Rapcabtagene autoleucel
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Novartis data underscore pioneering scientific innovation in Hematology and Oncology at ASH and SABCS
Globenewswire· 2025-11-25 14:15
核心观点 - 公司将在第67届美国血液学会年会和2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示超过70篇摘要,涵盖血液学和肿瘤学的最新进展,包括11场口头报告[1] - 关键亮点包括伊那莫单抗在免疫性血小板减少症中的III期VAYHIT2试验数据、阿西米尼在慢性髓性白血病中的临床和真实世界证据、Pelabresib在骨髓纤维化中的96周数据以及Kisqali在乳腺癌中的长期获益数据[2][3] 血液学领域数据摘要 - 伊那莫单抗在ITP患者中的III期VAYHIT2试验主要结果将以最新突破摘要形式进行口头报告,该试验针对一线皮质类固醇治疗失败的患者[2] - 阿西米尼在III期ASC4FIRST试验第96周分析中显示,与新诊断慢性髓性白血病患者使用研究者选择的酪氨酸激酶抑制剂相比,患者报告结局持续改善且长期耐受性更佳[2] - Pelabresib联合鲁索替尼在未使用过JAK抑制剂的骨髓纤维化患者中显示出持久的疗效和长期安全性,96周结果来自III期MANIFEST-2研究[2] - 口服iptacopan单药治疗在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中显示出临床意义的血红蛋白增加,并具有长期安全性和疗效[4] 肿瘤学领域数据摘要 - Kisqali在MONALEESA研究中对一线治疗患者进行的汇总分析显示长期无进展生存期获益,NATALEE试验的5年分析显示关键亚组的远处无病生存期改善[5] - III期MONALEESA-3试验的亚组分析显示,ribociclib联合fulvestrant在侵袭性小叶癌患者中具有无进展生存期和总生存期获益[5] - 真实世界研究包括对早期乳腺癌患者使用辅助CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的结局和经验分析[5] 公司研发背景 - 公司在血液学领域拥有超过25年的深厚积淀,过去二十年已为超过15种血液癌症和严重血液疾病带来10多种药物[7][8] - 在乳腺癌领域拥有超过30年的科学进步推动经验,拥有最全面的乳腺癌产品组合和研发管线之一,尤其在HR+/HER2-乳腺癌的新疗法发现方面领先行业[9]
Novartis showcases significant immunology advancements in ACR congress with new data in complex autoimmune diseases
Globenewswire· 2025-10-25 23:00
公司研发管线与数据展示 - 诺华计划在2025年美国风湿病学会(ACR)年会上展示其免疫学产品组合和研发管线中的27篇公司或研究者发起的研究摘要[1] - 展示数据包括来自NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2试验的伊纳卢单抗(ianalumab)治疗干燥综合征(Sjögren's disease)的关键III期最新结果[1][7] - 同时将展示新型一次性CAR-T细胞疗法rapcabtagene autoleucel治疗严重难治性系统性红斑狼疮的持续1/2期研究生物标志物数据[1][7] - 还将展示可善挺(Cosentyx)在多种风湿病适应症中的真实世界数据[1][3] 重点在研产品分析 - 伊纳卢单抗是一种研究性药物,有望成为首个针对干燥综合征的靶向疗法,该疾病领域存在高度未满足的医疗需求,目前尚无FDA批准的治疗方法[2] - 干燥综合征影响全球数百万人,是第二常见的风湿性疾病[2] - 伊纳卢单抗具有双重作用机制:通过增强B细胞耗竭和阻断B细胞活化因子受体信号传导来靶向B细胞[5] - rapcabtagene autoleucel是一种新型研究性CAR-T细胞疗法,正在多种难治性自身免疫疾病中进行评估,具有诱导免疫重置的潜力[3] 学术会议展示详情 - 伊纳卢单抗在干燥综合征中的关键III期数据将以口头报告形式展示(摘要LB24,10月29日)[5] - 伊纳卢单抗双重作用机制的评估将以海报形式展示(摘要2296,10月28日;摘要0903,10月27日)[5] - rapcabtagene autoleucel在系统性红斑狼疮中的生物标志物数据将以口头报告形式展示(摘要2696,10月29日)[8] - 可善挺在银屑病关节炎中的真实世界数据将以口头报告形式展示(摘要2689,10月29日)[8] 公司战略与投资者沟通 - 诺华强调其处于科学创新前沿,致力于为最具挑战性的自身免疫疾病开发药物[2][7] - 公司计划在ACR会议结束后于2025年10月30日美国东部时间上午11:30为投资者举行电话会议,提供免疫学研发管线的最新进展[4] - 诺华在风湿病学、皮肤病学和过敏领域拥有不断增长的首创创新传统和多样化的行业领先研发管线[10] - 公司通过尖端科学推动创新,从小分子到生物制剂和CAR-T细胞疗法,专注于对患者预后产生最大影响的领域[10]