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医药生物行业跟踪周报:2025ADA重磅数据披露,关注减脂增肌、Amylin及口服赛道-20250629
东吴证券· 2025-06-29 21:44
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块有所反弹但整体震荡,信达生物玛仕度肽、先声药业达利雷生片获批上市,2025ADA披露多项重磅进展,建议关注减脂增肌、Amylin及口服赛道,给出子行业配置建议及不同选股思路 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.6%、6.2%,相对沪深300超额收益分别为-0.4%、6.6%;H股生物科技指数涨跌幅分别为2.7%、52.7%,相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [4][9][45] - 本周A股医疗服务、医疗器械及医药商业等股价涨幅较大,原料药、化药及中药等股价涨幅相对较小 [4][9][52] - 本周A股涨幅居前神州细胞、浩欧博、华人健康,跌幅居前易明医药、福元医药、博瑞医药;H股涨幅居前隽泰控股、精优药业、正大企业,跌幅居前巨星医疗控股、密迪斯肌、德斯控股 [4][9][52] 2025ADA多项重磅数据披露,建议关注减脂增肌与Amylin赛道 礼来披露Bima数据,ActRII成药确定性进一步增强 - 礼来2023年以19.2亿美元收购Versanis Bio获取Bimagrumab,Bima为ActRII抑制剂,同时抑制ActRIIA和ActRIIB [17] - BELIEVE研究显示bima+司美组体重下降92.8%来自脂肪,总体重下降22.1%,bima单药组下降体重100%来自脂肪且肌肉重量增加2.5%,Bima会引起腹泻等不良反应但转氨酶升高为一过性 [18] - 国内来凯医药LAE102在ADA披露安全性数据,单次给药无腹泻不良反应,研发前景确定性增强,来凯进度领先 [18] 多款Amylin管线披露数据,联用GLP-1具备高效减重潜力 - 胰淀素具有抑制胃排空等功能,截至2025H1唯一上市的amylin药物为阿斯利康普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床,2025年多家大MNC布局Amylin [19] - 礼来Eloralintide 12周最高减重11.3%,安全性佳,礼来优质GLP-1管线联用Eloralintide具备想象空间,国内博瑞医药BGM1812等处在临床前阶段 [20] 口服剂型持续探索,小分子、多靶点多肽为主要方向 - 礼来Orforglipron为口服小分子GLP-1受体激动剂,40周减重7.9%,国内恒瑞医药口服小分子HRS-7535 36周180mg剂量组平均减重9.5% [22] - 诺和诺德Amycretin为双激动剂,12周最高剂量组平均体重降幅达13.1%,国内恒瑞披露口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531 1期数据 [23] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 信达生物玛仕度肽获批上市用于成人肥胖或超重患者体重管理,先声药业达利雷生片获批上市用于治疗失眠 [4][24][25] - 科济药业CAR-T细胞疗法产品提交上市申请,阿斯利康/第一三共德达博妥单抗获批新适应症,宜联生物YL201获FDA突破性治疗法认定等 [27] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 江苏明德制药阿法骨化醇滴剂等多款仿制药已上市,合肥亿帆生物比拉斯汀口服溶液剂等申请上市,金陵药业艾拉戈克钠片剂等处于临床阶段 [34][35][38] 重要研发管线一览 - 开悦生命靶向DHX33的抗癌药物KY2、朗迈医药1类创新药YJH-012获得CDE批准开展临床试验 [42][43] 行业洞察与监管动态 - 6月20日国家药监局药审中心发布局部起效化学仿制药研究技术指导原则,公开征求ICH指导原则草案意见 [45][46] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月27日医药指数市盈率为33.90倍,环比上升0.51倍,低于历史均值4.53倍,医药指数盈利率溢价率为160.3%,环比持平,低于历史均值20.2% [49] 医药子板块追踪 - 本周A股医疗服务板块涨幅优于其他子板块,H股生物科技指数本周涨2.7%、年初至今涨52.7%,相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [50][52] 个股表现 - A股本周涨幅居前神州细胞、浩欧博等,跌幅居前易明医药、福元医药等;2025年年初至今涨幅居前舒泰神、永安药业等,跌幅居前普利退、*ST吉药等 [57]
Jefferies:2025 年ADA医疗的中国力量
2025-06-23 21:16
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医疗保健行业 - **公司**:Eli Lilly & Co、恒瑞医药(Jiangsu Hengrui)、信达生物(Innovent Biologics Inc)、Laekna、歌礼制药(Ascletis)、Sciwind Biosciences、华东医药(Huadong)、BrightGene Bio - Medical、Gan & Lee Pharmaceuticals、上海民为生物技术(Shanghai Minwei Biotechnology)、HighTide、广东众生药业(GUANGDONG Zhongsheng Pharma)、海思科(Haisco)、Regor、Vincentage 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 - 关注ADA 2025会议上中国公司的关键数据展示,但预计中国公司不会带来重大惊喜,因多数口服GLP - 1和胰岛淀粉样多肽候选药物处于早期阶段,且肥胖领域无关键数据读出[1][4] 论据 - **中国公司关键产品数据** - **歌礼制药ASC30**:1期试验中,所有不良事件(AE)严重程度为轻度(70.3%)至中度(29.7%),与GLP - 1RA类一致,无严重不良事件(SAE)或实验室检查的临床显著变化,药代动力学分析支持每日一次口服给药[2] - **Laekna的LAE102**:1期试验中,无导致研究终止的严重不良事件或治疗中出现的不良事件(TEAE),血清浓度呈剂量依赖性增加,具有非线性药代动力学和靶标介导的药物处置特征,在8 mg/kg皮下注射和8、16 mg/kg静脉注射剂量下,激活素A水平在28天随访期内维持升高[2] - **信达生物的Mazdutide**:2型糖尿病(T2D)3期试验第24周数据显示,与安慰剂(PBO)相比,MAZ 4 mg组糖化血红蛋白(HbA1c)从基线的平均变化差值为 - 1.43%,MAZ 6 mg组为 - 2.02%;在达到HbA1c < 7.0%、体重减轻≥5%、HbA1c < 7.0%且体重减轻≥5%的患者比例以及第24周体重从基线的平均百分比变化方面,MAZ均优于PBO[2] - **不同类型药物展示情况** - **口服GLP - 1**:歌礼制药的ASC30(orfo结构)、恒瑞医药的HRS - 7535(danu结构)、华东医药的HDM1002(danu结构)等公司将展示早期阶段数据[3] - **注射用GLP - 1**:信达生物的Mazdutide(GLP - 1/GCG)展示T2D 3期数据、恒瑞医药的HRS9531(GLP - 1/GIP)展示T2D和肥胖2期数据、Sciwind的Ecnoglutide(长效GLP - 1)展示肥胖3期数据等[3] - **肌生长抑制素(肌肉保护)**:仅Laekna的LAE102(ActRIIA)展示1期首次人体试验(FIH)数据,歌礼制药的ASC47(THR - β)处于临床前阶段[3] - **胰岛淀粉样多肽候选药物**:Sciwind和BrightGene Bio将展示临床前数据[3] 其他重要但是可能被忽略的内容 公司估值与风险 - **Eli Lilly & Co**:目标价由DCF估值支持,风险包括商业、监管和临床方面[7] - **恒瑞医药**:目标价80元人民币,采用DCF方法得出,考虑了截至2034E的收入和盈利预测,加权平均资本成本(WACC)为7.3%,终端增长率为3.0%,风险包括GPO/NRDL谈判相关风险、研发风险和市场竞争加剧风险[8] - **信达生物**:目标价40港元,采用DCF方法得出,考虑了截至2033E的收入和盈利预测,WACC为8.6%,终端增长率为3.0%,风险包括行业、监管、运营、财务风险,临床试验失败、审批不确定性、专利侵权、竞争和定价等[9] 投资评级相关 - **评级定义**:买入指预计12个月内总回报(价格升值加收益率)达15%或以上;持有指预计12个月内总回报在 + 15%至 - 10%之间;表现不佳指预计12个月内总回报为 - 10%或以下;平均股价持续低于10美元的买入评级证券,预计12个月内总回报为20%或以上;持有评级证券为 ± 20%;表现不佳评级证券为 - 20%或以下[16] - **评级分布**:买入2103个(60.41%)、持有1222个(35.10%)、表现不佳156个(4.48%)[31] 其他重要信息 - **Jefferies业务相关**:Jefferies与研究报告覆盖的公司有业务往来并寻求业务机会,可能存在利益冲突,投资者应将报告仅作为投资决策的一个因素[32] - **报告分发与适用范围**:不同地区的Jefferies公司负责报告分发,且报告适用的投资者群体和相关法规要求不同,如加拿大仅限专业或机构投资者,新加坡仅限特定类型投资者等[43]
港股异动 | 来凯医药-B(02105)午前涨超4% 将于ADA 2025大会上首次公布LAE102的人体临床数据
智通财经网· 2025-06-03 11:42
公司股价表现 - 来凯医药-B(02105)午前涨超4%,截至发稿涨4.07%,报19.94港元,成交额1.33亿港元 [1] 产品研发进展 - 礼来ActRIIA/B抗体Bimagurmab(Bima)与司美格鲁肽联用的二期研究结果将在6月23日ADA大会上公布 [1] - 来凯医药ActRIIA抗体LAE102首次人体研究数据将于6月22日公布 [1] - Bima联合司美格鲁肽的2期试验主要终点为48周体重变化,次要终点包括腰围、体脂肪、内脏脂肪等指标 [1] - 礼来负责LAE102在美国针对肥胖症治疗的I期临床研究,5月下旬已完成首位受试者给药,预计2025年9月完成主要研究阶段 [2] 行业会议动态 - 2025年ADA大会将设Bima专题研讨会,时长一个半小时,包含5个主题演讲、问答和小组讨论 [1] - 来凯医药LAE102与礼来Bima将在ADA大会上同时展示临床数据 [2] 行业合作情况 - 礼来收购Bima并推动其临床进展,同时与来凯医药达成LAE102的临床合作 [2]