业绩总结 - Plinabulin在超过700名癌症患者中接受治疗，显示出良好的安全性和耐受性[9] - Plinabulin在10名免疫治疗耐药患者中实现了80%的疾病控制率（DCR），包括3例部分缓解（PR）和5例稳定病（SD）[32] - 在重度预处理的霍奇金淋巴瘤患者中，观察到持久的反应，患者经历了12或16个治疗方案后仍有反应[33] 用户数据 - Plinabulin与放疗和免疫检查点抑制剂联合使用，能够诱导树突状细胞（DC）成熟，并在6种不同癌症类型中观察到[37] - Plinabulin的三重组合在非照射肿瘤中产生了临床意义的反应，显示出在多种免疫治疗耐药癌症中的有效性[31] 新产品和新技术研发 - 预计2024年将有1个新药物进入临床试验阶段，进一步扩展Plinabulin的应用[9] - BeyondSpring与礼来公司（Eli Lilly）在SEED平台上进行投资和研发合作，推动新药物的开发[9] 未来展望 - Plinabulin的独特作用机制使其能够与放疗和抗PD-1药物协同作用，优化抗肿瘤反应[22] - Plinabulin的临床前研究显示，与放疗和抗PD-1联合使用时，能够激活DC，刺激T细胞增殖，并实现肿瘤的远端效应[24] - Plinabulin在循环1第4天的血样中显示出DC成熟，表明其在免疫治疗耐药患者中的潜在应用[37]

文章核心观点 临床阶段的全球生物制药公司BeyondSpring将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上对303研究进行海报展示 [1] 公司介绍 - BeyondSpring是临床阶段生物制药公司 专注开发满足高度未满足医疗需求的一流疗法 其主要资产Plinabulin处于非小细胞肺癌和一系列癌症适应症的晚期临床开发阶段 [3] 303研究介绍 - 303研究是一项开放标签、单臂2期研究 针对先前接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者 评估Plinabulin联合多西他赛和帕博利珠单抗的疗效和安全性 [4] - 研究在中国北京协和医院进行 样本量为47名患者 均已入组 主要终点是基于研究者的客观缓解率（RECIST 1.1） 次要终点包括无进展生存期、总生存期、缓解持续时间和安全性 [4] - 研究由默克的研究者研究计划和BeyondSpring资助 提供研究药物和资金支持 注册编号为NCT05599789 [4] 展示详情 - 展示标题为一线免疫检查点抑制剂单药或联合治疗进展后转移性非小细胞肺癌患者使用帕博利珠单抗、Plinabulin和多西他赛的2期研究：免疫再致敏的初步疗效和安全性结果 [5] - 展示者/作者包括Yan Xu、Minjiang Chen等 展示时间为2025年5月31日星期六下午1:30至4:30（CDT） 地点在麦考密克广场会议中心 [5] - 展示所属会议/主题为非小细胞转移性肺癌 摘要编号为8560 海报板编号为40 [5] 联系方式 - 投资者联系邮箱为IR@beyondspringpharma.com 媒体联系邮箱为PR@beyondspringpharma.com [5]

文章核心观点 BeyondSpring公布2025年第一季度未经审计财务结果及公司最新进展，其核心产品Plinabulin和SEED的RBM39降解剂展现出良好潜力，财务上SEED业务作为终止经营处理，部分费用和净亏损有所增加 [1][2][4] 公司业务进展 - Plinabulin已用于超700名患者，安全性良好，有望为约60%对PD - 1/L1抑制剂治疗进展的癌症患者提供选择；在转移性NSCLC和霍奇金淋巴瘤患者早期数据显示持久反应 [2] - SEED的RBM39分子胶降解剂在尤因肉瘤模型中实现完全肿瘤消退，预计年中提交IND申请；公司还与顶尖中心合作探索肝癌和KRAS突变肿瘤等更大适应症 [2] 近期亮点 Plinabulin临床展示 - 2025年3月在波士顿免疫肿瘤360峰会口头报告中，Plinabulin联合方案在多种癌症患者中显示有临床意义反应，包括NSCLC和霍奇金淋巴瘤，延长无进展生存期 [8] - Plinabulin + PD - 1/PD - L1抑制剂 + 放疗的1期研究在对12至16线治疗失败的霍奇金淋巴瘤患者中显示有前景数据，反应持续超19个月 [8] SEED治疗项目 - SEED的RBM39降解剂在AACR 2025上报告在尤因肉瘤机制靶向癌症适应症中全肿瘤消退数据，按计划2025年年中提交IND申请 [7] - RBM39分子胶降解剂在尤因肉瘤动物模型中产生持久肿瘤消退，IND支持性研究进行中 [8] - 双PROTAC方法在KRAS G12D细胞系中克服钩效应，论文在准备中 [8] 公司财务情况 SEED业务处理 - 2025年1月公司出售SEED部分A - 1系列优先股，SEED业务按ASC 205 - 20作为终止经营处理，财务结果按美国GAAP列示为“终止经营”，SEED继续独立运营，公司目前持有SEED约40%股权 [4] 费用与亏损变化 |项目|Q1 2025（千美元）|Q1 2024（千美元）|变化率| | ---- | ---- | ---- | ---- | |R&D费用（持续经营）|874|721|21% [5]| |G&A费用（持续经营）|1736|1334|30% [5]| |净亏损（持续经营）|2584|2080|24% [5]| 资产负债表 - 截至2025年3月31日，公司总资产3.7104亿美元，总负债4.9771亿美元，股东赤字1.2667亿美元 [13] 综合收益表 - 2025年第一季度公司净收入1170万美元，主要因终止经营业务出售子公司权益收益6986万美元；持续经营业务净亏损2584万美元，终止经营业务净收入3754万美元 [16] 公司简介 - BeyondSpring是临床阶段生物制药公司，开发一流疗法满足未满足医疗需求，核心资产Plinabulin处于NSCLC和多种癌症适应症后期临床开发，其独特作用机制支持抗癌和免疫调节 [7][9] - SEED Therapeutics是生物技术公司，通过发现新型分子胶和双功能降解剂开拓靶向蛋白降解领域，凭借RITE3™平台推进一流降解剂管线，与礼来和卫材战略合作，RBM39降解剂项目预计2025年进入临床试验 [10]

文章核心观点 - 全球临床阶段生物制药公司BeyondSpring于2025年3月27日向美国证券交易委员会提交2024财年10 - K年度报告 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发满足高度未满足医疗需求的一流疗法 [3] - 公司主要资产Plinabulin处于非小细胞肺癌和一系列癌症适应症的抗癌剂后期临床开发阶段 [3] - Plinabulin作为树突状细胞成熟剂的新作用机制支持抗癌活性和免疫调节，为肿瘤对检查点抑制剂重新敏感提供独特方法 [3] 报告相关 - 10 - K年度报告包含公司经审计的合并财务报表，可在SEC网站和公司网站投资者板块“财务与文件”中查看 [1] - 公司将应股东要求免费提供包含经审计合并财务报表的年度报告硬拷贝，请求应发送至指定地址 [2] 联系方式 - 投资者联系邮箱为IR@beyondspringpharma.com [5] - 媒体联系邮箱为PR@beyondspringpharma.com [5]