战略合作与授权协议 - Alphatec Holdings, Inc. (ATEC) 与 Theradaptive, Inc. 达成一项明确的战略合作伙伴关系协议 [1] - 根据协议条款，ATEC 获得 Theradaptive 的 OsteoAdapt® 骨诱导骨移植产品在美国市场的独家商业销售和分销权 [2] - 该协议旨在通过前期付款、里程碑付款和永久特许权使用费结构相结合的方式，为脊柱行业带来重大的长期价值 [2] 技术平台与产品 - OsteoAdapt 是一种骨诱导骨移植产品，用于脊柱融合手术 [2] - 该产品利用 Theradaptive 专有的 AMP2™ 蛋白质技术平台开发 [3] - 该技术已获得美国食品药品监督管理局的三项“突破性器械认定”，显示出其在解决骨再生领域未满足的重大医疗需求方面的潜力 [3] - OsteoAdapt 目前正在脊柱和牙科应用领域进行临床试验评估，并需获得 FDA 的上市前批准 [3] - Theradaptive 将其技术平台描述为一种治疗性递送平台，能够以高精度和持久性将重组生物制剂递送至体内目标区域 [8] 公司战略与愿景 - ATEC 将此次合作视为其手术生态系统持续发展的重要里程碑 [4] - ATEC 旨在通过整合 OsteoAdapt 这一突破性技术，为其“有机创新机器”增添力量，从而为脊柱手术的临床差异化树立新标准 [4] - ATEC 的愿景是成为脊柱领域的标杆企业 [7] - Theradaptive 认为 ATEC 是将其革命性技术带给最需要患者的理想合作伙伴，双方工程化蛋白质平台与 ATEC 商业覆盖范围的协同效应将确保开启再生医学的新时代 [5] 融资与商业化进展 - 与合作协议同时，Theradaptive 宣布启动 B 轮融资，旨在加速其专有蛋白质工程平台在全球治疗应用领域的扩展 [1] - B 轮融资所获资金将用于支持完成临床研究、快速扩展技术平台、推进脊柱融合 OASIS 关键性试验，以及为未来商业化进行生产规模扩大和建设 [4] - ATEC 销售团队的持续销售增长为最大化市场渗透和通过持续特许权使用费为 Theradaptive 带来回报提供了信心 [6] 市场机遇 - 美国脊柱手术市场规模每年超过 100 亿美元，其中生物制剂细分市场代表着超过 20 亿美元的机遇 [6] - OsteoAdapt 的目标是带来范式转变，旨在取代传统的同种异体移植物和合成替代品 [6]