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PROLIA®(denosumab)
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复星医药:子公司地舒单抗注射液在美国获批上市
新浪财经· 2025-09-02 19:01
产品获批情况 - 复宏汉霖与Organon共同宣布美国FDA于9月2日批准地舒单抗注射液BILDYOS®(60mg/mL)和BILPREVDA®(120mg/1.7mL)的上市申请 [1] - 两款获批产品分别为PROLIA®(denosumab)和XGEVA®(denosumab)的生物类似药 [1] - 此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症 [1] 合作与商业化 - 复宏汉霖与Organon为共同宣布FDA批准事项的合作方 [1] - 该批准涉及两款不同规格的地舒单抗注射液产品 [1]