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Fractyl Health Presents New Data at the American Diabetes Association’s 85th Scientific Sessions Demonstrating its Rejuva® Smart GLP-1™ Pancreatic Gene Therapy Platform Prevents Obesity and Type 2 Diabetes in Preclinical Models
Globenewswire· 2025-06-23 19:30
文章核心观点 - 公司公布Rejuva Smart GLP - 1胰腺基因疗法平台的新临床前数据,显示其单剂量治疗在健康动物中耐受性良好,能预防体重增加和高血糖,有望成为治疗肥胖和2型糖尿病的变革性疗法 [1][2] 关键发现 - 研究用针对β细胞特异性表达GLP - 1类似物的AAV载体评估Rejuva治疗四组小鼠(每组8只),新临床前结果补充先前数据,确立平台作为代谢疾病治疗和预防方法的潜力 [4] - 在饮食诱导肥胖模型中,Rejuva治疗使第21天体重降低20%、血糖降低38%,且这些效果在第37天研究结束时仍维持 [7] - 用Rejuva治疗的瘦动物暴露于高脂饮食后,体重增加和高血糖被完全预防,研究结束时,治疗动物维持基线体重,血糖较基线降低8% [7] - Rejuva在所有治疗组中耐受性良好,健康动物无毒性、过度体重减轻或低血糖迹象,凸显其作用机制的营养响应、自我限制特性 [7] 临床进展 - 公司已完成Rejuva平台首个针对2型糖尿病的临床候选药物RJVA - 001的关键体内研究,待监管授权,预计2026年对首批患者给药并报告初步数据,有望推出一流、智能、持久的基因疗法 [5][11] 科学验证 - 新研究由公司和密歇根大学的研究人员团队主导,包括著名代谢专家Timothy Kieffer博士和Randy Seeley博士,凸显Rejuva差异化方法背后的科学动力 [6][8] - 公司科学顾问Timothy Kieffer博士称全身性GLP - 1药物有局限,Rejuva有潜力以更生理、持久方式提供GLP - 1治疗益处 [9] 公司相关信息 - 公司是专注于治疗肥胖和2型糖尿病等代谢疾病新方法的代谢治疗公司,目标是将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病器官层面根本原因的持久疾病修饰疗法,拥有强大且不断增长的知识产权组合 [10] - Rejuva平台专注开发基于腺相关病毒、局部递送的基因疗法治疗肥胖和2型糖尿病,处于临床前开发阶段,公司已向监管机构提交RJVA - 001的首个临床试验申请模块 [11]
Fractyl Health Presents New Data at the American Diabetes Association's 85th Scientific Sessions Demonstrating its Rejuva® Smart GLP-1™ Pancreatic Gene Therapy Platform Prevents Obesity and Type 2 Diabetes in Preclinical Models
GlobeNewswire News Room· 2025-06-23 19:30
核心观点 - Rejuva单剂量在健康动物中耐受性良好且无毒性证据 在高脂肪饮食环境下能有效防止体重增加和高血糖 [1] - 数据支持RJVA-001推进至首次人体研究 预计2026年获得初步临床数据 [1][5] - Rejuva作为一次性持久疗法 在肥胖和糖尿病领域展现差异化机制 通过胰腺靶向实现营养响应式GLP-1分泌 [2][3] 临床前数据 - 在饮食诱导肥胖模型中 Rejuva治疗21天后体重降低20% 血糖下降38% 效果持续至研究结束第37天 [7] - 健康动物接受Rejuva后暴露于高脂饮食 体重增长和高血糖被完全抑制 研究结束时血糖较基线降低8% [7] - 所有治疗组均未出现毒性、过度减重或低血糖 验证其营养响应式自限性机制 [7] 技术优势 - 区别于系统性GLP-1受体激动剂 Rejuva通过胰腺局部治疗模拟内源性GLP-1生理调节 [2][3] - Smart GLP-1设计仅在代谢压力下激活 健康状态下无生理效应 可能提供更优效力和耐受性 [2] - 采用AAV载体实现β细胞特异性GLP-1类似物表达 临床前模型显示预防和治疗双重潜力 [4][11] 研发进展 - 已完成RJVA-001关键体内研究 针对T2D的首个临床候选药物 [5] - 已提交T2D适应症临床试验申请(CTA)首模块 获授权后计划2026年启动患者给药并公布初步数据 [5][11] - 研究团队包括密歇根大学和UBC的代谢专家 强化科学可信度 [6][8] 公司背景 - 专注代谢疾病根源治疗 拥有31项美国授权专利和40项待审申请 [10] - Rejuva平台基于AAV基因疗法 通过胰腺靶向递送代谢活性基因 处于临床前开发阶段 [11] - 目标将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为持久疾病修饰疗法 [10]
Fractyl Health to Present New Preclinical Data from its Rejuva® Smart GLP-1™ Pancreatic Gene Therapy Platform at the American Diabetes Association's 85th Scientific Sessions
Globenewswire· 2025-06-13 19:00
文章核心观点 - 代谢治疗公司Fractyl Health将在2025年6月20 - 23日于芝加哥举行的美国糖尿病协会第85届科学会议上展示其Rejuva Smart GLP - 1胰腺基因治疗平台的新临床前数据海报 [1] 海报展示详情 - 会议标题为Late Breaking Poster Session [2] - 摘要标题为Single - Dose GLP - 1–Based Pancreatic Gene Therapy Prevents Obesity and Diabetes in High - Fat–Fed Mice [2] - 海报编号为1970 - LB [2] - 展示时间为2025年6月22日周日下午12:30 - 1:30 [2] - 展示地点为Poster Hall(Hall F1, Level 3) [2] - 海报展示会后可通过Fractyl网站的展示与出版物部分获取海报 [2] 关于Fractyl Health - 公司是一家专注于开创代谢疾病治疗新方法的代谢治疗公司,目标是将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病器官层面根本原因的持久疾病修正疗法 [3] - 公司位于马萨诸塞州伯灵顿,网址为www.fractyl.com [3] 关于Rejuva - Rejuva平台专注于开发用于治疗肥胖和2型糖尿病的下一代腺相关病毒(AAV)局部递送基因疗法,处于临床前开发阶段,尚未经监管机构评估用于研究或商业用途 [4] - 该平台利用先进递送系统和专有筛选方法,识别和开发针对胰腺的代谢活性基因治疗候选药物,旨在通过提供解决疾病潜在根本原因的新型疾病修正疗法来改变代谢疾病的管理方式 [4] 联系方式 - 媒体联系人是企业传播主管Jessica Cotrone,邮箱为jcotrone@fractyl.com,电话为978.760.5622 [5] - 投资者联系人是投资者关系和企业发展主管Brian Luque,邮箱为IR@fractyl.com,电话为951.206.1200 [5]
Fractyl Health Unveils New Rejuva® Smart GLP-1™ Pancreatic Gene Therapy Preclinical Data Highlighting Durable Potency and Safety with Limited Systemic GLP-1 Exposure at ASGCT 2025
Globenewswire· 2025-05-17 19:15
文章核心观点 - Fractyl Health公司公布Rejuva智能GLP - 1基因疗法平台RJVA - 001新临床前数据,其有潜力从胰腺β细胞实现持久、营养响应性GLP - 1分泌,相比药物GLP - 1有机制优势,且疗效好、靶向递送佳、安全性好,有望开展人体试验 [1] 公司介绍 - Fractyl Health是一家代谢疗法公司,专注治疗肥胖和2型糖尿病根源的创新方法,目标是将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为持久的疾病修饰疗法 [5] - Rejuva平台处于临床前开发阶段,利用先进递送系统和专有筛选方法,识别和开发针对胰腺的代谢活性基因疗法候选药物,计划2025年6月提交RJVA - 001首个CTA模块,若获批2026年给药首批患者并报告初步数据 [6] 数据亮点 单剂量RJVA - 001在糖尿病模型中的效果 - 在db/db小鼠中,单剂量RJVA - 001带来持久、剂量依赖性代谢改善,六周内持续降低血糖、改善空腹胰岛素水平和体重,空腹血糖降低超200 mg/dL,空腹胰岛素水平增加超2倍,防止体重增加,而对照组体重增加约20% [3] 与GLP - 1药物对比 - RJVA - 001实现血糖控制和防止体重增加时,全身GLP - 1暴露显著低于GLP - 1药物,循环GLP - 1水平比药物低超5倍,与胃旁路手术后水平相当,db/db小鼠中RJVA - 001组活性GLP - 1循环水平为10 - 20 pM,药物组为50 - 150 pM [3] 营养和剂量响应性 - 在转导的人β细胞和胰岛中,RJVA - 001表现出营养和剂量响应性GLP - 1分泌,模拟天然激素调节,从低葡萄糖到高葡萄糖条件下,转导人β细胞中GLP - 1分泌增加超一倍,生物活性增加超3倍 [3] 基于疾病状态的适应性表达 - 在db/db小鼠中,相同剂量下RJVA - 001在糖尿病动物中驱动的GLP - 1表达高于健康对照,健康小鼠维持正常体重和血糖,支持其基于身体代谢状态的生理、选择性和适应性作用 [3][4] 大动物中递送效果 - 在尤卡坦猪中,使用标准临床内镜超声技术,平均不到20分钟完成RJVA - 001装置部署,其定位于胰腺,全身分布少,无不良安全发现,生物分布研究显示胰腺靶向脾叶载体拷贝数为7个载体基因组/细胞核,肝脏中低于0.2个载体基因组/细胞核,术后未观察到毒性证据 [4] 专家观点 - 教授Randy Seeley认为RJVA - 001是治疗代谢疾病的根本不同方法,能以生理激素水平实现持久代谢效果,是科学突破,可能重塑大规模治疗2型糖尿病和肥胖的方式 [2] - 公司首席执行官Harith Rajagopalan认为RJVA - 001是代谢医学变革性进展,单剂量智能GLP - 1可恢复胰腺生理信号,实现糖尿病和肥胖的持久疾病修饰,且无现有GLP - 1疗法的高全身药物暴露副作用 [4]
Fractyl Health(GUTS) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-14 05:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为1940万美元,2024年第一季度为1440万美元,增长源于REMAIN one研究推进、Rejuva项目开发及人员相关费用增加 [19] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为530万美元,2024年同期为710万美元,主要因股票薪酬费用减少,部分被上市公司运营成本增加抵消 [19] - 2025年第一季度净亏损2370万美元,2024年第一季度净亏损330万美元,主要因票据和认股权证公允价值非现金变动及运营费用增加 [20] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物约4210万美元,现有资金预计可支持运营至2025年第四季度 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 Revita业务 - 已完成REMAIN one关键队列全部入组,评估Revita在GLP - 1停药后持久体重维持效果,入组比计划提前九个月完成 [8] - REVEAL one队列4月公布初步结果,15名参与者停用GLP - 1药物并接受Revita及饮食和生活方式支持,有一个月随访数据的参与者平均体重反弹1.2%,远低于通常的3%;两名有三个月随访数据的参与者体重持续下降 [10] Rejuva业务 - 2024年1月提名Rejuva one为首个临床候选药物,临床前模型中表现优于司美格鲁肽,能保留瘦体重同时减少脂肪量 [14] - 2024年12月在大型动物模型中证明胰腺局部递送的精准性,实现单次低剂量持久GLP - 1表达且无安全信号,完成关键体内CTA启用研究 [15] - 2025年第一季度与欧洲当局就首次人体研究设计达成监管一致,本周末将在ASGCT分享新数据,6月计划提交首个CTA模块,待监管授权后预计2026年给药首批患者并报告初步数据 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注解决GLP - 1药物在肥胖治疗中的疗效和持久性问题,开拓可扩展门诊解决方案,基于胃肠内镜患者流量建立新护理类别,初期针对GLP - 1药物停药后体重维持需求 [7] - 行业中GLP - 1药物虽推动肥胖治疗革命,但现实世界证据显示其存在疗效和持久性差距,多数患者在不到一年停止治疗,少数停药后恢复使用 [6][7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司加速发展之年,REMAIN one研究快速入组体现产品市场契合度,公司在新兴临床和市场机会中处于领先地位 [5][8] - 公司现有现金及现金等价物预计可支持运营至2025年第四季度,加速的REMAIN one研究入组和REJUVA - one制造可扩展性投资对推进平台至关重要 [20] - 作为研发和临床研究阶段公司,当前关税政策短期内不会对业务产生重大影响,公司密切关注政策发展,临近商业发布时将重新评估 [21] 其他重要信息 - 公司与领先CDMO合作开发大规模cGMP制造工艺,已在500升生物反应器中完成AAV生产运行,有望降低成本,使疗法更广泛可及 [17] 问答环节所有提问和回答 问题1: REMAIN one中点分析相关问题 - 询问是否已对45名患者进行随机化及何时能在第三季度获得中点分析结果,以及12周分析中假手术组和Revita组预期的效应量差异 [28] - 公司表示超过45名患者已达到15%总体重减轻,有信心在第三季度获得数据集;目标是证明比替尔泊肽撤药效果至少好50% [29][30] 问题2: REVEAL one更新及REMAIN - one中点分析相关问题 - 询问6月REVEAL one更新的三个月数据是否来自之前有数据的七名受试者,是否可能有更多患者的更早数据;以及REMAIN - one中点分析中限制安慰剂效应的机制 [33] - 公司称预计多数15名入组患者到6月将达到三个月随访,会有增量一个月数据分享;通过观察患者在替尔泊肽治疗期间的15%体重减轻过程确认患者依从性,以及选择肥胖、非糖尿病、GLP - 1药物初治患者并严格按方案治疗和随机化,控制体重减轻窗口 [34][35] 问题3: 监管提交流程及Rejuva相关问题 - 询问FDA变动是否会影响公司监管提交流程,Rejuva在美国CTA的其他限制因素,以及Rajuda肥胖构建体的进展 [39][44] - 公司表示Revita监管互动正常,Rejuva不受CBER近期变化影响;提交CTA只需准备好设备、药物和DMT批次放行的文件;目前Rajuda肥胖构建体暂无公开值得提及的进展 [41][43][44] 问题4: REMAINS one入组及相关问题 - 询问REMAINS one入组比预期提前多少,原因是更多站点开放还是单个站点需求增加;假手术程序内容;随机化时是否根据患者在15%体重减轻期间的依从性或体重减轻百分比等指标分层;假设CTA顺利,Rejuva研究启动和患者给药时间线及培训过程时长 [48][50][53] - 公司称入组比预期提前约三个月,是单个站点需求超出预期,最终入组站点少于原计划;假手术程序包括上内镜检查、导管插入肠道,随机化后导管在十二指肠停留或不进行手术,有脚本确保患者不知情,研究团队设隔离墙;随机化主要根据基线BMI和性别分层;预计2026年给药首批患者并报告初步数据,Rejuva导管受专家认可,操作预计不复杂,培训将严格进行 [48][51][53]
Fractyl Health(GUTS) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-14 05:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为1940万美元,2024年第一季度为1440万美元,增长源于REMAIN one研究推进、Rejuva项目开发及人员相关费用增加 [17] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为530万美元,2024年同期为710万美元,主要因基于股票的薪酬费用减少,部分被上市公司运营成本增加抵消 [17] - 2025年第一季度净亏损2370万美元,2024年第一季度净亏损330万美元,主要因票据和认股权证公允价值非现金变动波动,部分受运营费用增加驱动 [18] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物约4210万美元,现有资金预计可支持运营至2025年第四季度 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 Revita业务线 - REMAIN one关键队列已完成全部入组,预计2026年上半年完成315名参与者随机分组,2026年下半年报告关键六个月主要终点数据 [7][8] - REMAIN one中点队列于2024年第四季度完成入组,预计2025年第三季度提供45名参与者三个月随访的首个盲法对照数据 [8] - REVEAL one队列4月分享初步结果,有一个月随访数据的参与者平均体重反弹1.2%,有三个月随访数据的两名参与者持续减重,6月将提供三个月数据增量更新 [9] Rejuva业务线 - 2025年第一季度与欧洲当局就首次人体研究设计达成监管一致,本周末将分享REJUVA - one安全性、有效性和潜在耐受性新数据,6月计划提交首个CTA模块,待监管授权后预计2026年给药首批患者并报告初步数据 [14] - 已开发大规模cGMP制造工艺,在500升生物反应器中完成AAV生产运行,有望降低COGs [15] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过提供患者友好解决方案,重新定义肥胖治疗,解决GLP - 1药物疗效和持久性差距问题,专注开发可扩展门诊解决方案,实现患者持久代谢重置 [4][5][6] - 以Revita开展体重维持研究,以Rejuva构建基于GLP - 1的肥胖和代谢疾病最佳疗法平台 [6][12] - 行业中GLP - 1药物虽推动肥胖治疗革命,但现实世界中存在疗效和持久性差距,公司产品有望填补市场空白 [5][6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司关键一年,执行、突破性数据和监管进展将推动有意义的发展势头,未来几个月预计有三个主要催化剂 [21] - 作为专注研发、临床研究和监管规划的发展阶段公司,当前关税政策短期内不会对业务产生重大影响,公司密切关注政策发展 [19] 其他重要信息 - 公司认为AAV疗法成功需安全、有效且商业可行,Rejuva平台具备这些特点 [16] - 公司预计2025年6月REVEAL one队列提供三个月增量数据、提交REJUVA one首个CTA模块,第三季度提供REMAIN one中点队列中点随机数据 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: REMAIN one中点分析相关问题 - 提问:是否已对45名患者进行随机分组,12周分析中假手术组和Revita组预期效应大小差异是多少 [26] - 回答:超过45名患者达到15%总体重减轻,有信心在第三季度获得数据集;12周分析目标是证明比替尔泊肽撤药效果至少好50% [27][28] 问题2: REVEAL one更新和REMAIN one中点分析相关问题 - 提问:6月REVEAL one更新的三个月数据是否来自之前有数据的7名受试者,是否可能有更多患者的早期数据;REMAIN one中点分析采取了哪些措施限制安慰剂效应 [31][32] - 回答:预计6月多数15名入组患者将有三个月随访数据,也会有一个月增量数据;限制安慰剂效应主要关注患者行为和饮食生活方式计划依从性,以及REMAIN one患者群体的相对同质性 [33][34] 问题3: 监管提交和Rejuva相关问题 - 提问:FDA变动是否会影响监管提交流程,美国CTA是否有其他限制因素,Rajuda肥胖构建是否有进展 [38][39][43] - 回答:未看到影响Revita监管互动的因素,Rejuva不受CBER近期变化影响;REJUVA001只需准备好设备、药物和DMT批次放行的文件;目前无值得公开提及的进展 [40][41][43] 问题4: REMAINS one和Rejuva相关问题 - 提问:REMAINS one入组比预期提前多久,原因是什么;假手术程序内容,随机分组是否基于某些指标分层;假设CTA顺利,研究启动和患者给药时间线,给药程序培训时间 [47][49][53] - 回答:入组比预期提前约三个月,是因单个站点需求超出预期,实际入组站点少于原计划;假手术程序包括上消化道内镜检查、导管插入肠道,随机分组后有导管停留或不进行手术两种情况,有严格盲法保护;随机分组主要基于基线BMI和性别分层;预计2026年给药首批患者并报告初步数据,Rejuva给药程序预计不复杂 [47][50][53]
Fractyl Health Announces First Quarter 2025 Financial Results and Business Updates
Globenewswire· 2025-05-14 04:05
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展,Revita和Rejuva项目取得积极进展,有望在代谢疾病治疗领域带来变革,2025年可能是转型之年,公司有望在1750亿美元的全球体重维持解决方案市场中占据领先地位 [2][3] 近期亮点和即将到来的里程碑 Revita - REVEAL - 1队列:为开放标签队列,招募使用GLP - 1药物减重至少15%且停用该药物的肥胖个体,停止GLP - 1药物后接受Revita治疗并参与饮食和生活方式计划,旨在提供Revita在停用GLP - 1后表现的早期真实世界见解;4月公布15名参与者接受治疗,7人有1个月数据,平均体重反弹仅1.2%,预计2025年6月公布3个月增量数据 [5][7] - REMAIN - 1中点队列:45名参与者的随机双盲队列,评估Revita在停用GLP - 1后维持体重的潜力;参与者先使用tirzepatide减重至少15%,停药后按2:1分配接受Revita或假手术;2024年第四季度完成招募,预计2025年第三季度报告3个月随机数据 [6][8] - REMAIN - 1关键队列:315名参与者的随机双盲队列,评估Revita维持体重的安全性和有效性;两个共同主要终点分别是6个月随访时Revita与假手术患者的体重反弹百分比和1年时Revita治疗参与者的缓解率;已提前完成招募,预计2026年上半年完成随机分组,下半年获得6个月主要终点数据 [9] Rejuva - 公司的Rejuva胰腺基因治疗平台正朝着临床推进,计划2025年6月提交针对2型糖尿病患者的RJVA - 001首个临床试验申请模块,后续还有额外申请;若获批,预计2026年给首批患者用药并报告初步数据,有望开发出首创新型、智能、持久的基因疗法 [13][16] 2025年第一季度财务结果 - 研发费用:截至2025年3月31日的季度为1940万美元,2024年同期为1440万美元,反映REMAIN - 1、Rejuva项目及相关人员成本的持续推进 [13] - 销售、一般和行政费用:为530万美元,2024年第一季度为710万美元,主要因股票薪酬费用降低,部分被上市公司成本增加抵消 [13] - 净亏损:为2370万美元,2024年同期为330万美元,主要因票据和认股权证公允价值的非现金变动波动,部分因运营费用增加320万美元 [13] - 现金状况:截至2025年3月31日,公司有4210万美元现金及现金等价物,基于当前运营计划,现金可支持运营至2025年第四季度 [13] 公司信息 - Fractyl Health是一家代谢治疗公司,专注于开创治疗代谢疾病(包括肥胖和2型糖尿病)的新方法,目标是将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为持久的疾病修饰疗法 [13][14] - Revita是公司的领先产品候选药物,基于对肠道在肥胖中潜在作用的见解,通过热消融重塑十二指肠内膜,逆转代谢疾病根源的肠道营养感知和信号机制损伤,在美国仅用于研究,获FDA突破性设备认定 [15] - Rejuva平台专注于开发用于治疗肥胖和2型糖尿病的下一代腺相关病毒(AAV)局部递送基因疗法,处于临床前开发阶段,尚未经监管机构评估 [16] 电话会议信息 公司将于2025年5月13日下午4:30举行电话会议,讨论第一季度财务结果并提供业务更新,可在ir.fractyl.com网站的“活动”板块观看直播,直播将存档至少30天 [12] 财务数据(单位:千美元) 合并资产负债表数据 |项目|2025年3月31日|2024年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|42,108|67,464| |受限现金|4,255|4,255| |营运资金|28,244|51,988| |总资产|83,040|108,077| |长期应付票据|29,385|30,162| |总负债|76,665|79,653| |股东权益总额|6,375|28,424| [20] 合并运营和综合亏损报表 |项目|2024年第一季度|2025年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |收入|—|33| |销售成本|—|19| |毛利|—|14| |运营费用:| | | |研发费用|14,424|19,435| |销售、一般和行政费用|7,132|5,324| |总运营费用|21,556|24,759| |运营亏损|(21,542)|(24,759)| |其他收入(费用)净额:| | | |净利息收入|1,098|503| |应付票据公允价值变动|6,686|(283)| |认股权证负债公允价值变动|10,446|825| |其他费用净额|(10)|(21)| |其他收入净额|18,220|1,024| |净亏损和综合亏损|(3,322)|(23,735)| [22][23]
Fractyl Health to Present Compelling Preclinical Data from its Rejuva® Single-Administration Smart GLP-1 Pancreatic Gene Therapy Platform at the American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) 2025 Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-29 04:30
文章核心观点 - 代谢疗法公司Fractyl Health将在2025年美国基因与细胞治疗学会年会上口头报告其Rejuva单剂量Smart GLP - 1胰腺基因疗法平台的临床前数据 [1] 公司信息 - Fractyl Health是一家专注于开创代谢疾病新疗法的公司,目标是将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病根源的持久疗法 [3] - 公司位于马萨诸塞州伯灵顿,官网为www.fractyl.com [3] 报告信息 - 报告标题为“内镜超声引导下人类胰高血糖素样肽 - 1胰腺基因疗法的递送:猪模型中的安全性和可行性” [2] - 报告属于AAV临床前和概念验证研究环节 [2] - 报告时间为2025年5月17日星期六上午9:15 - 9:30 CT [2] - 报告地点为新奥尔良NOLA剧院A [2] - 报告结束后将在公司网站的演示文稿和出版物部分提供 [2] Rejuva平台信息 - Rejuva平台专注于开发用于治疗肥胖和2型糖尿病的下一代腺相关病毒(AAV)局部递送基因疗法 [4] - 该平台处于临床前开发阶段,尚未经监管机构评估用于研究或商业用途 [4] - 平台利用先进递送系统和专有筛选方法,开发针对胰腺的代谢活性基因疗法候选药物 [4] - 公司计划在2025年上半年向监管机构提交RJVA - 001治疗2型糖尿病的首个临床试验申请模块,若获批预计2026年公布初步数据 [4] 联系方式 - 媒体联系人为公司企业传播主管Jessica Cotrone,邮箱jcotrone@fractyl.com,电话978.760.5622 [5] - 投资者联系人为公司投资者关系和企业发展主管Brian Luque,邮箱IR@fractyl.com,电话951.206.1200 [5]