公司战略与展望 - 2026年对公司而言是里程碑式的一年，标志着公司进入新篇章 [1] - 公司计划到2030年确保其产品组合中拥有20个生物类似药 [1][4] - 公司正通过积极的研发和投资，致力于最大化企业和股东价值，并优化其子公司的业务战略 [7] 生物类似药管线更新 - 公司在第44届摩根大通医疗健康大会上宣布，在其生物类似药管线中新增6个候选药物，包括维多珠单抗和度普利尤单抗 [1] - 新增的管线候选药物包括度普利尤单抗、古塞奇尤单抗、依奇珠单抗、Fam-曲妥珠单抗德鲁替康、维多珠单抗和奥瑞珠单抗 [4][6] - 公司目前拥有11个已获批并在超过40个国家上市的生物类似药，涉及10个独特的生物分子 [4] - 公司产品组合中处于上市阶段的生物类似药包括SB5（阿达木单抗）、SB4（依那西普）、SB2（英夫利西单抗）、SB3（曲妥珠单抗）、SB8（贝伐珠单抗）、SB11（雷珠单抗）、SB12（依库珠单抗）、SB15（阿柏西普）、SB16（地舒单抗，针对Prolia和Xgeva两个适应症）以及SB17（乌司奴单抗） [3][5] - 公司拥有帕博利珠单抗生物类似药（SB27）正在进行1期和3期临床研究 [4][5] 新型治疗药物进展 - 三星Bioepis开发的首个新型治疗候选药物（SBE303）的研究性新药申请已获得美国FDA批准 [1][4] - SBE303是一种新型抗体药物偶联物，旨在与Nectin-4结合，Nectin-4是一种在尿路上皮癌、肺癌和乳腺癌等肿瘤细胞中特异性表达的粘附蛋白 [4] - 针对SBE303的首次人体1期临床试验计划于今年开始，旨在评估其对晚期难治性实体瘤患者的安全性、耐受性、疗效、药代动力学和免疫原性 [4] - 公司计划每年有一个新型治疗候选药物进入临床研究 [4] - 公司正在利用其创新研发平台，努力扩大抗体药物偶联物的开发，以扩大针对未满足医疗需求患者的可行治疗选择 [1] 子公司与平台发展 - 公司旗下新子公司Epis NexLab已启动一个项目，旨在开发基于肽的药物递送平台 [4] - Epis NexLab成立于2025年，是三星Epis Holdings的全资子公司，致力于通过开发下一代生物技术平台来推动创新 [9] - 三星Bioepis成立于2012年，致力于实现人人可及的医疗保健，其候选生物制剂管线涵盖免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学、肾脏病学、神经学和内分泌学等多个治疗领域 [8]