涉及的行业与公司 * **行业**：中国医疗健康行业，重点涵盖生物科技/制药、CRO/CDMO、医疗器械、医疗服务等子行业 [1] * **核心提及公司**： * **CRO/CDMO**：药明康德 (WuXi AppTec A/H) [1][2][7][9][11]、药明生物 (WuXi Bio) [13][14][18]、药明合联 (WuXi XDC) [1][2][7][9][11]、康龙化成 (Pharmaron H) [7]、泰格医药 (Tigermed) [7]、凯莱英 (Asymchem H) [7]、方达控股 (Frontage) [7] * **生物科技/制药**：科伦博泰 (Kelun Biotech) [2][7][51]、复宏汉霖 (Henlius) [2][7]、翰森制药 (Hansoh Pharma) [2][7][51]、百济神州 (BeOne) [7][51]、基石药业 (CStone) [7][51]、和誉医药 (Abbisko) [7][51]、科济药业 (Keymed) [7][51]、君实生物、信达生物、康方生物、荣昌生物、诺诚健华、康希诺、再鼎医药、恒瑞医药、中国生物制药、三生制药、歌礼制药、创胜集团等 [7][50][51][69][71] * **医疗器械**：时代天使 (AngelAlign) [2][7]、威高股份 (Weigao) [2][7]、爱康医疗 (AK Medical) [7] * **医疗服务**：海吉亚医疗 (Hygeia) [2][7]、锦欣生殖 (Jinxin) [2][7]、固生堂 (GST) [7] 核心观点与论据 一、 行业整体展望：从“出海贝塔”转向“可见性阿尔法” * **2025年回顾**：中国医疗健康板块表现强劲，主要由生物科技/制药和CRO/CDMO引领，动力源于“出海”主题带来的流动性，开启了创新领域的多年结构性转型 [1] * **2026年展望**：投资逻辑从基于授权交易预期的贝塔交易，转向需要可验证的执行力 [1] * 获取阿尔法收益将越来越依赖于**关键临床数据读出、切实的交易达成以及盈利兑现/拐点**的清晰可见性 [1] * “出海”趋势是多年的结构性趋势，但投资需更加精选 [7] 二、 子行业观点与评级调整 * **CRO/CDMO：转向积极，上调评级** * **观点**：持越来越积极看法，因增长加速、强产品周期、地缘政治风险增量有限、估值合理 [2] * **评级调整**：将药明康德 (A/H)、药明合联评级上调至“买入” [1][2][11]；将凯莱英 (A) 评级下调至“中性”，方达控股下调至“卖出” [7] * **偏好**：规模化龙头，能捕捉早期全球至中国及本土研发活动复苏 (泰格医药、康龙化成H)，以及GLP-1、寡核苷酸/siRNA、ADC等全球产品周期红利 (药明康德、凯莱英H、药明合联) [7] * **生物科技/制药：分化，选择性看好** * **观点**：投资需更具选择性，偏好拥有关键数据读出（部分已有积极早期数据验证）且交易预期现实的公司 [2] * **偏好**：**科伦博泰** (1L NSCLC/TNBC的中国III期数据读出；首个全球III期数据预计2026年底/2027年初) [2][7][51]、**百济神州** (sonrotoclax放量；实体瘤管线更多概念验证数据) [7][51]、**翰森制药** (稳健盈利增长，海外授权项目进展丰富) [2][7][51]、**复宏汉霖** (PD-L1 ADC肺癌II期更新，HLX43/HLX22对外授权潜力) [7] * **催化剂**：2026年数据读出可能集中在下半年，如sac-TMT的1L NSCLC III期、IBI-363在1L NSCLC/1L CRC的首批数据、AK-112的HARMONi-3数据，可能创造机会窗口 [2] * **医疗器械：维持中性** * **观点**：最差时期已过，但受成本控制制约，院内量复苏可能是渐进的 [2] * **偏好**：**时代天使** (全球化扩张验证增加)、**威高股份** (估值有吸引力，产品组合持续升级提供防御性) [2][7] * **评级调整**：爱康医疗从“买入”下调至“中性” [7] * **医疗服务：相对谨慎** * **观点**：受DRG/DIP支付改革影响持续，消费周期疲软 [2] * **偏好**：需求更具韧性、非可选消费属性的平台 (固生堂) [7] * **评级调整**：海吉亚医疗从“买入”下调至“中性”；锦欣生殖从“中性”下调至“卖出” [2][7] 三、 技术与创新趋势 * **人工智能**：在医疗领域的应用将在2026年持续发展 [3] * **新治疗模式**：中国在下一代ADC（新型载荷、双载荷、双特异性ADC）、新偶联物、创新双抗/TCE、新兴寡核苷酸药物（siRNA/ASO）、口服环肽（免疫和心血管领域）的领导地位有望加强 [3] * **颠覆性医疗器械**：2026年可能是手术机器人商业化的关键一年（受新国家收费规则驱动），脑机接口技术的突破可能带来重大惊喜 [3] 四、 CRO/CDMO 深度分析 * **基本面稳固，预期2026年加速**： * 尽管有地缘政治噪音，**药明康德、药明生物、药明合联的订单储备持续增长**，截至最新报告期（2025年三季度/上半年）分别达到84.37亿美元、42.10亿美元、13.29亿美元 [16][18] * 预计项目承接和订单转化将在2026年重新加速，特别是后期项目恢复势头、全球外包趋势正常化 [9][16] * 利润率保持韧性，2025年预计非IFRS调整后净利率：药明康德29%、药明生物29%、药明合联33% [20] * **资本开支回归正常化，聚焦高潜力领域**： * 2024年资本开支保守后，现正回归增长，明确侧重ADC、GLP-1相关小分子、寡核苷酸等高潜力领域，并继续海外建设以加强跨国客户覆盖 [10][21] * 中国CDMOs资本开支仍比印度同行更积极，药明合联/药明生物将销售额的26%/25%用于产能扩张，而印度同行通常在百分之十几的水平 [22] * **地缘政治风险（美国《生物安全法案》）影响评估**： * 法案已正式纳入2026年NDAA，**未提及具体公司名称**，定义和范围更明确，减少了不确定性 [13] * 客户担忧减轻，药明生物客户留存率高（R段>90%，D-to-M转化>95%）[13] * 竞争对手（印度CDMO、三星生物等）获得的询盘转化为实质性订单有限 [13] * **市场定价反映的预期**：当前股价反映市场预期**40%-50%的海外合同将受到影响**，而2025年4月低点时反映的是90-100%受影响的最坏情况 [14][42][43] * 中国CDMO的**估值较全球同行（龙沙、三星生物）仍有折价** [14][44] * **行业需求拐点与外包趋势**： * 供需失衡已正常化，药品定价压力因MFN协议而缓解，融资环境改善（降息推动并购和IPO活动），早期全球研发势头显现复苏迹象 [27] * 外包仍是结构性趋势。根据Endpoints半年度调查，**37%的生物制药管理层（n=77）计划提高外包率**，高于2024年的29%和2023年的23% [28] * 不同领域全球外包率（2024年）：ADC 60%、CRO 51%、小分子 50%、生物药 30% [40] 五、 生物科技/制药：关注交易后执行与数据读出 * **中国创新药全球地位提升**： * 2025年，**中国贡献了全球进入临床阶段的新分子实体（NMEs）的48%**，美国占27% [53] * 中国对外授权交易数量占全球创新药BD交易的比例从2020年的7%升至2025年的23% [55] * 中国对外授权交易总金额占全球BD交易总额的比例从2020年的3%大幅升至2025年的35% [57] * **交易动态与“卖事实”现象**： * 2025年，对外授权交易（尤其是交易额>50亿美元）是股价关键催化剂，但投资动能主要集中在公告前（公告前一个月中位数上涨4%），公告后往往出现“卖事实”现象（公告后一个月中位数变化0%至-2%）[60][63] * 这可能部分归因于交易后进展的可见性较低 [60] * **交易后进展时间线**： * 从交易宣布日算起，**合作伙伴发起首个全球试验启动的中位时间为287天**（约10个月）[61][65] * 获得**首个全球试验数据读出的中位时间为798天**（约2年）[61][65] * **保留中国权益的战略价值**：可避免催化剂真空，并利用中国试验速度收集早期概念验证数据，指导全球试验适应症选择，提高成功率 [61][62] * **2026年上半年关键催化剂举例**： * 百济神州：sonrotoclax在美国的FDA加速批准及销售放量 [70] * 科伦博泰：sac-TMT在1L PD-L1阳性NSCLC的中国III期数据 [70] * 基石药业：CS2009 (PD-1/VEGF/CTLA4三抗) 的I/II期数据 [70] * 和誉医药：口服PD-L1联合EGFR-TKI在1L EGFR突变NSCLC的II期PFS数据 [70] * 歌礼制药：ASC30（口服GLP-1）的潜在BD交易 [70] 其他重要内容 * **宏观与行业环境变化**：相比2024年3月下调药明评级时，行业周期（供需平衡正常化、融资环境改善）、生物安全法案（立法进程明确、无公司点名）、客户行为（担忧减轻、留存率高）、竞争对手（订单转化有限）等方面均发生积极演变 [13] * **估值方法更新**：对康龙化成和凯莱英的估值方法从3年远期PE改为12个月远期PE，与药明系一致 [7] * **覆盖分析师转移**：中国医疗健康（CMS）和联邦制药的覆盖分析师由Ziyi Chen转移至Honglin Yan [7] * **目标公司盈利预测调整**：将中国CDMO/CRO的FY26-27每股收益预测平均上调+3%/+4%，以反映订单动能带来的更高盈利可见性 [11] * **近期催化剂**：2026年第一季度中国CDMO的2026年业绩指引更新可能成为行业催化剂 [10][44]；美国国防部第1260H条款清单的发布（往年在一月份）可能引发短期股价波动，但预计近期基本面影响有限 [44][48]