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PCV24疫苗
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康希诺生物PCV24疫苗获批临床 2025年业绩预计扭亏为盈
经济观察网· 2026-02-12 09:42
研发进展与里程碑 - 公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV24)获准开展临床试验,该产品是全球首个进入临床阶段的24价肺炎结合疫苗,采用双载体技术,覆盖24种血清型 [2] - PCV24疫苗临床试验的启动被视为公司技术平台升级的关键里程碑,该产品有望填补市场空白 [2] - 百白破组分疫苗已完成三期临床试验,预计将于2026年上半年获得批准 [4] 财务业绩与预测 - 公司预计2025年年度实现营业收入10.40亿至10.80亿元人民币,同比增长22.88%至27.61% [3] - 公司预计2025年年度归属于母公司所有者的净利润为2450万至2900万元人民币,实现同比扭亏为盈 [3] - 业绩扭亏主要得益于四价流脑结合疫苗曼海欣的持续销售放量、成本管控优化以及非经常性收益 [3] 产品商业化与市场拓展 - 四价流脑结合疫苗曼海欣在印度尼西亚获得清真认证并已实现出口,公司正深化海外临床合作,聚焦东南亚、中东等新兴市场 [4] - 13价肺炎结合疫苗优佩欣已于2025年9月上市,目前正加速市场准入工作 [4] - 公司除已上市和临近获批的产品外,还有多项在研疫苗处于临床试验阶段 [4]
康希诺生物2026年业绩扭亏为盈,多款疫苗研发与审批进展受关注
经济观察网· 2026-02-11 15:45
业绩预告与财务表现 - 公司预计2025年实现营业收入10.4亿元至10.8亿元,同比增长22.88%到27.61% [2] - 公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润为2450万元至2900万元,将实现扭亏为盈 [1][2] - 正式经审计的2025年年度报告计划在2026年披露 [1][2] 核心产品研发与审批进展 - 自主研发的百白破组分疫苗已完成三期临床试验,预计2026年上半年获批上市,有望替代进口产品 [3] - 24价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV24)已于2026年1月获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验,是全球首个进入临床的24价肺炎疫苗 [3] - 婴幼儿用组分百白破疫苗(DTcP)已被纳入优先审评 [5] - 吸附破伤风疫苗上市申请已获受理 [5] - 重组脊髓灰质炎疫苗(VLP-Polio)获得国际组织支持 [5] 海外市场拓展与业务进展 - 公司正积极布局东南亚、中东、北非及南美等海外市场 [4] - 曼海欣疫苗在印度尼西亚已获得清真认证并实现出口,未来可能深化本地化合作与技术转移 [4]