Incyte (INCY) FY Conference June 09, 2025 11:20 AM ET Speaker0 The time of the LOE to fill in the gap and continue to drive growth beyond 2020 time. So when you look starting with our commercial portfolio, we have been expanding the commercial portfolio. Already you see we have a significant base that we have been building beyond Jakafi. So ObsElura, for example, it's set at midpoint of the guidance that we have provided to contribute €650,000,000 in revenues this year. And with significant growth left in t ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：医疗保健、制药行业 - 公司：Incyte（INCY） 纪要提到的核心观点和论据 宏观政策影响 - 对于昨日宣布的行政命令，因无具体细节，难以评估对Incyte的影响。Incyte仅在美国商业化Jakafi，美国以外由诺华负责；OPSELURA超85%患者使用商业保险，医保无影响；公司管线未商业化，可根据政策调整商业化策略[3][4][5] - 预计关税对Incyte影响有限，Jakafi在美国生产，公司采用双源采购策略，可根据市场调整生产地[8][9] FDA 互动 - 过去八周与FDA互动正常，有三个PDUFA日期临近，未出现会议延迟或问题，CEDAR受影响较小[12][13] 产品情况 - **Jakafi** - Part D重新设计使公司不再承担甜甜圈洞费用，今年参与初始和灾难性阶段费用分担比例为1%，明年升至2%，长期将与其他药企持平。本季度Jakafi同比增长24%，需求增长10%、去库存减少贡献7%，净价格受益于Part D重新设计，部分被340B增长抵消。未来季度毛净差将与Q1一致，季度环比增长将由需求驱动[15][16][17] - Jakafi XR预计年底申请批准，2026年年中获批，可在专利到期前两年半让患者使用，多数现有患者可能继续使用，新患者可能使用仿制药，可延长收入周期[18][19] - Jakafi是公司重要产品，产生大量现金流，支持公司投资下一轮增长驱动因素[20] - **OPSELURA** - Q1同比增长38%，由美国和欧洲需求增长驱动，全年净销售额指引为6.3 - 6.7亿美元。在美国AD和白癜风市场均有增长，AD因快速止痒有差异化优势，白癜风因是唯一复色疗法且患者依从性改善而增长[21][22][23] - 美国市场AD和白癜风收入占比为55:45，美国以外均为白癜风。白癜风市场新患者增加且患者持续用药时间延长，处方 refill率超70%[24][25] - 医生反馈OPSELURA治疗AD止痒快，患者用药量低于预期。产品可针对尝试TCI和TCS未得到有效控制的患者，还有大量TCI和TCAC患者市场可挖掘，下半年有望开始针对儿科患者[27][28] - 公司计划对OPSELURA在轻度至中度HS进行关键试验，皮肤科医生对此有浓厚兴趣[34][35] - **PoVoR** - 两项关键3期试验均呈阳性，主要终点为第12周高评分。药物对疼痛有快速显著影响，与2期RINVOQ疼痛数据相比更强，是关键差异化因素。安慰剂患者转用PoVoR后，第12 - 18周响应者数量翻倍[38][40][43] - 与竞争对手相比，公司领先一年，疼痛数据更强，研究涵盖三分之二生物制剂初治患者和三分之一生物制剂经治患者，可能有更广泛标签，有望用于一线治疗[43][44][45] - 需对部分患者进行52周随访以获取安全数据，尽快提交申请，若顺利2026年底至2027年初获批。可充分利用现有销售团队，可能进行适当扩充[48][49] 研发管线 - **突变霍乱抗体项目**：公司计划未来15 - 20年在骨髓增殖性肿瘤领域持续发展，该项目是第一步，B617今年将有数据，后续还有未披露项目。RUX在MF治疗中可能仍有作用，具体需等数据公布后讨论[50][51][53] - **PoVo**：正在开发五个以上适应症，四个适应症已有3期数据，是潜在的数十亿美元药物，将在公司整体投资组合中发挥重要作用[58] 其他重要但可能被忽略的内容 - 美国有超500万AD患者和150万白癜风患者，市场潜力大[29][32] - 约10 - 15%患者更倾向口服药物，生物制剂治疗失败后，更换作用机制可能是最佳选择，公司认为PoVo可能是最佳JAK1抑制剂和口服药物[45][46][47] - 公司目标不仅是取代Jakafi，还要在2028年后实现两位数增长，通过ET、MF、PV等产品组合及PoVo的潜力，有望实现这一目标[59][60][61]

2025 First Quarter Financial and Corporate Update April 29, 2025 First Quarter 2025 Earnings Call Agenda | Introduction | Greg Shertzer Investor Relations | | --- | --- | | Key Highlights & Commercial | Hervé Hoppenot | | Review | Chief Executive Officer | | Financial Review | Christiana Stamoulis Chief Financial Officer | | R&D Update | Pablo Cagnoni | | | Head of Research & Development | | Closing Remarks | Hervé Hoppenot | | | Chief Executive Officer | | | Matteo Trotta EVP, Head of U.S. Dermatology | | ...