**公司与行业信息总结** **一、 涉及的公司与行业** * **公司**：前沿生物 [1] * **合作方**：葛兰素史克 (GSK) [1] * **行业**：生物医药行业，具体为小核酸药物及补体系统相关疾病治疗领域 [1] * **提及的同类/竞品公司/药物**：云顶新耀的耐赋康 (Nefecon) [2]、伊普可泮 (口服CFB靶点小分子药物) [2] **二、 核心交易与财务要点** * 公司与GSK就MASP2靶点的两款双链干扰RNA (diRNA) 药物达成全球授权合作 (BD) [1] * 公司将获得**4000万美元**首付款 [1] * 公司将获得近期里程碑付款**1300万美元** [1] * 公司潜在的总里程碑付款高达**9.5亿美元** [1] * 参考云顶新耀的耐赋康，市场预计其2025年收入为**12至14亿元人民币**，销售峰值预期为**30至50亿元人民币** [2] **三、 核心产品与研发进展** * **FB7013 (MASP-2 siRNA)**：适应症为原发性IgA肾病，已获批IND，是全球首个申请临床的MASP-2 siRNA药物，具备首创新药 (FIC) 潜力 [2] * **FB7011 (MASP-2/CFB双靶点)**：靶向凝集素途径和替代途径双通路，给药频率为每6个月一次 (Q6M)，目前处于IND准备阶段 [2] * **作用机制**：通过特异性抑制MASP-2活性，阻断凝集素途径的异常激活，从而减少补体介导的肾脏组织损伤 [1] * **临床前数据**：FB7011在食蟹猴IgA肾病研究中，单次给药可实现两个靶蛋白最大抑制效率**超过95%**，且效果持续**超过13周** [2] * **疗效对比**：相较已上市的CFB靶点口服小分子药物伊普可泮，FB7011在尿蛋白肌酐比值 (uPCR) 降幅、尿总蛋白 (uTP) 降幅以及估算肾小球滤过率 (eGFR) 方面均有提升 [2] **四、 市场与疾病领域** * **核心适应症**：原发性IgA肾病 [2] * **疾病患者规模**：全球IgA肾病患者约**1000万人**，中国患者约**450万人** [1] * **市场空间**：全球IgA肾病药物市场规模约**12亿美元**，年复合增长率 (CAGR) 为**16.1%** [1] * **未来拓展**：基于其作用机制，该靶点药物未来可拓展至膜性肾病、糖尿病肾病等多个补体异常激活相关的疾病领域 [1]