财务数据和关键指标变化 - 第一季度净亏损3350万美元，合每股0.58美元，去年第四季度净亏损3140万美元，合每股0.54美元 [5][19] - 截至2025年3月31日，公司持有现金和投资5250万美元 [5] - 第一季度持续经营业务的固定费用为3500万美元，较去年第四季度减少69.1万美元 [20] - 第一季度利息费用为370万美元，较去年第四季度增加47.7万美元 [21] - 第一季度利息和其他收入总计110万美元，去年第四季度为230万美元 [21] - 第一季度终止经营业务收入为410万美元，较去年第四季度减少110万美元 [23] - 第一季度OMIDRIA特许权使用费为670万美元，基于2230万美元的净销售额，去年第四季度特许权使用费为1010万美元，净销售额为3360万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 纳索普利单抗（narsoplimab） - 美国FDA已接受其生物制品许可申请（BLA），目标行动日期为9月25日，主要分析结果显示风险比为0.32，p值小于0.00001，与对照组相比，生存改善有统计学意义 [9] - 公司计划本季度末向欧洲药品管理局提交营销授权申请（MAA） [10] - 暂停扩大使用计划（EAP），但会继续支持目前正在接受治疗的患者，针对儿科患者的研究将继续 [10][11] 扎尔替尼巴特（zaltanibart） - 针对初治阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者的临床试验和扩展研究将继续，C3G的2期研究也将继续 [14] - 基于资本考虑，暂停3期PNH项目，待获得资金后尽快重启 [14] 其他项目 - 长效下一代MASP - 2抑制剂OMS1029处于2期准备阶段，开发支出有限 [16] - PDE7抑制剂项目OMS527用于可卡因使用障碍（CUD）的研究由美国国家药物滥用研究所（NIDA）资助，将继续推进 [17] - 新型肿瘤平台的临床前研究继续进行，Oncotox项目针对急性髓系白血病（AML）的治疗在临床前显示出优于现有标准治疗的疗效，预计18 - 24个月进入临床 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 纳索普利单抗预计将成为治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TATMA）的首个获批药物，该市场年规模近10亿美元 [12] - 全球PNH市场预计每年增长约11%，到2032年将超过100亿美元，补体抑制剂市场预计从目前的约22亿美元增长到47亿美元 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于加强资产负债表，管理债务到期问题，通过债务交换和转换减少债务，降低近期还款义务 [5][6] - 优先发展纳索普利单抗和扎尔替尼巴特项目，集中资源推动核心项目发展，减少其他领域的支出 [8][14][16] - 纳索普利单抗在TATMA市场具有竞争优势，有望成为首个获批治疗药物，扎尔替尼巴特目标市场定位明确，其目标特征与现有PNH市场有差异 [9][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司积极应对资金流动性问题，通过多种方式筹集资金，确保有足够资源支持纳索普利单抗获批和上市，以及推进产品线开发 [6] - 预计纳索普利单抗获批后上市将取得成功，扎尔替尼巴特有望在不断增长的PNH市场中占据重要份额 [12][13] 其他重要信息 - 公司与某些2026年可转换债券持有人达成交换协议，将约7100万美元本金交换为2029年到期的9.5%可转换优先票据 [5] - 与两名关联持有人达成协议，将1000万美元的2026年票据在90 - 120天内转换为股权，全部转换将于今年9月完成 [6] - 公司有一个可筹集高达1.5亿美元的市场融资机制，为获取额外资金提供灵活性 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请详细介绍纳索普利单抗的上市计划、准备情况、患者获取途径等相关信息 - 公司商业团队已做大量工作，预计假设获批后上市将非常成功 [31] - 团队专注于前40家移植中心，这些中心占异体移植量的约60%，后续深入到另外40家，占比达约80%，已培养“快速启动账户”，了解决策过程和利益相关者 [33][34] - 了解患者从住院到门诊的过渡，纳索普利单抗的疗效和安全性使其可在住院和门诊环境中使用 [35] - 重新提交BLA后，已有多家支付方主动联系进行产品信息交流，预计临近PDUFA日期会有更多请求 [35] 问题2：请详细介绍TATMA患者的情况以及他们是如何发展到这一阶段的 - TATMA是干细胞移植的并发症，完全不可预测，患者及其家人在移植过程中充满希望，但突然出现TATMA，该疾病来势汹汹，可在数天到数周内导致死亡，目前没有获批治疗方法，非标签治疗效果不一且有安全风险 [42][44][45] 问题3：请详细介绍TATMA患者的医疗成本以及纳索普利单抗对患者的支持意义 - 未治疗患者的ICU或住院费用是主要成本驱动因素，纳索普利单抗作为唯一针对TATMA的治疗药物，具有生存益处，与患者出现终器官损伤、肾脏衰竭、透析、器官移植或死亡的成本相比，能显著降低成本 [46] - 该药物可在门诊使用，也是一个重要的价值驱动因素，目标是让患者尽快从ICU转到住院，再转到门诊 [47]

公司动态 - 公司成立Omeros肿瘤学临床指导委员会以推进OncotoX生物制剂项目专注于急性髓系白血病(AML) [1] - OncotoX项目由专有的靶向工程分子组成这些分子大小约为抗体的一半可向癌细胞递送毒性物质从而杀死它们 [2] - 指导委员会将协助公司开发OncotoX-AML项目设计临床试验并与机构审查委员会互动还将参与OncotoX-AML临床试验 [3] 产品研发 - 体内和体外研究表明OncotoX-AML治疗剂在极低剂量下仍高度有效相比目前获批的联合疗法(如Venclexta和Vidaza)提供显著生存优势 [4] - OncotoX分子优先且高效杀死源自患者的原发性AML中的异常髓系细胞 [4] - OncotoX-AML还靶向通常对化疗耐药的白血病干细胞(LSC)设计用于杀死AML原始细胞和可能导致复发的LSC [5] - 初步体内耐受性研究表明OncotoX治疗剂在比有效剂量高一个数量级的剂量下仍耐受性良好不会引起中性粒细胞减少或血液化学值显著变化 [5] 市场前景 - 分析师指出AML治疗存在持续挑战尽管近期有药物获批但治疗选择仍然有限尤其对老年复发倾向或携带高风险突变的患者 [6] - 化疗和现有抗体药物偶联物常因治疗指数窄和毒副作用无法提供持久反应而OncotoX-AML在临床前模型中显示出高效且无显著毒性有望填补AML治疗长期空白 [6] - 分析师维持买入评级目标价36美元同时建模公司主导疗法narsoplimab [7] 监管进展 - 公司已重新提交narsoplimab用于造血干细胞移植相关血栓性微血管病的生物制品许可申请预计FDA在2025年9月前做出决定 [7] - 公司计划在2025年上半年提交narsoplimab在欧洲的上市授权申请 [8] 股价表现 - 公司股价周五上涨13.2%至6.64美元 [8]