核心财务表现 - 2025年第四季度调整后每股亏损0.28美元，低于市场预期的亏损0.22美元，但较去年同期的亏损0.40美元有所改善 [1] - 2025年第四季度营收1.431亿美元，同比增长36%（按固定汇率计算增长34%），超出市场预期6% [2] - 2025年全年营收5.074亿美元，同比增长32% [2] - 2025年第四季度GAAP每股亏损2.32美元，而去年同期GAAP每股亏损为0.60美元 [1] 营收细分与增长动力 - 青光眼业务净销售额1.192亿美元，同比增长42% [3] - 角膜健康业务销售额2400万美元 [3] - 美国青光眼业务增长由iDose TR的快速普及、更广泛的医生使用、外科医生培训以及对疗法长期疗效的强烈临床信心所推动 [10] - 国际青光眼业务增长反映关键地区的广泛实力，并持续得到对国际基础设施的投资以及将MIGS定位为全球护理标准的努力的支持 [11] 盈利能力与成本分析 - 2025年第四季度调整后毛利润1.218亿美元，同比增长40.3%；调整后毛利率85.1%，高于去年同期的82.3% [4] - 销售、一般及行政费用9470万美元，同比增长37.2% [4] - 研发费用4370万美元，同比增长19.5% [4] - 总运营费用1.384亿美元，同比增长31% [4] - 运营亏损扩大至1.399亿美元，去年同期为2870万美元 [5] - 调整后运营亏损1640万美元，较去年同期的1830万美元有所收窄 [5] 财务状况与指引 - 截至2025年第四季度末，现金及现金等价物和短期投资总额为2.826亿美元，高于第三季度末的2.775亿美元 [6] - 公司上调2026年营收指引，预计净销售额在6亿至6.2亿美元之间，市场共识预期为6.106亿美元 [7] - 2026年每股亏损预期为0.33美元，意味着较上年同期改善60.9% [7] 产品管线与未来催化剂 - iDose TR的持续普及和新产品Epioxa的推出是两大关键增长动力 [9] - FDA批准了公司NDA标签补充申请，允许对符合条件的患者无限次重复施用iDose TR，支持了手术量的持续长期增长 [10] - 近期FDA批准的Epioxa是首个用于圆锥角膜的非上皮去除型局部交联疗法，药物预计在本季度晚些时候上市 [12] - 公司正在建设Epioxa医疗服务点网络，目前已覆盖近50%的美国人口，并计划随着报销和药物获取途径的成熟逐步扩大至90% [12] - 公司已启动与支付方就Epioxa的接洽，覆盖了美国50%的商业保险人群，永久性J代码预计在2026年7月获得 [13] - 在青光眼、角膜、视网膜和药物递送平台领域的多个后期管线项目继续推进 [13] 市场表现与公司定位 - 公司股价在过去六个月上涨18.4%，而同期行业指数下跌7.1% [14] - 该季度业绩强化了公司向多元化眼科增长型公司的转型，多个商业催化剂和管线里程碑使其有望实现持续的两位数营收增长 [14]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度合并净销售额创纪录，达到1.431亿美元，同比增长36%（报告基础）或34%（固定汇率基础）[7] - 2025年全年合并净销售额创纪录，达到5.074亿美元，较2024年增长32%[7] - 公司重申2026年全年净销售额指引范围为6亿至6.2亿美元，中点意味着同比增长率持续超过20%[7] - 2025年第四季度美国青光眼业务净销售额创纪录，达到8640万美元，同比增长53%[9] - 2025年第四季度国际青光眼业务净销售额为3280万美元，同比增长18%（报告基础）或13%（固定汇率基础）[11] - 2025年第四季度角膜健康业务净销售额为2400万美元，同比增长12%[12] - 公司预计2026年运营费用将同比增长约中双位数百分比，基于2025年约4.2亿美元的基数，预计2026年运营费用在5.55亿至5.6亿美元左右[53][54] 各条业务线数据和关键指标变化 - **美国青光眼业务**：增长主要由iDose TR驱动，该产品在第四季度销售额约为4500万美元，2025年全年销售额约为1.36亿美元[9] 公司预计2026年美国青光眼业务将同比增长约30%，且全部增长由iDose TR驱动，非iDose业务预计与上年持平[36] - **国际青光眼业务**：增长基础广泛，公司继续扩大国际基础设施并推动MIGS成为各地区标准疗法[11] 预计2026年国际青光眼业务将实现高个位数增长，上半年增速可能更高，下半年因汇率顺风减弱而略有放缓[35][134] - **角膜健康业务**：第四季度增长包括Photrexa的2140万美元净销售额[12] 随着Epioxa的推出和从Photrexa的过渡，预计该业务线2026年将实现温和的同比增长，但季度间波动较大，预计第二季度将出现显著下滑，第三季度同比持平，第四季度将强劲增长[37][40][41] - **iDose TR**：第四季度销售额约为4500万美元，环比增长超过10%[28] 公司预计iDose在2026年每个季度都将实现连续的环比增长[30][39] - **Epioxa**：已获得FDA批准，计划在本季度末开始药物供应[15] 公司已建立治疗中心网络，覆盖近50%的美国人口，并有进一步扩展至覆盖90%人口的管道[16] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：是公司核心增长引擎，尤其得益于iDose TR的推出和Epioxa的即将上市[9][15] - **国际市场**：面临新竞争产品试验带来的阻力，但iStent infinite在获得欧盟MDR认证及随后在欧洲的商业推出将部分抵消此影响[12] 公司正按计划推动MIGS成为全球各主要市场的标准疗法[11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕两个变革性增长动力：通过iDose TR持续推进介入性青光眼治疗范式，以及通过Epioxa的推出开启介入性圆锥角膜和罕见疾病治疗新范式[8] - 公司致力于通过创新转变眼科治疗标准，其口号“我们将率先行动”体现了其推动科学极限、颠覆传统治疗范式的承诺[22] - 研发投入巨大，自成立以来已超过10亿美元，用于开发针对慢性和罕见眼科疾病的强大产品管线[21] - 在资本配置上保持纪律性，专注于投资回报率驱动的投资和现金流[9] - 面临国际市场竞争加剧的挑战，但通过差异化技术平台和持续的市场拓展努力应对[12][132] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年的业绩表示满意，认为这证明了全球团队的执行力、差异化技术平台的优势以及公司向多元化眼科领导者演变的过程[8] - 对iDose TR的长期采用曲线持乐观态度，认为随着市场准入的扩大，仍有巨大价值有待释放[10] - 对Epioxa的推出感到兴奋，认为其为圆锥角膜患者带来了新的护理标准，并计划大幅增加在患者意识、教育和可及性方面的投资[15][18] - 承认Epioxa上市初期将面临治疗中心网络部署和支付方采纳的典型阻力，但已投资于必要的基础设施和团队以尽快惠及患者[16] - 公司预计2026年将是又一个关键年份，随着Epioxa的推出，公司在开角型青光眼治疗标准转变方面的努力将得到加强[34] - 尽管需要为Epioxa上市等进行积极投资，但公司仍致力于在2026年实现现金流盈亏平衡，并可能产生现金流，同时运营费用增长将显示出运营杠杆[52][54] 其他重要信息 - 2025年是公司的里程碑之年：年销售额突破5亿美元，庆祝2015年IPO十周年，全球员工超过1000人，并在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新设施[8] - 美国FDA批准了iDose TR的标签补充申请，允许对保持健康角膜的患者进行无限次重复给药[10] - 公司已为Epioxa成功申请永久J代码，预计将于2026年7月生效，在此过渡期将使用新的技术杂项J代码[17] - 公司已为符合条件的Epioxa患者推出新的财务共付额援助计划，并在上市时提供了全面的专业药房选择[19] - 产品管线进展包括：iStent infinite用于轻中度青光眼患者的PMA关键试验已完成患者入组；iDose TREX的IIB/III期临床项目患者入组顺利进行；启动了iDose Trio的IIIB期研究；计划今年将圆锥角膜治疗筛查工具推向市场；第四季度启动了iLution Demodex睑缘炎的II期研究；视网膜项目GLK-401的首个人体临床开发项目已完成患者入组[20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Epioxa早期支付方覆盖决定的亮点以及支付方对其定价或Photrexa退市是否有任何抵触[24] - 回答: 早期积极的覆盖决定出现在少数医疗补助计划和一家大型蓝十字蓝盾计划中，这在新药上市前是令人惊喜的[25] 迄今为止与支付方的对话更多是临床性质，尚未听到任何关于Epioxa定价的正式或非正式抵触[25] 问题: 关于iDose TR在第四季度收入环比减速的关键因素，以及对第一季度和2026年持续环比增长的信心[27] - 回答: 第四季度iDose TR仍实现了超过10%的环比增长[28] 减速因素包括：第四季度病例组合更多偏向医疗保险优势计划，以及销售代表激励措施导致第三季度部分销量提前、第四季度部分销量延后[28][29] 尽管第一季度是手术量的季节性低谷，但预计iDose TR仍将实现环比增长，并且预计2026年每个季度都将持续环比改善[30] 问题: 关于2026年6亿至6.2亿美元收入指引的细分构成，包括iDose、美国支架业务和角膜健康业务的预期[33] - 回答: 指引细分如下：国际青光眼业务预计实现高个位数增长；美国青光眼业务预计同比增长约30%，全部由iDose TR驱动，非iDose业务预计持平；角膜健康业务预计实现温和的同比增长，但季度间波动较大，特别是第二季度将因向Epioxa过渡而显著下滑，第三季度同比持平，第四季度将强劲增长[35][36][37] 问题: 关于2026年第一季度收入环比下降的预期以及季度间收入走势的更多细节[38] - 回答: 2026年季度走势将偏离历史常态[39] iDose TR预计每个季度环比增长，导致其贡献更偏下半年[39] 角膜健康业务第一季度预计同比温和增长，第二季度因向Epioxa过渡将出现大幅下滑，第三季度同比持平，第四季度将强劲增长[40][41] 美国青光眼业务第一季度可能与第四季度持平，国际青光眼业务预计实现高个位数至低双位数同比增长[41][42] 问题: 关于iDose TR重复给药与下一代产品TREX之间的相互影响，以及Epioxa覆盖50%是指覆盖人口还是仅指正在对话的支付方[46] - 回答: 关于Epioxa覆盖，公司已与代表美国约50%商业保险覆盖人口的支付方进行了有意义的临床对话，并已获得一些早期的积极覆盖政策决定[47][48] 关于重复给药与TREX，目标是提供尽可能多的选择，外科医生将根据疾病严重程度和临床情况选择是重复使用iDose TR还是使用TREX[49] 从长期建模看，需要在疗效持续时间（需临床试验证明）和定价之间权衡，最重要的是为患者提供在其漫长的疾病管理期内（平均超过20年）持续的药物治疗选择[50] 问题: 关于公司是否会为Epioxa上市无节制地增加运营费用支出，以及2026年运营费用和盈利能力的展望[51] - 回答: 公司的资本配置哲学未变，将继续平衡资本投资与收入，目标是在2026年实现现金流盈亏平衡并可能产生现金流[52] 预计2026年运营费用同比增长约中双位数百分比，达到约5.55亿至5.6亿美元，同时仍将显示出运营杠杆[53][54] 公司已准备好为Epioxa上市进行重大投资，包括在患者可及性、专业药房和直接面向消费者的营销等方面，但这些投资将在上述框架内进行[55] 问题: 关于预计有多少新患者会接受第二次iDose TR治疗，以及重复给药标签对新患者开始的潜在光环效应[58] - 回答: 公司已经观察到首例重复给药病例，患者因不想恢复使用滴眼液而寻求再次治疗[59] 鉴于患者平均接受青光眼专科医生治疗超过20年，预计同一患者多次重复给药的机会很大，随着时间推移，重复给药在整体治疗中的占比将变得显著[60] 重复给药标签确实能产生光环效应，因为外科医生可以更自信地与患者讨论介入性青光眼治疗，知道他们拥有包括重复给药在内的工具来长期管理疾病[61] 问题: 关于将治疗点升级到新Epioxa设备的预期速度，以及Photrexa预计何时完全退出市场[62] - 回答: 在安装Epioxa所需设备方面进展顺利，已安装或正在安装设备的治疗点覆盖了美国超过50%的人口，并有管道可进一步扩展至覆盖90%[64] 关于Photrexa的过渡，在7月1日永久J代码生效前，Photrexa将继续供应，预计在第三季度及之后将更全面地过渡到Epioxa[65] 问题: 关于考虑到第四季度有一些一次性因素，应使用哪个季度作为基线来思考第一季度的环比增长[68] - 回答: 公司认为在电话会议上讨论过于精确的基线可能不太合适[69] 公司对第一季度迄今为止iDose TR的增长趋势感到满意，并指出3月通常是第一季度的重要月份[69] 问题: 鉴于Epioxa设备安装基础进展快于预期，且Photrexa业务比预期更具韧性，为何不能将Photrexa病例在获得J代码后快速转换为Epioxa病例[70] - 回答: 团队在设备安装和采购方面确实取得了超预期的进展[71] 然而，上半年将使用杂项代码，这会带来患者可及性和审批流程延长等独特挑战[71] 即使在永久J代码建立后，仍需要支付方通知等流程[72] 结合罕见疾病上市初期的特点，预计从患者咨询到获得治疗之间会存在“仓储”效应，即审批流程耗时较长，导致治疗延迟，直到流程更规范化[73] 问题: 关于iDose TR不同使用类别（如联合手术与独立手术）在2025年的演变、2026年预期，以及11月医疗保险行政承包商会议可能带来的影响[75] - 回答: 关于CAC会议，目前尚未看到任何本地覆盖决定迹象，公司认为在上市现阶段提出LCD为时过早，但可能性仍然存在[76] 指导中已考虑了多种可能情况[76] 从2025年趋势看，在已建立专业费用的MAC区域（如Novitas, Noridian等），业务持续增长，并且与白内障手术联合进行的青光眼治疗比例相对增加[77][78] 2026年，预计将攻克剩余的MAC（最接近的是Palmetto，其次是WPS和CGS），并重点推动在商业保险和医疗保险优势患者中提高使用率[79] 问题: 关于公司早于往常在11月发布2026年指引以来，情况有何变化，在哪些方面信心增强或看到风险[80] - 回答: 提前发布指引是为了避免市场对Epioxa定价和市场准入过渡产生误解[81] 自那时以来，各方面情况基本朝着有利方向发展[81] 但由于iDose TR的持续环比增长和Epioxa的贡献主要集中在下半年（尤其是第四季度），目前对指引进行调整还为时过早[82] 问题: 关于2026年指引和美国青光眼业务展望中是否考虑了重复给药因素，以及关于Epioxa共付额援助和专业药房准入等市场准入项目的更多细节[86] - 回答: 重复给药并非制定指引时的重要考虑因素，预计其对2026年业务贡献不大，但对2027年及以后将更为重要[87] 公司预计2026年会有一些重复给药病例[87] 对于Epioxa，公司投资于“最佳”级别的服务，包括中心辐射型服务模式、专业药房、为符合条件的商业保险患者提供0美元共付额计划，以及直接面向消费者和教育营销，以提升疾病认知、诊断和治疗可及性[90][91] 问题: 关于已配备或承诺配备Epioxa设备的治疗点数量，以及覆盖50%人口是否意味着单个治疗点覆盖的地理区域比平均Photrexa治疗点更大[93] - 回答: 公司未提供具体的治疗点数量[93] 在上市初期，公司专注于与最擅长处理支付方流程、致力于患者护理并接受充分培训的提供商合作，同时确保必要的地理覆盖范围[93] 随着时间推移，公司将继续扩大治疗网络，在每个地区提供更多治疗点，以改善患者可及性[94] 问题: 关于是否可能在2026年从顶级商业支付方获得积极的覆盖决定，以及公司是否有内部覆盖人口目标[95] - 回答: 公司关注的重点是确保患者能够通过各种支付方完成审批和事前授权流程，从而为绝大多数患者建立可及途径，这是首要目标[96] 在此基础上，再优化患者是通过药房福利还是医疗福利、是通过初始授权还是上诉流程获得治疗，以及是否通过明确的积极政策获得治疗[97] 问题: 关于医生开始治疗商业保险患者的情况，以及iStent业务预计全年持平的原因[101] - 回答: 商业保险和医疗保险优势患者的使用情况因医生而异，在已建立医疗保险按服务收费覆盖的地区，一些医生开始向更广泛的患者提供治疗[102] 2026年的努力将通过三大支柱大幅扩展此类治疗：支付方准入、流程优化（通过中心、专业药房等减少障碍）以及患者经济援助计划（为商业保险患者提供0美元自付额，MA患者中约20%自付额很低或为零）[103][104][105] 关于iStent业务，第四季度非iDose的美国青光眼业务恢复增长，但现在判断是否为趋势还为时过早，部分原因是销售代表激励和公司重点集中在iDose上[107] 因此，在评估2026年指引时，更稳妥的假设是非iDose业务与上年持平[108] 问题: 关于iDose和iStent infinite整体业务向独立使用转变的情况，以及市场开发所需的投入[111] - 回答: 推动独立治疗青光眼需要大量投入，包括销售激励、营销、医学事务和学术发表等[112] 这与公司过去十年推动白内障联合手术转变的经验类似[112] 通过持续努力，公司看到独立手术（无论是iDose还是iStent infinite）的显著增长[114] 美国有2000万只患眼，其中1200万只被确诊并治疗，长期来看，预计美国的青光眼手术量将超过白内障手术量，但这需要时间[115][116] 问题: 关于医生是否为Epioxa创建等候名单、这是否意味着下半年会更强劲、2027年增长是否会快于2026年，以及对iDose TR约2.25亿美元年度指引的依据[119] - 回答: 公司已开始看到患者注册到Epioxa服务中心等待审批，这意味着形成了“等候名单”[121] 这预计不会显著影响第一季度，但会在第二季度对业务产生更大影响，并有利于下半年，尤其是第四季度[121] 关于2027年与2026年，iDose的持续加速和Epioxa的加速，将使2027年及以后的增长前景更具吸引力[123] 关于iDose指引，公司考虑了多种情景和实现途径，认为该目标是可实现的，并将随着时间推移更新预期[123] 问题: 关于去年和迄今为止培训的iDose TR外科医生数量，以及培训进程处于哪个阶段[128] - 回答: 外科医生培训数量并非公司向市场沟通的重点，因为这并非业务增长的限制因素[129] 培训活动一直非常强劲，且绝大多数外科医生在过去十年使用MIGS技术时已接受过房角手术培训[129] 更关键的驱动因素是办公室管理、报销确定性、专业费用以及商业保险和医疗保险优势的覆盖[129] 公司对销售团队在手术室培训医生的进度和效果感到满意[130] 问题: 关于国际青光眼业务去年超预期，是否意味着竞争阻力延迟，以及iStent infinite是否可能成为催化剂[131] - 回答: 2025年国际市场竞争的加剧速度比预期或预测的要慢，这得益于当地团队的努力和公司技术的差异化定位[132] 预计2026年竞争努力将继续加速，但同时公司也在欧洲及相关市场推出iStent infinite，并持续进行市场开拓[133] 预计2026年该业务将实现高个位数增长，上半年增速可能更高，下半年略有放缓[134]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度净销售额为1.431亿美元，同比增长36%（报告基础）和34%（固定汇率基础），创下纪录 [7] - 2025年全年净销售额为5.074亿美元，同比增长32%，创下纪录 [7] - 重申2026年全年净销售额指引为6亿至6.2亿美元，中值意味着超过20%的同比增长 [7] - 2025年第四季度美国青光眼业务净销售额为8640万美元，同比增长53% [9] - 2025年第四季度国际青光眼业务净销售额为3280万美元，同比增长18%（报告基础）和13%（固定汇率基础） [11] - 2025年第四季度角膜健康业务净销售额为2400万美元，同比增长12% [12] - 2025年iDose TR销售额约为1.36亿美元 [9] - 2026年运营费用预计将同比增长中双位数百分比，从2025年的4.2亿美元基础增至约5.55亿至5.6亿美元 [52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 - **美国青光眼业务**：2025年第四季度净销售额8640万美元，同比增长53%，主要由iDose TR驱动，其第四季度销售额约为4500万美元 [9] - **国际青光眼业务**：2025年第四季度净销售额3280万美元，同比增长18%（报告基础）和13%（固定汇率基础） [11] - **角膜健康业务**：2025年第四季度净销售额2400万美元，同比增长12%，其中T-Rex销售额为2140万美元 [12] - **iDose TR**：2025年第四季度销售额约4500万美元，2025年全年销售额约1.36亿美元 [9] - **iStent infinite**：已在欧盟获得MDR认证并于去年末在欧洲商业上市 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场（青光眼）**：2025年第四季度净销售额8640万美元，同比增长53% [9] - **国际市场（青光眼）**：2025年第四季度净销售额3280万美元，同比增长18%（报告基础）和13%（固定汇率基础） [11] - **美国市场（角膜健康）**：2025年第四季度净销售额2400万美元，同比增长12% [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕两个转型增长动力：通过iDose TR持续推进介入性青光眼治疗范式，以及通过Epioxa的上市开辟介入性圆锥角膜和罕见病治疗新范式 [8] - 目标是利用iDose TR推动早期干预，以改善青光眼治疗，并教育外科医生和意见领袖，推动护理标准的更广泛演变 [10] - 在国际市场，公司继续扩大基础设施，推动MIGS成为各地区和主要市场的护理标准 [11] - 预计在2026年一些主要国际市场将面临新竞争产品试验带来的阻力，但iStent infinite在欧洲的上市将部分抵消此影响 [12] - 公司已投资超过10亿美元用于研发，建立了针对慢性和罕见眼科疾病的强大产品线 [21] - 公司致力于成为眼科领域的先驱，通过创新改变视力疗法，提升护理标准 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为iDose TR仍处于整体采用曲线的早期阶段，随着市场准入的扩大，2026年及以后仍有显著价值有待释放 [10] - 对于Epioxa，管理层对FDA批准后医生群体的兴趣感到鼓舞，认为其正在引入圆锥角膜治疗的新护理标准 [13][14] - 公司已为Epioxa的上市制定了详细、有条不紊的初步商业发布计划，并计划大幅增加对患者认知、教育和可及性的投资 [15] - 管理层承认Epioxa上市初期患者可及性将受到治疗中心网络部署和典型支付方采纳阻力的限制，但正在投资必要的基础设施、团队和流程以尽快惠及更多患者 [16] - 公司对2026年的增长前景充满信心，预计美国青光眼业务将实现约30%的同比增长，完全由iDose TR驱动 [36] - 预计国际青光眼业务将实现高个位数增长，角膜健康业务将实现温和的同比增长，但季度间会有波动 [35][37] 其他重要信息 - 公司庆祝了2015年IPO十周年，全球员工超过1000人，并在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新设施 [8] - 美国FDA批准了iDose TR标签补充申请，允许在角膜健康的患者中无限次重复给药 [10] - Epioxa获得FDA批准，这是一种用于治疗圆锥角膜的新型、突破性的角膜交联疗法 [13] - Epioxa是首个也是唯一一个无需去除角膜上皮（眼球最外层）的FDA批准局部药物疗法 [14] - 公司已提前建立Epioxa治疗中心网络，首批部署的O2N系统已覆盖近50%的美国人口，更广泛的系统管道正在审批中，预计将覆盖近90% [16] - 在支付方准入方面，公司已与代表美国约50%商业覆盖人群的保险公司（包括前五大商业支付方中的四家）进行了积极接触，并已看到一些早期积极的覆盖决定 [17] - 已为Epioxa申请永久J代码，预计将于2026年7月生效，在此之前将使用新的技术杂项J代码 [17] - 公司推出了新的患者共付额援助计划和全面的专业药房选项 [18] - 在产品线方面，iStent infinite用于轻中度青光眼患者的PMA关键试验已完成患者入组；iDose T-Rex（下一代iDose疗法）的2B/3期临床项目患者入组正在进行中，其2A期临床试验初步结果显示3个月内眼压显著降低8.6-10.8毫米汞柱 [20] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Epioxa早期积极的支付方覆盖决定和定价反馈 [24] - 回答: 早期积极的支付方政策进展令人惊喜，发生在药物上市和渠道建立之前，已与一些医疗补助机构和一家大型蓝十字蓝盾计划取得积极成果，所有对话更多是临床性质的，尚未听到任何关于Epioxa定价动态的正式或非正式阻力 [25][26] 问题: 关于iDose TR在第四季度收入连续增长减速的原因以及对2026年第一季度和全年的增长信心 [27] - 回答: 第四季度iDose TR仍实现了超过10%的环比增长，但受到两个因素影响：1）第四季度业务组合更多转向医疗保险优势计划；2）与代表激励相关的一些具体因素导致部分销量在第三季度提前、部分在第四季度推迟。预计尽管第一季度是手术量的季节性淡季，iDose TR仍将继续实现环比增长，并预计在2026年每个季度都将持续环比改善 [28][29][30] 问题: 关于2026财年6亿至6.2亿美元收入指引的构成分解 [33] - 回答: 指引构成如下：国际青光眼业务预计实现高个位数增长；美国青光眼业务预计同比增长约30%，完全由iDose TR驱动，非iDose业务预计同比持平；角膜健康业务预计同比温和增长，但由于Epioxa上市和从Photrexa过渡，季度间会有较大波动，预计第二季度将大幅下滑，第三季度同比持平，第四季度强劲增长 [35][36][37] 问题: 关于2026年第一季度收入预期和季度收入走势 [38] - 回答: 2026年季度走势将偏离历史常态。iDose TR预计在全年每个季度实现环比增长，导致其贡献更偏下半年。角膜健康业务：第一季度预计同比温和增长；第二季度预计因向Epioxa过渡而大幅下滑；第三季度预计同比持平；第四季度预计强劲增长。美国青光眼业务第一季度可能与第四季度持平 [39][40][41][42] 问题: 关于iDose TR重复给药与未来T-Rex之间的相互影响，以及Epioxa覆盖范围的澄清 [45] - 回答: Epioxa方面，公司已与代表超过50%覆盖人群的支付方进行了有意义的临床对话，并已获得一些早期积极的政策胜利。iDose方面，目标是尽可能为患者和外科医生提供更多选择，根据疾病严重程度和临床情况，外科医生将有不同的选择算法。从长期建模角度看，重复给药和T-Rex之间存在权衡，但最重要的是为患者提供多种选择，使其在长达20多年的病程中能持续接受药物治疗 [46][48][49] 问题: 关于2026年运营费用支出和盈利能力展望 [50] - 回答: 公司的运营理念是继续平衡资本投资与收入，以在2026年实现现金流盈亏平衡甚至产生现金流。预计2026年运营费用将同比增长中双位数百分比，达到约5.55亿至5.6亿美元，这仍将显示运营杠杆。公司准备在Alex提到的框架内对Epioxa上市进行重大投资 [51][52][53][54] 问题: 关于iDose TR重复给药患者的百分比预期以及重复给药标签对新患者开始的潜在光环效应 [57] - 回答: 重复给药的比例需要持续观察，公司已经看到首例重复给药手术。考虑到患者平均接受青光眼专科医生治疗超过20年，预计同一患者多次重复给药的机会很大，随着时间推移，重复给药可能成为整体业务的重要组成部分。重复给药标签也会产生增量光环效应，因为外科医生可以更自信地与患者讨论介入性青光眼治疗，知道他们拥有包括iDose重复给药在内的工具来管理疾病 [58][59][60] 问题: 关于Epioxa新资本设备的升级速度以及Photrexa完全退市的时间点 [61] - 回答: 在建立Epioxa治疗所需资本设备方面进展顺利，已安装或正在安装的设备覆盖超过50%的美国人口，随着审批推进，预计将覆盖近90%。关于Photrexa的过渡，考虑到7月1日J代码生效，Photrexa在该日期前仍将可供医生使用，预计在第三季度及之后更全面地过渡到Epioxa [62][63] 问题: 关于iDose TR第一季度增长基线的澄清 [66] - 回答: 公司对第一季度iDose TR的趋势感到满意，并预计将继续扩张。但3月是第一季度的重要月份，因此目前提供更精确的基线数据为时过早 [67] 问题: 关于Epioxa O2N设备安装速度快于预期，为何不能快速转换Photrexa病例 [68] - 回答: 团队在O2N系统安装方面做得非常出色。但上半年将使用杂项代码，这会带来患者可及性和审批流程延长等独特挑战。即使在J代码建立后，也需要支付方通知等流程。再加上罕见病审批初期的特点，意味着从患者咨询到开始治疗会存在时间差，导致患者“积压”，直到审批流程更顺畅、治疗拉动力更常态化 [69][70][71][72] 问题: 关于iDose TR使用类别的演变、2026年预期以及11月CAC会议的影响 [74] - 回答: 关于CAC会议，进程符合预期，目前未看到LCD迹象，但仍有可能。关于使用趋势，2025年看到在已建立专业费用的MACs（如Novitas， Meridian， First Coast， NGS）中增长更多。2026年期望是攻克剩余的MACs（Palmetto， WPS， CGS），并重点推动商业保险和医疗保险优势计划覆盖人群的使用率增加 [75][76][77][78] 问题: 关于2026年指引自11月发布以来的变化、信心或风险点 [79] - 回答: 自11月发布指引以来，各方面情况基本向好。但由于iDose TR的持续环比增长和Epioxa的动态（主要集中在下半年甚至第四季度），目前对指引进行调整还为时过早 [80][81] 问题: 关于iDose TR重复给药是否已纳入指引考虑，以及Epioxa市场准入计划的具体细节 [85] - 回答: 重复给药在制定指引时并非重要考虑因素，预计在2026年会有一些重复给药，但其成为业务重要组成部分更可能是在2027年及以后。对于Epioxa，公司投资了“最佳”级别的服务，包括枢纽、专业药房、零共付额计划等，所有这些都是为了大幅增加投资，以推动疾病认知、检测和治疗周转时间 [86][87][88][89] 问题: 关于已配备Epioxa设备的治疗中心数量，以及单个中心是否覆盖更广地理区域 [91] - 回答: 公司不提供具体站点数量。初始启动专注于最擅长处理流程、致力于患者护理并愿意克服支付方障碍的提供商，同时确保必要的地理覆盖范围。随着时间推移，将继续扩大网络，在每个地理区域提供更多站点 [91][92] 问题: 关于2026年内从顶级商业支付方获得积极覆盖决定的可能性以及内部覆盖人群目标 [93] - 回答: 公司正在密切关注的是患者能否通过各个支付方的审批流程获得治疗，这是首要目标。之后将更专注于优化，例如是通过药房福利还是医疗福利获得准入，是通过初步事先授权还是上诉流程，以及是否通过既定的积极政策获得最清晰的治疗路径 [93][94][95] 问题: 关于iDose TR在商业保险/医疗保险优势患者中的采用情况，以及iStent业务增长持平的原因 [99] - 回答: 在商业保险/医疗保险优势方面，情况因医生而异。2026年的努力旨在显著扩大这一领域。公司有强大的支付方准入基础，正在优化流程（枢纽、专业药房、支付方、账户），并建立了患者经济支持计划。对于iStent业务，第四季度非iDose部分恢复增长令人鼓舞，但现在称之为趋势还为时过早，部分原因是公司激励重点在iDose上。因此，在评估2026年指引时，更安全的假设是非iDose业务同比持平 [100][101][102][103][104][105] 问题: 关于iDose和iStent infinite整体向独立手术使用的转变，以及市场开发所需的投入 [109] - 回答: 推动向独立手术转变需要大量投入，包括销售团队激励、营销、医学事务、出版物等。公司正在利用外科医生对介入性治疗的热情，持续投入以改变实际诊疗动态。目前独立手术（无论是iDose还是iStent infinite）持续大幅增长。长期来看，美国青光眼手术数量预计将超过白内障手术患者数量 [110][111][112][113][114] 问题: 关于Epioxa患者等待名单、2027年增长预期以及iDose TR约2.25亿美元指引的依据 [117] - 回答: 确实开始看到患者登记进入Epioxa枢纽等待审批，这将在第二季度更明显，并有利于下半年（尤其是第四季度）的增长。对于2027年，iDose TR的持续加速加上Epioxa的显著加速，将使2027年及以后的前景更具吸引力。关于iDose TR指引，公司总是考虑一系列情景，并设定一个认为可实现的目标，且有多种途径来实现增长和环比改善 [119][120][121] 问题: 关于iDose TR外科医生培训的进展 [125] - 回答: 外科医生培训不是公司向外界沟通的重点，因为这并非限制因素。绝大多数外科医生在过去十年使用MIGS技术时已接受过房角手术培训。更关键的驱动因素是办公室行政管理、报销、专业费用信心以及商业保险/医疗保险优势的推进。目前对销售团队在手术室培训医生的进度和能力感到满意 [126][127] 问题: 关于国际青光眼业务2025年超预期，2026年指引是否考虑了竞争阻力延迟或趋于保守 [128] - 回答: 2025年国际市场竞争阻力来得比预期或预测的慢，这归功于团队和产品的差异化定位。预计2026年这些竞争努力会继续加速，但同时也会与iStent infinite在欧洲等地的上市相平衡。从第四季度13%的固定汇率增长开始，预计上半年实现高个位数至低双位数增长，下半年放缓，全年实现高个位数增长，这是一个合理的起点 [129][130][131]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度合并净销售额创纪录，达到1.431亿美元，同比增长36%（按报告基准）或34%（按固定汇率基准）[5] - 2025年全年合并净销售额创纪录，达到5.074亿美元，较2024年增长32%[5] - 重申2026年全年净销售额指引范围为6亿至6.2亿美元，中点意味着同比增长率持续超过20%[5] - 2025年第四季度美国青光眼业务净销售额创纪录，达到8640万美元，同比增长53%[8] - 2025年第四季度国际青光眼业务净销售额为3280万美元，同比增长18%（按报告基准）或13%（按固定汇率基准）[10] - 2025年第四季度角膜健康业务净销售额为2400万美元，同比增长12%[11] - 公司预计2026年运营费用将同比增长约15%，从2025年的4.2亿美元基础增至约5.55亿至5.6亿美元[51] 各条业务线数据和关键指标变化 - **美国青光眼业务**：增长主要由iDose TR驱动，该产品在第四季度销售额约为4500万美元，2025年全年销售额约为1.36亿美元[8] - **国际青光眼业务**：增长基础广泛，公司继续扩大国际基础设施并推动MIGS成为各地区标准疗法，预计2026年将面临新竞争产品的试用阻力，但iStent infinite在欧盟MDR认证后的推出将部分抵消此影响[10][11] - **角膜健康业务**：第四季度净销售额包括T-Rex的2140万美元，新药Epioxa已获FDA批准，预计将开启角膜交联治疗的新范式[11] - **iDose TR**：第四季度销售额环比增长超过10%，但受到患者支付结构（更多转向Medicare Advantage）和销售激励措施导致的季度间波动影响[27][28][29] - **非iDose业务（主要是iStent）**：在2025年第四季度恢复增长，但公司对2026年的指引仍假设该部分业务同比持平[35][104][105] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：是公司主要增长引擎，特别是iDose TR的推出和Epioxa的即将上市[8][11] - **国际市场（青光眼）**：预计2026年将实现高个位数增长，上半年增速可能更高，下半年因汇率利好减弱而放缓[34][35] - **角膜交联市场**：Epioxa作为首个且唯一无需去除角膜上皮的FDA批准局部药物疗法，旨在建立新的护理标准[12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是创新和开创眼科全新市场，通过iDose TR和Epioxa这两个变革性增长动力，推动向多元化眼科领导者演变[6][7][20][21] - iDose TR旨在推动青光眼治疗向早期干预范式转变[9][10] - Epioxa的获批使公司能够重新定义市场进入策略，以解决圆锥角膜诊断和治疗不足的长期挑战，并计划大幅增加在患者认知、教育和可及性方面的投资[13] - 公司拥有行业领先的、涵盖五个新型治疗平台的强大研发管线，自成立以来研发投入已超过10亿美元[19] - 在国际市场，预计2026年部分主要市场将面临新的竞争产品试用带来的阻力[11] - 资本配置保持纪律性，专注于投资回报率驱动的投资和现金流，目标是实现现金流盈亏平衡，并在2026年可能产生现金流[51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2025年的创纪录业绩表示满意，认为这反映了全球关键商业和开发计划执行的成功[6] - 对iDose TR的长期采用曲线持乐观态度，认为其仍处于早期阶段，随着市场准入的扩大，未来价值巨大[9] - 对Epioxa的潜力感到兴奋，认为它将为患者、医生和医疗系统提供卓越价值，早期在建立治疗中心网络和支付方沟通方面取得的进展令人鼓舞[14][15][17] - 预计2026年将是又一个关键年份，公司致力于推动开角型青光眼护理标准的转变，并通过Epioxa的推出扩大投资[33] - 承认Epioxa上市初期将面临典型的支付方采用障碍和挑战，但已投资于必要的基础设施、团队和流程以尽快惠及患者[14] - 预计2026年iDose将持续实现环比增长，尽管第一季度是手术量的季节性淡季[29] - 预计角膜健康业务在2026年将实现温和的同比增长，但季度间会有较大波动，特别是在第二季度和第三季度初，受Epioxa上市和永久J码生效的影响[36] 其他重要信息 - 2025年是公司里程碑式的一年：年销售额突破5亿美元，庆祝2015年IPO十周年，全球员工超过1000人，并在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新设施[6] - 美国FDA批准了iDose TR的标签补充申请，允许对保持健康角膜的患者进行无限次重复给药[9] - Epioxa采用了一种专有的、富含氧的新型治疗剂，通过无切口手术由紫外线生物激活[12] - 公司已成功提交Epioxa的永久J码申请，预计将于2026年7月生效，在此之前将使用新的技术杂项J码[15] - 公司推出了新的患者财务共付援助计划和专业的药房选项，以改善患者可及性[16][17] - 研发管线取得多项进展：完成了iStent infinite用于轻中度青光眼患者的PMA关键试验患者入组；iDose T-Rex的2B/3期临床项目患者入组顺利进行，其2A期试验初步结果显示3个月内眼压大幅降低8.6-10.8毫米汞柱；开始了iDose Trio的3B期研究；开始了iLucian蠕形螨睑缘炎的2期研究；完成了视网膜药物GLK-401治疗湿性AMD的首个人体临床开发项目患者入组[18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Epioxa早期支付方覆盖决定的亮点以及是否有定价方面的阻力[23] - 回答: 在药物上市渠道建立前的早期阶段，与支付方的对话主要是临床教育，目前尚未听到任何关于Epioxa定价的正式或非正式阻力，早期已与覆盖美国约50%商业保险人口的支付方（包括前五大商业支付方中的四家）进行了有意义的临床对话，并取得了一些积极的早期覆盖决定[24][25][47] 问题: iDose TR在第四季度收入环比减速的关键因素，以及对第一季度和2026年持续环比增长的信心[26] - 回答: 第四季度iDose TR仍实现了超过10%的环比增长，减速因素包括：患者支付结构向Medicare Advantage倾斜，以及销售激励措施导致第三季度部分需求提前和第四季度部分需求延后，预计第一季度尽管是季节性淡季，iDose仍将继续环比增长，并预计2026年每个季度都将持续环比改善[27][28][29] 问题: 2026年营收指引6-6.2亿美元中各业务板块的构成和预期[32] - 回答: 国际青光眼业务预计实现高个位数增长；美国青光眼业务预计同比增长约30%，全部由iDose TR驱动，非iDose业务假设同比持平；角膜健康业务预计同比温和增长，但季度间波动较大，特别是第二季度和第三季度初，预计第四季度该业务表现最强[34][35][36] 问题: 2026年第一季度营收预期和季度间变化趋势[37][38] - 回答: 2026年的季度分布可能与历史常态不同，iDose TR的持续环比增长将导致美国青光眼业务贡献更偏下半年，角膜健康业务第一季度预计同比温和增长（Photrexa继续使用），第二季度因向Epioxa过渡将出现显著下滑，第三季度随着J码生效预计同比持平，第四季度将强劲增长，美国青光眼业务第一季度可能与第四季度持平，国际青光眼业务预计同比增长高个位数至低双位数[39][40][41][42] 问题: iDose TR重复给药与下一代产品T-Rex之间的相互影响，以及Epioxa“50%覆盖”的具体含义[45] - 回答: 重复给药在长期建模中需要考虑，但公司目标是为患者和医生提供尽可能多的选择，根据疾病严重程度和临床情况，医生会选择重复使用iDose TR或使用T-Rex，Epioxa的“50%覆盖”指的是已与覆盖美国超过50%商业保险人口的支付方进行了有意义的临床对话，并取得了一些早期积极的政策决定，在罕见病领域，正式覆盖政策可能较少，更多是通过实际的事先授权和批准来确认可及性[46][47][48] 问题: 2026年运营费用支出计划及盈利能力展望[50] - 回答: 公司资本投资哲学不变，将继续平衡资本投资与收入，目标是在2026年实现现金流盈亏平衡并可能产生现金流，预计2026年运营费用同比增长约15%，达到约5.55-5.6亿美元，尽管在iDose和Epioxa上市方面进行投资，但仍将显示运营杠杆[51][52][53] 问题: iDose TR重复给药患者的比例预期，以及重复给药标签对新患者开始的潜在光环效应[57] - 回答: 重复给药的比例需要持续观察，公司已见到首例重复给药病例，考虑到患者平均接受青光眼专科医生治疗超过20年，预计同一患者多次重复给药的机会很大，这可能成为未来治疗组合的重要组成部分，重复给药标签也增强了医生与患者讨论介入性青光眼治疗的信心，产生了增量光环效应[58][59][60] 问题: Epioxa新设备升级账户的速度以及Photrexa完全退市的时间表[61] - 回答: 在安装Epioxa所需设备方面进展顺利，已安装或正在安装的设备覆盖美国超过50%的人口，并有更多系统正在审批中，预计覆盖范围将接近90%，关于Photrexa的过渡，在7月1日永久J码生效前，Photrexa仍将可供医生使用，预计在第三季度及之后更全面地过渡到Epioxa[62][63] 问题: 考虑到第四季度的一次性因素，应使用何种基线来思考iDose TR第一季度的环比增长[66] - 回答: 公司提供了整体指引和第一季度动态的说明，对iDose TR本季度至今的趋势感到满意，但3月通常是第一季度的重要月份，因此暂不提供过于精确的基线预测[67] 问题: 鉴于Epioxa设备安装速度快且Photrexa需求持久，为何不能快速将Photrexa病例转换为Epioxa病例[68] - 回答: 设备安装进展确实快于预期，但上半年使用杂项J码会带来独特的患者可及性挑战和较长的审批流程，永久J码生效后也需要支付方通知等步骤，加上罕见病上市初期的特点，预计从患者咨询到接受治疗会存在时间差，导致病例转换不会立即发生[69][70][71] 问题: iDose TR不同使用类别的利用率在2025年的演变、2026年预期，以及11月CMS咨询委员会会议的影响[73] - 回答: 尚未看到本地覆盖决定迹象，认为在上市现阶段提出为时过早，但可能性仍然存在，2025年，在已建立专业费用的医疗保险行政承包商区域看到更多增长，同时与白内障手术联合进行的青光眼治疗比例持续增加，2026年预计将攻克剩余的主要MAC，并重点推动商业保险和Medicare Advantage患者群体的利用率增长[74][75][76][77] 问题: 从2025年11月首次提供2026年指引到现在，有哪些变化、信心增强或风险点[78] - 回答: 自首次提供指引以来，各方面进展基本顺利，但由于许多关键动态（如iDose TR的持续环比增长、Epioxa的上市效应）都集中在下半年甚至第四季度，尽管有积极的潜在基本面，目前仍维持原有指引，暂不调整[79][80] 问题: 2026年指引中是否考虑了iDose TR重复给药的因素，以及Epioxa市场准入计划的具体细节[84] - 回答: 重复给药在制定指引时并非重要考量因素，预计2026年会有一些重复给药，但其成为业务重要贡献者更可能是在2027年及以后，对于Epioxa，公司投资于顶级的患者服务中心、专业药房服务，并推出了商业保险患者0共付计划，所有投资旨在大幅提高疾病认知、诊断和治疗效率[85][86][87][88] 问题: 已配备Epioxa设备的站点数量，以及单个站点覆盖范围是否比Photrexa站点更广[90][91] - 回答: 未提供具体站点数量，但指出初始启动专注于那些最有能力处理审批流程并致力于患者护理的提供商，同时确保必要的地理覆盖范围，未来将继续扩大治疗网络[91][92] 问题: 是否可能在2026年从顶级商业支付方获得积极的覆盖决定，以及公司内部的覆盖人口目标[93] - 回答: 公司首要目标是确保绝大多数患者能够通过各支付方的事先授权流程获得治疗，之后才会更专注于优化，例如是通过药房福利还是医疗福利，以及是否建立了明确的覆盖政策[93][94] 问题: 医生开始治疗商业保险/Medicare Advantage青光眼患者的进展，以及iStent业务增长持平的原因[99] - 回答: 在已建立Medicare按服务收费覆盖的地区，开始看到医生为更广泛的患者提供iDose TR治疗，2026年的努力将围绕支付方准入、流程优化和患者经济支持三大支柱大幅扩展这一群体，关于iStent业务，2025年第四季度非iDose部分恢复增长，但尚不能确定为趋势，由于公司资源聚焦于介入性青光眼和iDose TR，因此假设2026年非iDose业务同比持平是更安全的估计[100][101][102][103][104][105] 问题: iDose和iStent infinite整体业务向独立使用转变的进展，以及市场开发所需的投入[110] - 回答: 推动独立使用需要结合销售激励、市场营销、医学事务和学术发表等多方面的大量投资，公司正在持续进行这些努力，并看到独立手术（无论是iDose还是iStent infinite）的显著增长，长期目标是使美国的青光眼手术数量超过白内障手术患者数量[111][112][113][114] 问题: 医生是否为Epioxa创建等候名单，这是否意味着下半年会更强劲，2027年增长是否会快于2026年，以及iDose TR指引约2.25亿美元的依据[117] - 回答: 已开始有患者注册等待Epioxa批准，这确实形成了“等候名单”，预计这将对第二季度业务产生更实质性的影响（不利），并有利于下半年特别是第四季度，结合iDose TR的持续加速和Epioxa的预期加速，2027年及以后的增长前景具有吸引力，关于iDose TR指引，公司考虑了多种情景和实现路径，认为该目标是可实现的[119][120][121] 问题: iDose TR的医生培训进展和现状[125] - 回答: 医生培训不是限制因素，因为大多数医生在过去十年使用MIGS技术时已接受过房角手术培训，更关键的驱动因素是办公室行政考量、报销、专业费用信心以及商业保险/Medicare Advantage的覆盖，公司在手术室培训医生的进度和效果令人满意[126][127] 问题: 国际青光眼业务2025年超预期，2026年指引是否因竞争阻力延迟或趋于保守[128] - 回答: 2025年竞争阻力确实比预期来得慢，这得益于团队执行和技术差异化定位，2026年预计这些竞争努力会加速，但同时公司也在欧洲等地推出iStent infinite，并持续进行市场开拓，因此指引中预计国际青光眼业务全年实现高个位数增长，上半年可能更高，下半年放缓[129][130][131]

基金表现与市场环境 - 阿尔杰韦瑟比专业基金在2025年第四季度跑输了罗素2500成长指数[1] - 基金专注于投资约50家具有增长潜力的小型和中型公司[1] - 当季美国股市表现强劲 标普500指数上涨2.7% 主要得益于企业盈利超预期 美联储进一步宽松的利率立场以及有韧性的宏观经济背景[1] - 贸易政策前景的明朗化提供了额外支撑[1] - 市场内部出现分化 人工智能仍是最大顺风但市场开始审视其资金需求 局限性和投资回报潜力[1] - 基金观察到一些长期趋势带来了有吸引力的投资机会[1] - 受AI基础设施需求增长和《One Big Beautiful Bill》税收激励推动 美国企业支出似乎正在增加[1] 基金板块与持仓贡献 - 房地产和必需消费品板块对基金当季的相对表现做出了正面贡献[1] - 信息技术和医疗保健板块拖累了基金的表现[1] - 建议查看基金前五大持仓以了解其2025年的最佳选股[1] 个股案例：Glaukos Corporation - Glaukos Corporation是一家眼科制药和医疗技术公司[2] - 截至2026年1月21日 其股价报收124.16美元 市值为71.31亿美元[2] - 该股一个月回报率为-7.131% 但过去52周股价上涨了22.99%[2] - 在2025年第四季度 该股对基金表现有正面贡献[3] - 公司2025财年第三季度业绩强劲 营收同比增长加速至约37% 主要驱动力是其旗舰青光眼产品iDose[3] - 公司下一代角膜健康产品Epioxa获得了美国FDA批准 且初始定价远高于市场预期 这被视为继iDose放量之外的又一个增长动力[3]

公司概况 * 公司为Glaukos，一家专注于眼科领域的医疗设备与制药混合型公司 [1] * 公司核心战略是通过创新，结合医疗器械与制药技术，开发“无滴眼液疗法”和组合产品，以创造新市场并建立可持续的竞争优势 [5][6] * 公司拥有多元化的产品平台，包括用于青光眼的iStent系列和iDose系列，用于圆锥角膜的iLink（含Photrexa和Epioxa），用于经皮给药（如蠕形螨治疗）的iLution，以及用于视网膜疾病的生物可降解植入物 [6][7][34][35] 财务与运营表现 * 公司2025年营收达到5.07亿美元，创下季度记录 [36] * 过去10年，公司保持了超过20%的复合年增长率 [7] * 公司拥有84%的高毛利率，以及2.83亿美元的稳健资产负债表 [36] * 公司业务已国际化，在全球拥有17个垂直整合的运营点，员工超过300名 [36] * 公司正在阿拉巴马州亨茨维尔建设新的重要生产设施，以增强产能 [37] * 近期目标是实现现金流收支平衡，并计划在中期实现盈利 [66] 核心业务与产品管线：青光眼治疗 * **当前市场与战略**：公司认为当前青光眼治疗模式（从眼药水开始，逐步升级）是低效且失败的，目标是推动临床医生转向提供24/7治疗的介入性方法 [8][9][10] * **市场机会**：美国青光眼介入治疗市场庞大，现有1200万只眼被诊断和治疗，患病眼数达2200万只 [19] * **核心产品iDose TR**： * 已获批上市，适用于从高眼压症到难治性青光眼的广泛范围 [11] * 在三期临床试验中，81%的患者在植入一年后停用所有药物；三年后，70%的患者在相同或更少药物的情况下得到良好控制 [12] * **下一代iDose产品**： * **iDose Trio**：一种应用器，旨在推动iDose在诊所内使用，已开始三期临床试验，90%的临床医生在人为因素研究中更偏好此新应用器 [14][15] * **iDose TREX**：下一代产品，通过改变设计可容纳约两倍的药物微克数，预期单次植入疗效可持续长达6年，已进入2B3期临床试验 [15][16] * 公司另有至少4种其他形态的产品正在积极开发中 [17] * **支架产品**： * **iStent Infinite**：适用于药物和手术治疗失败的患者，超过四分之三的患者眼压较术前均值降低20%或更多，50%的患者降低30%或更多 [18] * 公司已完成一项开角型青光眼临床研究，计划将适应症扩展至轻中度开角型青光眼，目标在2027年底前上市 [12] * 一项完整性研究显示，iStent Infinite在安全性和有效性上优于某知名竞争对手 [19] * **未来愿景**： * 推动联合疗法（如iDose与iStent Infinite联用），目前正在进行四期临床研究以证明其叠加效应 [23] * 目标是到2035年，使美国眼科医生进行的青光眼介入手术数量达到与白内障手术（目前每年500万例）相当的水平，目前青光眼介入手术不足100万例 [27] 核心业务与产品管线：圆锥角膜治疗 * **当前市场与疾病认知**：圆锥角膜是一种可致盲的罕见疾病，但诊断不足，只有不到五分之一的确诊患者接受治疗 [28][29] * **患者特征**：13%的患者在18岁前确诊，70%的患者在治疗时已处于二期并伴有显著视力丧失，但当前平均治疗年龄为32-36岁 [30] * **新产品Epioxa**： * 是一种含氧和表面活性剂的专有产品，无需上皮刮除（Epi-off），旨在提高患者和医生的接受度 [30] * 临床数据已满足FDA要求，显示能有效降低角膜最大曲率（Kmax） [31] * **市场推广挑战与定价**： * 建立诊疗网络、吸引患者需要大量资金和努力，因此定价较高 [31][32] * 公司参考了Tepezza和Oxervate等罕见病药物的定价逻辑，认为高定价是建立该市场所必需的 [52] * 公司认为眼科仅占医疗总支出的约1%，而圆锥角膜治疗占比更小，因此支付方可能将其视为非管理类别并遵从公认的医疗实践 [54] * **未来产品**： * **下一代定制化疗法**：已进入二期，通过拍摄眼部图像并使用定制化算法来规划治疗，计划很快进入三期 [33] * **早期治疗药物**：已开始使用收购获得的硫酸铜药物（iVina）进行临床试验，旨在为早期患者提供眼药水治疗选择 [33] 其他研发管线 * **经皮给药（iLution）**：首个重点领域是蠕形螨治疗，这是一个4亿美元、涉及2500万患者的大市场，公司已开始临床试验 [34] * **视网膜疾病**：基于TKI药物阿西替尼的生物可降解植入物，在临床前模型中显示出超过3年的疗效，已完成2A期首次人体临床试验，预计今年晚些时候获得数据 [35] 近期业务动态与问答要点 * **Photrexa业务表现**：尽管计划用Epioxa替代Photrexa，但2025年第四季度Photrexa业务仍实现环比增长，主要原因是医生在季度内仍按常规治疗，向Epioxa的转换对话更多发生在新年后 [38][40][41] * **聚焦Epioxa的原因**：公司认为Epioxa是更优疗法，且从市场准入角度考虑，难以同时维持Photrexa和Epioxa的完整产品组合 [43] * **Epioxa与iDose市场准入差异**：iDose主要针对Medicare按服务付费体系，而Epioxa需要与大量商业支付方逐一沟通，过程更为复杂和手动 [46][47] * **iDose第四季度营收**：当季营收为4500万美元，环比增长但增速略有放缓 [57] * 放缓原因包括：第四季度诊所更侧重于Medicare Advantage患者（需在年底前完成），相对减少了公司产品优势领域（Medicare按服务付费）的手术占比；以及第三季度因销售激励计划导致部分需求被提前 [58][59][60] * 公司认为第四季度实际趋势应更强，年度化退出运行率在1.8-1.9亿美元左右，对2026年增长路径保持信心 [62] * **2026年iDose增长驱动**：包括正常市场拓展、NGS支付费率生效（主要影响2026年上半年）、剩余MAC确定正式支付费率，以及更多地切入商业保险和Medicare Advantage市场 [62][63]

财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进 已从三年前的现金消耗状态（因投资建设iDose生产设施）转变为资本支出回归正常、资本密集度低的模式 可转换债务已清偿 [31][32] - 尽管营收增长且运营费用增加 但财务模型仍显示出杠杆效应 表明公司财务状况持续改善 [33] - 公司预计在业务成熟后 凭借高毛利率 能够实现30%至35%的营业利润率 [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保决定）影响 市场在LCD前约有25万个设备用于20万例手术 LCD后额外约5万个设备被挤出市场 该影响在第二季度达到同比峰值 第三季度有所改善 第四季度指引显示情况继续趋于稳定 [14] - **iDose业务**：iDose的推出对传统支架业务（如iStent Infinite）产生了替代效应 若没有iDose 支架业务本身将因瞄准更大的独立治疗患者群体而实现良好增长 但当前被iDose替代 预计明年支架业务将大致持平 [15][16][19] - **Epioxa业务**：该产品针对圆锥角膜 目前每年治疗患者约1万例（约1.8万至2万只眼） 属于罕见病药物范畴 公司已为此筹备三年 建立了专门的罕见病药物商业化基础 [59][61][62] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国青光眼市场**：公司美国青光眼业务在iDose推动下呈现强劲增长 [29] - **青光眼市场总潜力**：青光眼市场潜力巨大 约有2100万只眼需要治疗 其中约一半为非Medicare年龄患者 另一半为Medicare患者 公司目标市场可达300万至500万只眼 [52] - **圆锥角膜市场现状**：目前圆锥角膜诊断和治疗流程存在多处断裂 大量患者未被发现或误诊 需要大量投资来推动疾病认知和筛查 [69][70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略正从单纯的医疗器械（MIGS）制造商 转向一个兼具制药和器械的混合体 即将实现制药收入超过器械收入 [9] - 产品管线广泛 包括缓释药物、手术药物和混合产品 公司长期致力于构建相应的开发和商业化基础设施 [10] - 公司致力于通过iDose等产品改变青光眼的治疗标准 将其从药物治疗转变为介入治疗 认为青光眼本质上是一种介入性疾病 [80] - 在巨大的市场潜力下（从50万只眼到2100万只眼） 行业可以有多个赢家 公司欢迎其他技术参与以共同推动标准治疗方式的转变 [22] - 公司正在开发下一代iDose产品（iDose TREX） 其药物载量约为现有iDose TR的两倍 旨在提供更长的疗效持续时间 预计在本十年内上市 作为终身介入性青光眼治疗组合的一部分 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **MIGS市场展望**：预计明年传统MIGS（支架）业务将大致持平 这是一个相对安全的假设 [16] - **iDose上市经验**：产品临床效果超出预期 但市场报销进程（尤其是最后几个MAC的执业费用定价）慢于预期 是上市过程中的主要挑战和意外 [26][28] - **投资界预期**：早期对iDose上市速度存在过度热情 随后又出现过度反应 目前市场预期已趋于合理 对2025年的预期更为恰当 [29][30] - **报销环境**：伴随白内障手术的MIGS（联合手术）的执业费用在2026年预计有低两位数的下降 这与眼科及其他专科代码的整体趋势一致 CMS似乎优先考虑了医院环境下的某些学科和操作 [20] - **CAC小组会议**：该会议是教育MAC（医疗保险行政承包商）过程的一部分 结果对投资者情绪影响不大 最终路径存在积极、中性或消极（可能性较小）的多种情景 需要持续的教育和倡导 [34][36][37] - **报销进展**：在7个MAC中 4个（覆盖约70%的Medicare患者）已制定了iDose的执业费用表 另外3个（覆盖剩余30%）尚未制定 所有7个MAC都报销设施和药品费用（其中一个在设施报销方面仍有问题） [44] - **长期报销关注**：在开拓新治疗类别时 建立适当的报销覆盖存在固有的复杂性和波动性 但目标是尽快达到医生无需过多考虑报销 而只关注治疗方案的阶段 不过 由于医疗体系结构 公司永远不会完全摆脱对报销环境的关注 [49][50][51] - **Epioxa市场策略**：认识到这是罕见病药物 采取了与iDose不同的市场进入策略 专注于疾病认知、患者发现和教育 而非依赖现有医生常规诊疗 [60][61] - **Photrexa历史对比**：此前Avedro推出的Photrexa更多是作为LASIK的辅助现金支付项目 而非针对圆锥角膜的报销罕见病药物 因此上市过程艰难 Epioxa是首次以正确的市场准入和支付者角度推出该产品 [72][73] - **公司前景**：管理层对明年及未来的前景感到乐观 重点在于埋头执行 希望明年此时能更多讨论临床采用模式和推动标准治疗转变的机会 而非报销相关问题 [84][85] 其他重要信息 - 公司正在开发名为“Trio in-office”的注射器系统 用于在办公室内实施iDose治疗 办公室内操作的关键在于获得相应的市场准入编码 公司预计明年推进此项工作 [57] - 公司管线中还包括视网膜领域的早期项目 [82] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何 特别是LCD影响一年后 [13] - 回答: LCD影响导致额外约5万个设备被挤出市场 影响在第二季度达到同比峰值 随后情况逐步改善并趋于稳定 预计明年该业务将大致持平 [14][15][16] 问题: iDose对传统支架业务的影响是患者选择转移还是医生时间分配转移 [17] - 回答: 是两者结合 对于符合报销条件的患者 医生更倾向于选择iDose 因为其临床效果更优 同时 公司的销售和营销资源也重点投向iDose 如果没有iDose 这些资源将用于推动iStent Infinite在独立治疗市场的增长 因此iDose替代了支架业务的增长 [17][18][19] 问题: 伴随白内障的MIGS手术报销费用在2026年预计下降低两位数 这有何影响 [20] - 回答: 这是执业费用的下降 设施费用仍在温和上涨 此下降与眼科及其他专科代码的整体趋势一致 是CMS规则制定过程中的优先排序所致 [20] 问题: 是否看到更多传统的独立MIGS手术（非iDose）在进行 [21] - 回答: 所有技术都可能受益 公司看到支架手术（无论是联合iDose还是独立进行）在增加 行业其他公司可能也受益于独立手术量的扩大 在一个从50万只眼扩展到2100万只眼的市场中 可以有很多赢家 [22][23] 问题: iDose在2025年上市过程中 有哪些意外和符合预期的地方 [26] - 回答: 意外的是最后几个MAC的执业费用定价进程慢于预期 符合并超出预期的是产品的临床性能和效果 医生反馈非常积极 [26][28] 问题: 投资界的模型现在是否合理 [29] - 回答: 早期存在对上市速度的过度热情 随后出现过度反应 目前市场预期已趋于合理 对2025年的预期更为恰当 [29][30] 问题: 如何解读CAC小组会议及其影响 [34] - 回答: 该会议是教育MAC过程的一部分 结果对投资者情绪影响不大 最终路径存在多种情景 需要持续教育 会议上医生代表的表现很好 结论是iDose应成为治疗工具箱的一部分 [34][36][37][38][40] 问题: 目前7个MAC中报销情况如何 还需要什么让剩余MAC跟进 [44] - 回答: 4个MAC（覆盖70%患者）已有执业费用表 3个（覆盖30%）尚未制定 所有MAC都报销药品费用 推动剩余MAC需要持续的教育、临床需求、索赔提交和处理 直到MAC认为有必要制定费用表 [44][45] 问题: 是否有阶段可以不再关注iDose的报销问题 [47] - 回答: 相对而言会有阶段 但开拓新治疗类别总会伴随报销的复杂性和波动性 目标是达到医生主要考虑临床方案的阶段 但由于医疗体系结构 永远不会完全摆脱对报销的关注 [49][50][51] 问题: 当所有7个MAC都报销设施和执业费用时 营收运行率会是多少 [52] - 回答: 基于2100万只眼的市场 约一半是Medicare患者 目标市场约为300万至500万只眼 但并非所有患者都能被诊断和找到 这是一个巨大的患者群体 [52][53] 问题: 下一代iDose TREX的特点和时间线是什么 是否支持二次植入和办公室操作 [55] - 回答: iDose TREX载药量约为现有型号两倍 旨在提供更长疗效 预计本十年内上市 办公室操作是一个独立问题 现有iDose TR、TREX或Trio in-office系统理论上都可在办公室进行 关键在于获得相应的市场准入编码 公司计划明年推进此项工作 [55][57] 问题: Epioxa的定价策略和市场进入方法是什么 [58] - 回答: Epioxa是罕见病药物 目前每年治疗约1万患者 公司已筹备三年 建立了专门的罕见病药物商业化基础 包括从Horizon等公司招聘人才 专注于疾病认知、患者发现和教育 [59][61][62] 问题: Epioxa是否面向与Photrexa相同的医生群体 [63] - 回答: 很多医生是相同的 公司知道现有患者的渠道在哪里 但挑战在于大量患者未被发现或误诊 需要投资改善筛查和转诊流程 [64][67][69][70] 问题: 如何看待Photrexa的历史上市情况 [71] - 回答: 此前Avedro更多将Photrexa作为LASIK辅助的现金支付项目推出 而非针对圆锥角膜的报销罕见病药物 因此上市过程艰难 Epioxa是首次以正确的市场准入方式推出 [72][73] 问题: 如何看待公司的盈利能力和实现路径 [74] - 回答: 短期目标是现金流盈亏平衡 中长期目标是实现30%至35%的营业利润率 高毛利率允许公司在投资业务的同时实现该目标 [75][76] 问题: 目前投资者可能忽略了哪些方面 [78] - 回答: 希望投资者更多关注公司的长期主题：是否相信介入性青光眼治疗理念 公司产品管线的广度 罕见病投资的价值 视网膜领域的机会 以及长期风险调整后的机会 而非短期交易波动 [80][81][82] 问题: 明年此时我们会讨论什么 [84] - 回答: 希望届时能更多讨论iDose和Epioxa的临床采用模式和增长机会 而非报销问题 公司对前景乐观 重点是执行 [84][85]

财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进，已从三年前的现金消耗状态（因投资建设iDose生产设施）转变为资本支出回归正常、资本密集度低的模式 [31][32] - 尽管营收增长且运营费用增加，但财务模型已显示出杠杆效应，公司财务状况持续改善 [33] - 公司业务毛利率较高，预计未来成熟业务的营业利润率可达30%-35% [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保覆盖决定）影响，市场容量从之前的约25万个设备（用于20万例手术）中减少了约5万个 [14] 该业务在第三季度有所改善，第四季度指引显示趋势继续向好 [14] 预计明年该业务将趋于平稳，增长大致持平 [16] - **iDose（新型缓释药物疗法）业务**：在美国青光眼业务中，iDose推动了非常有吸引力的增长 [29] 其上市表现超出预期，特别是产品的临床效果 [28] - **Epioxa（角膜交联药物）业务**：该产品被定位为罕见病药物，目前每年治疗的患者约为1万人（约1.8-2万只眼），市场规模与眼科其他罕见病药物（如Oxervate或Tepezza）相似 [59] - **产品管线**：公司正在开发下一代iDose TREX，其设计携带的药量约为现有iDose TR的两倍，旨在提供更长的疗效持续时间，预计将在本十年内上市 [55][56] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国青光眼市场**：青光眼影响大量人群，存在约2100万只眼的市场机会，但目前治疗严重不足 [22][52] iDose的目标患者群体中，约一半为非医保年龄患者，另一半为医保患者 [52] - **医保报销环境**：对于联合白内障MIGS手术，专业费用在2026年预计有低两位数的下降，这与几乎所有眼科代码以及其他亚专科代码的趋势一致 [20] 对于iDose，在七个MAC（医保行政承包商）中，四个（覆盖约70%的医保人群）已制定了专业费用表，另外三个（覆盖剩余30%）尚未制定 [44] - **角膜圆锥市场（Epioxa）**：目前这是一个罕见病市场，诊断严重不足，需要从患者发现、筛查到转诊进行全链条投资和教育 [69][70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从一家微技术医疗器械制造商，转型为一家即将实现药品收入超过器械收入的公司 [9] 其战略是专注于在大市场机会中创造差异化的产品解决方案 [9] - 公司致力于建立“干预性青光眼”的治疗标准，认为青光眼是一种需要干预的疾病 [80] 其目标是提供多种Glaukos技术，为患者提供终身的干预性青光眼治疗 [56] - 在罕见病领域，公司为Epioxa的上市进行了三年准备，组建了具有罕见病专业知识的团队，采取了不同于高患病率疾病的上市策略 [61][62] - 公司认为，从一个50万只眼的市场转向2100万只眼的市场，行业可以有多个赢家，其他技术也将发挥作用，共同推动治疗标准的转变 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose的未来非常乐观，主要基于产品卓越的临床性能和医生的积极反馈 [28] - 管理层认为，投资界对iDose的预期已趋于理性，从年初的“过度热情”和随后的“过度反应”中调整过来，目前处于更好的位置 [29][30] - 关于CAC（医保证据发展覆盖咨询）会议，管理层认为这是对MAC教育过程的一部分，最终结论是iDose应成为医生治疗工具箱的一部分 [36][40] 该事件对投资者情绪的影响大于对业务基本面的影响 [34][38] - 管理层希望，到明年此时，关于iDose和Epioxa的报销相关讨论能大部分成为过去，焦点将更多地转向临床采用模式和推动治疗标准转变的机会 [84] - 管理层对明年的业务增长持乐观态度，重点是埋头执行 [85] 其他重要信息 - 公司已偿还了可转换债务 [31] - iDose TREX和现有的iDose TR理论上都可以在办公室内进行注射，公司也正在开发名为Trio的注射器系统用于办公室内操作，但这需要医保编码方面的支持 [57] - 公司通过收购Avedro获得了角膜交联技术，但最初Avedro将其更多视为LASIK的辅助现金支付项目，而非针对罕见病角膜圆锥的报销药物，这导致了后续上市策略的挑战 [72] Epioxa是首次以正确的方式（从市场准入、支付方角度）上市该疗法 [73] - 公司已在视网膜领域有早期布局 [82] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何？明年展望？ - 回答: 受LCD影响，市场容量减少了约5万个设备 [14] 业务已显现稳定迹象，预计明年传统支架业务增长将大致持平 [16] 问题: 如果没有iDose，传统支架业务会如何？ - 回答: 如果没有iDose，公司会对支架业务的增长非常乐观，因为可以专注于更大的独立手术患者池 [15] 但目前iDose正在蚕食这部分增长，这是投资界所期望的 [19] 问题: 伴随MIGS手术的报销费用在2026年看起来有低两位数下降，这有影响吗？ - 回答: 是的，专业费用预计有低两位数下降，这与眼科及其他亚专科代码趋势一致，是CMS（美国医保和医疗补助服务中心）规则制定周期的一部分 [20] 问题: 是否看到更多的独立MIGS手术（传统MIGS）？ - 回答: 是的，所有技术都受益于独立手术量的持续扩大，市场正从50万只眼向2100万只眼转变，可以有很多赢家 [22] 问题: iDose在2025年的上市有哪些惊喜和符合预期之处？ - 回答: 惊喜是克服最后几个MAC的专业费用表制定花费的时间比预期长 [26] 符合并超出预期的是产品的临床性能 [28] 问题: 投资界的模型现在数字正确了吗？ - 回答: (Joe) 去年底到今年初存在对上市速度的过度热情，与市场准入的现实不匹配，现在预期已趋于合理 [29][30] (Alex) 公司财务状况已显著改善，正朝着现金流盈亏平衡和财务杠杆改善的方向发展 [31][33] 问题: 如何解读之前的CAC会议？ - 回答: 这是对MAC教育过程的一部分，会议结论是iDose应成为治疗工具箱的一部分 [36][40] 该事件对投资者情绪的影响大于对业务基本面的长期影响 [38] 问题: 需要什么条件才能让剩余MAC报销iDose？ - 回答: 这是一个持续教育和临床需求积累的过程，需要医生提交索赔，最终促使MAC制定费用表 [45] 目前70%的医保人群已覆盖是一个积极的证据 [45] 问题: 是否有阶段我们不再需要监控iDose的报销环境？ - 回答: 相对而言会有，但在这个医疗体系下，永远不会完全脱离这些事务，总会有新的支付方问题出现 [49][51] 问题: 当所有七个MAC都报销时，收入运行率会是多少？ - 回答: 医保患者目标市场大约有300-500万只眼，这还不包括非医保年龄的患者，市场机会很大 [52][53] 问题: 下一代iDose TREX的特点和时间线？ - 回答: TREX携带药量约为iDose TR的两倍，旨在提供更长疗效，预计本十年内上市 [55] 它支持多次治疗，是终身干预性青光眼治疗策略的一部分 [56] 问题: TREX是否允许二次手术和办公室内手术？ - 回答: 办公室内手术是一个独立的编码问题，理论上iDose TR和TREX都可以在办公室进行，公司正在推进相关编码申请 [57] 问题: 如何解释Epioxa的定价（ASP）策略？ - 回答: Epioxa被定位为罕见病药物，目前每年治疗约1万患者，市场规模属于罕见病范畴，因此采取了相应的定价和上市策略 [59] 问题: 公司已经知道患者在哪里，为什么上市策略不同？ - 回答: 虽然知道现有约1万患者的渠道，但更大的挑战是患者发现、筛查和转诊各个环节的断裂，需要大量投资进行疾病教育 [69][70] 问题: 之前Photrexa的上市是否不成功？ - 回答: 收购前的Avedro最初将Photrexa更多定位为LASIK辅助的现金支付项目，而非针对罕见病的报销药物，导致后续向报销模式转型非常困难 [72] 问题: 如何看待盈利能力和实现盈利的路径？ - 回答: (Alex) 短期目标是现金流盈亏平衡，中长期路径是凭借高毛利率，在持续投资的同时实现30%-35%的营业利润率 [75][76] (Joe) 目标是推动营收增长超出预期，利用利润率的杠杆效应 [77] 问题: 现阶段投资者遗漏了什么？ - 回答: 希望投资者更多关注公司的长期主题：是否相信“干预性青光眼”的理念、公司广泛的产品组合和管线、以及在视网膜等领域的早期布局，而不是短期的交易波动 [80][82] 问题: 明年此时我们会讨论什么？ - 回答: 希望届时能基本解决iDose和Epioxa的报销相关讨论，更多地谈论临床采用模式、治疗标准转变的机会以及公司的进攻性战略 [84]

财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进，已恢复至资本支出较轻的正常年度水平，并已偿还可转换债务 [31] - 尽管营收增长且运营费用增加，但财务模型仍显示出杠杆效应，表明公司财务状况持续改善 [31] - 公司业务毛利率较高，预计未来成熟阶段的营业利润率可达30%-35% [74] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保决定）影响，市场容量从之前的约25万枚装置/20万例手术中减少了约5万枚装置 [13] 该业务在第二季度同比影响达到顶峰，第三季度有所改善，预计第四季度将继续稳定 [13] 管理层预计明年该业务将大致持平 [15] - **iDose（持续释放药物疗法）业务**：该产品在美国青光眼业务中推动了极具吸引力的增长 [28] 其临床效果、安全性、持续时间和应答率均表现优异，是治疗的基础选择 [16] 公司正在开发下一代产品iDose TREX，其药物载量约为现有iDose TR的两倍，旨在提供更长的疗效持续时间，预计将在本十年内上市 [53] - **Epioxa（罕见病角膜交联药物）业务**：该产品针对圆锥角膜病，目前美国每年治疗患者约1万人，属于罕见病范畴 [58] 公司为此次罕见病药物上市已筹备三年，组建了专门的团队和基础设施 [10][61] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国医保（Medicare）报销进展**：对于iDose，在7个MAC（医保行政承包商）中，所有7个都对药品部分进行报销，其中4个（覆盖约70%的医保人群）已制定了专业服务费价表，另外3个（覆盖剩余30%）尚未制定 [42] 专业服务费在2026年预计有低两位数的下降，这与眼科乃至其他专科的普遍趋势一致 [19] - **青光眼市场潜力**：青光眼患者群体庞大，约有2100万只眼睛，其中约一半属于非医保年龄患者 [50] 目前该疾病治疗严重不足，许多患者对每日滴眼液的依从性很差 [51] - **圆锥角膜病市场现状**：该疾病目前诊断严重不足，可能并非真正的罕见病，而是“当前罕见诊断的疾病” [67] 从患者发现、筛查到转诊至治疗眼科医生的每个环节都存在重大障碍 [68] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从一家专注于MIGS的医疗器械制造商，转型为一家即将实现药品收入超过器械收入的公司 [9] 其产品管线广泛，包括多种持续释放药物、手术药物和混合产品 [10] - 公司采取“多管齐下”的策略，旨在为终身青光眼干预治疗提供多种技术方案，包括多次植入iDose TR、iDose TREX或iStent Infinite等 [54] - 在青光眼领域，公司致力于推动“介入性青光眼”治疗标准的转变，认为这是一个巨大的市场机会，足以让多个行业参与者共同受益 [21][78] - 对于Epioxa，公司采取了与以往截然不同的市场进入策略，专注于罕见病领域，通过直接面向患者的宣传和教育来提高疾病认知和诊断率 [60][71] - 公司也在视网膜等领域进行了早期布局和尝试 [80] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose的未来非常乐观，主要基于产品优异的临床表现和医生反馈 [26][27] - 管理层认为，投资界对iDose的预期已从年初的“过度热情”和随后的“过度反应”阶段，进入了一个更合理的位置 [28][29] - 关于CAC（医保证据发展覆盖咨询）会议，管理层认为这只是对MAC进行教育的过程的一部分，总体结果对公司是中性至积极的 [33][36][38] - 管理层承认，在现有医疗体系下，报销相关的事务永远不会完全结束，市场准入团队始终有工作要做 [47][49] - 展望明年，管理层希望将讨论重点从报销问题，更多地转向临床采用模式和推动治疗标准转变的机会上 [83] - 管理层对公司明年的发展持乐观态度，重点是埋头执行以实现业务最大化增长 [84] 其他重要信息 - iDose在办公室环境实施在技术上是可行的，关键在于从市场准入层面申请并开通相应的报销编码，公司预计明年将推进此项工作 [56] - 公司通过收购Avedro获得了角膜交联技术，但最初Avedro的产品（Photrexa）主要是作为LASIK的辅助疗法面向自费屈光市场，而非作为报销的罕见病药物来推出，这导致了后续转型的困难 [69][70] - 管理层希望投资者更多地关注“介入性青光眼”的长期主题、公司广泛的产品管线以及风险调整后的长期机会，而非短期的交易波动或营收微小差额 [78][80] 问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何？明年展望？ - 回答: 受LCD影响，市场容量减少了约5万枚装置，影响在第二季度达到顶峰，随后逐步改善 [13] 预计明年该业务将大致持平，部分原因是销售资源和关注度向iDose倾斜 [14][15] 问题: 伴随MIGS手术的报销在2026年预计下降低两位数，这有影响吗？ - 回答: 这主要是专业服务费的下降，与眼科及其他专科的普遍趋势一致，是CMS在规则制定中优先考虑其他学科和医院环境程序的结果 [19] 问题: 是否看到更多独立的传统MIGS手术？ - 回答: 所有技术都在受益于独立手术量的持续扩张，市场潜力巨大（从约50万只眼到2100万只眼），预计多种技术都将发挥作用 [21] 问题: iDose上市以来，有什么惊喜和符合预期的地方？ - 回答: 惊喜在于克服最后几个MAC的专业服务费定价花费的时间比预期长 [25] 符合预期且超预期的是产品的临床性能非常出色，医生反馈积极 [26][27] 问题: 投资模型现在对iDose的预期是否合理？ - 回答: 早期存在对上市爬坡速度的过度热情，后来出现过度反应，目前市场预期已处于更合理的位置 [28][29] 公司财务状况也显著改善，正走向现金流盈亏平衡 [31] 问题: 如何解读之前的CAC会议？ - 回答: 该会议是教育过程的一部分，结果从投资者情绪看是虚惊一场 [33] 会议展示了医生专家对iDose证据的支持，认为它应成为治疗工具箱的一部分 [37][39] 最终政策可能有积极、中性或消极（可能性较小）几种情景 [36] 问题: 需要什么条件才能让剩余MAC为iDose制定专业服务费？ - 回答: 这是一个持续教育和临床需求推动的过程，需要医生提交索赔，经过一定量的申请后，MAC会制定价表以便更高效地处理，没有法定的时间表 [43] 问题: 是否有阶段我们不再需要关注iDose的报销环境？ - 回答: 相对而言会有关注度下降的时候，但当医生主要基于临床而非支付做决定时，才算越过关键门槛 [47] 但在现有体系下，永远无法完全脱离报销事务 [49] 问题: 当所有7个MAC都报销时，对应的营收运行率是多少？ - 回答: 粗略估算，医保患者（约一半患者）中约有3-5百万只眼睛的市场潜力，但并非所有都会被诊断和治疗 [50] 青光眼是真实且治疗不足的大市场 [51] 问题: 下一代iDose TREX的特点和 timeline？ - 回答: iDose TREX载药量约为TR的两倍，旨在提供更长疗效，目前临床试验进行中，预计在本十年内上市 [53] 问题: TREX是否支持二次手术和在办公室实施？ - 回答: 二次手术是理论可能，办公室实施在技术上对TR和TREX都可行，关键是需要开通办公室环境的报销编码，公司计划明年推进 [55][56] 问题: Epioxa的定价策略和市场进入方法？ - 回答: Epioxa按罕见病药物定价，因为目前每年仅治疗约1万患者 [58] 市场进入策略完全不同，需要大力投入患者教育和诊断筛查，公司已为此筹备三年 [60][61] 问题: 公司是否已知晓现有患者在哪里？ - 回答: 知道当前约1万患者的渠道，但更大的挑战在于疾病认知和诊断率低，许多患者未被正确筛查和转诊 [67][68] 问题: 之前Avedro的Photrexa上市是否不成功？ - 回答: 并非不成功，而是最初定位为LASIK辅助的自费屈光市场产品，后来转向报销的罕见病药物时经历了艰难转型 [69][70] Epioxa是首次以正确方式推出该罕见病药物 [71] 问题: 如何看待盈利能力和实现路径？ - 回答: 短期目标是现金流盈亏平衡，中长期目标是利用高毛利率，在持续投资的同时实现30%-35%的营业利润率 [72][74] 问题: 目前投资者遗漏了哪些要点？ - 回答: 希望投资者更多关注“介入性青光眼”的长期主题、公司广泛的产品管线以及风险调整后的长期机会，而非短期波动 [78][80] 问题: 明年此时我们会讨论什么？ - 回答: 希望届时能基本摆脱关于iDose和Epioxa报销的讨论，更多地谈论临床采用模式和推动治疗标准转变的机会，以及公司的增长执行 [83]

纪要涉及的公司与行业 * 公司为Glaukos 专注于眼科医疗领域 核心产品包括用于治疗角膜结膜松弛症的Epioxa 用于治疗青光眼的iDose 以及传统的Stent产品组合[1][4][5][28] * 行业为眼科医疗器械及制药 具体涉及角膜健康 青光眼和白内障手术市场[4][6][20][28] Epioxa（角膜健康业务）的核心观点与论据 * Epioxa的定价策略基于多年研究 旨在平衡为患者 医疗服务提供者和支付方创造的价值 并覆盖产品研发 患者教育和市场准入的高昂成本[5][6][7] * 公司认为角膜结膜松弛症目前属于罕见病 在美国每年500万例白内障手术中 仅有约1万名患者接受FOTREXA治疗 存在大量漏诊和误诊 定价需支持寻找这些“大海捞针”般的患者[6][9] * Epioxa的毛利率净额折扣主要来自三个部分：Medicaid患者的法定折扣23% 340B医院的法定折扣23% 以及为商业保险患者承担的自付费用[11][12] * 公司对定价引发的争议有预期 但相信通过沟通其以患者为中心的定价理由 能与大多数医生达成共识 并对市场接受度感到满意[15][16][17][18] * Epioxa的报销路径与iDose不同 主要面对商业保险和Medicaid 涉及上百家主要保险公司和数千个计划 相比iDose主要面对的6-7个Medicare管理员 路径更复杂且非线性的[20][21][22] * 公司目标不仅是恢复至年治疗约1.8-2万只眼的峰值水平 更要积极寻找并治疗目前约5倍于此的已确诊但未受控的患者 长期看Epioxa将是公司主要增长动力之一[25][26][28] iDose（青光眼业务）的核心观点与论据 * 公司对iDose的长期（10年）市场机会和定价信心十足 基于其一级临床研究数据和FDA标签 相信最终能建立广泛的患者准入[29][30][40] * 针对即将到来的Contractor Advisory Committee会议和可能产生的Local Coverage Determination 公司认为任何结果都不完全是正面或负面 即使有准入限制 也可能同时激活Medicare Advantage的覆盖 并已将此多种情景纳入2026年业绩指引[31][32][33][34][50][52] * 公司认为CAC会议的召开更多源于医疗系统对确保新疗法合规使用的需求 而非对价格的审查 是医生倡导和临床热情推动的结果[36][37][38][39] * 关于2026年iDose收入增长驱动因素 公司认为短期内更容易实现的是激活剩余Medicare管理机构 这将使可触达的医保人群翻倍 商业保险和Medicare Advantage方面的努力也将加强[54][55][56][57] * 对于2024年第四季度的收入预期 公司指出季节性模式可能不同于传统的白内障手术产品 因iDose主要在独立青光眼手术中使用 可能会与白内障手术竞争手术室时间[44][45][46] 其他重要内容 * 从长期峰值销售机会看 公司认为iDose的市场更大 因其面向美国约2100万只眼高压或青光眼患者 而Epioxa面向的角膜疾病患者群体相对较小[28] * 公司强调在罕见病领域 很难像青光眼或白内障那样建立统一的管理式报销类别 因为平均每个保险计划每年可能只遇到两名患者[21][22] * 2026年将是Epioxa的过渡年 在获得J代码并建立合同后 预计在2027年能恢复稳定的市场准入[26]