财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度合并净销售额达1.067亿美元，按报告基准计算同比增长25%，按固定汇率计算同比增长26% [9] - 公司重申2025年全年净销售额指引区间为4.75亿美元至4.85亿美元 [9] - 第一季度末公司现金及等价物超300万美元，无债务 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第一季度净销售额达5910万美元，同比强劲增长41%，主要受iDoseTR贡献增加推动 [11] - 预计2025年非iDose收入将出现中个位数下降，主要因LCD限制和Hydrous特许权到期 [35] 美国支架业务 - 第一季度受LCD限制影响，出现中个位数同比下降，预计2025年该影响将持续 [13][24] 介入性青光眼业务 - 第一季度净销售额达2900万美元，按报告基准计算同比增长15%，按固定汇率计算同比增长19% [13] 角膜健康业务 - 第一季度净销售额达1850万美元，其中Vetrexa净销售额为1540万美元 [15] - 预计该业务将实现持平至低个位数增长，2026年Epioxa推出后有望迎来增长 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际青光眼业务开局良好，预计全年将实现高个位数至低两位数增长，但面临宏观不确定性、竞争产品推出和法国回扣协议调整等挑战 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开拓介入性青光眼市场，推出新的独立疗法，以减缓疾病进展并减轻患者药物负担 [10] - 持续推进iDoseTR的详细上市计划，包括扩大培训外科医生和账户范围、提高现有活跃外科医生的使用率、拓宽市场准入、扩大临床证据和加速营销投资 [12] - 国际业务方面，继续扩大IG和产品组合计划，预计未来几年将有新产品获批并扩大市场准入 [13] - 公司面临来自国际市场新竞争产品试验的挑战，以及美国市场LCD限制对支架业务的影响 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度创纪录的业绩和业务强劲势头感到满意，认为公司在推进使命方面取得了成功 [19] - 尽管面临宏观经济不确定性和市场挑战，但公司对介入性青光眼市场的长期增长潜力持乐观态度 [10][11] - 提醒投资者关注iDoseTR的市场推广和市场准入进展，以及新产品获批和商业化的时间安排 [12][15][16] 其他重要信息 - 公司宣布FDA接受对Epioxa的NDA审查，预计2025年10月20日为PDUFA日期，团队正在为其商业发布做准备 [15][16] - 公司启动了Presser Flow MicroShunt的510(k)关键研究，并在加拿大、澳大利亚和几个拉丁美洲国家进行商业化推广 [16][17] - 公司正在推进多项重要临床试验，包括iStim infinite、ILEC第三代疗法、GLK - 401和iDose Tregs等 [17] - 公司预计今年晚些时候提交Ilucian、devidex plus RNs的美国FDA IND申请并开展临床研究 [18] - 公司与Radius XR和Topcon Healthcare扩大合作，加速全球青光眼诊断工具和软件解决方案的推广 [19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 美国支出增长情况，医生对LCD的反应及美国业务组合预期 - 第一季度美国青光眼业务报告整体同比增长超40%，环比增长5%，主要由iDoseTR的持续扩张推动，支架业务受LCD限制影响出现中个位数同比下降 [23][24] - 预计LCD变化将使2025年的业务量比2024年减少10% - 15%，但iDoseTR的增长和ICE、Infinite的独立使用有所抵消 [25] - 医生对LCD限制感到失望，但正在调整治疗方案，更多采用串行治疗方法 [26] 问题2: iDose在Noridian的情况及对其他MAC的参考意义 - Noridian是最早实现报销的地区，尽管覆盖的生命仅占约20%，但其对iDose的贡献接近整体的两倍 [27][30] - 公司在Novitas和First Coast也看到了持续稳定的增长，随着报销流程的简化，业务有望继续扩大 [29] 问题3: 指导方针中各业务板块的情况，特别是支架和iDose业务的贡献 - 角膜健康业务预计实现持平至低个位数增长，国际青光眼业务预计实现高个位数至低两位数增长，美国青光眼业务中非iDose收入预计出现中个位数下降 [34][35] - 公司适度提高了iDose业务在2025年剩余时间的预期 [36] 问题4: iDose的增长节奏及支撑假设的因素 - 目前iDose业务有良好的发展势头，3月的销售额贡献较大，第一季度末的年化运行率达8500万美元 [39][40] - 随着更多MAC的报销流程趋于稳定，以及商业和医疗保险优势的逐步推出，iDose业务有望实现增长 [40][41][42] 问题5: iDose的报销情况、价格影响及是否考虑LCD以解锁医疗保险优势 - iDose的实际结果超出了公司的预测预期，市场准入方面虽与预期有一定契合度，但仍需加快流程简化 [45] - 价格并非阻碍报销和市场覆盖的主要因素，公司认为这是新代码推广过程中的正常现象 [46] - 公司不认为需要通过LCD来解锁医疗保险优势，目前在医疗保险优势方面已有相当的覆盖范围 [47] 问题6: 经济放缓对iStent和iDose业务的影响 - 公司在制定指导方针时已考虑到经济放缓的因素，眼科手术相对更具抗风险性，但经济压力仍可能对手术中心和客户办公室产生影响 [50][51][52] 问题7: iDose的商业覆盖范围、报销金额及主要商业支付方 - 公司已开始有选择地向商业医疗保险优势领域提供客户患者访问权限，目前商业和医疗保险优势的覆盖政策已涵盖超50%的潜在患者群体 [56][58] - 公司在与大型和地区性支付方的报销申请中取得了一些早期成功，后续将继续有条不紊地推进 [58][59] 问题8: iDose培训情况，核心iStan账户的培训比例，医生培训需求与销售团队能力 - 医生对iDose培训的需求旺盛，销售团队有能力满足这一需求，更重要的是确保医生办公室和手术中心能够熟练处理报销申请 [61][62] 问题9: iDose再植入的进展及FDA审批结果的预期时间 - 公司已在第一季度提交了iDose再植入的NDA补充申请，FDA有6个月的法定时间回复，预计年底前可得知结果 [65] 问题10: 对全年营收的看法及对第二季度营收的评论 - 眼科业务具有季节性，第一季度约占全年指导方针中点的22%，第二季度预计占23% - 24%，第三季度占24% - 25%，第四季度占28% - 30% [68][69] - iDose的具体增长节奏将是决定各季度营收的关键因素 [69] 问题11: iDose指导方针是否提高及后续季度的增长预期 - 公司适度提高了iDose的预期，后续各季度有望继续取得进展，具体增长情况需结合各业务板块和季节性因素综合判断 [72] 问题12: 对组合手术数据集的看法，是否能影响当前LCD，行业采取的措施及时间安排 - 行业需要通过更多的证据来对抗LCD限制，公司和其他制造商、从业者正在进行相关研究，以支持多模态治疗青光眼的临床决策 [76][77] - 公司已完成一项iCENT infinite + iDose与Infinite对比的IV期临床试验，希望该研究结果能为临床实践和报销审批提供支持 [77] 问题13: 支架业务增长指导方针是否更明确为下降低个位数 - 美国支架业务非iDose收入预计2025年出现中个位数下降，主要受LCD限制影响，但ICE、Infinite的独立使用有所抵消 [24][25][79] 问题14: 实现iDose指导方针所需的条件，当前报销水平能否支持目标达成 - 公司假设当前的报销趋势将持续，J代码和设施报销流程将进一步简化，随后业务量将推动专业费用的制定 [85][86] - 公司将逐步推出商业医疗保险优势，多种因素可能影响iDose业务的结果，公司在制定指导方针时已考虑多种情况 [86][87] 问题15: iDose在组合MIGs手术中的使用情况，是否受LCD变化影响 - iDose和其他程序性药物不属于11月发布的LCD范围，医生可自行决定其组合使用方式 [88] 问题16: iDose商业覆盖和传统医疗保险的贡献组合是否有变化 - 公司在商业和医疗保险优势方面的策略保持不变，将有条不紊地推进相关工作，不会将指导方针锚定在特定的商业覆盖成果上 [90][91] 问题17: 运营费用（OpEx）增长预期是否有变化 - 公司预计运营费用将在2024年调整基础上增长约15%，并将继续平衡投资与iDose及其他业务的收入 [93] 问题18: Noridian地区iDose的使用情况，是否有高用量用户和滞后用户，产品体验如何 - Noridian地区有每月使用15 - 20单位iDose的高用量用户，也有处于不同采用阶段的用户，部分地区受医院审批等因素影响，采用曲线较慢 [95][96][97] 问题19: 公司是否考虑利用资产负债表填补iDose的商业覆盖缺口 - 公司计划为商业支付方患者提供0自付费用计划，以确保患者的使用不受自付费用的阻碍 [99][100] 问题20: iDose快速增长时，传统iStent业务的长期增长率及两者业务平衡 - 2025年iStent业务受LCD限制影响增长受阻，但长期来看，介入性青光眼市场潜力巨大，iDose和iStent等产品有望共同增长 [104][105][106] 问题21: iStent infinite在独立市场的发展现状及面临的障碍 - 公司在独立手术市场的发展已领先于以往在白内障手术组合市场的变革，有不少早期采用者已改变治疗模式，这一趋势在ASCRS会议上得到体现 [108][109] - 改变医生的临床思维和操作行为，以及教育转诊网络是推动独立市场发展的关键挑战 [109] 问题22: 患者和医生对iDose的反馈，医生与患者的沟通情况 - 医生对iDose的临床结果感到满意，随着经验的积累，他们将不断完善与患者的沟通和操作流程 [115][116]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度合并净销售额达1.067亿美元，报告基础上增长25%，固定汇率基础上增长26% [7] - 重申2025年全年净销售指导范围为4.75 - 4.85亿美元 [7] - 第一季度末现金及等价物超300万美元，无债务 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第一季度净销售额达5910万美元，同比增长41%，主要受iDoseTR推动 [10] - 支架业务受2024年第四季度实施的五项MAC LCD影响，第一季度市场出现波动，预计2025年仍将面临挑战，非iDose收入预计呈中个位数下降 [12][33] 介入性青光眼业务 - 净销售额达2900万美元，报告基础上同比增长15%，固定汇率基础上增长19% [12] 角膜健康业务 - 净销售额达1850万美元，其中Vetrexa净销售额为1540万美元，预计呈持平至低个位数增长，2026年Epioxa推出后有望迎来增长 [13][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际青光眼业务开局良好，预计全年实现高个位数至低两位数增长，但面临宏观不确定性、竞争产品推出和法国回扣协议影响 [32][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开拓介入性青光眼市场，推出新的独立疗法，以减缓疾病进展并减轻患者药物负担 [9] - 推进iDoseTR的详细上市计划，包括培训外科医生、扩大市场准入、增加临床证据和营销投资等 [11] - 与Radius XR和Topcon Healthcare扩大合作，加速全球青光眼诊断工具和软件解决方案的推广 [17] - 行业面临竞争产品推出的挑战，特别是在国际市场，公司预计2025年部分市场的竞争产品试验将成为逆风因素 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度创纪录的业绩和业务强劲势头感到满意，认为公司在推进使命方面取得了成功 [17] - 尽管全球宏观经济环境存在不确定性，但公司对iDoseTR和其他产品的市场前景持乐观态度 [7][10] - 公司将继续优先考虑投资节奏，平衡风险投资与资本状况 [16] 其他重要信息 - 公司宣布FDA接受Epioxa的NDA审查，预计2025年10月20日获得审批结果，为角膜圆锥患者提供新的治疗选择 [13][14] - 启动Presser Flow MicroShunt的510关键研究，该产品在加拿大、澳大利亚和部分拉丁美洲国家的商业化显示出全球眼科界对其的强烈需求 [14][15] - 推进多项临床试验，包括iStim infinite、ILEC第三代疗法、GLK - 401和iDose Tregs等项目 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国市场本季度支出增长情况，医生对LCD的反应及美国市场组合展望 - 美国青光眼业务第一季度报告整体同比增长超40%，环比增长5%，主要由iDoseTR推动，支架业务受LCD限制影响，同比呈中个位数下降，预计未来仍将受影响 [19][20] - 医生对LCD限制感到失望，但正在调整治疗方案，更多采用串行治疗方法 [23] 问题2: iDose在Noridian的报销情况及是否可作为其他MAC的参考 - Noridian是首个可参考案例，近期Novitas和First Coast的情况验证了类似趋势，iDose在这些地区持续增长，Noridian虽覆盖约20%的生命，但对iDose的贡献接近两倍 [26][27] 问题3: 第一季度业绩超预期但指导不变，各业务板块在指导中的情况 - 角膜健康业务预计呈持平至低个位数增长，国际青光眼业务预计实现高个位数至低两位数增长，美国青光眼业务非iDose收入预计呈中个位数下降，iDose预期略有提高 [31][32][33] 问题4: iDose增长预期的支撑因素 - 月度持续进展、市场准入改善以及商业和医疗保险优势的逐步推出是支撑因素，目前March贡献较大，退出第一季度时iDose年化运行率达8500万美元 [37][38] 问题5: iDose报销情况是否符合预期，价格是否构成障碍，是否考虑LCD解锁医疗保险优势 - iDose结果超出内部预期，市场准入虽与预测有一定契合度，但仍需加快流程；价格在早期对客户有一定挑战，但长期来看值得；不认为LCD是推动报销流程简化的首选方式，目前医疗保险优势覆盖情况良好 [43][44][45] 问题6: 经济放缓对iStent和iDose的影响 - 眼科业务相对更具抗风险性，青光眼治疗手术非选择性较强，但经济放缓仍可能影响手术中心和客户办公室，公司需保持谨慎 [48][50][51] 问题7: iDose商业覆盖范围、报销金额及主要支付方情况 - 商业和医疗保险优势覆盖超50%的潜在患者群体，多数情况为政策沉默，公司已取得一些早期成功，如与United等大型支付方的合作 [56] 问题8: iDose核心iStan账户培训情况及医生需求与销售团队能力 - 临床培训不是限制因素，医生需求和销售团队能力均充足，更重要的是确保办公室和手术中心能够有效处理报销申请 [60][61] 问题9: iDose再植入的进展及FDA审批结果预期时间 - 公司已在第一季度提交后批准NDA补充申请，FDA有六个月法定回复期限，预计年底前得到结果 [64] 问题10: 对全年营收和第二季度营收的看法 - 眼科业务有季节性特征，第一季度约占指导中点的22%，第二季度预计在23 - 24%左右，iDose的具体节奏和顺序是关键决定因素 [66][67] 问题11: 是否提高iDose指导及后续季度增长预期 - 公司略微提高了iDose预期，预计月度和季度持续取得进展，结合各业务板块情况和季节性因素可大致判断节奏 [70] 问题12: 对组合手术数据集的看法及对当前LCD的影响，支架业务增长指导 - 行业需通过更多证据来推翻LCD限制，公司已完成一项IV期临床试验，希望为临床决策和报销提供支持；支架业务非iDose收入预计2025年呈中个位数下降 [75][76][78] 问题13: 实现iDose指导所需条件及iDose在组合手术中的植入情况 - 假设市场准入持续改善，J代码和设施报销流程简化，随后专业费用时间表将随销量增加而确定，同时商业医疗保险优势逐步推出；iDose和其他程序性药物不在LCD范围内，医生可自主决定组合使用 [85][87] 问题14: iDose传统医疗保险和商业保险覆盖情况是否有变化，运营费用预期是否改变 - 公司对商业和医疗保险优势的评论未变，将谨慎推进；运营费用预计在2024年基础上增长约15% [89][91][92] 问题15: Noridian地区iDose使用情况及利用资产负债表填补缺口的看法 - Noridian地区有不同使用阶段的客户，部分客户每月使用量达15 - 20单位，也有处于早期阶段的客户；公司计划推出0共付计划，利用资产负债表确保商业支付患者的使用不受自付费用影响 [95][96][99] 问题16: iDose增长对iStent长期增长的影响及iStent独立市场发展情况 - 2025年iStent受LCD影响增长受限，但长期来看，介入性青光眼独立市场潜力巨大，iDose和iStent等产品有望共同增长；iStent独立市场发展已取得进展，有不少早期采用者，但改变医生行为和教育转诊网络仍需时间 [104][105][107] 问题17: 医生与患者关于iDose的沟通情况 - 医生在与患者沟通iDose方面日益熟练，随着对产品效果的信心增强，他们向患者推荐的信心也在增加，产品表现符合预期，医生热情不断提高 [114][115]