公司核心产品进展 - 微创心通新一代植入式心律转复除颤器TILEN/EYLEN（泰然/怡然）已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）[1] - 该产品有望成为中国首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD[1] - 该产品是国家科技部立项的国家重点研发计划项目核心产品，旨在填补国内技术空白[1] 产品技术优势 - 具备自动MRI功能，可显著降低患者不适并简化MRI扫描流程[1] - 配备基于低功耗蓝牙技术的远程随访系统，依托国内数据中心，旨在增强患者随访依从性[1] - 拥有行业领先的使用寿命，旨在减少设备更换引发的感染风险并降低患者长期经济负担[1] 行业背景与市场地位 - 心源性猝死是全球主要死亡原因之一，ICD是预防心源性猝死最有效的措施[2] - 公司旗下的PLATINIUM™系列ICD产品已于2024年9月获得NMPA批准，是首个获批上市的国产ICD[2] - 新产品进入绿色通道，有望加速磁共振条件安全ICD的国产化进程[2]

新产品和新技术研发 - 新一代植入式心律轉復除顫器TILEN/EYLEN擬進入NMPA綠色通道[3] - 有望成國內首款獲批具自主知識產權的磁共振條件安全ICD[3] - 主要技術優勢包括自動MRI功能等[3] 产品获批情况 - PLATINIUM™系列ICD產品於2024年9月獲NMPA批准[4]