公司获约640万美元[75] - 公司售股给林肯公园净收益最多10039864美元（此前已获2460136美元）[76] - 截至2025年9月2日，42905339股流通，42829990股由非关联方持有[94] - 若2500万股全发行流通，连同承诺股份约占总流通股和非关联方持股37%[94] - 普通购买收盘价不低于0.35美元可增至150000股，不低于0.55美元可增至175000股[98] - 公司可提前一天通知终止购买协议[93] - 向林肯公园发行普通股会稀释股东权益[97] - 常规、加速和额外加速购买每股价格为下限95%[99][104] - 额外加速购买数量上限为成交量30%或常规300%[102][103][104] - 购买协议暂停事件含注册声明失效等情况[109] - 公司有权提前一天书面通知终止协议，破产90天未解除自动终止[110] - 林肯公园承诺不进行卖空或对冲交易[111] - 公司禁止特定情况达成“股权信贷额度”协议[112] - 注册转售股票预计24个月出售，或致股价下跌和稀释股权[113] - 自生效日公司有权让林肯公园购至多1250万美元，已售2460136美元[114] - 不同价格下发行2500万股收益不同，最高10039864美元[115] - 公司售股给林肯公园总收益可达10039864美元，也可能更少或为零[121] - 截至2025年6月30日，历史有形净资产账面价值139.1195亿美元，每股0.04美元[128] - 假设每股0.2585美元售2500万股，扣除费用后调整后账面价值约760万美元，每股0.13美元[129] - 此次发行使现有股东每股增加0.09美元，新投资者每股稀释0.13美元[129] - 截至2025年9月12日，林肯公园实益拥有774,889股，占比1.8%，将售最多2500万股[135][137] - 购买协议规定公司最多售1250万美元，已发行出售246.0136万美元[140] - 公司估计此次发行总费用约18.0712万美元[150] - 公司承担注册成本，出售股东承担销售费用[123] - 向林肯公园售股会摊薄股东权益，股价越低摊薄越严重[126] - 若期权等行使或发行新股，投资者可能进一步被摊薄[131] - 林肯公园将通过多种方式出售普通股[151] - 注册声明拟注册最高2500万股[158] - 截至2025年9月2日，已发行流通42905339股，无优先股[158][159] - 公司章程授权发行2亿股普通股和1000万股优先股，面值0.001美元[159] - 截至2025年9月11日，普通股有175名在册股东[160] 业务相关 - 公司是临床阶段基因疗法公司，有肿瘤学和糖尿病技术平台[25] - 肿瘤学平台领先候选药物REQORSA治疗非小细胞和小细胞肺癌[26] - REQORSA关键成分TUSC2基因获MD安德森癌症中心独家全球许可[27] - 2022年8月与MD安德森癌症中心签赞助研究协议[27] - 与MD安德森癌症中心合作利用生物标志物选患者群体[27] - Acclaim - 1研究2a期扩展预计招募33名患者，2026年一季度完成首批19名入组，上半年中期分析[28] - Acclaim - 1研究中REQORSA的2期推荐剂量为0.12mg/kg[28] - Acclaim - 3研究2期扩展预计招募50名患者，2026年一季度完成首批25名入组[32] - Acclaim - 3研究中REQORSA的RP2D为0.12mg/kg[32] - 2025年2月17日与匹兹堡大学签修订和重述独家许可协议[34][41] - 2025年5月与匹兹堡大学签新赞助研究协议，研究糖尿病动物模型[34] 合规相关 - 2025年2月7日收到纳斯达克通知，不符最低出价要求，合规期至8月6日[77] - 2025年8月12日纳斯达克决定摘牌，除非听证[77] - 2025年8月19日因股东权益低于要求不符持续上市要求[77] - 公司需满足纳斯达克持续上市要求，否则面临摘牌风险[79] 其他 - 公司受DGCL第203条约束，禁止与“利益股东”业务合并3年[169] - “利益股东”指拥有或3年内曾拥有15%或以上流通投票证券的人[170] - 公司董事只能因正当理由并经66 - 2/3%赞成票罢免[171] - 业务合并需董事会批准，股东大会66 - 2/3%非利益股东赞成票授权[169] - 公司普通股在纳斯达克上市，代码“GNPX”[178] - 2024年和2023年合并财务报表由WithumSmith + Brown, PC审计[182] - 2025年4月1日提交2024财年10 - K年度报告[192] - 2025年5月12日和8月14日提交2025年两季度10 - Q季度报告[192] - 证券交易委员会注册费891.04美元[197] - 会计费用20000.00美元[197] - 法律费用150000.00美元[197] - 发行和销售总费用170891.04美元[197]