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创新药周报20260118:强生BCMA CD3 TCE特立妥单抗单药治疗2L MM III期成功
华创证券· 2026-01-19 18:30
报告行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业投资评级 [1][4][42][55] 报告的核心观点 * 报告核心聚焦于双/三特异性T细胞衔接器在血液肿瘤,特别是多发性骨髓瘤治疗领域的最新研发进展和商业动态 [5][7][8] * 强生公司的BCMA/CD3双抗特立妥单抗在多项关键临床试验中取得积极成果,显示出向更前线治疗推进的巨大潜力,有望成为新的治疗标准 [13][14][17][21] * 行业竞争激烈,除跨国药企外,多家中国生物科技公司也在BCMA靶点TCE领域取得显著进展,部分产品已进入上市申请或后期临床阶段 [11][35][36][41] * 全球创新药研发活跃,交易并购频繁,尤其在自免疾病和代谢性疾病领域有重要进展 [53][54][57][60][61][63] 根据相关目录分别进行总结 第一部分:本周创新药重点关注 * **TCE疗法概览与市场**:已上市TCE适应症以血液肿瘤为主,并正扩展至实体瘤,例如2024年5月获批用于小细胞肺癌的Tarlatamab [5][6] * **多发性骨髓瘤治疗背景**:多发性骨髓瘤占血液系统恶性肿瘤的10-15%,2023年占美国血液癌死亡人数的22%,真实世界5年总生存率仅61.1%,存在巨大未满足需求 [9] * **MM治疗靶点**:BCMA、GPRC5D和FcRH5是TCE开发的核心靶点,其中BCMA因安全性更佳而进展最快 [9] * **已获批TCE疗效**:针对至少三线治疗后的复发/难治性多发性骨髓瘤患者,已获批的BCMA或GPRC5D靶向TCE客观缓解率可达60-74%,中位无进展生存期约1年 [9] 第二部分:国内创新药回顾 * **市场表现**:本周(截至2026年1月16日)创新药企涨幅前5为东曜药业(+70.40%)、艾迪药业(+22.17%)、盛禾生物(+14.97%)、九源基因(+11.93%)、亚虹医药-U(+11.68%) [44][45] * **公司市值**:截至同期,百济神州、恒瑞医药、翰森制药市值居前,分别为4732亿元、4111亿元和2340亿元 [47][48] * **研发与监管**:本周国产新药临床试验申请数量为30个,新药上市申请数量为2个 [49] * **公司公告摘要**: * 荣昌生物与艾伯维就双抗RC148达成授权,首付款6.5亿美元,潜在总金额56亿美元 [50][54] * 东曜药业获药明合联现金收购要约,每股4.00港元,较停牌前收盘价溢价99% [51] * 智翔金泰BCMA/CD3双抗GR1803国内上市申请获优先审评,其海外权益已授权给Cullinan Therapeutics,首付款2000万美元 [35] * 康诺亚BCMA/CD3双抗CM336海外权益授权给Platina Medicines,获得1600万美元首付款及股权,该产品III期临床已启动 [36][41] * **交易事件**:本周(2026年1月12-17日)重要交易包括荣昌生物与艾伯维的56亿美元授权、赛神医药与诺华的16.65亿美元授权、众生睿创与齐鲁制药的1.39亿美元授权等 [53][54] 第三部分:全球新药速递 * **强生特立妥单抗关键临床进展**: * **MajesTEC-9 (III期)**:在二线治疗抗CD38疗法和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中,单药降低疾病进展或死亡风险71%,降低死亡风险40% [13][14] * **MajesTEC-3 (III期)**:特立妥单抗联合达雷妥尤单抗治疗二线复发/难治性多发性骨髓瘤,36个月无进展生存率分别为83.4% vs 29.7%,风险比0.17 [17][21] * **MajesTEC-5 (II期)**:特立妥单抗联合方案用于新诊断多发性骨髓瘤诱导治疗,第3周期客观缓解率和微小残留病灶阴性率均达100% [22][25] * **RedirecTT-1 (II期)**:特立妥单抗与GPRC5D/CD3双抗Talquetamab联用治疗髓外病变复发/难治性多发性骨髓瘤,客观缓解率79%,中位无进展生存期15.0个月 [26][28] * **三抗Ramantamig (I期)**:靶向BCMA/GPRC5D/CD3的三特异性抗体,在未接受过TCE疗法的三类药物耐药患者中,客观缓解率达100% [29][33] * **艾伯维产品进展**: * BCMA/CD3双抗Etentamig联合疗法治疗后线多发性骨髓瘤,客观缓解率81%,12个月无进展生存率69.6% [34] * CD3/CD20双抗Epcoritamab治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期研究未达到总生存期主要终点,风险比0.96 [64] * **其他全球新药进展**: * 诺华BAFF-R单抗Ianalumab治疗干燥综合征获FDA突破性疗法认定,计划2026年初递交上市申请 [57][60] * Viking公司GLP-1R/GIPR双激动剂VK2735治疗肥胖II期研究显示,13周最高剂量组体重减轻14.7%,首个III期研究已完成患者招募 [61][63]
创新药周报20260118:强生BCMA/CD3 TCE特立妥单抗单药治疗2L MM III期成功-20260119
华创证券· 2026-01-19 17:21
报告行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业投资评级 [1][4][42][55] 报告的核心观点 * 报告核心聚焦于双/三特异性T细胞衔接器在血液肿瘤,特别是多发性骨髓瘤治疗领域的最新研发进展和商业动态 [5][7][8] * 强生公司的BCMA/CD3双抗特立妥单抗在多项临床试验中取得积极结果,显示出向更前线治疗推进的巨大潜力,有望成为新的治疗标准 [13][14][17][21] * 行业研发竞争激烈,靶点从BCMA扩展到GPRC5D、FcRH5等,药物形式从双抗向三抗及mRNA编码疗法演进,中国药企正积极参与全球竞争 [9][11][29][33][34][35][36] 根据相关目录分别进行总结 第一部分:本周创新药重点关注 * **TCE疗法概览**:已上市的TCE疗法适应症以血液肿瘤为主,并已扩展至实体瘤 [5] 例如,2024年销售额数据显示,teclistamab销售额为5.49亿美元,glofitamab为1.92亿美元,epcoritamab为1.46亿美元 [6] * **多发性骨髓瘤治疗背景**:多发性骨髓瘤占血液系统恶性肿瘤的10-15%,2023年占美国血液癌死亡人数的22% [9] 尽管治疗进步,真实世界5年总生存率仅61.1%,仅10%-15%患者可达正常预期寿命,存在巨大未满足需求 [9] * **MM治疗靶点**:BCMA、GPRC5D和FcRH5是MM的TCE开发核心靶点 [9] 已获批的TCE药物在至少三线治疗的复发/难治性MM患者中,客观缓解率达60-74%,中位无进展生存期约1年 [9] 第二部分:国内创新药回顾 * **市场表现**:本周(截至2026年1月16日)创新药企涨幅前5为东曜药业(+70.40%)、艾迪药业(+22.17%)、盛禾生物(+14.97%)、九源基因(+11.93%)、亚虹医药-U(+11.68%) [44] 跌幅前5为药捷安康(-16.88%)、中国抗体(-15.79%)、益方生物-U(-9.76%)、前沿生物-U(-8.70%)、百利天恒(-8.36%) [44] * **公司市值**:截至2026年1月16日,部分Biotech公司最新市值为:百济神州4732亿元、恒瑞医药4111亿元、翰森制药2340亿元、信达生物1395亿元、百利天恒1301亿元 [47][48] * **研发与监管动态**:本周国产新药临床试验申请数量30个,新药上市申请数量2个 [49] * **公司公告摘要**: * **荣昌生物**:与艾伯维就双抗RC148达成授权许可,首付款6.5亿美元,潜在总金额高达56亿美元 [50] * **东曜药业**:药明合联拟以每股4.00港元现金收购全部股份,较停牌前收盘价溢价99% [51] * **智翔金泰**:其BCMA/CD3双抗纬利妥米单抗国内新药上市申请获纳入优先审评 [35] 并与Cullinan达成海外授权,首付款2000万美元,潜在里程碑付款6.92亿美元 [35] * **康诺亚**:其BCMA/CD3双抗CM336海外权益授权给Platina Medicines,首付款1600万美元,潜在里程碑付款6.1亿美元 [41] 该药治疗MM的III期临床正在启动,预计2027年下半年递交新药上市申请 [36] * **交易事件**:本周重要交易包括荣昌生物与艾伯维的56亿美元授权、赛神医药与诺华的16.65亿美元授权、众生睿创与齐鲁制药的1.39亿美元授权等 [54] 第三部分:全球新药速递 * **强生特立妥单抗关键进展**: * **MajesTEC-9 (III期)**:在二线治疗抗CD38疗法和来那度胺耐药为主的MM患者中,单药降低疾病进展或死亡风险71%,降低死亡风险40% [14] * **MajesTEC-3 (III期)**:特立妥单抗联合达雷妥尤单抗治疗1-3线复发/难治性MM,36个月无进展生存率分别为83.4% vs 29.7% [21] * **MajesTEC-5 (II期)**:特立妥单抗联合达雷妥尤单抗±来那度胺±硼替佐米一线治疗新诊断MM,诱导治疗第3周期客观缓解率和微小残留病灶阴性率均达100% [25] * **RedirecTT-1 (II期)**:特立妥单抗联合GPRC5D/CD3双抗talquetamab治疗复发/难治性MM伴髓外病变,客观缓解率79%,中位无进展生存期15.0个月,12个月总生存率73.8% [28] * **Ramantamig (I期)**:BCMA/GPRC5D/CD3三抗在未接受过TCE疗法的三类药物耐药患者中,客观缓解率100%,微小残留病灶阴性率100%,18个月无进展生存率79.6% [33] * **艾伯维动态**: * 其BCMA/CD3双抗etentamig联合泊马度胺+地塞米松治疗至少三线复发/难治性MM,客观缓解率81%,12个月无进展生存率69.6% [34] * 2025年引进两款三抗:自先声再明引进SIM0500,交易总金额10.55亿美元;自IGI引进ISB 2001,首付款7亿美元,里程碑付款12.25亿美元 [34] * 其CD3/CD20双抗epcoritamab治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期研究未显示总生存期显著改善 [64] * **其他全球进展**: * **诺华**:BAFF-R单抗ianalumab治疗干燥综合征获FDA突破性疗法认定,计划2026年初递交新药上市申请 [60] * **Viking Therapeutics**:GLP-1R/GIPR双激动剂VK2735治疗肥胖II期研究显示,13周治疗最高剂量组体重减轻14.7% [63] 首个III期研究已完成约4650名患者招募 [63]
Jade Biosciences (NasdaqCM:JBIO) FY Conference Transcript
2026-01-16 04:17
公司概况 * 公司为Jade Biosciences 是一家专注于开发自身免疫性疾病疗法的生物技术公司 于2024年中成立[1][2] * 公司核心管线基于三个资产 其中两个来自授权合作方 一个来自Paragon Therapeutics[2] * 公司管理团队拥有丰富行业经验 首席执行官和研发负责人均曾在Chinook Therapeutics担任早期员工并经历其被诺华收购的过程[8][9] * 公司财务状况稳健 截至去年底持有3.36亿美元现金 足以支持三个项目运营至2028年上半年[9] 核心管线与研发进展 **Jade 101(抗APRIL单抗,治疗IgA肾病)** * **作用机制与定位**:选择性抗APRIL疗法 旨在成为IgA肾病的一线基础疗法[3][4][9] 公司认为其疗效主要由APRIL驱动 选择性抗APRIL疗法将优于同时阻断BAFF的双重抑制剂[14][16][17] * **差异化优势**: * **超高亲和力**:结合亲和力达到飞摩尔级别 比Sibeprenlimab强750倍[19] * **长半衰期**:在非人灵长类动物中半衰期约为27天 是Sibeprenlimab(7天)的近4倍[19][20] * **完全抑制**:旨在整个给药间隔内更完全地抑制APRIL 以捕获最大疗效[4][10][40] * **给药便利**:目标实现每8周(Q8W)皮下给药 每年约6次注射 极大提升患者便利性[10][22][32] * **研发进展**: * 一期健康受试者研究已完成入组 数据预计在今年上半年披露[4] * 计划在今年年中启动二期患者试验 目标在2027年获得数据[5] * 健康受试者数据将用于确定剂量和给药间隔 并计划快速推进至注册性研究[5][21][33][34] **Jade 201(抗BAFF-R单抗,B细胞清除剂)** * **作用机制与定位**:一种岩藻糖基化的抗BAFF-R单克隆抗体 具有双重作用机制 旨在克服利妥昔单抗等药物的局限性[6][23][41] * 通过ADCC效应快速清除循环B细胞[24][42] * 通过阻断BAFF-R信号 抑制BAFF驱动的B细胞再增殖 并可能实现组织B细胞清除[24][25][42][43] * **研发进展**: * 计划在今年第二季度启动类风湿关节炎患者的一期首次人体研究 目标在2027年获得数据[6][7][26] * 该研究将评估安全性 药代动力学 B细胞清除动态 并探索疗效信号[26][45] * **市场潜力**:适应症范围广泛 潜在目标患者在美国达1700万 代表约800亿美元的市场机会[46] 公司将参考诺华的Ianalumab(正在进行6项三期试验)的数据来选择最佳开发路径[27][28][46] **Jade 003(未披露靶点)** * 公司已确定开发候选分子 但出于竞争原因暂未披露靶点[7][47] * 开发策略与前两个项目类似 基于已有临床验证的靶点 通过蛋白工程和半衰期延长技术优化药物特性[48] * 适应症潜力更集中 类似于Jade 101 有明确的主要适应症方向 而非像Jade 201那样适用于多种自身免疫病[48] * 计划在2027年上半年进入临床[7] 目标市场与竞争格局 **IgA肾病(Jade 101)市场** * **市场规模巨大且被低估**:公司认为仅美国就是超过100亿美元的市场机会 近期分析师报告甚至估计可能达到400亿美元[9][38] * **患者基数**:美国约有17万(或奥楚康估计的20.5万)患者 欧洲数十万 亚洲数百万[11][36] 其中60%-75%(即每日蛋白尿超过0.5克)的患者需要治疗并适合选择性抗APRIL疗法[11][38] * **关键驱动因素**: * **最新指南**:KDIGO指南强调将每日蛋白尿降至0.5克以下的严格目标 并呼吁将IgA肾病作为自身免疫病治疗 需使用能减少致病性IgA的疗法 这有利于抗APRIL类药物[12][13] * **定价与标签**:奥楚康的Sibeprenlimab定价较高(每瓶3万美元 年费用36-39万美元) 超出分析师预期(20-25万美元) 且标签宽泛无蛋白尿 cutoff 扩大了适用患者群[9][36][37][38] * **竞争格局**: * 选择性抗APRIL(如Sibeprenlimab)和双重APRIL/BAFF抑制剂(如Atacicept)是晚期开发中仅有的两类能持续降低致病性IgA的药物[14] * 公司认为现有疗法未完全捕获APRIL机制的全部疗效 Sibeprenlimab在二期研究中显示剂量反应 最高剂量(8 mg/kg IV)实现完全APRIL抑制 疗效最佳 但其三期改用固定剂量皮下注射(约等效于4 mg/kg)可能牺牲了部分疗效[17][18][40] * Jade 101旨在通过超高亲和力和长半衰期 实现优于现有疗法的临床 profile 和更便利的给药方案[39][40] **便利性作为关键差异化因素** * IgA肾病患者通常在20-30岁确诊 无症状 需接受数十年治疗 因此给药便利性至关重要[22][32] * 市场调研显示 给药间隔从每4周延长至每8周是获得显著市场份额的关键拐点[33] * Jade 101的目标是每年仅6次注射 这将成为一个重要的选择驱动因素[32][33] 临床开发策略与数据解读 **Jade 101健康受试者研究的关键性** * 该研究是公司的首个数据集 对项目至关重要[5] * IgA肾病是生物标志物丰富的适应症 健康受试者中观察到的生物标志物(如IgA降低)可直接外推至患者的预期临床活性 从而大幅降低开发风险[5][10] * 成功标准包括:良好的安全性和耐受性 较低的免疫原性(对比Sibeprenlimab三期34%的ADA阳性率) 以及显示APRIL深度持久抑制和伴随IgA反应至少持续8周的药效学数据[31][32] * 该数据将用于充分表征药物 确定剂量和给药间隔 并支持快速进入患者试验和注册性项目讨论[5][21][31][34] **Jade 201类风湿关节炎一期研究** * 选择类风湿关节炎患者作为B细胞清除剂的健康受试者替代群体[26][44] * 研究将评估安全性 耐受性 药代动力学 B细胞清除与恢复动态 并探索性测量关节症状(DAS28评分)[26][45] * 成功意味着获得支持未来在多种自身免疫病中开发的安全性和药效学数据 并确定延长的皮下给药间隔[45] 财务与运营展望 * 公司2024年完成奠基 建立了团队 管线 资本结构[9][29] * 2026年将是转型年 公司将获得临床数据并推进多个临床项目[9] * 持有3.36亿美元现金 资金足以支撑运营至2028年上半年[9]
HSBC Lifts PT on Novartis AG (NVS) to $112 From $106
Yahoo Finance· 2025-12-16 11:46
公司评级与目标价变动 - 汇丰银行将诺华公司的目标价从106美元上调至112美元 同时维持“减持”评级 [1] 行业前景与投资策略 - 汇丰银行在2026年展望中认为 制药行业在未来一年表现将优于大盘 [2] - 该趋势在“人工智能恐慌”出现时预计将“更加明显” [2] - 汇丰银行偏好的股票是“成长型概念股” 但同时认为“坠落天使和价值股也可能表现良好” [2] 关键药物研发进展 - 诺华公司公布了VAYHIT2三期临床试验的积极结果 该试验评估ianalumab联合eltrombopag治疗原发性免疫性血小板减少症 [2] - 基于治疗失败时间的主要终点 ianalumab联合治疗将ITP疾病控制时间延长了45% [2] - 接受ianalumab联合治疗的患者中 62%在6个月时达到持续血小板应答 而安慰剂联合治疗组仅为39% [3] - Ianalumab有潜力减少慢性治疗需求 并为ITP提供持久的疾病控制 在ITP治疗中为每月一次静脉注射 共四次 [3] - 公司计划在2027年向卫生当局提交VAYHIT2的二线ITP数据以及正在进行的一线ITP试验VAYHIT1的结果 [4] 公司业务概况 - 诺华公司总部位于瑞士巴塞尔 从事医疗保健和医药产品的开发、营销和制造 [4] - 公司业务分为创新药物、山德士和公司部门三个板块 [4]
Novartis data underscore pioneering scientific innovation in Hematology and Oncology at ASH and SABCS
Globenewswire· 2025-11-25 14:15
核心观点 - 公司将在第67届美国血液学会年会和2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示超过70篇摘要,涵盖血液学和肿瘤学的最新进展,包括11场口头报告[1] - 关键亮点包括伊那莫单抗在免疫性血小板减少症中的III期VAYHIT2试验数据、阿西米尼在慢性髓性白血病中的临床和真实世界证据、Pelabresib在骨髓纤维化中的96周数据以及Kisqali在乳腺癌中的长期获益数据[2][3] 血液学领域数据摘要 - 伊那莫单抗在ITP患者中的III期VAYHIT2试验主要结果将以最新突破摘要形式进行口头报告,该试验针对一线皮质类固醇治疗失败的患者[2] - 阿西米尼在III期ASC4FIRST试验第96周分析中显示,与新诊断慢性髓性白血病患者使用研究者选择的酪氨酸激酶抑制剂相比,患者报告结局持续改善且长期耐受性更佳[2] - Pelabresib联合鲁索替尼在未使用过JAK抑制剂的骨髓纤维化患者中显示出持久的疗效和长期安全性,96周结果来自III期MANIFEST-2研究[2] - 口服iptacopan单药治疗在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中显示出临床意义的血红蛋白增加,并具有长期安全性和疗效[4] 肿瘤学领域数据摘要 - Kisqali在MONALEESA研究中对一线治疗患者进行的汇总分析显示长期无进展生存期获益,NATALEE试验的5年分析显示关键亚组的远处无病生存期改善[5] - III期MONALEESA-3试验的亚组分析显示,ribociclib联合fulvestrant在侵袭性小叶癌患者中具有无进展生存期和总生存期获益[5] - 真实世界研究包括对早期乳腺癌患者使用辅助CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的结局和经验分析[5] 公司研发背景 - 公司在血液学领域拥有超过25年的深厚积淀,过去二十年已为超过15种血液癌症和严重血液疾病带来10多种药物[7][8] - 在乳腺癌领域拥有超过30年的科学进步推动经验,拥有最全面的乳腺癌产品组合和研发管线之一,尤其在HR+/HER2-乳腺癌的新疗法发现方面领先行业[9]
Novartis(NVS) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-10-28 21:00
业绩总结 - Novartis 2025年第三季度销售额为138.9亿美元,同比增长7%[19] - 核心营业收入为55亿美元,同比增长7%[19] - 2025年第三季度每股收益(EPS)为2.04美元,同比增长29%[108] - 核心每股收益(Core EPS)为2.25美元,同比增长9%[108] - 2025年前9个月自由现金流达到159.41亿美元,同比增长26%[112] - 2025年第三季度净收入为39.3亿美元,同比增长23%[108] - 2025年第三季度运营收入为45.01亿美元,同比增长24%[108] - 预计2025年全年净销售额将实现高单位数增长[120] - 预计2025年全年核心营业收入将实现低十位数增长[120] 用户数据 - Kisqali®在Q3增长68%,在市场和CDK4/6竞争中表现优异[27] - Kesimpta®在Q3增长44%,主要受强劲需求推动[40] - Pluvicto®在Q3增长45%,继续在美国获得强劲势头[47] - Cosentyx全球销售增长4%(不计一次性收入调整)[24] - 第三季度销售额同比增长53%,环比增长28%,新患者启动数量同比增长约60%[50] - 超过60%的新患者在税前治疗环境中,市场份额已超过化疗[50] - Leqvio®在第三季度增长54%,预计2025年将达到重磅药物地位[60] - Scemblix®在第三季度增长95%,成为美国最常处方的TKI[67] - IgAN产品组合的NBRx量同比增长98%,市场增长23%[84] 新产品和新技术研发 - Ianalumab在Phase III研究中显示出临床显著的疾病活动改善[101] - 预计2026年上半年提交Ianalumab的全球监管申请[93] - Fabhalta在第三季度获得中国批准,支持IgAN的传统FDA批准[84] - Novartis在临床试验中有多个候选药物,包括针对乳腺癌和前列腺癌的放射性配体疗法[154] - 在肿瘤学领域,AAA601(Lutathera®)和AAA617(Pluvicto®)分别针对胃肠胰腺神经内分泌肿瘤和转移性激素敏感前列腺癌[167] - Novartis的心血管、肾脏和代谢领域的KJX839(Leqvio®)用于调节LDL-C,适用于高脂血症[176] - 在神经科学领域,HTT227(votoplam)作为亨廷顿病的调节剂正在开发中[164] - 免疫学领域的VAY736(ianalumab)用于系统性红斑狼疮和免疫性血小板减少症[172] - Novartis的创新管线涵盖了多个治疗领域,包括肿瘤学、心血管、神经科学和免疫学[159] 财务状况 - 净债务增加了42亿美元,强劲的自由现金流被股东分红和并购所抵消[190] - 自由现金流为负4.2亿美元,显示出公司在财务管理上的压力[191] 未来展望 - 2025年和2026年将进行多项临床试验,包括针对儿童的多发性硬化症试验[186] - 预计2025年将有多个新药提交申请,包括针对心血管和代谢疾病的产品[188] - 2025年将进行针对小儿偏头痛的Aimovig®临床试验[188] - 2023年将是多个临床试验的关键节点,涉及IgA肾病和其他适应症[199] - 公司在创新和临床试验方面的投资将持续推动未来的财务表现[192]
Novartis showcases significant immunology advancements in ACR congress with new data in complex autoimmune diseases
Globenewswire· 2025-10-25 23:00
公司研发管线与数据展示 - 诺华计划在2025年美国风湿病学会(ACR)年会上展示其免疫学产品组合和研发管线中的27篇公司或研究者发起的研究摘要[1] - 展示数据包括来自NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2试验的伊纳卢单抗(ianalumab)治疗干燥综合征(Sjögren's disease)的关键III期最新结果[1][7] - 同时将展示新型一次性CAR-T细胞疗法rapcabtagene autoleucel治疗严重难治性系统性红斑狼疮的持续1/2期研究生物标志物数据[1][7] - 还将展示可善挺(Cosentyx)在多种风湿病适应症中的真实世界数据[1][3] 重点在研产品分析 - 伊纳卢单抗是一种研究性药物,有望成为首个针对干燥综合征的靶向疗法,该疾病领域存在高度未满足的医疗需求,目前尚无FDA批准的治疗方法[2] - 干燥综合征影响全球数百万人,是第二常见的风湿性疾病[2] - 伊纳卢单抗具有双重作用机制:通过增强B细胞耗竭和阻断B细胞活化因子受体信号传导来靶向B细胞[5] - rapcabtagene autoleucel是一种新型研究性CAR-T细胞疗法,正在多种难治性自身免疫疾病中进行评估,具有诱导免疫重置的潜力[3] 学术会议展示详情 - 伊纳卢单抗在干燥综合征中的关键III期数据将以口头报告形式展示(摘要LB24,10月29日)[5] - 伊纳卢单抗双重作用机制的评估将以海报形式展示(摘要2296,10月28日;摘要0903,10月27日)[5] - rapcabtagene autoleucel在系统性红斑狼疮中的生物标志物数据将以口头报告形式展示(摘要2696,10月29日)[8] - 可善挺在银屑病关节炎中的真实世界数据将以口头报告形式展示(摘要2689,10月29日)[8] 公司战略与投资者沟通 - 诺华强调其处于科学创新前沿,致力于为最具挑战性的自身免疫疾病开发药物[2][7] - 公司计划在ACR会议结束后于2025年10月30日美国东部时间上午11:30为投资者举行电话会议,提供免疫学研发管线的最新进展[4] - 诺华在风湿病学、皮肤病学和过敏领域拥有不断增长的首创创新传统和多样化的行业领先研发管线[10] - 公司通过尖端科学推动创新,从小分子到生物制剂和CAR-T细胞疗法,专注于对患者预后产生最大影响的领域[10]
美官员称英伟达和AMD同意向美政府上缴15%收入换出口许可;OpenAI内部神秘模型首次斩获信息学奥赛IOI 2025金牌丨全球科技早参
每日经济新闻· 2025-08-12 08:01
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