一款每三个月仅需注射一次的新型降脂药，在获得美国FDA批准后不到三个月，其中国上市进程就已紧 密启动，这背后是跨国药企在中国市场战略的一次深刻转型。 2025年11月，全球首个针对APOC3的siRNA药物Plozasiran获得美国FDA批准，在饮食控制基础上，用 于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。这款由Arrowhead（箭头制药） 开发的创新疗法，仅需每三个月皮下注射一次，就能显著降低患者的甘油三酯水平。同时，赛诺菲获得 了该药在大中华区的开发和商业化权利。根据协议，Arrowhead子公司维亚臻将获得1.3亿美元的预付 款，并有资格在Plozasiran在中国大陆的各种适应症获批后获得至多2.65亿美元的额外里程碑付款。 时隔不久，Plozasiran（普乐司兰钠注射液）正式登陆中国市场。2026年1月6日，赛诺菲宣布创新药物 瑞达普®（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用 于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。作为全球首个作用于创新靶点 APOC3（载脂蛋白C-III）mRNA的小干扰RNA（siR ...

公司核心新药HECN30227 - 公司自主研发并拥有全球知识产权的1类新药HECN30227，可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg) [1] - 临床前数据表明，HECN30227具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效优于临床竞品 [1] - HECN30227采用公司独特设计的HEC GalNova肝靶向递送系统，在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险 [1] - HECN30227已完成国内首例受试者入组 [1] - HECN30227与公司自研免疫调节剂HEC191834的临床前联合用药研究成果，入选2025年AASLD年会“Poster of Distinction”，该称号仅授予评分位列前10%的成果 [1] 公司小核酸领域研发平台与管线布局 - 公司自2022年起进军小核酸领域，构建了“靶点发现-序列设计与合成-化学修饰-递送技术-生物学评价”的全链条研发平台，研发实力已跃居国内第一梯队 [2] - 依托该技术平台，公司已申请专利超过50篇，布局超10款小核酸管线，涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大领域 [2] - 公司计划未来将保持每年推动多款小核酸药物进入临床阶段，以持续巩固技术领先优势 [2] 公司临床前重点研发品种 - 乙肝治疗领域：除HECN30227外，公司正同步开发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法，通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg，其中HEC ASO与竞品相比临床前体内外药效更优 [3] - 双靶点系列：通过“一药双靶”设计，同时沉默两个致病基因或同一基因的多个区域，为复杂疾病提供高效解决方案 [3] - 针对高血脂、高血脂高血压的系列双靶点管线，多个分子在大动物模型上显示出强效持久的活性 [3] - 针对MASH等适应症的双靶点管线正稳步推进中，未来将陆续推进至临床阶段 [3] - 脂肪靶向管线：针对脂肪组织高表达的ALK7靶点，公司自主设计的递送载体在小鼠脂肪组织对ALK7的敲降活性显著优于阳性对照，且多个ALK7体外序列活性优于阳性对照 [3] - 其他管线：用于治疗肺纤维化的双靶点管线（肺部靶向）、用于治疗癌症的抗体递送管线正稳步推进中，未来将陆续推进至临床阶段 [3] 公司战略与行业定位 - 公司正以“技术+管线+产业化”的立体化布局引领中国小核酸药物创新浪潮 [4] - 未来，公司将持续加码小核酸技术平台建设，加速攻克未满足的临床需求，为患者带来全球领先的“中国智造”治疗方案 [4]

核心药物HECN30227的研发进展与潜力 - 公司自主研发的1类新药HECN30227可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)，拥有全球知识产权 [1] - 临床前数据表明该药物具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样有效，且体内外药效优于临床竞品 [1] - HECN30227采用独特的HEC GalNova肝靶向递送系统，实现精准高效肝脏递送并大幅降低脱靶风险 [1] - 该药物已完成国内首例受试者入组，其与免疫调节剂HEC191834的联合用药研究成果入选2025年AASLD年会“Poster of Distinction”（评分位列前10%）[1] 小核酸技术平台与研发实力 - 公司自2022年起进军小核酸领域，构建了从靶点发现到生物学评价的全链条研发平台，研发实力已跃居国内第一梯队 [2] - 依托该平台，公司已申请专利超过50篇，并布局超10款小核酸管线，涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大领域 [2] - 公司计划未来每年推动多款小核酸药物进入临床阶段，以持续巩固技术领先优势 [2] 丰富的临床前产品管线布局 - 乙肝治疗领域：除HECN30227外，公司正同步开发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法，其HEC ASO临床前体内外药效优于竞品 [3] - 双靶点系列：通过“一药双靶”设计同时沉默两个致病基因，针对高血脂、高血脂高血压的多个分子在大动物模型上显示强效持久活性，针对MASH等适应症的管线正稳步推进 [3] - 新型递送技术应用：针对脂肪组织ALK7靶点的递送载体在小鼠模型中敲降活性显著优于阳性对照，用于治疗肺纤维化的肺部靶向管线及用于治疗癌症的抗体递送(AOC)管线正稳步推进 [3] 公司战略与行业定位 - 公司正以“技术+管线+产业化”的立体化布局引领中国小核酸药物创新浪潮 [4] - 未来公司将持续加码小核酸技术平台建设，加速攻克未满足的临床需求，为患者提供全球领先的治疗方案 [4]

公司核心新药HECN30227的研发进展与特点 - 核心观点：公司自主研发的1类新药HECN30227在乙肝治疗领域取得重要临床进展并获得国际学术认可，其技术特点和联合用药潜力突出 [1] - HECN30227是一款可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)的1类新药，公司拥有其全球知识产权 [1] - 临床前数据表明，该药物具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样有效，且体内外药效优于临床竞品 [1] - 该药物采用独特的HEC-GalNova肝靶向递送系统，旨在实现精准高效肝脏递送并大幅降低脱靶风险 [1] - 截至目前，HECN30227已完成国内首例受试者入组 [1] - HECN30227与公司自研免疫调节剂HEC191834的联合用药研究成果，入选2025年美国肝脏疾病研究学会年会(AASLD)的「Poster of Distinction」，该称号仅授予评分位列前10%的成果，标志着其临床开发潜力获得国际权威学术机构高度认可 [1] 公司在小核酸领域的战略布局与研发实力 - 核心观点：公司自2022年起进军小核酸领域，已构建全链条研发平台并布局了丰富的产品管线，研发实力居国内第一梯队，正通过立体化布局引领行业创新 [2] - 公司构建了覆盖「靶点发现-序列设计与合成-化学修饰-递送技术-生物学评价」的全链条小核酸研发平台 [2] - 依托该技术平台，公司已申请专利超过50篇，并布局了超过10款小核酸药物管线 [2] - 公司的小核酸药物管线涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大疾病领域 [2] - 公司计划未来保持每年推动多款小核酸药物进入临床阶段，以持续巩固技术领先优势 [2] - 从乙肝siRNA疗法HECN30227进入I期临床，到双靶点、脂肪靶向、肺部靶向、AOC等丰富布局，公司正以「技术+管线+产业化」的立体化布局引领中国小核酸药物创新 [2] - 未来，公司将持续加码小核酸技术平台建设，加速攻克未满足的临床需求 [2]

2025年12月29日，悦康药业（688658）正式向香港联交所递交H股上市申请。这是继2020年登陆科创板后，悦康药业在资本市场的又 一重大动作。 在宏观医药政策调整与核心产品放量的双重背景下，此次"A+H"布局不仅是融资渠道的拓宽，更是公司在核心业务面临政策性降 价、业绩承压关键时点做出的财务与战略选择。 核心产品银杏叶降价，业绩持续承压 成也银杏叶，困也银杏叶。《财中社》注意到，悦康药业的业务高度依赖于中药及化药制剂。在过去数年中，银杏叶提取物注射液 （悦康通）是公司的核心业绩支撑。根据招股书披露，该产品曾占据中国银杏叶提取物注射液市场约94.1%的份额。然而，这种高度 集中的产品结构在监管政策调整下显现出显著的脆弱性。 2024年，国家医保局针对"一药两价"现象开展专项治理，悦康通因底价与实际挂网价差异过大被点名，详见《财中社》此前的文 章：。随后，悦康药业主动调整产品价格，降价幅度在38%至53%。这一合规性治理也体现在财务报表的营收端：2025年第三季度报 告显示，公司1-9月实现营业收入17.59亿元，较上年同期的29.92亿元同比下降41.20%。由于核心产品悦康通的毛利率曾长期维持在 高位， ...

泽璟BD合作达成： 泽璟与艾伯维就ZG006达成战略合作，首付款1亿美元，总交易金额最高达10.75亿 美元+销售分成，证明产品全球价值获MNC认可。 方正证券指出，创新药核心资产仍将上行，小核酸、体内CAR新机遇层出不穷：创新药BD是长期产业 趋势，是中国创新药力量进入世界舞台的价值兑现，对于已授权MNC的核心资产将随着临床进展持续 兑现价值，除此以外，未来仍要锚定前沿技术平台，紧跟临床数据进展。 消息面，创新药板块催化不断，脑机接口海内外共振： 马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口 设备大规模生产，转向全自动化手术流程。国内首个脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的 医疗器械术语》于2026年1月1日正式实施，为行业规范化发展奠定基础。脑机接口百亿级大龙头上市预 计催化板块，强脑科技、博睿康进入pre ipo轮融资。 科创创新药ETF国泰（589720）聚焦科创板创新药企业，跟踪汇聚30家代表性优质公司的上证科创板创 新药指数，以高成长biotech为主，产品20%涨跌幅限制使其更贴合板块波动。从业绩表现来看，2024年 9月24日至2025年10月31日市场反弹期间，科创新药/恒 ...

马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口设备大规模生产，小核酸药物领域频频出现新进展，消息面催化，创新药板块利好不断，单日涨跌幅20%的科 创创新药 ETF（589720）涨超5%。 事件催化不断，创新药板块发展加速 消息面，创新药板块利好不断。脑机接口海内外共振： 马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口设备大规模生产，转向全自动化手术流程。国内首个 脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》于2026年1月1日正式实施，为行业规范化发展奠定基础。脑机接口百亿级大龙头上市预计 催化板块，强脑科技、博睿康进入pre ipo轮融资。 小核酸赛道热度提升：瑞博生物即将登陆港股市场，进一步催化市场情绪。小核酸药物从基因上游调控病理过程，拓宽传统药物治疗边界。 泽璟BD合作达成：泽璟与艾伯维就ZG006达成战略合作，首付款1亿美元，总交易金额最高达10.75亿美元+销售分成，证明产品全球价值获MNC认可。 基本面看，创新药资产估值迎持续修复，近年来国产原研药获批数量持续攀升，从肿瘤治疗到自身免疫疾病领域，创新药凭借确切的临床价值迅速占领市 场。与此同时，越来越多国产创新药通 ...

公司概况与市场定位 - 公司是苏州瑞博生物技术股份有限公司，成立于2007年，在小核酸药物领域深耕18年，自我定位为siRNA疗法领域的世界领先者[3] - 公司专注于小核酸药物尤其是siRNA疗法的研发，已建立全球最大的siRNA药物管线之一[1][5] - 公司于2025年12月31日启动香港主板IPO，计划发行约2750万股，发行价57.97港元，计划募资约15.9亿港元（约2.05亿美元），由中金公司和花旗银行担任联席保荐人[3] 产品管线与研发进展 - 公司有七款自研药物处于临床试验阶段，涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的7种适应症，其中4款药物正在进行二期临床试验，另有超过20个临床前项目储备[5] - 核心产品RBD4059是全球首款用于治疗血栓性疾病的siRNA药物，也是全球进展最快的siRNA药物，已完成2a期临床试验患者入组，预计2026年启动2b期试验[6] - RBD4059通过靶向凝血因子XI（FXI）实现长效抗凝，将FXI靶向优势与siRNA技术结合，在保持强大疗效的同时具备显著安全优势[6] - 另一产品RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3 siRNA药物，在治疗高甘油三酯血症方面展现出“同类最佳”潜力，现已进入II期临床[7][8] 技术平台与行业地位 - 公司是全球少有的拥有自主研发且经过临床验证的GalNAc递送技术的企业之一，其全技术链小核酸药物研发平台实力获得国内外同行认可[9] - RNA领域科学价值与产业潜力备受关注，小核酸药物凭借靶点选择范围广、临床开发成功率相对较高、作用持久等优势，有望成为继小分子药物、抗体药物之后现代新药第三次浪潮的引领者[3] 临床验证与市场机遇 - 跨国药企拜耳在2025年11月宣布其口服FXIa抑制剂Asundexian III期临床结果，验证了FXI靶点的临床可行性与安全性，为布局同类赛道的企业提供了明确的临床与商业化路径[6] - 美国Arrowhead公司的同靶点（APOC3）siRNA药物Plozasiran于2025年11月获FDA批准上市，III期数据显示其可降低甘油三酯水平达80%，给药频率为每三个月一次，成功验证了APOC3靶点的临床价值和siRNA疗法在慢病管理中的长效优势[7] - RBD5044有望在规模超千亿美元的降脂药物市场中分得一杯羹[8] 国际化布局与合作 - 公司采用“中国研发+欧洲临床注册”的协同模式，在中国北京、苏州布局研发中心，并于2022年在瑞典成立子公司Ribocure AB开展研发活动，为其提供了国际临床试验基地[2][9] - 位于瑞典Mölndal市的CTU专门用于执行心血管、肝脏、肺、肾脏等疾病领域的2期临床试验，目前能入组患者超过100名，此模式为未来产品在中国、欧洲等全球主要市场的同步获批与商业化奠定基础[9] - 2023年12月，公司与齐鲁制药达成合作，授权其在大中华区开发、生产和商业化RBD7022；同月与勃林格殷格翰签订合作，共同开发治疗NASH/MASH的小核酸创新疗法，两项合作价值高达20亿美元[9] 财务表现与融资情况 - 公司收入稳步增长，从2023年的几乎零收入增长到2024年的1.43亿元人民币，再到2025年上半年的1.04亿元人民币[10] - 2025年上半年亏损从去年同期的1.42亿元人民币收窄至9780万元人民币[10] - 截至2025年6月，公司已完成9轮融资，投资方包括国投基金、联想之星、磐霖资本、中金资本、高瓴资本等知名机构，2025年6月最新一轮融资后公司估值已达50.2亿元[10]

来源：美通社 北京2026年1月4日 /美通社/ -- 近日，国内合成生物学企业北京擎科生物科技股份有限公司（以下简 称"擎科生物"）宣布，正式推出"siRNA裸序列定制合成服务"。该服务凭借优化的生产工艺与产能布 局，将标准规格产品的交付周期显著缩短至3-4个自然日，有望为小干扰RNA（siRNA）的早期研究与 药物发现环节提速。 在RNA干扰（RNAi）研究及小核酸创新药早期开发流程中，未经化学修饰的siRNA裸序列是进行机制 探索、靶点验证与候选分子高通量筛选的核心工具。合成周期过长往往成为制约早期研发效率的关键瓶 颈之一。擎科生物此次通过流程再造与产业链协同，实现了从"工作日"到"自然日"交付的思维转变，旨 在直接降低研发过程中的时间"沉默成本"，提升科研与药物发现的可预测性。 聚焦筛选，应对早期研发挑战 此项服务主要面向早期研发的筛选阶段，设计覆盖了多个关键应用场景： 靶点快速验证：支持合成多条序列进行初步功能测试。 "快"与"稳"并行的交付体系 根据擎科生物发布的信息，其服务特点突出体现在： 1、交付时效显著提升：标准规格（5 nmol/2 OD）产品交付最快可达3个自然日，较行业常规周期缩短约3 ...

公司上市基本信息 - 瑞博生物于今日正式启动公开招股，发行价定为每股57.97港元，每手200股，入场费11710.93港元，预计将于2026年1月9日在港交所主板挂牌上市 [1] - 此次全球发售股份数目为27,487,400股H股，其中香港发售2,748,800股，国际发售24,738,600股 [2] - 发行已吸引Arc Avenue、Bright Stone、华夏基金、大成国际及大成基金、泰康人寿等多家知名机构作为基石投资者参与认购 [1] - 股份代号为6938，整体协调人、联席全球协调人、联席账簿管理人、联席牵头经办人包括中金公司和花旗 [2] 行业背景与公司定位 - 小核酸药物凭借其能够从基因源头精准干预疾病机制的优势，正逐步成为继小分子、抗体药之后又一颠覆性治疗范式 [1] - 真正具备小核酸药物全链条自主研发能力的企业在全球范围内仍寥寥无几，瑞博生物作为国内该领域的先行者与平台型公司，已构建覆盖从靶点发现到临床开发的全流程技术体系 [1] - siRNA疗法凭借其可精准沉默致病基因的明确机制，正推动行业走向一条“高确定性、高回报”的新路径 [4] - 行业正迎来从“科学突破”迈向“商业兑现”的关键转折，竞争逻辑已从早期的“冒险探索”转向“高效执行”与“综合平台能力” [3][6] 公司财务与运营表现 - 根据公司招股书数据显示，2025上半年公司营收1.04亿元，同比增长56.57%，亏损收窄30.94% [6] 技术平台优势 - 公司的核心竞争力源于其自主研发的递送系统，尤其是RiboGalSTAR™肝靶向递送平台，该平台能够高效、精准地将siRNA药物递送至肝脏细胞，并已完成关键的“临床概念验证” [9] - 公司正通过RiboPepSTAR™等新一代平台，将siRNA疗法的应用边界从肝脏延伸至肾脏、中枢神经系统等更多组织器官，巩固其平台化效应 [9] - 公司是罕见的集“自主技术平台、全球临床进度、国际化运营能力”于一体的平台型公司 [16] 核心产品管线 - 核心产品RBD4059是全球进展最快的靶向凝血因子XI（FXI）的siRNA药物，在拜耳同类靶点药物三期临床成功的背景下，其开发路径异常清晰 [5][10] - 关键产品RBD5044是全球第二款进入临床的靶向APOC3的siRNA药物，在Arrowhead同类药物已获FDA批准的明确路径指引下，其临床开发与未来商业化前景获得了双重保障 [5][10] - 公司的管线围绕心血管代谢领域形成了覆盖多个关键靶点的协同矩阵，构建了深厚的产品梯队 [11] 国际化战略与执行力 - 公司管线从研发立项之初就立足于全球市场的巨大需求 [13] - 公司在瑞典建立了自有并获监管机构批准的临床试验基地（CTU），以掌控国际临床研发节奏、确保数据质量符合全球最高标准 [13] - 公司与勃林格殷格翰在MASH等前沿领域达成战略合作，是对其技术平台实力的权威背书 [14] - 公司在对外授权交易中，策略性地保留了海外市场的权益，彰显了强大的国际变现潜力 [14] 成长路径与资金用途 - 公司呈现出“双轮驱动”的可持续发展路径：轮子一为自主推进全球重磅产品上市；轮子二为平台授权与联合开发，打造可持续的“研发生态”收入 [17] - 此次港股上市募资，将主要用于加速核心产品的全球临床研究、推进临床前管线的开发以及加强技术平台建设 [18]