公司活动安排 - 公司计划于2025年10月30日美国东部时间下午4:30举行电话会议 [1] - 电话会议将讨论2025年第三季度的财务业绩并提供业务更新 [1] 公司业务概览 - 公司致力于发现、开发和商业化创新的、同类首创的药物，以满足显著的未满足医疗需求 [1][3] - 公司在美国拥有两款已获批的商业化产品：IBSRELA (tenapanor) 和 XPHOZAH (tenapanor) [3] - tenapanor在日本由Kyowa Kirin公司以PHOZEVEL品牌名商业化，用于治疗高磷血症 [3] - tenapanor用于治疗高磷血症的新药申请已在中国获批，合作伙伴为复星医药 [3] - IBSRELA在加拿大由Knight Therapeutics公司商业化 [3]

文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx宣布总裁兼首席执行官Mike Raab将参加2025年杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] 公司动态 - 总裁兼首席执行官Mike Raab将于2025年6月4日美国东部时间上午8:10在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议2025上参加炉边谈话 [1] - 可访问Ardelyx网站的活动和演示页面观看小组演示的直播 活动结束后30天内可在公司网站上观看炉边谈话的回放 [2] 公司介绍 - 公司致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物 [1][3] - 公司有两款在美国获批的商业产品IBSRELA（tenapanor）和XPHOZAH（tenapanor） [3] - 公司与多家企业有tenapanor的开发和商业化协议 包括Kyowa Kirin在日本商业化PHOZEVEL（tenapanor）、复星医药在中国获批tenapanor治疗高磷血症的新药申请、Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA [3] 联系方式 - 投资者和媒体联系人Caitlin Lowie 邮箱为clowie@ardelyx.com [4]

公司产品数据发布 - Ardelyx公司在消化疾病周会议上公布了支持其首创药物IBSRELA的数据以及IBS in America 2024补充调查的结果[1] - 一项海报显示IBS-C症状严重程度与更大的经济困难和痛苦呈正相关[2] - 另一项海报报告了tenapanor在年龄≥12至<18岁儿科IBS-C患者中的3期R-ALLY研究及其开放标签扩展研究的中期盲法安全性结果 未报告严重不良事件或意外安全信号 腹泻是唯一与研究药物相关的不良事件[3] - 第三项海报展示了一项为期四天的研究数据 结果显示在重复口服给药后 健康哺乳期女性的母乳中未检测到tenapanor及其主要代谢物M1 未报告意外的治疗引发不良事件[4] - 海报演示现已公开可用[5] 产品机制与适应症 - IBSRELA是一种局部作用的钠氢交换子3抑制剂 通过抑制NHE3减少钠吸收 从而保留肠腔水分 加速肠道传输时间并导致粪便变软 在动物模型中还被证明可通过降低内脏超敏反应和肠道通透性来减少腹痛[6] - IBSRELA获美国FDA批准用于治疗成人便秘型肠易激综合征[12] 疾病背景与市场 - 便秘型肠易激综合征是一种胃肠道疾病 估计影响美国1200万人 与生活质量显著受损 生产力下降和巨大经济负担相关[7] 公司背景与商业布局 - Ardelyx的使命是发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新型首创药物 在美国拥有两种获批商业产品IBSRELA和XPHOZAH[13] - 公司在日本通过Kyowa Kirin商业化tenapanor用于高磷血症 在中国与复星医药的高磷血症新药申请已获批 Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA[13]

WALTHAM, Mass., April 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ardelyx, Inc. (Nasdaq: ARDX), a biopharmaceutical company founded with a mission to discover, develop and commercialize innovative, first- in-class medicines that meet significant unmet medical needs, today announced that the company will present data supporting the company's first-in-class retainagogue, IBSRELA (tenapanor), as well as results from the IBS in America 2024 supplemental survey, at the upcoming Digestive Disease Week Conference (DDW), to be he ...

文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx宣布OPTIMIZE研究的事后分析摘要被接受在NKF春季临床会议上以海报形式展示，公司还将赞助相关展示活动介绍XPHOZAH [1][5] 公司动态 - Ardelyx宣布OPTIMIZE研究事后分析摘要被接受在NKF春季临床会议上以海报形式展示 [1] - Ardelyx将在2025年4月11日12:00 - 12:35 PM EDT赞助名为“A Different Perspective on Hyperphosphatemia Management: Evaluating Current Strategies”的展示活动，由Dr. Vincent Carsillo讨论XPHOZAH [5] 产品信息 XPHOZAH - XPHOZAH是首个且唯一的磷酸盐吸收抑制剂，获美国FDA批准用于降低慢性肾病透析成人患者的血清磷水平，作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法，通过阻断主要途径的磷酸盐吸收发挥作用，每日服用两次 [2] - XPHOZAH由Ardelyx发现和开发，作用于肠道局部抑制钠氢交换体3，减少磷酸盐通过细胞旁途径吸收，常见副作用为腹泻 [6] IBSRELA - Ardelyx的IBSRELA（tenapanor）是其在美国获批的两款商业产品之一 [12] 研究信息 OPTIMIZE研究 - OPTIMIZE是一项随机开放标签研究，纳入330名患有高磷血症的慢性肾病透析患者，旨在评估启动XPHOZAH的不同方法以优化磷管理 [3] 海报信息 - 海报标题为“Tenapanor - Treated Patients Using Over - the - Counter Antidiarrheal Agents Saw Decreased Stool Frequency and Improved Stool Consistency”，作者包括Steven Fishbane等，海报编号为G - 310，展示时间为2025年4月10日5:15 - 7:30 PM EDT [4] 行业背景 - 高磷血症是一种严重病症，表现为血液中磷酸盐水平升高，影响美国55万慢性肾病维持透析患者中的绝大多数，国际公认的KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围（2.5 - 4.5mg/dL） [7] 公司概况 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物，在美国有两款获批商业产品，在海外有tenapanor的开发和商业化协议 [12]