2025.07. 06 本文字数：5463，阅读时长大约9分钟 作者 | 第一财经 钱童心 伴随着国产GLP-1减重药玛仕度肽（商品名：信尔美）的商业化落地，国内减重药市场格局迎来了 新的变化。全球两大减重药巨头诺和诺德与礼来在中国市场将面临更激烈的竞争环境，减重药未来价 格是否会出现松动也引发关注。 减重药市场迎来"新玩家" 7月3日，信达生物的GLP-1减重创新药玛仕度肽"首方"落地。北京大学人民医院分泌科主任医师纪 立农教授为一名超重合并脂肪肝的患者开出全国首张处方，标志着玛仕度肽正式进入国内公立医院。 这距离该药物获批仅一周之隔。下周起，该药物将陆续进入全国各大公立医院。 相比之下，诺和诺德的司美格鲁肽减重适应症（商品名：诺和盈）从获批到正式商业化开出公立医 院"首方"历时近5个月；礼来的替尔泊肽减重适应症从获批到上市也经历了近半年时间。 "国内厂商没有产能供应限制的问题。"一位业内人士对第一财经记者。另据记者了解，直到目前为 止，司美格鲁肽与替尔泊肽均尚未在国内实现本土化生产。 在信达生物此前召开的产品上市发布会上，信达生物首席财务官由飞表示，对于玛仕度肽的市场潜 力，公司非常有信心。在渠道拓展方面 ...

今年1月，公司核心品种依苏帕格鲁肽α获批上市，用于治疗二型糖尿病。银诺医药也由此结束了自成立以来连续10年零收入的状态。 作为亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到注册审批阶段的公司，银诺医药在IPO前受到了不少投资人关注。 自成立以来，公司已完成多轮融资，投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。去年1月，公司在完成B+轮融资后的估值达到46.5亿元。 核心品种技术路径的差异化创新 GLP-1受体激动剂作为当前代谢性疾病治疗领域的革命性药物，其创新开发策略正围绕疗效提升、依从性优化、适应症拓展及技术突破四大核心方向展开。 从技术路径角度创新来看，主要分为给药创新和长效化创新，银诺医药的依苏帕格鲁肽α便属于后者。 据智通财经APP了解，近年来在GLP-1受体激动剂技术路径创新层面，多数药企都选择了口服小分子药物形式，其优势在于，相较于注射型多肽药物，口服 小分子能够大幅提升患者依从性，降低使用门槛。例如，礼来的Orforglipron和辉瑞的Danuglipron，在国内恒瑞医药、华东医药等也在积极布局GLP-1的口服 小分子给药药物，当前这一技术作为全球主流技术路 ...

报告行业投资评级 - 报告对多家公司给出投资评级，如Argenx SE（Buy）、Biogen Inc.（Buy）、Bristol - Myers Squibb Co.（Neutral）等 [107] 报告的核心观点 - 宏观经济波动和医疗政策不确定性或持续至下半年，建议关注具有吸引力风险回报特征的特殊催化剂以推动阿尔法收益 [1] - 对各公司不同药物的临床试验数据、审批情况等进行监测和分析，评估其商业潜力和市场前景 根据相关目录分别进行总结 全球医疗行业催化剂 - 关注2025年第三季度全球生物技术覆盖范围内关键催化剂，如BMY的Cobenfy ADEPT - 2、LLY的orforglipron ATTAIN - 1等 [1] 美国制药催化剂 - BMY的Cobenfy ADEPT - 2试验预计7月公布数据，用于阿尔茨海默病精神病治疗，关注其安全性和有效性 [8] - LLY的orforglipron ATTAIN - 1试验预计7月完成，关注肥胖无糖尿病人群的体重减轻和安全性 [10] 欧盟制药催化剂 - NOVN的ianalumab在干燥综合征和免疫性血小板减少症试验中，关注ESSDAI评分变化和统计显著性 [18] - SNY的tolebrutinib在原发性进行性多发性硬化症试验中，预计60%成功概率，关注残疾进展风险降低 [19] 美国大型生物技术催化剂 - BIIB关注Leqembi皮下制剂批准情况，预计销售有增长潜力，关注竞争对手数据影响 [20][21] 美国中小型生物技术催化剂 - APGE关注APG777在中重度特应性皮炎的概念验证数据 [1] - INSM关注brensocatib在支气管扩张症的审批情况，关注标签细节和定价 [25] - JAZZ关注zanidatamab + 化疗（+/- tislelizumab）在胃食管腺癌试验数据，评估其治疗潜力 [30] - MLTX关注sonelokimab在中重度化脓性汗腺炎试验结果，评估其疗效和安全性 [37] - RAPP关注RAP - 219在难治性局灶性发作性癫痫试验数据，关注能否达到设定标准 [39] 欧盟生物技术催化剂 - ARGX关注Vyvgart在乙酰胆碱受体抗体血清阴性全身性重症肌无力试验数据，预计解锁额外患者市场 [46] 其他催化剂 - 4D Molecular Therapeutics关注4D - 150在糖尿病黄斑水肿52周数据和后续计划 [49] - Agios Pharmaceuticals关注Pyrukynd在所有形式地中海贫血的审批情况 [49] - Alnylam Pharmaceuticals关注zilebesiran在高血压和mivelsiran在阿尔茨海默病的试验数据 [51] - Apellis Pharmaceuticals关注Empaveli在C3G/IC - MPGN的审批情况 [51] - AstraZeneca关注BaxHTN试验结果 [51] - BioMarin Pharmaceutical关注BMN 333和BMN351的试验数据 [53] - Celldex Therapeutics关注barzolvolimab在嗜酸性食管炎的2期数据 [53] - Cellectis关注lasme - cel在B细胞急性淋巴细胞白血病的1期数据 [53] - Centessa Pharmaceuticals关注ORX750试验数据，与竞争对手对比评估 [54] - Contineum Therapeutics关注PIPE - 791和PIPE - 307试验数据 [55][58] - CRISPR Therapeutics关注CTX112在血液恶性肿瘤和自身免疫疾病的试验更新 [58] - Edgewise Therapeutics关注EDG - 7500在肥厚型心肌病12周数据 [58] - GSK关注Blenrep在多发性骨髓瘤的审批情况 [60] - Incyte Corp关注Opzelura在儿童特应性皮炎的审批和其他试验数据 [60] - Ionis Pharmaceuticals关注Tryngolza在严重高甘油三酯血症试验数据 [62] - Jazz Pharmaceuticals关注dordaviprone在复发性和1L H3 K27M - 突变弥漫性胶质瘤的审批和试验数据 [62] - Kodiak Sciences关注KSI - 101在黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿数据 [63] - Krystal Biotech关注KB407在囊性纤维化和KB408在α1 - 抗胰蛋白酶缺乏症数据 [64][66] - Madrigal Pharmaceuticals关注Rezdiffra在欧盟审批和市场机会 [66] - Moderna关注COVID疫苗、RSV疫苗和流感疫苗相关会议和试验数据 [68] - PTC Therapeutics关注sepiapterin和vatiquinone审批情况 [68] - Regeneron关注fianlimab、C5组合和其他试验数据，应对业务挑战 [68] - Roche关注giredestrant和astegolimab试验结果 [70] - uniQure关注AMT - 130在亨廷顿病数据和AMT - 191在法布里病初始数据 [70] - Viridian Therapeutics关注VRDN - 006在健康志愿者的概念验证数据 [71]

医疗行业增长股 - GLP-1激动剂市场预计未来十年将增长至1500亿美元规模，较去年销售额增长十倍[4] - 礼来公司(LLY)目前占据GLP-1市场35%份额，主要竞争对手诺和诺德占据65%市场份额[4] - 礼来公司研发的口服GLP-1药物Orforglipron已通过三期临床试验，其小分子结构可能降低生产成本[5] - 礼来公司正在开发Retatrutide作为Tirzepatide的后续产品，该药物靶向多种激素显示显著疗效潜力[6] 礼来公司竞争优势 - 分析师预计礼来公司长期年化收益增长率为32%，尽管当前市盈率达65倍[7] - 诺和诺德开发的CagriSema未能超越前代产品Semaglutide，导致投资者担忧并拖累股价[6] - 礼来公司两款新药若临床试验顺利，未来几年上市后将巩固其在减肥药市场的地位[8] CRISPR基因编辑公司 - CRISPR Therapeutics(CRSP)与Vertex制药合作开发的Casgevy已获FDA批准，成为首个基于基因组编辑技术的疗法[10] - Casgevy通过修改患者造血干细胞治疗镰状细胞病和β地中海贫血[10] - 公司目前还有五种疗法处于临床试验阶段，企业价值仅为22亿美元[11] CRISPR Therapeutics财务与估值 - 分析师预计公司明年收入将达1.73亿美元，当前企业价值约为明年收入的13倍[12] - 公司拥有18亿美元现金储备，为后续研发提供充足资金支持[12] - 基因编辑领域成功案例可能将CRISPR Therapeutics转变为高价值公司[11]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块有所反弹但整体震荡，信达生物玛仕度肽、先声药业达利雷生片获批上市，2025ADA披露多项重磅进展，建议关注减脂增肌、Amylin及口服赛道，给出子行业配置建议及不同选股思路 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.6%、6.2%，相对沪深300超额收益分别为-0.4%、6.6%；H股生物科技指数涨跌幅分别为2.7%、52.7%，相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [4][9][45] - 本周A股医疗服务、医疗器械及医药商业等股价涨幅较大，原料药、化药及中药等股价涨幅相对较小 [4][9][52] - 本周A股涨幅居前神州细胞、浩欧博、华人健康，跌幅居前易明医药、福元医药、博瑞医药；H股涨幅居前隽泰控股、精优药业、正大企业，跌幅居前巨星医疗控股、密迪斯肌、德斯控股 [4][9][52] 2025ADA多项重磅数据披露，建议关注减脂增肌与Amylin赛道 礼来披露Bima数据，ActRII成药确定性进一步增强 - 礼来2023年以19.2亿美元收购Versanis Bio获取Bimagrumab，Bima为ActRII抑制剂，同时抑制ActRIIA和ActRIIB [17] - BELIEVE研究显示bima+司美组体重下降92.8%来自脂肪，总体重下降22.1%，bima单药组下降体重100%来自脂肪且肌肉重量增加2.5%，Bima会引起腹泻等不良反应但转氨酶升高为一过性 [18] - 国内来凯医药LAE102在ADA披露安全性数据，单次给药无腹泻不良反应，研发前景确定性增强，来凯进度领先 [18] 多款Amylin管线披露数据，联用GLP-1具备高效减重潜力 - 胰淀素具有抑制胃排空等功能，截至2025H1唯一上市的amylin药物为阿斯利康普兰林肽，仅获批糖尿病适应症，减重处在2期临床，2025年多家大MNC布局Amylin [19] - 礼来Eloralintide 12周最高减重11.3%，安全性佳，礼来优质GLP-1管线联用Eloralintide具备想象空间，国内博瑞医药BGM1812等处在临床前阶段 [20] 口服剂型持续探索，小分子、多靶点多肽为主要方向 - 礼来Orforglipron为口服小分子GLP-1受体激动剂，40周减重7.9%，国内恒瑞医药口服小分子HRS-7535 36周180mg剂量组平均减重9.5% [22] - 诺和诺德Amycretin为双激动剂，12周最高剂量组平均体重降幅达13.1%，国内恒瑞披露口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531 1期数据 [23] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） - 信达生物玛仕度肽获批上市用于成人肥胖或超重患者体重管理，先声药业达利雷生片获批上市用于治疗失眠 [4][24][25] - 科济药业CAR-T细胞疗法产品提交上市申请，阿斯利康/第一三共德达博妥单抗获批新适应症，宜联生物YL201获FDA突破性治疗法认定等 [27] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 江苏明德制药阿法骨化醇滴剂等多款仿制药已上市，合肥亿帆生物比拉斯汀口服溶液剂等申请上市，金陵药业艾拉戈克钠片剂等处于临床阶段 [34][35][38] 重要研发管线一览 - 开悦生命靶向DHX33的抗癌药物KY2、朗迈医药1类创新药YJH-012获得CDE批准开展临床试验 [42][43] 行业洞察与监管动态 - 6月20日国家药监局药审中心发布局部起效化学仿制药研究技术指导原则，公开征求ICH指导原则草案意见 [45][46] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月27日医药指数市盈率为33.90倍，环比上升0.51倍，低于历史均值4.53倍，医药指数盈利率溢价率为160.3%，环比持平，低于历史均值20.2% [49] 医药子板块追踪 - 本周A股医疗服务板块涨幅优于其他子板块，H股生物科技指数本周涨2.7%、年初至今涨52.7%，相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [50][52] 个股表现 - A股本周涨幅居前神州细胞、浩欧博等，跌幅居前易明医药、福元医药等；2025年年初至今涨幅居前舒泰神、永安药业等，跌幅居前普利退、*ST吉药等 [57]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[2] 报告的核心观点 - 2025 ADA大会上多个潜力在研管线展示减重适应症最新临床数据，减脂增肌、口服药物、超长效药物有望成未来减肥药布局新方向，AMYR与ActRII靶向药物展现优异临床数据，有望成下一代布局核心靶点 [6] - 6月第4周医药生物上涨1.6%，跑输沪深300指数0.35pct，医院子板块涨幅最大 [12] 相关目录总结 多款减肥药亮相2025 ADA，重点关注AMYR与ActRII靶点 - 特殊靶点组合疗法协同机制提升疗效，减脂增肌实现高质量减重 [7] - AMYR靶向药物疗效优异、安全性优于GLP - 1，随着技术成熟有望成下一代减肥药物核心靶点，如礼来eloralintide、罗氏Petrelintide单靶药物及诺和诺德复方制剂CagriSema与双靶多肽药物Amycretin - NN9487减重效果大幅提升 [7][16] - ActRII靶向药物“减脂增肌 + 代谢修复”有望成减重新标准，礼来ActRII靶向药物Bimagrumab单药减重均来自脂肪且瘦体重增加，与司美格鲁肽联用协同降体重，安全性可控 [7][28] - 口服药物关注度持续提升，预期成减重降糖领域下一个风口，有望打开新的增量市场，如闻泰医药/箕星药业VCT220、恒瑞医药HRS9531片等公布临床数据 [8][31] - 超长效药物是差异化竞争路线，安进双靶点长效制剂Maridebart cafraglutide长周期给药间隔保持良好临床疗效 [8][33] - 单靶/多靶GLP - 1是减重降糖基石药物，持续追求疗效与安全性提升，诺和诺德司美格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、华东医药HDM1005等披露最新临床数据 [35] 6月第4周医药生物上涨1.6%，医院子板块涨幅最大 - 板块行情：本周医药生物上涨1.6%，跑输沪深300指数0.35pct，2025年初至今沪深整体呈下行趋势 [37] - 子板块行情：本周全部板块上涨，医院板块涨幅最大，上涨3.92%，线下药店板块涨幅最小，上涨0.47% [41] 推荐标的 - 制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药等 [9] - CXO：药明康德、药明合联等 [9] - 科研服务：毕得医药、百普赛斯等 [9] - 中药：东阿阿胶、江中药业等 [9] - 原料药：普洛药业、健友股份等 [9] - 医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗等 [9] - 医疗服务：爱尔眼科、通策医疗等 [9] - 零售药店：益丰药房 [9]

行业概况 - 体重管理药物市场是过去两年最热门的治疗领域，众多公司试图进入该领域[1] - 分析师预测未来五年该领域将显著增长，潜在在研药物数量近期激增[2] - 礼来和诺和诺德是行业两大巨头，长期在肥胖治疗领域争夺市场份额[2][4] 礼来的竞争优势 - 礼来的替尔泊肽(tirzepatide)在头对头临床试验中比诺和诺德的司美格鲁肽(semaglutide)减重效果更优[5] - 口服GLP-1药物orforglipron取得强劲3期结果，三激动剂retatrutide在中期研究中表现优异[7] - 与Camurus合作开发长效注射技术，解决停药后体重反弹问题[8] - 临床管线深度远超行业平均水平，预计2030年前保持领先地位[9] 财务表现 - 第一季度营收同比增长45%至127亿美元，净利润增长29%至30亿美元[11] - 前瞻市盈率35.3倍显著高于行业平均15.9倍，但增速和管线质量支撑溢价[11] 多元化发展 - 在阿尔茨海默病领域取得突破，打破该领域研发失败率高的魔咒[10] - 不仅是糖尿病/减肥药企业，多领域创新药物推动业绩增长[10][12]

21世纪经济报道记者韩利明上海报道 北京大学人民医院纪立农教授向21世纪经济报道等解释，"玛仕度肽是全球首个且唯一获批超重和肥胖 适应证的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其创新性结构修饰，将半衰期延长为10天。同时，玛仕度 肽独特的GCG靶点，促进脂肪燃烧，带来'燃脂护肝'直接获益。" 临床研究表明，使用玛仕度肽体重降幅达21%，降低肝脏脂肪含量超80%，腰围减少达11cm，颈围减少 达3cm，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标，带来全面获益。 当前，随着玛仕度肽获批上市，也意味着GLP-1赛道竞争进一步加剧，未来GLP-1的竞争将"卷"向何 处？5亿肥胖人群市场：玛仕度肽的定价与产能突围 根据中国诊断标准(肥胖：BMI≥28kg/m2；超重：BMI≥24kg/m2且＜28kg/m2)，中国约有5亿成人超重或 肥胖，全球排名第一。并且，近九成肥胖患者伴有一种以上合并症，接近50%的超重成人和超过80%的 肥胖成人患者最常见合并症为代谢性脂肪性肝病。 世界肥胖联盟(WOF)估计，2020年，中国的GDP因超重和肥胖导致的直接和间接损失可达2833亿美元左 右。因此，肥胖及相关慢 ...

GLP-1类药物发展现状 - GLP-1类药物已成为降糖和减重领域的重要治疗方向，但多数需皮下注射，使用不便 [1] - 目前唯一获批的口服肽类GLP-1药物需特定饮食和饮水条件，限制较多 [1] Orforglipron药物特性 - Orforglipron是非肽类小分子GLP-1受体激动剂，具备高口服生物利用度 [3] - 最大优势为无需注射且不受进食或饮水时间限制 [3] - 曾入选2023年"猎药人"年度小分子榜单，因技术路径、科学价值、临床前景和创新性突出 [3] ACHIEVE-1临床试验设计 - 多中心、双盲、随机、安慰剂对照3期试验，在包括中国在内的多国开展 [4] - 纳入559名早期2型糖尿病成人患者，随机接受3 mg、12 mg、36 mg Orforglipron或安慰剂，每日一次持续40周 [4] - 受试者入组前3个月未使用降糖药物或胰岛素，平均HbA1c为8.0%，BMI≥23.0 [4] 疗效结果 血糖控制 - 第40周时所有剂量组HbA1c下降显著优于安慰剂组（P<0.001）：3 mg组降1.24%、12 mg组1.47%、36 mg组1.48%，安慰剂组仅0.41% [5] - 达到HbA1c<7.0%的患者比例：3 mg组68%、12 mg和36 mg组73%，安慰剂组33% [6] - 达到HbA1c≤6.5%的比例：Orforglipron组57%-62%，安慰剂组15% [6] - 达到HbA1c≤5.7%（接近正常）的比例：Orforglipron组17%-24%，安慰剂组4% [6] - 空腹血糖、全天平均血糖等指标均显著改善，药物起效迅速（4周内观察到下降） [7] 体重与代谢改善 - 平均体重减轻：3 mg组4.5%（4.2 kg）、12 mg组5.8%（5.2 kg）、36 mg组7.6%（7.2 kg），安慰剂组1.7%（1.5 kg） [8] - 减重≥5%人数占比：Orforglipron组43%-61%，安慰剂组17% [9] - 减重≥10%人数占比：Orforglipron组15%-30%，安慰剂组6% [9] - 减重≥15%人数占比：Orforglipron组4%-10%，安慰剂组1% [10] - 36 mg剂量组显著降低甘油三酯和非高密度脂蛋白胆固醇水平（P<0.001） [11] 安全性 - 最常见不良反应为轻至中度胃肠道不适，集中在剂量递增阶段 [12] - 未报告严重低血糖事件，整体安全性良好 [12] 临床价值与前景 - 对依赖生活方式但血糖控制不佳的2型糖尿病患者，Orforglipron在血糖控制、体重管理和代谢优化方面展现良好前景 [13] - 口服小分子结构避免了注射给药和饮食限制，有望提供更便捷高效的治疗方案 [13]

公司动态 - Viking Therapeutics股价今日上涨6.3%至5.35美元，主要由于市场消化了公司启动VK2375三期临床试验的消息 [1] - VK2375是公司研发管线中最有前景的项目，针对包括肥胖症在内的代谢紊乱疾病 [1] - 公司市值达到32亿美元，正在开发VK2375的皮下注射和口服两种剂型 [3][7] 产品研发进展 - VK2375是一种GLP-1/GIP受体双重激动剂，与礼来公司的重磅减肥药Zepbound类似 [7] - 皮下注射剂型的三期试验正在进行中，口服剂型的二期试验结果预计将在今年晚些时候公布 [7] - 口服剂型相比皮下注射具有明显的便利性和可及性优势 [4] 行业竞争格局 - 诺和诺德的减肥药Wegovy（GLP-1受体激动剂）已取得巨大成功 [2] - 诺和诺德已向FDA提交口服版Wegovy的上市申请 [6] - 礼来公司最近报告了口服GLP-1激动剂orforglipron的三期试验积极结果 [6] - 该领域竞争正在加剧 [6]