纪要涉及的公司 BioAtla（BCAB），一家临床阶段的肿瘤学公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [4] 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司平台优势** - 公司拥有有条件活性生物制剂平台，能增加疗法的治疗指数，提高效力同时提升安全性，可靶向原本难以成药的靶点 [4][5] - 该平台机制与其他公司不同，无需激活步骤，动力学良好，结合可逆，能进一步拓宽治疗窗口、提高效力 [7][8] 2. **平台有效性验证** - 以Axle为靶点，此前两家公司未能开发出具有风险获益比的药物，而公司有非常强的数据，两年多来总生存率达59%，且未达到中位总生存期 [8][10][11] - 对于Epcam靶点，安进未能取得进展，公司低剂量下已有C3患者出现两位数肿瘤缩小，安全性令人鼓舞 [12] 3. **EpCAM项目情况** - 这是一项正在进行的首次人体一期剂量递增研究，目前治疗剂量为每周300微克，计划继续剂量递增 [14] - 预计在ESMO GI会议上讨论约25 - 30名患者的安全性和活性数据，已有两名结直肠癌患者分别超过一年和八个月无进展 [15] - 该项目是双条件激活双特异性抗体（dual cab），在T细胞臂和EpCAM上都有条件结合，选择性可相乘，动物测试显示约200倍选择性 [16][18] - 未来考虑使用组合疗法，如添加PD - 1抑制剂，对非小细胞肺癌和结直肠癌尤其感兴趣，动物模型显示单药治疗约200微克可能有效，300微克有机会开始看到部分缓解（PR） [20][22] - EpCAM靶点广泛表达于多种腺癌，若能成功开发，可能成为泛癌药物，有数十亿美元市场机会 [30] 4. **Axle产品情况** - 在KRAS突变非小细胞肺癌中，实现了前所未有的一年和两年地标生存率，分别为67%和59%，而多西他赛治疗的患者一年和两年地标生存率分别低于40%和20%，在肉瘤亚型中也有类似生存获益 [34] - 试验将与多西他赛作为标准治疗进行对比，计划增加一些患者进行随机分组，为三期试验做准备，同时与多个合作伙伴就该资产进行讨论 [38] - 预计剂量为q2w 1.8mg/kg，安全性高，确认缓解率为25%，最终获批的关键是总生存率 [39] 5. **与其他药物的竞争和配合** - 在总生存率方面，公司产品作为单药治疗竞争较小，也有与其他药物安全组合的机会 [43] - 公司产品与其他KRAS抑制剂方法正交，可以结合使用，且已有数据显示三年总生存率显著，无中位总生存期，八名患者长期随访 [45][46] - 公司产品对突变KRAS患者有非常高的选择性，与野生型KRAS患者有明显差异，且Axle和KRAS表达高度相关 [47][48] 6. **合作机会** - ROR2资产在HBV阳性患者中有差异化活性，针对二线HBV阳性患者可进行更适度的试验并争取加速批准，有很大机会达成合作 [51] - 公司一直以来的战略是与大型企业合作开发项目，目前正在积极讨论，合作将是非稀释性融资 [59] 7. **现金状况** - 第一季度末现金为3200万美元，足以支撑到2026年，公司计划通过合作获得非稀释性资金推进项目 [57][59] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司有四个临床阶段资产，其中三个处于二期 [4] - 公司正在进行多项活跃的交易讨论，有望与合作伙伴将至少几个分子推进到三期 [5] - ROR2和CTLA4项目公司专注于合作，目前有积极的讨论 [41] - 公司预计在2026年上半年获得MiKV与多西他赛对比的数据，且有足够的资金支持到该时间点并略有超出 [42]