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维亚生物(01873):公司事件点评报告:受益行业回暖,AI持续赋能
华鑫证券· 2025-09-17 22:31
投资评级 - 买入(首次)评级 [1] 核心观点 - 受益于行业回暖和AI持续赋能 CRO业务增速恢复且国内市场增长强劲 朗华制药收入结构优化并期待新订单落地 AI赋能提升盈利潜力 [1][5][6][7][8][9][10] 财务表现 - 2025年上半年收益为人民币8.319亿元 同比减少15.27% 净利润为人民币1.486亿元 同比增长3.05% [5] - 预测2025-2027年收入分别为19.76亿元、22.14亿元、25.08亿元 EPS分别为0.11元、0.14元、0.17元 当前股价对应PE分别为21.77倍、17.98倍、14.88倍 [9][10] - 2025年H1 CRO业务实现收入4.23亿元 同比增长9.6% [6] 业务亮点 - CRO业务增速恢复 主要归因于2024年全球生物医药投融资回暖和国内创新药BD交易火热 [6] - 上半年来自国内客户收入增长约46.6% 随着中国创新药出海趋势强化 竞争优势扩大 [6] - 在蛋白结构解释领域保持全球龙头地位 上半年新增交付8023例蛋白结构 新分子模式占收入比重呈提升趋势 [6] - 朗华制药2025年上半年收入同比下降近31.4% 主要因车间升级改造影响仿制药收入 两个重要新商业化项目处于PPQ阶段 预计分别于2026年和2027年商业化上市 [7] - 现有860立方米产能可支撑未来两年新商业化品种落地 正新建400立方米产能 [7] - AI赋能的CRO业务占总收入的10% AIDD平台已累计参与175个项目开发 [8] 市场数据 - 当前股价2.70港元 总市值57.5亿港元 总股本2128.4百万股 流通股本2128.4百万股 52周价格范围0.57-2.93港元 日均成交额13.0百万港元 [1]
专访睿智医药董事长胡瑞连:吸取战略摇摆、资源分散教训,上半年实现扭亏为盈
每日经济新闻· 2025-09-14 15:01
公司业绩与战略转型 - 公司2025年上半年实现营收5.34亿元 同比增长14.75% 归母净利润2538.21万元 同比增幅达140.35% 毛利率提升12.79个百分点至29.17% [1] - 公司曾连续4年累计亏损22亿元 核心症结在于战略定力缺失与组织架构失序 管理层不稳定导致战略摇摆和资源分散 [3][4] - 公司重新确立三大核心战略:聚焦ADC、小核酸、多肽等新模态药物领域 推广整包式一站式服务 推进全球化布局包括波士顿研发中心和马来西亚生物医药产业园 [4] 行业趋势与客户需求变化 - 中国创新药市场规模2024年突破4000亿元 行业从快速扩张向高质量发展转型 药企向差异化创新和全球创新发力 [4] - 客户需求从快速跟进转向追求差异化创新和高质量数据 从片段化服务转向一体化端到端服务 对新技术平台要求愈发严苛 [5] - 新模态药物相关订单占比从8%大幅提升至17% 上半年新客户数量187家同比增长12% [6] 技术发展与全球化布局 - 新模态药物与AI融合成为主流 多肽CDMO市场规模预计2029年达149.71亿元 年复合增长率约26% ADC订单增速远超传统业务 [7] - AI在药物研发中成为必选项 贯穿从靶点发现到临床申报全流程 公司引入生物大数据库模型优化研发流程 [7] - 地缘政治推动全球医药供应链重塑 公司采用全球+本地多区域运营策略 马来西亚园区依托清真认证覆盖东盟和中东市场 [7] - 波士顿研发中心提供全链条解决方案 覆盖早期发现至IND申报全周期 为北美客户提供本地化服务 [8] 中国CRO企业竞争力与机遇 - 中国CRO优势从成本红利转向技术红利 在ADC、小核酸等领域具备国际竞争力 实现从跟跑到并跑甚至局部领跑的跨越 [8] - 中国生物医药公司创新研发走向全球 需要具备国际视野的本土合作伙伴 本土CRO具备文化沟通优势和生态赋能价值 [8] - 全球药企采用China+供应链策略 为中国CRO企业创造成为全球体系可靠一环的战略契机 [9] - 公司致力于完成从中国制造到中国智造的转型 成为全球创新药产业链中不可或缺的价值创造主体 [9]
医药生物行业9月月报:Q2环比改善、复苏有望延续,持续看好创新主线-20250901
中泰证券· 2025-09-01 18:48
行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持(维持)[5] 核心观点 - 医药生物行业Q2环比改善,复苏趋势有望延续,持续看好创新主线[1][7] - 2025年8月医药生物行业上涨2.6%,跑输沪深300指数7.73个百分点[7][10] - 中报数据显示2025年上半年医药上市公司收入同比下降2.6%,利润总额下降4.0%,扣非净利润下降13.2%[7] - Q2收入下降1.1%,利润总额下降2.9%,扣非利润下滑11.5%,但环比Q1改善明显[7] - 创新药仍是医药板块中产业趋势最明确且具备成长空间的子行业[7] - CRO/CDMO板块表现突出,H1收入增长14.0%,扣非净利润增长25.4%[7] - 建议关注创新药、业绩困境反转、AI医药/医疗及脑机接口等投资机会[8][9][10] 市场表现与估值 - 2025年8月医药子板块涨跌不一:医疗器械上涨6.27%、医疗服务上涨4.05%、生物制品上涨2.07%、中药上涨1.30%、化学制药上涨1.12%、医药商业下跌1.30%[7][10] - 以2025年盈利预测计算,医药板块估值27.7倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)溢价率为26%[10] - 以TTM估值法计算,医药板块估值31.41倍PE,低于历史平均水平35.0倍PE[10] - 行业总市值76,517.64亿元,流通市值69,437.14亿元[2][5] 细分板块业绩 - 医疗服务板块2025H1收入增长3.75%,扣非净利润增长15.01%[27] - 化学制剂板块2025H1收入下降2.65%,扣非净利润下降12.98%,但Q2收入增长0.21%,扣非净利润增长11.50%[27] - 化学原料药板块2025H1收入下降6.12%,扣非净利润增长0.55%[27] - 医疗器械板块2025H1收入下降4.29%,扣非净利润下降21.09%[27] - 中药板块2025H1收入下降5.33%,扣非净利润下降9.28%[27] - 医药商业板块2025H1收入下降0.03%,扣非净利润下降16.16%[27] - 生物制品板块2025H1收入下降17.55%,扣非净利润下降37.50%[27] 重点公司推荐 - 9月重点推荐:药明康德、药明生物、圣诺生物、南微医学、先声药业、康弘药业、三生制药、长春高新、华纳药厂、司太立[10][17] - 药明康德2025E EPS 4.65元,PE 22.21倍[5] - 药明生物2025E EPS 0.97港元,PE 34.11倍[5] - 南微医学2025E EPS 3.41元,PE 26.79倍[5] - 先声药业2025E EPS 0.48港元,PE 29.29倍[5] 行业热点事件 - 工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出到2027年产业规模壮大,到2030年培育2-3家有全球影响力的领军企业[35] - 第六批高值耗材国采启动,涉及药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材[36] - 2025年ESMO和WCLC大会召开,关注创新药数据发布[36] - 晶泰科技与Dovetree达成合作,总金额高达59.9亿美元[38] - 国家医保局发布"双目录"初审名单,多款创新药预计纳入[39] - 国家医保局发布《医疗保障按病种付费管理暂行办法》,推动医保支付改革[39] 财务指标分析 - 2025H1医药板块毛利率32.45%,同比下降0.66个百分点[23] - 经营性现金流868.59亿元,同比增长12.55%[23] - 销售费用率12.80%,同比下降0.13个百分点[24] - 资产负债率38.52%,同比下降0.38个百分点[25] - 应收账款周转率1.82,存货周转率1.77,与去年同期基本持平[25]
康龙化成(03759):新签订单延续不错增速,维持全年收入指引
浦银国际· 2025-08-26 15:43
投资评级 - 维持康龙化成港股(3759 HK)"买入"评级 目标价上调至27港元 潜在升幅17% [1][5][9] - 维持康龙化成A股(300759 CH)"买入"评级 目标价上调至39元人民币 潜在升幅23% [6][9] 核心财务表现 - 2Q25实现收入33.42亿元人民币(同比+13.9% 环比+7.9%) 接近盈利预告中值 [1] - 2Q25 Non-IFRS经调整归母净利润4.06亿元(同比+15.6% 环比+16.3%) 略低于预期 [1] - 2Q25毛利率33.7%同比环比平稳 Non-IFRS经调整净利率11.7%(同比+0.2ppts 环比+0.9ppts) [1] 客户结构分析 - 1H25 Top 20药企收入同比强劲增长48% 2Q25增速达63% YoY [2] - 1H25 Top 20药企收入占比提升至18% 主要受益CMC板块后期订单增长 [2] - 按地区看2Q25欧洲增长最快(+34.1% YoY) 其次中国(+17.6%)和美国(+5.9% YoY) [2] 业务板块表现 - 实验室服务收入同比+15.2% 环比+9.6% 生物科学服务保持快速增长 [3] - CMC服务收入同比+17.4% 环比+0.5% 毛利率同比小幅提升+1.6ppts [3] - 临床研究服务收入同比+8.9% 毛利率同比下降2.6ppts因国内价格竞争 [3] - CGT收入同比-5.8% 因2Q24高基数 毛利率同比下降16.5ppts [3] 订单与增长指引 - 1H25新签订单延续10%+同比增速 实验室服务/CMC新签分别增10%+/~20% YoY [4] - 维持2025年全年10-15%收入增速指引不变 [4] - 预计下半年实验室服务和CMC仍是主要增长动力 CMC增速将超公司整体水平 [4] 盈利预测调整 - 2025E/2026E/2027E经调整Non-IFRS净利润轻微调整至17.1/21.5/26.0亿元人民币 [9] - 港股估值给予19x 2026E PE(较过去3年均值高1.3个标准差) [9] - A股较港股给予70%溢价(较过去3年平均溢价低0.6个标准差) [9] 行业覆盖情况 - 浦银国际医药行业覆盖49家公司 其中CRO/CDMO板块包括药明康德、药明生物、康龙化成等 [17] - CRO/CDMO板块中给予药明康德港股目标价128.5港元 A股113.5元 均维持"买入"评级 [17] - 药明生物获"持有"评级 目标价30港元 药明合联获"买入"评级 目标价69港元 [17]
药明康德(02359):2Q25业绩显著超预期,上调全年指引
浦银国际· 2025-07-30 17:01
投资评级 - 维持"买入"评级,上调港股目标价至128.5港元,A股目标价至人民币113.5元 [1][6] - 港股潜在升幅+15%,当前股价111.7港元,52周区间28.1-112.0港元 [2] - A股潜在升幅+15%,当前股价98.7元,52周区间36.6-99.8元 [4] 核心观点 - 2Q25业绩显著超预期:持续经营收入同比增长25% YoY,经调整Non-IFRS归母净利润同比增长47.9% YoY [5] - 上调全年收入指引:将2025年持续经营收入增速指引上调至13%-17% YoY(原指引未披露),其中TIDES业务预计增长80% YoY [5] - 利润率持续提升:2Q25经调整Non-IFRS归母净利率达32.6%(同比+6.1个百分点,环比+4.9个百分点) [5] - 在手订单创新高:截至6月底在手订单566.9亿元,同比增长37.2% YoY [5] 财务表现 2Q25业绩亮点 - 收入111.45亿元(+20.4% YoY,+15.4% QoQ),其中持续经营业务收入110.15亿元(+25.0% YoY) [5] - Wuxi Chemistry板块收入89.1亿元(+34.0% YoY),毛利率50.2%(同比+6.0个百分点) [5][7] - 自由现金流指引上调:从40-50亿元上调至50-60亿元 [5] 1H25财务摘要 - 总收入207.99亿元(+20.6% YoY) [5] - 经调整Non-IFRS归母净利润63.15亿元(+44.4% YoY) [5] - 毛利率43.8%(同比+4.9个百分点) [7] 业务板块分析 - 小分子D&M业务:收入同比增长20.5% YoY,环比增长25.5% QoQ [5] - TIDES业务:收入同比增长80.2% YoY,在手订单同比增长48.8% YoY [5] - 美国市场收入:同比增长48.1% YoY(1Q25为+28.4% YoY) [5] - 早期业务:呈现轻微正增长但整体需求仍疲软 [5] 估值调整 - 上调2025E/2026E/2027E经调整Non-IFRS归母净利润预测:分别+19.0%/+17.5%/+18.8% [6] - 港股估值采用19x 2026E PE(较3年均值高0.5个标准差) [6] - A/H股溢价设定为7%(较3年均值低0.4个标准差) [6] 行业覆盖 - SPDBI医药行业覆盖49家公司,其中CRO/CDMO板块: - 药明生物(2269.HK):持有评级,目标价28.5港元 [15] - 康龙化成(3759.HK/300759.CH):买入评级,港股目标价20港元,A股32元 [15]
大涨近3%!恒生医疗ETF(513060)成交额突破30亿!药明康德业绩引爆创新药板块
新浪财经· 2025-07-29 14:36
医药类股表现 - 医药类股持续走强,创新药方向涨幅领先,药明康德大涨超10%,石药集团、三生制药、信达生物、中国生物制药均表现强势 [1] - 医药50ETF(159838)大涨近2%,成交额破千万,换手率超5%,成分股中超半数上涨,药明康德、康龙化成涨超6%,奇正藏药、兴齐眼药涨超5% [1] - 恒生医疗ETF(513060)大涨超2.5%,成交额破30亿元,换手率近40%,成分股中超半数上涨,药明康德涨超9%,先声药业涨超8%,绿叶制药涨超7% [1] 药明康德业绩 - 药明康德上半年实现营业收入208亿元(同比+20.6%),扣非净利润55.8亿元(+26.5%),主业经营韧性凸显 [2] - TIDES业务收入达50.3亿元(+141.6%),在手订单同比增长48.8%,服务客户数同比提升12%,服务分子数量同比提升16% [2] - 小分子产能年底将超4000kL,美、新基地2026年投运,在手订单566.9亿元(+37.2%),北美收入135亿元(+20.3%),欧洲增速16.7% [2] CRO/CDMO行业驱动因素 - 全球创新药研发需求刚性增长且外包渗透率持续提升,中国凭借完整产业链和成本效益优势占据重要份额 [2] - 革命性技术浪潮驱动细分领域爆发,ADC、CGT、mRNA疫苗/疗法、寡核苷酸/多肽药物等领域快速发展,ADC药物外包市场增速显著快于整体CRO行业 [3] - 中国医药外包行业从"成本优势"向"技术驱动+规模化+全球化交付"进化,头部企业通过新技术平台和全球产能整合提升服务壁垒 [3] 行业集中度与投资工具 - 行业集中度加速提升,头部企业凭借端到端服务能力、全球化网络布局和顶尖人才团队展现增长韧性 [4] - 博时中证医药50ETF(515950)聚焦医药卫生行业50家龙头企业,覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、疫苗、中药等核心细分赛道 [4][5] - 恒生医疗ETF(513060)覆盖港股医疗板块,前十大权重股集中度达57.04%,精准布局创新药、器械及AI医疗全产业链 [6]
CRO强势回归!轻舟已过万重山?恒生生物科技ETF(513280)、生物药ETF(159839)冲高!机构:长期关注“创新+复苏”主线!
搜狐财经· 2025-07-23 11:52
市场表现 - 恒生生物科技ETF(513280)盘中大涨2%,收盘涨幅0.84%,成交均价1.204,振幅2.27%,成交总额1.25亿 [1] - 该ETF连续两日获资金净流入,是同指数年内唯一净流入的ETF [1] - A股生物药ETF(159839)涨超1%,昨日再度"吸金" [1] 公司业绩 - 药明合联2025上半年收入预计增长超60%,经调整净利润预计增长超67%,净利润预计增长超50% [3] - 业绩增长主要源于抗体偶联药物及生物偶联药物行业需求旺盛,新投产线产能提升及运营效率改善 [3] 个股表现 - CRO板块大涨:药明合联涨超10%,药明生物涨近3%,药明康德涨超1% [3] - 其他涨幅突出个股:金斯瑞生物制药、乐普生物涨超7%,信达生物、百济神州涨超2% [3] - 成分股涨跌互现:百济神州涨2.50%,信达生物涨2.17%,药明生物涨2.68%,康方生物微跌0.14% [4] 行业分析 - CRO/CDMO板块迎来"戴维斯双击":需求端恢复(海外投融资改善+国内政策推动)+供给端出清(在建工程增速放缓) [5] - 细分领域机会:化学大分子/XDC CDMO需求快速提升,小分子CDMO逐步恢复,临床前CRO估值修复 [6] - 创新药主线受政策红利推动:加速评审、多元支付体系等措施激发创新活力,GLP-1药物及创新器械为重点 [7] 产品优势 - 恒生生物科技ETF(513280)创新药占比高且分布均衡,管理费低至0.15%/年,为全市场最低档港股医药类ETF [8] - 生物药ETF(159839)聚焦30只CXO及创新药龙头,集中度高弹性强 [8]
“沸腾”!刚刚,涨停潮来了!
中国基金报· 2025-07-17 11:18
医药板块表现 - 医药板块强势上涨,CRO概念股领涨,维康药业、成都先导20cm涨停,力生制药、浙江震元、汉商集团、塞力医疗等多股涨停 [4] - 港股医药生物板块同步大涨,复旦张江涨18.18%,康方生物涨10.40%,百济神州涨7.91% [5][6] - 中国生物制药涨2.95%,领涨恒指成份股,石药集团涨2.08%,药明生物涨2.02% [4][5] 市场整体行情 - A股三大指数集体上涨,创业板指涨近1%,最新报2252.18点,涨幅0.99% [2][3] - 通信、钢铁、医药、零售等板块走高,地产、传媒、银行等板块表现不振 [3] - 港股早间冲高回落,三大指数微涨 [3] 人形机器人概念股 - 人形机器人概念股持续活跃,南京聚隆20cm涨停,东山精密、泰晶科技涨停,浙江荣泰涨8.55%,中大力德涨8.32% [7][8][9] - 上纬新材连续7天20cm涨停,股价报27.89元/股,创历史新高,总市值达112.50亿 [9][10] - 智元机器人收购消息推动上纬新材股价暴涨,公司公告称股票交易出现严重异常波动 [11] 政策与行业动态 - 国家医保局启动第十一批药品集采,55个品种纳入报量范围,坚持"集采非新药、新药不集采"原则 [6] - 中泰证券研报指出,海外降息预期或改善投融资环境,利好海外收入为主的CRO/CDMO及国内临床前CRO企业 [7] - 智元机器人举办AgiBot World Challenge赛事,总奖池56万美元,优胜者可直通IROS 2025 [11]
高盛:中国医疗服务与设备_2025 年第二季度预览_新订单势头对 CDMO 至关重要;关注院内手术及消费复苏
高盛· 2025-07-14 08:36
报告行业投资评级 - 报告对各公司给出了不同评级,如Asymchem(6821.HK、002821.SZ)为买入(B)评级,Tigermed(300347.SZ)、WuXi XDC(2268.HK)等为中性(N)评级,MicroTech(2235.HK)为卖出(S)评级 [11] 报告的核心观点 - 进入2025年第二季度财报季,投资者对CRO/CDMO、Medtech和Services领域的潜在交易机会兴趣增加,生物技术/制药行业表现强劲后,CDMO板块的二季度财报发布可能催化积极情绪和交易机会 [1] - 为契合近期行业趋势和管理层评论,更新模型并调整2025 - 2027年的每股收益(EPS)估计,平均调整幅度为1.3%/1.4%/0.9%,目标价格(TP)平均变化4% [1] 根据相关目录分别进行总结 CRO/CDMO - 预计盈利相对有韧性,特别是在后期开发和制造项目以及新模态方面有更多业务的公司,如Asymchem、WuXi Apptec、WuXi XDC [2] - 投资者关注新订单增长、客户行为变化迹象、定价和利润率恢复以及新增长机会等方面 [2] - 部分公司的目标价格和每股收益估计有调整,如Asymchem目标价格上调13%,Tigermed目标价格上调11%等;部分公司的销售和盈利增长预期不同,如WuXi XDC 2025 - 2026年销售增长分别为40%、33% [11][13] - 各公司的积压订单和新订单情况不同,如WuXi Apptec 2025年第一季度积压订单同比增长47%,新订单同比增长25% [17] - 各公司给出了2025财年的业绩指引,如WuXi Apptec预计2025年持续运营业务收入增长10 - 15%,WuXi XDC预计2025年销售增长超过35% [19] Medtech - 预计2025年下半年复苏更明显,受基数效应和医院活动正常化支持 [3] - 关注重点包括VBP推出节奏、手术量趋势、新产品贡献和全球化进展等 [3] - 部分公司的目标价格和每股收益估计有调整,如Kangji Medical目标价格上调10%,Angelalign的每股收益估计有调整 [11][13] - 各公司给出了2025财年的业绩指引,如AK Medical预计2025年净利润与市场共识一致,Angelalign预计2025年海外病例量同比增长50% [19] Services - 报销控制和DRG/DIP压力可能在定价和交易量上持续存在,关注定价竞争和消费相关类别消费复苏信号以及并购意愿 [4] - 部分公司的目标价格和每股收益估计有调整,如Hygeia目标价格下调13%,Gushengtang目标价格基本不变 [11][13] - 各公司给出了2025财年的业绩指引,如Gushengtang预计2025年营收增长超过25%,并新增15 - 20家新店 [19] 资金情况 - 6月美国和中国的公共资金活跃,而私人资金仍不活跃 [20][22]
百诚医药(301096) - 301096百诚医药投资者关系管理信息2025-002
2025-06-20 19:08
创新药研发进展 - 公司布局多条自主研发新药线路,1类新药研发获2个IND批件,治疗领域涵盖神经系统、呼吸系统等 [2] - 搭建DMPK、肿瘤药效等多项关键技术平台 [2] - 针对神经和抗肿瘤领域布局多条管线,有望带来收入和利润增长 [3] - 2023年中枢神经药物全球市场容量超5000亿美元,中国市场规模约1734亿元,占全球消费总额3%,预计2025 - 2030年从约400亿元增长至2000亿元 [3] - BIOS - 0623是潜在First - in - class项目,在神经性疼痛临床前模型有优势,预期副作用少 [4] - BIOS - 0632正在IND研究中,在糖尿病神经病理性疼痛临床前模型表现优,能减少相关风险 [4] - 2023年全球抗肿瘤药物市场规模达2357亿美元,中国约2800亿元,2023年中国癌症新发病例超490万人 [5] - BIOS - 0629是潜在Best - in - Class第二代XPO1抑制剂,在药效和成药性方面有优势,正在IND研究中 [6] - 全球自身免疫疾病药物市场规模从2018年的1137亿美元增长至2022年的1323亿美元,预计2030年达1767亿美元,年均复合增长率3.7%,中国自2022年起年均复合增长率超20%,预计2030年达199亿美元 [6] - BIOS - 0625是自研新一代RIPK1抑制剂,适应症为自免疾病炎症性肠病,已基本完成GLP毒理研究 [7] 创新药BIOS - 0618进展 - BIOS - 0618是自主研发新靶点药物,全球同靶点仅1个品种获批上市,首个适应症为神经病理性疼痛,全球独家 [8] - 已完成临床试验显示有良好PK特性和安全性,无成瘾性,处于临床Ib期 [8] - 2025年4月获第二个适应症临床批准,用于OSA患者的EDS,已进入Ⅱ期临床试验启动阶段 [9] - 全球9.36亿人患轻度至中度OSA,4.25亿人患中度至重度OSA,中国约2.1亿人患OSA,同靶点竞品有一定销售额,约20%人群受EDS困扰,尚无有效治疗 [9] 改良新药研发进展 - 改良型新药可借鉴已知活性成分药品研究数据,缩短临床研发周期,降低研发风险 [10] - 公司在研改良新药项目20多个,获临床批件11个,多个进入临床研究阶段,最快品种已申报NDA并完成现场核查 [10] - 改良新药BIOS - 2216已转让,三方合作推进临床研究 [10] - 公司在研发策略上有跟随策略和创新尝试 [10] - 2025年中国改良型新药市场规模预计达5600亿元 [11][12] 子公司赛默制药发展现状 - 赛默制药位于浙江金华,提供全面技术服务等,解决注册相关问题,有多种剂型生产线 [13] - 截至2024年12月31日,建设面积260余亩,建成厂房及配套实验室16.3万平方米,完成570多个项目落地验证,申报注册435个项目,49个品种通过药品注册核查,26条生产线通过GMP符合性检查 [13] - 米诺地尔原料药于2025年3月取得CEP证书,已有多个原料药提出欧盟注册申请并受理 [14] - 2023 - 2024年助力6家客户产品中标集采,涉及6个产品 [14] 公司CRO主营业务现状 - 2024年第10批集采政策落地和相关公告征求意见稿出台后,CRO/CDMO行业低迷,订单下滑,部分订单终止或暂停,竞争激烈 [15] - 2025年政策有修复和利好,如调整委托生产管理、缩短新药临床试验默示许可时间等,行业上市公司估值大幅修正,股价涨幅大 [16] - 政策引导行业向高生产管理能力CDMO企业集中,利好赛默医药,释放MAH企业投资热情 [17] - 2025年上半年公司在手研发订单稳定执行,获各类批件70余项,领先品种获批提升赛默制药CMO业务收益 [17][18] - 截至2024年末,公司拥有销售权益分成的研发项目98项,已获批25项 [18] 公司海外布局规划 - 组建浙江玖盈科技有限公司和百诚医药(澳门)有限公司,连接全球创新资源 [19] - 赛默制药获米诺地尔欧盟CEP证书,与大型药企达成出海战略合作 [19] - 加大在东南亚区域战略投资,成立合资公司,强化与越南当地企业合作 [19]