PRESERFLO MicroShunt

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Glaukos (GKOS) Q2 Revenue Jumps 30%
The Motley Fool· 2025-08-01 13:54
Glaukos also advanced key products in its pipeline. The iDose TR implant saw rapid uptake and has been gaining broad reimbursement coverage via the U.S. J-code process, enabling easier payment across major insurers and Medicare plans. The company is launching programs to lower patients' out-of-pocket costs, including $0 copay programs for commercial insurance holders. Its novel Epioxa therapy, a topical corneal cross-linking drug for keratoconus (a corneal disorder), is under FDA review, with a decision exp ...
Glaukos Ramps Up iDose TR, Battles Legacy and Reimbursement Risks
ZACKS· 2025-07-09 21:20
公司业绩 - 公司2025年第一季度收入达1.067亿美元 同比增长25% 主要得益于iDose TR植入物的强劲采用 [1] - 公司重申全年收入指引为4.75-4.85亿美元 显示对商业势头的信心 [1] - 美国青光眼业务销售额同比增长41% iDose贡献近2100万美元 年化运行率达8500万美元 [3] 增长驱动因素 - iDose TR作为首创的持续释放药物植入物 正迅速成为关键增长动力 医生反馈积极 且公司正在扩大培训外科医生和活跃账户基础 [3] - 国际青光眼和介入平台销售额达2900万美元 同比增长15% 公司正在扩大国际基础设施并推动MIGS成为全球护理标准 [4] - 公司积极培育iStent infinite等MIGS设备的独立使用 预计随着外科医生对双模式治疗的适应 独立MIGS和程序性药物将共同增长 [7] 研发管线 - 公司拥有丰富且不断扩大的研发管线 包括Epioxa、iDose Trex、PRESERFLO MicroShunt和GLK-401等关键项目 [5] - Epioxa是下一代角膜交联疗法 用于治疗圆锥角膜 FDA PDUFA日期定为2025年10月 [5] - iDose TREX是iDose TR的后续产品 旨在延长药物释放窗口 目前处于关键试验阶段 [5] 挑战与竞争 - LCD限制抑制了白内障+MIGS手术 导致传统支架销售额中个位数下降 预计2025年非iDose收入将中个位数下降 [8][9] - iDose TR的广泛覆盖和一致报销仍在进行中 商业覆盖和Medicare Advantage访问正在改善但仍在演变 [9] - Photrexa销售因医疗补助药物回扣计划影响而疲软 预计该细分市场近期增长将持平至低个位数 [10] - 公司在MIGS领域表现落后于竞争对手 Alcon和强生今年分别上涨2.6%和7.8% 而公司股价下跌31.7% [12] 行业竞争格局 - iDose TR的推出使公司在程序性青光眼药物输送领域领先于同行 但竞争依然激烈 [11] - Alcon通过Hydrus Microstent在MIGS领域持续深耕 强生通过Xen Gel Stent发挥全球商业实力 Sight Sciences则通过Omni积极捍卫其在独立MIGS手术中的份额 [11]
Here's Why You Should Retain Glaukos Stock in Your Portfolio
ZACKS· 2025-05-21 20:20
公司概况 - 公司市值为54.8亿美元,是领先的眼科医疗技术和制药公司 [2] - 过去四个季度的平均盈利惊喜为21.62% [2] - 公司股价年内下跌34.9%,同期行业下跌7.5%,标普500指数上涨0.7% [1] 核心增长动力 - 旗舰产品iStent需求强劲,2024年表现稳健,国际青光眼和角膜健康产品需求高涨 [3] - 2025年第一季度收入同比增长24.6%,全年收入预期为4.75-4.85亿美元,预计2025年销售和盈利分别增长25.5%和53.4% [5] - 创新产品iDose TR推动增长,美国青光眼业务同比增长41%,该产品可实现长达三年的持续治疗 [6] 产品管线进展 - iStent Infinite在青光眼患者中采用率提升,7家医疗保险管理承包商中有5家发布覆盖草案 [4] - FDA已接受下一代非侵入性角膜交联疗法Epioxa的新药申请,目标PDUFA日期为2025年10月 [7] - 启动PRESERFLO MicroShunt关键研究,推进iStent Infinite试验、第三代iLink疗法、GLK-401等临床项目 [9] 国际市场表现 - 通过17个国家的子公司和独立分销商销售产品,国际青光眼业务第一季度销售额达2900万美元,同比增长18.7%,环比增长5.8% [10] 运营挑战 - 依赖少数第三方供应商,包括部分独家供应商,若供应中断需寻找替代来源 [11] - 医疗保险局部覆盖决定限制同一手术中使用多个青光眼设备,导致美国支架业务中个位数下滑 [12] 财务预期 - 2025年预计亏损0.87美元,过去30天亏损预期收窄8.4%,收入共识预期为4.8亿美元 [13]
GKOS Stock Falls Despite Q1 Earnings & Revenue Beat, Margins Decline
ZACKS· 2025-05-02 00:35
文章核心观点 - 公司2025年第一季度业绩好于预期,营收和盈利均超共识估计,但受医保政策限制,支架业务面临挑战,股价表现不佳 [8][12][13] 营收详情 - 第一季度营收1.067亿美元,按报告基础同比增长24.6%,按固定汇率计算增长26%,超Zacks共识估计3.8% [2] 季度详情 - 青光眼业务净销售额8810万美元,同比增长31%;角膜健康业务销售额1850万美元 [3] 利润率分析 - 毛利润同比增长25.9%至8230万美元,调整后毛利率为82%,去年同期为83% [4] - 销售、一般和行政费用同比增长14%至7070万美元,研发费用总计3240万美元,同比增长5.3% [4] - 总运营费用1.03亿美元,较上年同期下降1.4% [4] - 运营亏损从去年同期的3910万美元降至2070万美元,调整后运营亏损为1520万美元,窄于去年同期的3280万美元 [5] 财务更新 - 2025年第一季度末,公司现金及现金等价物和短期投资为3.034亿美元,2024年第四季度末为3.236亿美元 [6] 2025年指引 - 公司重申2025年营收指引,预计净销售额在4.75 - 4.85亿美元之间,Zacks共识估计为4.809亿美元 [7] - 每股亏损估计为95美分,同比改善48.9% [7] 公司亮点 - 第一季度营收增长受创新产品iDose TR推动,美国青光眼业务同比增长41%,公司强调其战略推广,医保报销进展有助于提升手术量和商业信心 [9] - 公司在产品创新和管线开发方面取得进展,FDA接受Epioxa的新药申请,启动PRESERFLO MicroShunt关键研究,多个临床项目推进,深化与其他公司合作 [10][11] 面临挑战 - 医保政策限制影响多种青光眼手术设备在同一手术中的使用,导致美国支架业务个位数下滑,预计2025年将持续影响支架业务表现 [12] 股价表现 - 第一季度业绩公布后,盘后交易中公司股价下跌6.6%,年初至今股价下跌37.1%,同期行业下跌9.1%,标准普尔500指数下跌5.8% [13] Zacks评级及相关股票 - 公司目前Zacks评级为3(持有) [14] - 同行业中评级较好的股票有费森尤斯医疗(FMS)、Masimo(MASI)和AdaptHealth(AHCO) [14] - FMS目前Zacks评级为2(买入),2025年预计增长率为28.9%,过去四个季度中三次盈利超预期,一次符合预期,平均惊喜率为15.67%,预计下月公布第一季度业绩,年初至今股价上涨10.3% [14][15] - MASI目前Zacks评级为2,2025年预计增长率为20%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为14.41%,预计5月公布第一季度业绩,年初至今股价下跌1.3% [15][17] - AHCO目前Zacks评级为2,2025年预计盈利增长率为16.7%,过去四个季度中三次盈利超预期,一次未达预期,平均惊喜率为 - 4.17%,预计下月公布第一季度业绩,年初至今股价下跌12.1% [18]