Seasoned Leader Brings Deep Experience in Oncology Drug Development as Company Advances Portfolio of Next Generation Therapeutics for Solid Tumors WALTHAM, Mass., July 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crescent Biopharma, Inc. (“Crescent” or the “Company”) (Nasdaq: CBIO), a biotechnology company dedicated to rapidly advancing the next wave of therapies for cancer patients, today announced the appointment of Jan Pinkas, Ph.D., as chief scientific officer. Dr. Pinkas brings more than two decades of experience in o ...

许可协议与收购 - 公司在2025年5月与CLDN18.2相关的2个抗体药物偶联物（ADC）达成许可协议，前期支付为1.3亿美元，潜在里程碑付款为7,000万美元，总开发、监管和商业化里程碑可达13.4亿美元[8] - 公司在2025年3月收购了一家预临床阶段的公司，前期支付为4亿美元，潜在里程碑付款为7.4亿美元[8] - 公司在2025年1月与EGFR x HER3的ADC达成许可协议，前期支付为5,000万美元，总潜在里程碑和特许权使用费可达11.5亿美元[8] - 公司在2025年1月与PTK7-ADC、MUC16-ADC和SEZ6-ADC达成许可协议，前期支付为4,400万美元，潜在开发和商业里程碑付款为8.05亿美元[8] - 公司在2025年1月与HER3的ADC达成许可协议，前期支付为3,000万美元，潜在里程碑付款为9.75亿美元[8] - 公司在2025年4月与未披露研究的合作协议中，未披露前期支付，但潜在里程碑付款可达13亿美元[8] - 公司在2025年5月与3个ADC的研究合作协议中，未披露前期支付，显示出持续的交易流动性和早期阶段ADC的开发势头[8] 新产品与技术研发 - 公司正在开发的PH1载体在多种癌症（包括结肠癌、肺癌、乳腺癌和前列腺癌）中显示出显著的活性，且在非人灵长类动物研究中表现出良好的安全性[12][29] - PH1载体的机制通过抑制RNA剪接来诱导癌细胞死亡，同时激活免疫系统，具有9倍于DM4的免疫原性新抗原生成能力[23][25] - 公司在非人灵长类动物研究中未观察到肺部疾病、白细胞减少或其他常见毒性，显示出与其他Trop ADC的差异化安全性[29][32] - AKTX-101（针对TROP2的PH1 ADC）已准备好进行IND启用研究[40] - AKTX-102正在开发针对新靶点的ADC，适用于肺癌、结肠癌和乳腺癌[40] 市场机会与未来展望 - PAS-Nomacopan项目的全球市场机会为230亿美元[39] - PHP-303项目的全球市场机会为14亿美元[39] - 针对急性呼吸窘迫综合症的项目全球市场机会为34亿美元[39] - 针对创伤的项目全球市场机会为150亿美元[39] - Nomacopan项目的全球市场机会超过50亿美元[39] - 公司计划在2025年上半年完成针对前列腺癌细胞系的PH1药物的额外临床前研究[38] - 公司将在主要科学会议上展示PH1药物的关键免疫肿瘤学特性[38] - 公司正在验证PH1药物在KRAS和SMARCA4突变癌症中的活性[38]

纪要涉及的公司 Whitehawk Therapeutics（前身为Adi Bioscience），一家专注于抗体药物偶联物（ADC）的生物科技公司 [3][4]。 纪要提到的核心观点和论据 公司转型与业务概述 - 公司于2025年第一季度末由Adi Bioscience转型为Whitehawk Therapeutics，出售mTOR抑制剂产品获1亿美元，加上额外融资1亿美元，用于收购和开发先进的ADC产品组合 [3][4]。 - 公司专注于已确立的肿瘤生物学，利用临床验证且广泛过表达的肿瘤标志物，降低肿瘤靶点风险，针对高潜力癌症适应症，有望覆盖广泛患者群体，具有显著商业价值 [5]。 - 公司采用通用的ADC平台技术（linker payload technology），具有更高稳定性，可减少脱靶毒性，提高治疗指数 [5]。 产品管线 - **PTK7项目（HAWK007）** - PTK7是一种胚胎癌假激酶，在肿瘤中广泛过表达，此前Pfizer AbbVie合作项目显示出有前景的疗效信号，但因第一代平台毒性问题终止，公司有望用下一代平台解决该问题 [6][7]。 - 该项目在肺癌、卵巢癌和三阴性乳腺癌有数据支持，具有商业机会，公司计划先在这些有数据和竞争对手的适应症中证明分子优势，再拓展到其他高表达PTK7的癌症 [24][26]。 - 与竞争对手相比，公司平台通过碳桥位点特异性偶联、改善亲水性和独特的可裂解肽序列等优化，具有更好的稳定性、耐受性和疗效，且能实现旁观者效应 [32][34]。 - 公司认为生物标志物表达复杂，高、中、低表达的实际差异可能因检测方法而异，HWK007抗体具有较高亲和力和较慢解离率，可能对低表达患者有益，但仍需临床验证 [50][52]。 - 初始一期试验可能聚焦肺癌和妇科卵巢癌，以证明分子疗效优于竞争对手，若未达到目标则需调整策略，DAR为6 [55][58]。 - **MUC16项目（HAWK016）** - MUC16在女性起源癌症中过表达，是循环生物标志物CA125的来源，此前Genentech项目因靶向循环部分导致执行复杂且疗效受限，公司靶向膜结合部分，绕过循环MUC16，在动物模型中显示出更好的肿瘤靶向性和有效性 [7][63]。 - 公司计划年底启动的一期项目可能先针对妇科癌症，MUC16在胰腺癌和非小细胞肺癌等其他癌症中也有过表达，可作为后续拓展方向 [68][70]。 - **SEZ6项目（HAWK206）** - SEZ6是一种中枢神经系统受限蛋白，在神经内分泌起源癌症中常上调，AbbVie项目已显示出有前景的早期疗效信号，公司双靶点方法可显著增强内化，在临床前实验中抗体表现优于AbbVie抗体 [10][74]。 - AbbVie的706分子在小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤中显示出较高的客观缓解率，公司有信心在靶向方法上进行改进，最终临床数据有待观察 [79][82]。 资金与数据披露 - 公司预计资金可支持到2028年，有足够时间在一期试验中通过剂量递增和早期扩展获得各项目的早期临床数据 [15]。 - 预计2026年公布更多临床前数据、临床试验详细计划和生物标志物策略等信息 [89]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司合作伙伴杭州DIC在ADC平台技术上有十余年研究，其DXC006和DXC1002项目已进入一期开发，相关数据可能为公司平台表现提供参考，但公司未对其数据发布时间进行评论 [17][18]。 - 公司在研发过程中注重优化分子的亲水性、稳定性和可裂解性等方面，采用了一些未公开的化学方法来提高分子性能 [32]。 - 公司认为未来医生会根据患者肿瘤标志物表达情况选择最适合的药物，生物标志物表达和特征化在临床开发项目中非常重要 [53]。

新产品发布 - Cirrus Logic推出四款Pro Audio系列新品，包括两款模数转换器(ADC)和两款数模转换器(DAC)，旨在以有竞争力的价格提供顶级音频保真度 [1] - 新产品针对HiFi播放系统、安装音频网络、乐器、专业录音环境和USB音频接口等日益增长的需求设计 [1] - 新ADC型号为CS5308S和CS5304S，DAC型号为CS4308S和CS4304S，现已提供样品 [3] 产品特性与优势 - Hybrid Gain Control功能提供精确的低噪声增益调整，对捕捉清晰准确的音频信号至关重要 [4] - Differentiated Digital Filters允许用户根据音频环境自定义声音特征，同时有效管理功耗并提供出色的动态范围和低失真 [5] - 新产品基于Cirrus Logic已验证的知识产权(IP)开发，与行业先进音频解决方案同源 [6] - 客户可使用SoundClear Studio软件轻松设置和定制这些设备 [3] 市场战略与增长动力 - 新产品扩大了公司在专业音频解决方案领域的产品范围，使更多客户能够获得高质量音频技术 [2] - 公司正扩大在笔记本电脑市场的渗透率，并赢得下一代旗舰智能手机的设计订单 [8] - 与Compal Electronics合作推出AI驱动的音频技术，提升PC市场的音频性能而不影响清晰度或质量 [7] - 与Intel合作开发Arrow Lake参考设计，助力笔记本电脑业务增长 [9] - 目标到2028年覆盖57亿美元的高性能混合信号SAM和33亿美元的音频SAM市场 [9] 财务表现与行业对比 - 2025财年第一季度收入预计在3.3亿至3.9亿美元之间，中点同比下滑4%，环比下滑15% [11] - 过去一年股价下跌15.9%，而Zacks电子半导体行业增长20.7% [12] 行业其他公司动态 - Juniper Networks利用400千兆周期捕捉数据中心内部超大规模交换机会，最近季度盈利超预期4.88% [14] - Arista Networks过去四个季度平均盈利超预期11.82%，长期增长预期14.81%，服务于五大垂直领域 [15] - Ubiquiti通过管理全球100多家分销商网络改善需求可见性，最近季度盈利超预期33.3% [16]

文章核心观点 Orion和Glykos宣布延长下一代抗体药物偶联物（ADCs）的研究合作及许可协议 [1] 合作协议内容 - Orion获得Glykos的专有ADC技术，未来除原协议的三个ADC项目外，还有可能扩展到另外三个项目 [2] - Orion负责最多三个下一代ADC的靶点选择、研究、开发和商业化，重点是实体瘤 [2] - 三个新ADC项目的财务条款与原协议中前三个项目相同，Glykos有权获得与ADCs开发和产品销售相关的里程碑付款及商业销售版税 [3] 双方表态 - Orion执行副总裁表示与Glykos的成功合作使其能继续利用先进ADC技术，体现其为癌症患者开发新治疗方案的承诺 [4] - Glykos首席执行官称协议延长凸显其ADC技术潜力，期待与Orion扩大合作，Orion在癌症治疗方面的专业知识和临床开发能力对为患者带来新疗法至关重要 [5] 公司介绍 - Orion是一家全球运营的北欧制药公司，有百年历史，开发、制造和销售人用、兽用药品及原料药，核心研发领域为肿瘤学和疼痛，2024年净销售额达15.42亿欧元，全球约有3700名员工，A和B股在纳斯达克赫尔辛基上市 [6] - Glykos专注于抗体药物偶联物（ADCs），致力于革新癌症治疗，其专有技术可解决ADC局限性，旨在扩大治疗指数，延长患者生存期并提高生活质量 [7]

报告行业投资评级 - 维持买入评级的公司有药明康德、药明生物、泰格医药A/H、方达控股 [5][107] - 维持中性评级的公司有药明生物、昭衍新药A/H [5][107] 报告的核心观点 - 中国生物制药行业研发活动和外包业务有望在未来12个月温和增长，研发预算平均同比增长10.8%，外包率从46.7%提升至48.3% [2] - 生物制药公司对业务拓展（BD）活动需求增加，有望带动中国CRO/CDMO公司新订单增长 [3] - 预计未来12个月CRO和CDMO价格降幅缩小，头部企业更受青睐 [4] - 药明康德凭借强大的积压订单和新订单增长势头，仍是CRO/CDMO行业首选 [5] 根据相关目录分别进行总结 调查对象背景 - 调查对象来自50家生物制药公司，涵盖不同研发费用、盈利状况、上市情况和业务重点 [7] - 公司年度研发费用从低于5000万元到超过25亿元不等，小、中型公司占比80%，是外包服务主要用户 [7] - 盈利公司占比60%，上市公司占比64%，化学药和生物药公司分布较为均衡 [7] 生物制药BD、研发和外包情况 - 业务拓展（BD）成为最受关注的融资方式，意愿从58%升至75%，预计2025年BD活动将创新高 [14][16] - 生物制药经理对增加研发预算持积极态度，平均同比增长10.8% [14][23] - 更多经理预计创新药收入占比将进一步增加，且多数期望研发预算增加 [23] - 研发人员分配比例高于预期，未来12个月将进一步增加，制造人员占比可能下降 [29] - 外包率从低于预期的2024年开始温和上升，未来12个月有望从46.7%提升至48.3% [34] - 抗体药物偶联物（ADCs）连续两年排名最具吸引力的药物类型首位，其次是双/多特异性抗体 [41] - 肿瘤仍是最热门的治疗领域，免疫系统疾病升至第二位，热门靶点多元化 [42] CRO行业情况 - 2025年CRO行业整体情况较2024年有所改善，外包率将进一步提高，价格降幅将缩小 [50] - 过去12个月各细分领域外包率高于预期，未来12个月将继续上升，临床检测和后期临床试验外包率最高 [51] - 过去12个月价格降幅大于预期，未来12个月各细分领域价格降幅有望缩小 [54][56] - 项目启动等待时间有升有降，未来12个月预期基本持平 [59] - 选择CRO的主要标准基本不变，质量、按时交付和良好声誉位列前三 [65] - 药明康德是临床前实验室检测最常选择的供应商，泰格医药是临床检测和临床试验最常选择的CRO [74] CDMO行业情况 - CDMO行业复苏趋势温和，未来12个月外包率基本持平，价格降幅缩小，对项目交付和产能可用性要求提高 [82] - 发现阶段外包率高于预期，CMC低于预期，制造基本持平，未来12个月外包率预计略有下降 [83] - 过去12个月价格降幅大于预期，未来12个月发现和CMC价格降幅将缩小，制造价格降幅接近0 [88][89] - 项目启动等待时间过去12个月长于预期，未来12个月有望缩短，交付时间成为选择CDMO供应商的首要标准 [92] - 药明康德、药明生物、合全药业（NR）和药明康德是最常选择的CDMO供应商 [82][102] 估值调整 - 根据调查结果和2025年第一季度运营更新，调整药明康德、泰格医药A/H、昭衍新药A/H和药明康德的估值和基于DCF的目标价格 [107] - 考虑泰格医药和昭衍新药A/H股溢价收窄因素 [107]

Immunome (IMNM) FY Conference June 10, 2025 02:00 PM ET Speaker0 Good afternoon, everyone. Thank you so much for joining us. I'm Salveen Richter, biotechnology analyst at Goldman Sachs. And really pleased to have with us Clay Siegel, who's the president and CEO of Immunome. So to start here, Clay, you formed this company. Maybe you could just level set for everyone in the room who isn't as familiar with regard to your strategy, your pipeline, and really the key focus points you want us to look at in the hal ...

公司动态 - Defence Therapeutics获得美国专利商标局(USPTO)对其新一代抗体药物偶联物(ADC)技术专利的授权通知 该专利编号为18/351 291 涵盖治疗活性ADC的广泛物质组成权利要求 不限于特定疾病或治疗靶点 同时包括使用ADC治疗或诊断癌症等疾病的用途权利要求 [1] - 公司基于Accum®技术的第二代ADC产品在临床前癌症模型中显示出比传统ADC更强的细胞内递送能力和细胞毒活性 专利授权后将为公司提供直到2043年的潜在市场独占权 [2] - 此次专利授权是公司Accum®技术专利组合的最新补充 该组合已在美国(US 11 352 437)、日本(JP 7 126 956)、澳大利亚(AU 2017233725)和以色列(IL 261765)获得授权 在加拿大和欧洲的申请仍在审理中 [3] 技术进展 - 第二代Accum®-ADC技术代表了肿瘤治疗和靶向给药领域的重大进步 该平台技术具有创新性和多功能性 [4] - 此次授权的美国专利申请将成为公司第八项美国专利 目前公司已拥有七个已公布的专利家族 [4] - Accum®技术是公司平台的核心 能够实现ADC以完整形式精准递送至靶细胞 从而提高抗癌疗效和效力 [5] 行业影响 - 公司专注于开发新一代ADC产品 是一家公开上市的临床阶段生物技术公司 [5] - 首席执行官Sébastien Plouffe表示 该技术突破反映了公司致力于开发突破现有ADC技术边界的新型有效癌症治疗方法 [4]

纪要涉及的公司 Sutro Biopharma (STRO) 纪要提到的核心观点和论据 公司平台优势 - 公司在产品设计和制造方面取得显著改进，能够同时优化抗体药物偶联物（ADC）的各个部分，包括抗体、连接子和有效载荷，可实现重大变革和优化，交付差异化产品[5] - 改进了β-葡萄糖醛酸酶连接子策略，采用专有的连接子，并在无细胞系统中用非天然氨基酸进一步稳定，使其在肿瘤内裂解更多，减少肿瘤外裂解，避免骨髓毒性和中性粒细胞减少症[6] - 升级有效载荷系统至依沙替康平台，制成DAR - 16依沙替康且不影响药代动力学（PK），还拥有多种有效载荷组合方式，如依沙替康与微管抑制剂（MTI）、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂或免疫刺激剂结合[7] - 抗体在无细胞系统中表达和制造，未糖基化，不与肺或眼中的Fcγ受体结合，可避免与依沙替康类ADC相关的间质性肺病（ILD）等毒性，提高ADC的安全性和耐受性[8] 公司战略方向 - 未来战略是专注于其他公司难以做好的事情，单有效载荷ADC针对难以攻克的复杂生物学靶点，确保商业可行性和竞争力；双有效载荷ADC有望克服单有效载荷ADC的耐药性，在早期治疗中展现同类最佳潜力，推动股东价值增长[10][11] - 公司承诺在未来三年内提交三个研究性新药申请（IND），不包括战略合作伙伴项目，这些项目数量可能翻倍，未来执行的临床项目将远超过去十年[12] 主要项目情况 - **组织因子项目**：是最接近临床的项目，为组织因子DAR8依沙替康，采用β-葡萄糖醛酸酶连接子和位点特异性偶联。与市场上已获批的ADC相比，临床前数据显示其暴露量增加50倍，在食蟹猴中达到的最高非严重毒性剂量（HNSTD）为50毫克/千克，而获批药物为3毫克/千克。在临床前研究中未出现眼部、皮肤等相关毒性，在多种实体瘤中显示出活性，有望重新定义组织因子的商业机会。预计今年下半年提交IND，明年有望获得初始数据。将在实体瘤篮子试验中采取广泛包容的方法，不仅关注宫颈癌，还将拓展至其他表达组织因子的肿瘤类型[14][16][18][19][24][26][29] - **整合素β - 6项目**：选择该靶点是因为公司平台有能力从广泛的抗体库中选择最佳抗体，针对αVβ6异二聚体。临床前工作显示，与辉瑞的领先候选药物相比，在头颈部、肺部和膀胱三种肿瘤类型中表现出更强的活性，且采用临床相关剂量。预计2026年提交IND并进入临床，在此之前将进行更多临床前工作以确定最高非严重毒性剂量[35][38][39][45][47] - **双有效载荷ADC项目**：单有效载荷ADC未来可能出现耐药性，而组合化疗是大多数癌症治疗领域的标准治疗方法，公司认为设计双有效载荷产品是技术的核心优势，可定制有效载荷比例以达到安全治疗窗口，是该领域的下一波创新。风险主要在于安全性，目前正在研究耐药模型，双有效载荷ADC在这些模型中显示出活性。内部项目预计2027年提交IND，公司看好依沙替康与微管抑制剂（MTI）两种细胞毒性有效载荷的组合，可提高药物的效力和安全性，使已验证的旧靶点成为双有效载荷递送的新靶点[50][51][53][54][55][61][63] 其他项目情况 - **Ryvelta项目**：公司基于资本和未来发展考虑，对该项目进行战略调整，决定对其进行优先级下调，但仍在寻求合作伙伴以实现该药物的潜力[66][67][68] 合作与财务情况 - 与Ipsen和Astellas有正在进行的战略合作，潜在里程碑和特许权使用费高达20亿美元。Astellas的一个研发项目刚刚启动IND启用研究，公司已获得里程碑付款。这些合作对公司的价值创造、平台和项目验证以及满足患者需求具有重要意义[71] - 第一季度末公司现金约为2.25亿美元，可将运营期延长至2027年初，不包括战略合作伙伴的额外预期里程碑付款，这些付款可能进一步延长运营期[72] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 组织因子在正常组织和癌细胞中均有表达，获批的ADC因眼部毒性导致约50%的患者无法接受治疗，而公司的组织因子项目通过非糖基化抗体、依沙替康有效载荷和β - 葡萄糖醛酸酶连接子等设计，避免了相关毒性[18][19][21] - 辉瑞的整合素β - 6项目存在口腔黏膜炎、周围神经病变和中性粒细胞减少等副作用，公司的项目有望通过提高暴露量、避免肺部毒性等方式实现差异化[40] - 公司与Astellas的合作项目是双有效载荷ADC概念验证，旨在治疗对免疫治疗无反应的冷肿瘤或肿瘤患者[59]

行业趋势 - 国产创新药在全球范围内的竞争力增强 创新药出海趋势持续加强 [2] - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月30日至6月3日在芝加哥举行 会议摘要已公布 国产创新药将展示高质量研究成果 [1] 公司动态 - 三生制药的PD-1xVEGF双抗707与辉瑞达成合作 首付款达12.5亿美元 刷新国产创新药记录 [2] - 年初至今国产创新药对外授权的数量和金额均保持增长 [2] 重点产品 - 信达生物的PD1xIL2双抗IBI363将在ASCO年会展示数据 [1] - 科伦博泰的TROP2 ADC SKB264将在ASCO年会展示数据 [1] - 百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1将在ASCO年会展示数据 [1] - 三生制药的PD1xVEGF双抗707将在ASCO年会展示数据 [1] - 泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006将在ASCO年会展示数据 [1] - 再鼎医药的DLL ADC ZL-1301将在ASCO年会展示数据 [1] - 复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43将在ASCO年会展示数据 [1] - 映恩生物的DB-1311将在ASCO年会展示数据 [1] 投资建议 - 建议关注具备高质量创新能力的公司：科伦博泰生物-B(06990)、康方生物(09926)、三生制药(01530)、和黄医药(00013)、泽璟制药-U(688266.SH)、迪哲医药-U(688192.SH) [1]