财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为690万美元 较2024年同期的880万美元下降[14] - 第三季度毛利润为270万美元 毛利率为39.1% 较2024年同期的520万美元和59.1%的毛利率下降[14] - 第三季度总运营费用为530万美元 较2024年同期的370万美元增加[15] - 第三季度净亏损90万美元 或每股亏损0.06美元 而2024年同期净利润为120万美元 或每股收益0.07美元[16] - 第三季度调整后EBITDA为负240万美元 而2024年同期为160万美元[16] - 前九个月收入为2250万美元 较2024年同期的2870万美元下降[17] - 前九个月净亏损460万美元 或每股亏损0.28美元 而2024年同期净利润为510万美元 或每股收益0.31美元[19] - 季度末现金余额为2450万美元 较2024年底的约2200万美元增加[7][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共发货16套SRT系统 包括3套发往中国 而2024年同期发货27套[5][14] - 自SRT平台推出以来 全球已售出超过900套系统 预计2026年将达到1000套[5] - Fair Deal Agreement项目治疗量环比增长20% 连续第三个季度实现两位数增长 与第一季度相比增长52% 自项目启动以来季度治疗量增长157%[5][6] - 库存中约有100套SRT系统成品 价值约1300万美元[7][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际销售目前占总收入的5%-10% 目标是在未来12-24个月内将国际收入占比提升至约20%[68] - 中国是最大的海外市场 本季度向中国发货3套系统[5] - 通过MDSAP认证 获得进入加拿大、巴西、日本和澳大利亚等关键市场的途径[13] - 公司将首次在日本最大的放射肿瘤学会议JASTRO上参展[13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - CMS近期发布了首个针对非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩的浅表放射治疗专用CPT代码 每个分次治疗的报销代码报销额增加了300%以上[4][25][28] - 新的报销代码为医生提供了报销确定性 缩小了办公室报销和医院门诊报销之间的差距 有望推动SRT技术在皮肤科诊所的采用[8] - Sentinel软件平台是长期收入模式的核心 提供安全数据存储、远程诊断和实时服务支持 并正在开发下一代Sentinel 2.0平台 预计2026年初见成果[11][12][39] - 针对经皮灌注系统 正在等待FDA的反馈 同时验证培训路径和完善支持模式[10] - 国际扩张是重点战略 特别是在亚洲市场 SRT-100 Vision系统也计划向中国提交监管批准申请[69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新的CPT代码验证了SRT技术 加上出色的临床结果和高患者需求 预示着SRT技术将长期存在[9] - Fair Deal Agreement项目的增长趋势得益于教育、患者意识和临床经验的结合 预计这种增长水平将持续到年底[5][9] - 由于LCD和CPT代码的不确定性 第二季度和第三季度的订单接收曾完全停止 但目前存在被压抑的需求 预计第四季度将释放[31][32] - 随着报销政策的明确 公司对第四季度实现盈亏平衡或盈利感到兴奋[32] - 皮肤癌是美国最普遍的癌症 每年有超过350万人被诊断 患者对非手术选择的需求 overwhelmingly[9] 其他重要信息 - 公司董事会成员Bill McCall先生近期去世[21] - 公司感谢员工、业务伙伴、关键意见领袖和客户在争取SRT编码和报销过程中做出的努力[21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于超声引导SRT系统的LCD报销影响及本季度利用率趋势指标 - LCD对超声使用频率的质疑对公司的FDA项目影响较小 因为该项目本就不是每次分次都使用超声 且分次治疗报销代码约300%的增长弥补了超声报销的减少[25] - 新的报销代码使基础SRT-100单元和Vision单元的分次治疗代码均获得大幅增长 其中基础SRT-100的增长超过300%[28] - 利用率趋势方面 第三季度较第二季度增长20% 年初至今增长152% 预计这一趋势将持续[30] 问题: 第四季度美国市场系统部署的加速前景及业务管线 - 第二季度和第三季度因LCD和CPT代码不确定性导致订单接收暂停 形成了被压抑的需求[31] - 随着政策明朗化 预计将交付原计划用于FDA项目的系统 并有望在第四季度增加部署 目标是实现盈亏平衡或盈利[32] - 销售团队在此过程中通过诚信沟通赢得了客户信誉[33] 问题: 新报销代码对SRT-100基础型号和SRT-100 Vision型号需求可能产生的影响 - 预计SRT-100基础型号的需求将会增加 但Vision型号因其Sentinel操作系统对于大规模管理仍然重要[39] - 正在开发Sentinel 2.0平台 旨在让SRT-100基础型号具备与Vision型号类似的能力[39] - CMS为SRT相关的超声应用设立了独立代码 承认其临床价值 尽管目前报销价值较低 未来将继续争取提高[43] 问题: LCD是否已完全失效 - 管理层认为LCD缺乏证据支持 CMS通过设立超声代码表明其认可超声的临床价值 因此LCD实质上已无效[47] 问题: 11个待部署站点的上线时间表 - 预计这11个站点将在第四季度上线 并且预计会增加更多站点[55][57] 问题: 新CPT代码对现有站点利用率、新客户获取以及购买行为的影响 - 新代码对FDA项目影响不大 因为分次治疗代码的大幅增长抵消了超声报销的潜在减少[63] - 新代码提供了报销确定性 将有利于SRT-100基础型号的销售 无论通过FDA项目、租赁还是直接购买 对公司和医生都具有良好的投资回报[64] - 报销的稳定将促进产品的长期使用[64] 问题: 国际销售的增长预期和利润率模型 - 通过MDSAP认证 正在拓展日本等市场 国际销售预计将逐步增长[66] - 目标是将国际收入占比从目前的5%-10%提升至约20%[68] - SRT-100 Vision系统在国际市场也呈现需求 计划向中国提交该产品的监管批准申请[69]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度收入为730万美元，同比下降21% (2024年同期为920万美元)，主要由于对大客户的资本系统销售减少[18] - 毛利率从58.7%降至39.7%，主要受销量下降和服务成本上升影响[19] - 研发费用从90万美元增至150万美元，主要用于产品开发和TBI平台商业化准备[20] - 净亏损100万美元(每股0.06美元)，而去年同期净利润160万美元(每股0.10美元)[20] - 上半年收入1570万美元，同比下降21% (2024年同期为1990万美元)[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度交付19台SRT系统，其中4台销往中国，显示国际市场增长潜力[9] - FDA治疗量环比增长27%，表明临床效率和患者认知度提升[9] - 新增5份FDA合同并激活4个站点，主要集中在季度前半段[9] - 新一代TBI平台510(k)重新提交仍在FDA审查中，预计年内反馈[11] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场表现突出，4台SRT系统销售显示经济复苏迹象[16] - 获得MD SAP认证后，新增巴西、加拿大、日本和澳大利亚市场准入[15] - 美国市场受医保政策不确定性影响，销售暂时停滞[5][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 三管齐下战略：提升SRT患者认知度、国际扩张和管线推进[14] - 与Radiation Oncology Systems(ROS)建立医院肿瘤科渠道合作[10] - 自主研发的Sentinel软件平台支持远程诊断和维护，增强客户粘性[14] - 皮肤癌宣传月活动强化品牌定位，突出非手术治疗优势[12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医保LCD政策意外提出限制超声报销频率，导致市场暂停[5][8] - 积极游说CMS提供超声价值证据，已取得进展[7][8] - 新提出的医生收费计划可能显著提高SRT报销率，利好长期发展[8][17] - 国际扩张因MD SAP认证加速，日本、台湾等地布局中[69][70] 其他重要信息 - 现金储备2220万美元且无债务，财务状况稳健[23] - 179条款设备支出限额提高至100万美元，利好资本设备销售[72] 问答环节所有提问和回答 关于医保政策影响 - LCD与医生收费计划是独立事项，前者针对超声使用频率，后者涉及SRT整体报销[30][32] - 公司认为LCD不会实施，因缺乏临床证据支持限制超声[31][35] - 新报销代码可能使SRT报销率提高300%，显著改善商业模式[33][37] 关于中国市场和国际扩张 - 中国订单具有波动性，但MD SAP认证将打开更多国际市场[46][69] - 日本、台湾市场推进中，已与当地监管机构建立联系[69][70] 关于ROS分销合作 - 合作关系已建立10-15年，预计年内见效，可能拓展至国际分销[64][66] - ROS在放射肿瘤领域有20年经验，渠道资源丰富[67] 关于行业环境 - 当前销售停滞仅与SRT政策不确定性相关，非行业普遍现象[73][74] - 皮肤癌作为第一大癌症，影像引导治疗的重要性被反复强调[54][56]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收830万美元，低于2024年第一季度的1070万美元，主要因对最大客户的单位销量下降 [4][13] - 2025年第一季度毛利润440万美元，毛利率52%，反映出较低的销售额和与服务相关的较高成本 [14] - 2025年第一季度净亏损260万美元，即每股亏损0.16美元，而2024年同期净利润为230万美元，摊薄后每股收益0.14美元 [17] - 2025年第一季度调整后EBITDA为负250万美元，而2024年为正300万美元，反映出较高的运营费用和较低的收入 [17] - 截至季度末，公司现金1910万美元，无债务，库存维持在990万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度共发货21台SRT系统，使总装机量达到880多台，不包括11份公平交易协议（其中6份在第一季度生效） [4] - 预计到第二季度末装机量将超过900台，未来12个月内直接销售达到1000台的里程碑 [5] - 公平交易协议安装的患者治疗量与第四季度相比增长65% [8] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在第一季度投资了重要的销售、营销和研发计划，预计将在今年及以后使业务受益 [4] - 公平交易协议计划提供了有竞争力的差异化，预计从2025年下半年开始对收入做出重大贡献，还预计在2025年签署3 - 5个额外的多站点公平交易协议客户 [8][10] - 国际战略正在推进，参加了欧洲放射肿瘤治疗学会（ESTRO）展会，即将参加澳大利亚皮肤科年会 [11] - 产品创新管道不断推进，特别是经皮输注系统（TDI）的改进，3月初重新提交了510申请，预计年底前得到决定 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第一季度盈利能力受到营销和一次性法律费用的影响，但认为这些投资时机合理，预计接下来三个季度恢复盈利，全年实现盈利 [5] - 对2025年剩余时间及以后充满信心，预计随着时间推移实现收入增长和盈利 [19] 其他重要信息 - 会议中讨论的部分内容包含前瞻性陈述，公司无义务修订或更新前瞻性陈述，除非法律要求 [3] - 会议提及某些非GAAP财务指标，公司认为这些指标对投资者有用，但不能替代GAAP指标，新闻稿中包含非GAAP与GAAP结果的对账 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2025年其余季度与2024年季度相比会更强还是更弱？ - 公司预计后续每个季度都将盈利，这基于公平交易协议和产品直接销售带来的收入 [22] 问题2: 第一季度收入是否有基于公平交易协议的部分？ - 有，但规模不够大，预计下半年开始有重大贡献 [24][26] 问题3: 现有美国关税政策是否影响公司业务？ - 到目前为止，未看到关税对业务的影响 [27] 问题4: 公平交易协议安装达到满负荷后预计的业务量是多少？ - 从签署协议到安装并收到患者款项需要4 - 5个月，业务量关键在于患者数量，随着患者量增加将带来巨大收入，预计下半年会更显著 [31][35][36] 问题5: 公平交易协议业务量是一开始就很高还是会逐年增长？ - 业务量取决于患者量，随着营销和患者量增加，收入会显著增长 [34][35][36] 问题6: 与小玩家的合作是否增加了业务机会？ - 是的，公司认为可以在年底前再签署3 - 5个大型多站点客户，这些谈判正在进行中 [37] 问题7: 大型客户对公平交易协议感兴趣的机器数量范围是多少？ - 每个大型客户有150个以上的办公室，数量没有限制 [38] 问题8: 目前公平交易协议的装机量和2025年底的目标是多少？ - 公司未提供此类指导 [45] 问题9: 为帮助诊所达到成熟利用率，除营销外还计划做什么？ - 公司有分析数据库，可与客户合作确定关键区域和患者数量，并通过积极的数字营销和社交媒体接触患者 [46] 问题10: 预计剩余季度的销售和营销费用是否包括针对公平交易协议目标患者的营销？ - 是的 [47] 问题11: 重新提交的TDI 510申请，FDA可能会提出哪些反馈问题，如何处理？ - 自3月7日提交申请以来，未收到FDA的后续问题，对提交内容感到非常满意，认为事情进展顺利 [48][49] 问题12: 公平交易协议账户65%的增长中，同店销售增长和新客户增长各占多少？ - 65%的增长中约60%是有机增长（第四季度生产的安装与第一季度生产的对比），约5%是本季度新上线的客户 [54] 问题13: 治疗发生后多久公司能收到款项？ - 介于45 - 60天，具体取决于情况 [55] 问题14: 小型会议的参会者有哪些特点，是否有小诊所的机会？ - 小型会议能接触到不参加大型会议的人，如俄克拉荷马州皮肤科展，当地有诊所每月治疗60名患者，是签订公平交易协议的理想地点 [56][57] 问题15: 大型多站点协议如何部署设备？ - 大型集团通常已确定10 - 20个想要交付和安装的最大、业务量最高的实践点，然后逐步填充其他地点，过程缓慢但经过精心计算 [59] 问题16: 安装的设备是否与患者数据库或治疗量数据匹配？ - 匹配度非常高，公司提供的分析数据增强了客户的信心，有助于未来引导客户在其他有潜力的地区安装设备 [61]