财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收9.842亿美元，同比下降2.7%，有机基础上下降1.8%，主要因三个业务板块均有个位数有机下降 [21] - 运营利润率19.1%，同比增加60个基点，得益于重组举措带来的成本节约和未分配公司成本下降 [22] - 每股收益2.34美元，同比增长3.1%，除运营利润率改善外，税率、利息费用和摊薄股份减少也有贡献 [22] - 2025年营收指引有机下降幅度从2.5% - 4.5%，非GAAP每股收益指引中点提高20美分至9.3 - 9.8美元 [23] - 第一季度自由现金流1.124亿美元，去年同期为5070万美元，主要因2024年基于绩效的现金奖金支付减少和资本支出降低 [39] - 第一季度未分配公司成本5240万美元，占营收5.3%，去年同期占6.2%，全年预计占总营收5% - 5.5% [42] - 第一季度非GAAP税率22.7%，同比下降60个基点，全年预计在22.5% - 23.5% [42] - 第一季度调整后净利息支出2650万美元，与上一季度基本持平，全年预计在1.12 - 1.17亿美元区间低端 [45] - 第一季度末未偿债务25亿美元，其中约60%为固定利率，上季度末为22亿美元，总杠杆率增至2.5倍，净杠杆率增至2.4倍 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 DSA业务 - 第一季度营收5.926亿美元，有机基础上下降1.4%，主要因发现服务营收降低 [24] - 第一季度定价略有改善，主要因有利的业务组合，即长期专业研究业务增加，但现货定价环境整体仍稳定 [24] - 第一季度末积压订单19.9亿美元，上季度末为19.7亿美元 [24] - 第一季度净预订与账单比率提高至1.04倍，为2022年下半年以来首次超过1倍，主要因季度净预订活动改善，净预订额达6.16亿美元，同比和环比均增长超20%，主要来自全球生物制药客户的大量预订以及各客户群体研究取消数量持续下降 [25] - 第一季度运营利润率同比增加40个基点至23.9%，主要因重组举措带来的成本节约和有利的业务组合 [27] RMS业务 - 第一季度营收2.131亿美元，有机基础上同比下降2.5%，主要因中国NHP发货时间和细胞解决方案业务营收降低，部分被各地区小型研究模型因价格上涨带来的营收增加所抵消 [27] - 第一季度运营利润率下降50个基点至27.1%，主要因NHP营收降低，部分被重组举措带来的成本节约所抵消 [30] 制造业务 - 第一季度营收1.785亿美元，有机基础上同比下降2.2%，主要因CDMO业务商业营收降低和生物制品测试业务年初开局缓慢 [30] - 第一季度运营利润率下降20个基点至23.1%，主要因CDMO业务商业营收降低 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球生物制药客户第一季度营收下降，部分原因是尚未度过去年下半年开始的支出削减期 [22] - 小型和中型生物技术客户营收连续两个季度增长 [21] - 全球学术和政府客户第一季度营收略有增加 [22] - 北美学术和政府客户第一季度营收略有增加，该客户群体占RMS总营收超20%，约占公司总营收6% [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司支持FDA利用科学进步推动创新技术的愿景，将继续将替代方法纳入业务，推进混合研究设计，结合传统体内和体外方法与NAMS及其他非动物技术 [8][11] - 公司将继续投资非动物平台，通过有机创新、技术合作和有针对性的并购来提升NAMS能力 [13] - 公司成立替代方法推进项目（AMAP），致力于推进减少动物测试的替代方法发展，并在过去十年对NAMS生态系统的关键领域进行了战略投资 [15] - 公司董事会资本分配委员会将对公司业务进行全面战略审查，以评估释放额外价值的举措 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管市场环境存在不确定性，但第一季度财务结果显示出稳定迹象，DSA表现好于预期，因此适度上调全年营收和非GAAP每股收益指引 [20][23] - 公司认为FDA宣布的NAMS相关举措是一个长期过程，目前不会对业务产生直接影响，公司有能力应对并从中受益 [11][16] - 公司预计DSA业务全年有机营收将呈中个位数下降，而非此前预期的中高个位数下降，第一季度预订量的改善将在上半年带来额外营收，但不认为这种预订顺风会持续到下半年 [26] - 公司将RMS业务全年展望调整为有机营收持平至略有增长，此前预期为低个位数增长，主要因NIH预算削减和早期生物技术客户资金挑战带来的潜在不利因素 [29] - 公司预计制造业务全年有机营收基本持平，生物制品测试业务营收将增长，微生物解决方案业务将保持高个位数营收增长 [30][33] - 公司将继续通过重组计划降低成本结构，预计2025年实现年化成本节约超1.75亿美元，2026年约2.25亿美元 [38] 其他重要信息 - 公司从NAMS相关业务中每年产生约2亿美元DSA营收，大部分来自发现阶段，随着技术逐步进步，NAMS能力和相关营收有望显著增长 [16] - 慢性NHP研究（超过三个月）在单克隆抗体业务中的营收为每年5000万美元，公司预计该业务不会立即受到影响 [17] - 公司在第一季度完成3.5亿美元股票回购，自10亿美元股票回购计划获批以来，已回购近一半金额 [38] - 基于当前关税情况，公司预计年度直接影响有限，主要与NHP供应和其他研究相关项目有关，并计划通过转嫁成本来抵消大部分预计关税，该因素已纳入当前指引 [43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FDA关于减少动物测试的指导意见是否会使药物开发商犹豫不决 - 公司认为FDA的这一举措并非新事物，公司和行业一直在参与NAMS的开发，FDA选择单克隆抗体进行试点是明智之举，公司将积极引领客户与监管机构保持同步，具体实施节奏和进展难以预测，科学验证将是关键因素 [53][55] 问题2: 生物模拟技术（如PBPK和QSP）目前的应用情况、未广泛应用于临床前研究的原因以及未来推广的最大障碍 - 这些技术在药物发现早期阶段应用较为成功，但在监管毒理学和评估药物全身反应方面，模拟人体内部情况与使用完整动物系统存在巨大差异，监管机构首要关注患者安全，因此这些技术的推广将是一个缓慢的过程 [59][60] 问题3: 公司在NAMS领域的优势、有待加强的领域以及是否有进行额外并购的意愿 - 公司在NAMS领域有多项投资和举措，如收购Retrogenics公司、开展虚拟对照组试点项目、进行AI技术合作等，认为利用大量毒理学数据设计更具预测性的临床前试验是公司的优势且目前未得到充分发挥 [68][69] - 公司对收购真正有效的技术持开放态度，但会谨慎评估，确保不影响患者安全，将继续通过替代方法推进项目和董事会委员会等机制，有计划地进行投资和技术评估 [67][70] 问题4: FDA宣布相关举措后，客户是否采取了具体行动改变研究程序 - 客户对FDA的声明总体持积极态度，但预计短期内不会对安全研究方法进行重大改变，FDA的试点项目主要针对单克隆抗体的长期NHP研究，该领域此前已在一定程度上减少了此类研究，对于小分子药物和细胞与基因疗法等，由于数据有限和毒性问题复杂，仍需使用完整动物系统进行研究 [75][77] 问题5: 第一季度预订量增长的原因以及是否可持续 - 第一季度预订量增长是因为客户有开展研究的需求，且公司当时有可用产能，这是一个积极现象，但公司认为这可能是一次性的，不预计这种增长会持续，目前没有迹象表明后续季度会延续这一趋势 [104][105] 问题6: 董事会战略审查将考虑的方向 - 董事会资本分配委员会将对公司整体业务组合进行全面审查，评估各业务的竞争动态、发展方向、地理布局等，目前尚未开始，过早猜测结果为时尚早，委员会将客观、灵活地做出决策 [108][109] 问题7: 快速研究启动情况是否在5月持续、是否仅限于大型制药公司以及大型制药公司的预订模式是否有变化 - 快速研究启动情况在各客户群体中均有出现，第一季度营收方面，小型生物技术客户增长，大型制药公司下降，但预订量大型制药公司较强 [116] - 这种快速启动可能是一次性现象，主要是利用了公司当时的过剩产能，通常不是常见情况，不预计会持续，但第一季度的情况对第一、二季度营收有积极影响 [117][118] 问题8: 中国许可交易增加对公司业务的影响 - 中国许可交易增加是大型制药公司的常见策略，对公司业务影响不大，公司在中国的研究模型业务表现良好，未来希望继续在临床前研究方面与大型公司合作 [119][120] 问题9: 制造业务中CDMO和生物制品测试业务的市场需求以及公司的竞争定位 - 生物制品测试业务受季节性影响较大，年初难以预测，但公司对该业务全年发展有信心 [125] - CDMO细胞疗法制造业务方面，部分大型商业客户营收下降，但潜在需求良好，公司有多个处于后期临床试验阶段的客户和正在洽谈商业化的客户，公司致力于发展该业务，目前客户基础较为稳定 [126][127] 问题10: DSA业务预订与账单比率超过1倍后，未来趋势如何 - 公司对第一季度预订与账单比率超过1倍感到高兴，但认为这只是一个季度的表现，需要连续几个季度保持这一水平才能看到预订趋势的根本转变，目前仍持谨慎态度 [131] 问题11: 各业务板块利润率的未来走势 - DSA业务第一季度表现强劲，但第二季度仍需谨慎，制造业务全年利润率预计将有所改善，公司整体利润率预计较去年下降20 - 50个基点，与之前指引基本一致，公司将继续努力保护和提高利润率 [134][135] 问题12: 生物技术客户和大型制药客户的业务趋势以及关税对大型制药客户的影响 - 生物技术客户资金状况未改善，预计需求曲线不会有重大变化，公司将谨慎定价，认为注重高质量科学和监管专业知识的客户将继续选择公司 [141] - 目前关税问题未对大型制药客户的研发资金产生影响，公司将继续监测，预计关税对公司业务的直接影响较小，并将通过转嫁成本来应对 [140] 问题13: DSA业务中取消率回升的风险以及FDA Form 43的最新情况 - 取消率下降是市场需求稳定的重要指标，目前取消率已接近目标水平，公司认为当前积压订单充足且研究项目复杂，不会出现之前因积压订单过长导致客户取消的情况 [146][147] - 公司与FDA就商业客户相关问题密切合作，积极响应其要求，对未来设施满足客户商业需求有信心 [150] 问题14: 单克隆抗体中需要进行慢性NHP研究的比例、获得FDA豁免的比例以及制药公司是否仍倾向于进行动物研究 - 慢性NHP研究在单克隆抗体业务中占公司约5000万美元营收，比例较小，FDA的试点项目是合理的，预计会证明其有效性 [156] - 制药公司将自行承担确保患者安全的责任，未来混合研究方法（结合NAMS和动物研究）将是有益的，但新技术的发展和监管机构的验证需要很长时间，公司将在其中发挥重要作用 [157][158] 问题15: 战略审查的时间安排以及是否会进一步进行成本削减 - 战略审查尚未开始，委员会将深入研究公司各业务，具体时间不确定，但不太可能在下一次财报电话会议前得出结论 [160][161] - 公司对目前的成本削减工作感到满意，已实现超过5%的成本结构削减，在战略审查中，进一步成本削减可能不是优先事项，但仍会继续寻求提高效率的机会 [159][162] 问题16: DSA业务中安全评估和发现工作的需求环境是否不同 - 发现工作相对较弱，公司采用综合销售团队，希望在发现业务上取得更多进展，但目前大型和小型制药公司仍更关注IND申请和临床后工作，以应对专利到期问题，预计未来投资重点会重新转向发现业务 [167][168] 问题17: 小型和中型生物技术客户营收增长是否在三个业务板块均出现以及两者之间的差异 - 公司未详细区分小型、中型和大型生物技术客户的业务情况，但小型和中型生物技术客户营收连续两个季度增长是积极现象 [172]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收9.842亿美元，同比下降2.7%，有机基础上下降1.8%，高于2月预期 [20] - 运营利润率19.1%，同比增加60个基点，主要得益于重组举措带来的成本节约和未分配公司成本的下降 [21] - 每股收益2.34美元，同比增长3.1%，除运营利润率改善外，税率、利息费用和摊薄股数减少也有贡献 [21][22] - 基于第一季度DSA表现和当前可见性，适度上调2025年营收指引，有机营收预计下降2.5% - 4.5%，非GAAP每股收益指引中点上调20美分至9.3 - 9.8美元 [22] - 第一季度自由现金流1.124亿美元，去年同期为5070万美元，主要因2024年绩效现金奖金支付减少和资本支出降低 [39] - 预计全年自由现金流3.5 - 3.9亿美元，资本支出约2.3亿美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 DSA业务 - 第一季度营收5.926亿美元，有机基础上下降1.4%，主要因发现服务收入降低 [23] - 定价略有改善，主要受有利组合驱动，即长期专业研究增加，但现货定价环境整体仍稳定 [23] - 第一季度末积压订单19.9亿美元，较去年底的19.7亿美元略有上升 [24] - 净预订与账单比率提高至1.04倍，为2022年下半年以来首次超过1倍，主要因季度净预订活动改善，全球生物制药客户预订量增加，各客户细分市场研究取消率持续下降 [25] - 运营利润率同比增加40个基点至23.9%，主要得益于重组举措带来的成本节约和有利的研究组合 [27] RMS业务 - 第一季度营收2.131亿美元，有机基础上同比下降2.5%，主要因中国NHP发货时间和细胞解决方案业务收入降低，部分被各地区小型研究模型收入增加抵消 [27][28] - 运营利润率下降50个基点至27.1%，主要因NHP收入降低，部分被重组举措带来的成本节约抵消 [30] 制造业务 - 第一季度营收1.785亿美元，有机基础上同比下降2.2%，主要因CDMO业务商业收入降低和生物制品测试业务年初开局缓慢 [30] - 运营利润率下降20个基点至23.1%，主要因CDMO业务商业收入降低 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球生物制药客户第一季度营收下降，部分原因是尚未度过去年下半年开始的支出削减期；小型和中型生物技术客户营收连续两个季度增长；全球学术和政府客户营收本季度略有增加 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司支持FDA利用科学进步减少动物测试的愿景，认为NAMS是长期趋势，目前主要用于药物发现，未来将推进混合研究设计，结合传统体内外方法与NAMS及其他非动物技术 [7][8][10] - 公司将继续扩大非动物平台，通过有机创新、技术合作和有针对性的并购大力投资NAMS能力 [12] - 公司认为自身是协助生物制药客户验证和推进NAMS使用的理想合作伙伴，拥有科学数据和监管专业知识 [13] - 董事会战略规划和资本分配委员会将对公司业务进行全面战略审查，以评估释放额外价值的举措 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管市场环境存在不确定性，但第一季度财务结果显示出稳定迹象，DSA表现好于预期，因此适度上调全年财务指引 [19] - 公司对DSA业务持谨慎态度，考虑到政府资金削减、生物技术资金启动缓慢和关税等市场动态，但尚未看到对客户需求的重大影响 [19] - 预计RMS业务全年营收增长持平至略有正增长，因NIH预算削减和早期生物技术客户资金挑战可能带来潜在逆风 [29] - 预计制造业务全年有机营收基本持平，生物制品测试业务预计增长，微生物解决方案业务将保持高个位数营收增长 [30][34] 其他重要信息 - 公司从NAMS业务中产生约2亿美元的年度DSA收入，大部分来自发现阶段，随着技术进步，NAMS能力和相关收入有望显著增长 [15] - 慢性NHP研究在单克隆抗体中的应用占公司年收入5000万美元，预计对业务无直接影响，FDA目前未关注小分子和新型生物药物等其他药物类型 [15][16][17] - 公司在过去两年通过重组计划将成本结构降低超5%，预计2025年实现年化成本节约超1.75亿美元，2026年约2.25亿美元 [38] - 第一季度完成3.5亿美元股票回购，自10亿美元股票回购计划授权以来，已回购近一半金额 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FDA指导意见的混合信息是否会阻碍药物开发商减少动物测试，以及生物模拟方法的使用情况和采用障碍 - 公司认为FDA减少动物测试的举措并非新事物，NAMS验证需要大量时间，公司将在验证中发挥关键作用，生物模拟技术目前主要用于药物发现，在监管毒理学中的应用面临挑战，因为监管机构首要关注患者安全 [52][53][58] 问题2: 公司在NAMS领域的优势、投资不足领域及是否进行并购 - 公司对收购真正有效的技术感兴趣，已开展多项相关举措，如收购Retrogenics、开展虚拟对照组试点项目等，认为利用自身毒理学数据设计更具预测性的临床前试验是公司优势且目前未充分发挥 [64][66][67] 问题3: FDA宣布后客户的行动及第一季度预订量增长的持续性 - 客户对FDA声明持积极态度，但预计安全研究方法不会有重大变化，长期将采用混合方法；第一季度预订量增长无一次性因素影响，是广泛基础上的运营改善，但仅为一个季度表现，不能确定是否持续 [72][73][75] 问题4: FDA变化对公司长期增长的影响及当前定价与大衰退时期的比较 - 公司需重新评估长期增长目标，目前暂不提供具体数据；第一季度定价环境因组合因素略有改善，与大衰退时期相比，产能管理更好，外包更普遍，价格压力较小 [80][81][83] 问题5: 定价波动的原因及2025年价格环境压力情况 - 第一季度现货价格稳定，价格组合改善主要受组合影响，公司去年的选择性折扣通过积压订单影响收入，目前价格受组合因素有利影响 [89][90] 问题6: NIH资金和学术业务的资金流动及对公司的影响 - 公司直接与NIH相关的收入占比2%，北美学术和政府客户占RMS收入20%，约占公司总收入6%，目前未受不利影响，预计影响可能在今年下半年或明年出现 [94][95][97] 问题7: DSA业务第一季度预订量改善的驱动因素及可持续性，以及董事会战略审查的方向 - 第一季度DSA预订量改善是因客户有研究需求且公司有可用产能，但预计不会持续；董事会战略审查将全面评估公司业务，目前无法预测结果 [101][102][105] 问题8: 快速研究启动是否持续到5月、是否仅限于大型制药公司及大型制药公司预订模式的变化，以及中国许可交易对公司业务的影响 - 快速研究启动是全行业现象，可能是一次性现象，预计不会持续；中国许可交易对公司影响不大，公司在中国的研究模型业务表现良好，希望继续在临床前方面与大型公司合作 [110][111][115] 问题9: 制造业务中CDMO和生物制品测试的市场需求及公司竞争定位 - 生物制品测试业务有季节性影响，对全年业务有信心；CDMO细胞治疗制造业务因部分商业客户收入减少，但潜在需求良好，公司有强大员工和设施，致力于业务增长 [119][120][121] 问题10: DSA业务预订与账单比率超过1倍后的趋势及各业务部门利润率的变化 - 公司对预订与账单比率超过1倍感到高兴，但需持续几个季度才能看到预订趋势的根本转变；预计DSA业务下半年需谨慎，制造业务利润率全年将改善，整体运营利润率预计下降20 - 50个基点 [125][129] 问题11: 生物技术和DSA业务的趋势及与大型制药公司关于关税的沟通 - 生物技术公司资金状况未改善，预计需求曲线无重大变化；目前关税未影响大型制药公司研发资金，公司将监测情况，关税对公司业务影响较小并将转嫁成本 [137][138] 问题12: DSA业务取消率回升的风险及FDA Form 43的更新情况 - 取消率下降是市场需求稳定的重要指标，目前未看到取消率回升风险；公司与FDA就商业客户问题密切合作，进展顺利，对设施满足客户需求有信心 [141][143][146] 问题13: 单克隆抗体中需要慢性NHP研究的比例、获得FDA豁免的比例，以及制药公司是否更倾向于进行动物研究，战略审查的时间安排和是否进一步削减成本 - 慢性NHP研究在单克隆抗体业务中占比约5000万美元，是小部分业务；制药公司将以确保患者安全为原则选择研究方法，未来可能采用混合方法；战略审查尚未开始，预计不会在下一次财报电话会议前得出结果；公司对已采取的成本削减措施满意，将继续寻找提高效率的机会 [150][151][156] 问题14: DSA业务中安全评估和发现工作的需求环境差异 - 发现工作较弱，公司采用综合销售团队，希望改善发现业务，但大型和小型制药公司目前仍专注于IND申请和临床后工作，未来投资发现业务的趋势可能会改变 [162][163] 问题15: 对小型和中型生物技术公司的销售增长是否在三个业务部门都存在，以及中型和小型生物技术公司的差异 - 公司未详细区分小型、中型和大型生物技术公司的销售情况，但连续两个季度看到生物技术公司销售增长，令人鼓舞 [168]