PCS12852

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Processa Pharmaceuticals Provides Portfolio and Business Update
Globenewswire· 2025-07-01 21:00
文章核心观点 - 临床阶段制药公司Processa Pharmaceuticals更新产品管线、里程碑和业务活动,聚焦高潜力项目以提升股东价值 [1][2] 公司战略 - 专注有强差异化、科学依据、商业机会和明确监管途径的肿瘤资产,优化资源、加速资产价值释放和实现长期股东回报 [4] - 精简开发管线、签署战略伙伴关系和优化资本配置,为科学研究投资以提升股东价值 [2] 产品管线进展 PCS6422(NGC - Cap) - 与卡培他滨联用治疗转移性乳腺癌的2期研究正在积极招募患者,预计2025年下半年完成预计划中期分析所需患者招募,该试验基于早期研究的安全性和有效性信号 [7] PCS499 - 基于肾病初步积极结果和FDA允许在罕见肾病使用替代终点,公司正在设计新的适应性关键3期研究,计划今年晚些时候与FDA讨论,还将成立子公司持有该资产以增强战略灵活性 [7] PCS12852 - 与Intact Therapeutics签署有约束力条款书,授予其独家许可选项,公司有资格获得高达4.54亿美元里程碑付款、12%未来销售特许权使用费和3.5%股权,实现非核心资产战略货币化 [7] PCS11T - 临床前肿瘤资产,公司继续确定和探索临床前和临床开发策略及支持未来开发的机会 [7] PCS3117 - 因推进至重要里程碑的时间和成本过高,公司终止许可协议并将权利归还原始许可方 [7] 其他信息 - 公司CEO将于2025年7月9日下午4:15参加投资者网络研讨会,讨论战略管线调整和创造价值的里程碑,可通过链接注册并提前提交问题 [5][8] - 公司通过700万美元资本注入加强资产负债表 [6] - Processa是临床阶段制药公司,专注开发下一代癌症药物,结合新型肿瘤管线、有效抗癌活性分子和监管科学方法,通过高效监管途径为癌症患者开发更有效、耐受性更好的治疗方案,同时积极寻求非肿瘤资产战略伙伴关系 [9]
Processa Pharmaceuticals Signs Binding Term Sheet Granting Intact Therapeutics Exclusive Option to License Phase 2 Gastroparesis Drug Candidate
Globenewswire· 2025-06-17 21:00
文章核心观点 Processa Pharmaceuticals与Intact Therapeutics达成协议,授予其独家许可PCS12852的选择权,双方认为合作能为公司创造价值并推进药物商业化 [1][3][4] 合作协议内容 - Processa有资格获得250万美元的期权行使费、最高2000万美元的开发和监管里程碑付款以及超4.325亿美元的商业里程碑付款,共计4.525亿美元里程碑付款 [2][8] - Intact将为许可产品全球净销售额(不包括韩国)向Processa支付两位数特许权使用费,并在交易完成时向其提供Intact 3.5%的股权 [2][8] - Processa须与许可方分享60%现金付款(不包括Intact股权) [2] 双方评价 - Processa CEO认为协议能释放非肿瘤资产价值,Intact是推进PCS12852商业化的理想合作伙伴 [3] - Intact CEO表示PCS12852临床数据良好,适合加入其胃肠道产品组合,很高兴与Processa合作 [3] - Intact董事会成员称PCS12852安全性和选择性好,合作能为双方创造价值 [4] 产品情况 - PCS12852是选择性5 - HT4受体激动剂,完成2a期试验,在糖尿病性胃轻瘫患者中显示出良好安全性、耐受性和有效性 [3] - 胃轻瘫影响胃动力,治疗选择有限,PCS12852旨在恢复正常胃排空,无同类老药的心血管和中枢神经系统副作用 [3] 公司介绍 - Intact Therapeutics是临床阶段生物制药公司,专注胃肠道疾病下一代疗法,从斯坦福大学分拆出来,有多个投资者和非稀释性赠款 [5] - Processa是临床阶段制药公司,专注开发下一代癌症药物,结合新肿瘤管线、有效抗癌分子和监管科学方法,为癌症患者开发更有效疗法 [7][9]