Indivior (NasdaqGS:INDV) Q3 2025 Earnings Call October 30, 2025 08:00 AM ET Speaker5Good day and thank you for standing by. Welcome to the Indivior plc Q3 results 2025 webcast and conference call. At this time, all participants are in a listen-only mode. After the speaker's presentation, there will be a question and answer session. To ask a question during the session, you will need to press star one and one on your telephone. You will then hear an automated message advising your hand is raised. To withdraw ...

We recently compiled a list of the 12 Best Performing Healthcare Stocks to Buy Right Now. Indivior PLC is one of them. Indivior PLC (NASDAQ:INDV) is a pharmaceutical company specializing in treatments for opioid use disorder (OUD), with its core products SUBLOCADE, a once-monthly buprenorphine injection, and SUBOXONE film forming the backbone of its revenue. In September 2025, the corporation reported strong Q2 results, with total net revenue of $302 million. SUBLOCADE sales rose 9% year-over-year to $20 ...

行业整体表现与背景 - 美国医疗保健支出预计在今年达到5.3万亿美元，但行业年内表现下跌约1%，而同期整体股市上涨12%并创下历史新高[1] - 过去三年行业回报表现平平，2022年下跌3.6%，2023年和2024年分别上涨0.3%和0.9%，2025年成为标普500指数中四个出现负回报的行业之一[2] - 2025年表现不佳的主要原因是来自特朗普政府的政策压力，包括降低药品定价的要求、药品关税以及医疗补助和健康研究项目的预算削减[3] - 尽管短期表现不佳，但长期前景依然有利，因为行业提供人类生存必需的商品和服务，且多数股票因表现不佳而交易于大幅折价[4] 最佳表现医疗股筛选方法 - 筛选方法首先使用股票分析筛选器，挑选出年初至今回报率达到或超过20%的医疗保健股，然后从中确定年初至今回报率最高的12只股票[7] - 最终排名根据内幕猴子数据库截至2025年第二季度的数据，按每只股票的对冲基金持有者数量升序排列[7] Celcuity Inc (CELC) 关键信息 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发针对晚期乳腺癌等实体瘤的靶向肿瘤疗法，其主要候选药物gedatolisib靶向PI3K和mTOR通路[10] - 2025年8月，美国FDA在实时肿瘤学审查项目下接受了gedatolisib的新药申请，公司于9月开始滚动提交，预计在2025年第四季度完成[11] - 该药物已获得突破性疗法和快速通道认定，三期VIKTORIA-1试验结果显示其在PIK3CA野生型队列中显著降低疾病进展风险并改善无进展生存期[11] - 为支持后期开发和商业化准备，公司近期将其高级担保信贷额度扩大至5亿美元[12] ABIVAX Société Anonyme (ABVX) 关键信息 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，开发用于治疗慢性炎症性疾病的免疫反应调节疗法，其主要候选药物obefazimod正在进行溃疡性结肠炎的三期试验和克罗恩病的2b期试验[13] - 2025年9月，公司宣布将在10月6日的柏林欧洲消化病学联合大会上公布三期诱导试验的最新数据，展示obefazimod的八周疗效结果[14] - 2025年7月报告的三期诱导试验顶线数据显示，汇总临床缓解率比安慰剂高16.4%，其中50毫克剂量组的安慰剂校正缓解率达到19.3%，计划在2026年下半年提交美国和欧洲的监管申请[15] - 公司于2025年7月通过公开发行募集了6.5亿美元，将其现金跑道延长至2027年第四季度[16] Indivior PLC (INDV) 关键信息 - 公司是一家专注于阿片类药物使用障碍治疗的制药公司，核心产品包括每月一次的丁丙诺啡注射剂SUBLOCADE和SUBOXONE薄膜[17] - 2025年第二季度总净收入为3.02亿美元，其中SUBLOCADE销售额同比增长9%至2.09亿美元，美国销量较2025年第一季度增长20%，公司因此将2025年全年收入指引上调至10.3-10.8亿美元[18] - 业绩改善得益于“Indivior行动议程”战略，该战略专注于在美国扩展SUBLOCADE并简化运营以提高效率和现金流，公司于2025年7月将股票上市统一至纳斯达克[19] - 公司预计SUBLOCADE增长将持续至2026年及以后，并致力于在2027年前解决诉讼和解负债，研发管线包括针对OUD及相关疾病的下一代治疗项目INDV-2000和INDV-6001[20]

公司业务定位 - 公司重新成为基于科学的长效注射疗法治疗阿片类药物使用障碍领域的专家[1] 财务表现 - 2025年第二季度业绩表现强劲 包括SUBLOCADE产品线强劲增长和现金流持续改善[1] 研究覆盖范围 - 研究主要聚焦于中小市值公司 这些公司通常被多数投资者忽视[1] - 偶尔也会研究大市值公司 以提供更全面的股票市场视角[1]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总净收入为3 02亿美元 同比增长1% 主要受SUBLOCADE创纪录收入驱动 [28] - SUBLOCADE净收入达2 09亿美元 同比增长9% 环比增长19% 其中销量增长贡献9% 库存和净价动态各贡献5% [29] - SUBOXONE Film收入超预期 市场份额稳定在14% 受益于价格稳定及1000万美元净价利好 [29] - 非GAAP运营费用1 67亿美元 同比上升2% 销售与营销费用增加 研发费用下降20%至2100万美元 [30] - 调整后EBITDA为8800万美元 同比小幅下降 因营销投入增加 [31] - 现金及投资总额从年初3 47亿美元增至5 38亿美元 主要因医疗补助返利发票时间差 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE美国市场占有率稳定在75% 活跃处方医生数同比增长14% 5名以上患者处方医生增长9% [21] - SUBLOCADE过去12个月患者数增长7% 标签更新(注射部位和快速诱导)覆盖80%保险人群 [23][24] - SUBOXONE Film表现超预期 价格保持稳定 但下半年仍预计存在价格压力 [29][51] - PERSERIS业务持续缩减 [28] 公司战略和发展方向 - 推出"Indivior行动议程"三阶段计划: 2025年生成动量 2026年加速增长 2026年后突破扩张 [10][14][15] - 简化运营架构 包括评估全球业务模型 重组研发团队 退出伦敦证券交易所 [12][35] - 聚焦美国SUBLOCADE商业化 优化专业药房渠道效率 提升商业保险患者渗透率(目前仅占25%) [24][44] - 计划通过商业阶段收购驱动未来增长 [15] 管理层评论 - 认为长效注射剂(LAI)渗透率仅8% 存在巨大增长空间 [42][78] - 预计2026年SUBLOCADE将加速增长 同时利润率提升速度将超过收入增速 [14] - 强调成本削减将"非边缘性调整" 预计2026年起显著提升盈利能力 [56][57] 其他重要信息 - 更新2025年财务指引: 总收入上调至10 3-10 8亿美元 SUBLOCADE收入指引上调至7 65-7 85亿美元 [33][34] - 调整后EBITDA指引上调20%至2 75-3亿美元 企业税率预期19-22% [34][35] - 加入美国Russell指数 增强美股市场曝光 [36] 问答环节 SUBLOCADE商业化机会 - 商业保险患者占比25% 但覆盖人群占60% 计划通过优化药房渠道和医生教育提升渗透率 [44][81] - 刑事司法系统渠道仍为重点 一季度联邦监狱退出影响已消化 [42] 成本优化 - 未透露具体节约目标 但强调将"显著降低核心成本结构" 2026年起全面体现效益 [55][56][66] 市场动态 - SUBOXONE Film价格暂稳 但指引仍包含下半年降价预期 [51] - 医疗补助政策变化2027年才实施 对OUD患者或有豁免条款 [77] 研发投入 - 聚焦两个二期OUD资产 预计2026年完成INDV-2006患者入组 [41] 市场份额 - 中长期增长更依赖LAI整体渗透率提升 而非当前75%的市场份额 [58][59]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总净收入达3 02亿美元 同比增长1% 主要得益于SUBLOCADE创纪录收入抵消了Suboxone Film价格压力及PERSERIS业务缩减影响 [29] - SUBLOCADE净收入达2 09亿美元 同比增长9% 环比增长19% 其中销量增长贡献9% 库存补充及净价差各贡献5% [30] - Suboxone Film表现超预期 市场份额稳定在14% 价格保持稳定 净价差带来1000万美元收益 [30] - 非GAAP运营费用1 67亿美元 同比上升2% 销售与营销费用因SUBLOCADE推广增加 研发费用2100万美元同比下降20% [31][32] - 调整后EBITDA为8800万美元 因SUBLOCADE营销投入增加略低于去年同期 [32] - 现金及投资总额达5 38亿美元 较年初3 47亿美元增长 主要因Medicaid回扣发票时间差带来1 2亿美元临时性影响 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE季度销量同比增长6% 环比增长9% 美国市场份额稳定在75% [21] - 活跃处方医生数量同比增长14% 5名以上患者处方医生增长9% 过去12个月患者总数增长7% [21][22] - Suboxone Film美国市场表现超预期 价格稳定性优于预期 但下半年仍预计存在价格压力 [30][51] - PERSERIS业务持续缩减 对整体收入产生拖累 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场为核心增长引擎 SUBLOCADE在商业保险渠道仅占25%患者量 覆盖人群占比达60% 存在显著提升空间 [24][47] - 刑事司法系统渠道经历一季度压力后趋于稳定 联邦监狱 formulary调整影响已消化 [44] - 伦敦证券交易所二次上市已取消 聚焦美国市场 6月30日纳入罗素指数提升美股投资者关注度 [36][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出"Indivior行动议程"三阶段计划：2025年生成动量(简化组织/优化商业执行) 2026年加速增长(提升SUBLOCADE渗透率) 2026年后突破(通过并购驱动增长) [10][13][15] - 组织简化措施包括：评估全球业务模型 整合运营足迹 重组研发团队 退出非核心活动 预计2024Q4确定最终运营模型 [12][55] - 研发聚焦两个二期OUD资产 预计2026年底公布Indivior 06/2000数据 保留后期开发能力 [43] - 长期注射剂(LAI)在OUD治疗中渗透率不足8% 行业存在巨大增长空间 [44][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 阿片类药物危机成两党共识议题 Medicaid政策调整延迟至2027年实施 对OUD患者豁免工作要求 [76] - SUBLOCADE标签更新(注射部位选择/快速诱导)获80%保险覆盖 有望提升处方量 [23][24] - 商业保险渠道 specialty pharmacy配送效率不足 需账户级优化以改善25%的激活率 [25] - 数字营销与DTC(患者直接请求处方转化率80+)将作为线下推广补充 [26] 其他重要信息 - 2025年指引上调：总收入区间10 3-10 8亿美元(原指引未披露) SUBLOCADE收入7 65-7 85亿美元(同比增长3%) 调整后EBITDA 2 75-3亿美元(较4月预期提升20%) [34][35] - 有效税率预期19-22% 全年股票补偿约2500万美元 折旧摊销约1000万美元 [35][36] 问答环节所有提问和回答 商业保险与Medicaid渠道平衡 - Medicaid仍是核心但商业保险覆盖率60% vs 实际贡献25% 存在结构性机会 需优化 specialty pharmacy配送效率 [47][48] 刑事司法系统渠道定位 - 一季度联邦监狱 formulary调整影响已消化 该渠道仍为重要增长点 [44] 研发支出优先级 - 重组后保留二期OUD项目开发能力 06/2000预计2026年底读数据 商业化阶段业务将优先 [43] Suboxone价格与SUBLOCADE增长 - 下半年Suboxone价格压力已计入指引 但暂未观察到进一步恶化 SUBLOCADE需求端预计持续增长 [51][53] 成本削减规模与时间表 - 非核心支出削减将显著且实质性 2025Q3公布细节 2026年起全面体现效益 目标使SG&A占比向行业30%靠拢 [55][56][63][66] SUBLOCADE市场份额展望 - 当前75%份额已趋稳 长期增长驱动力来自LAI整体渗透率提升而非份额争夺 [59] 库存与净价差波动 - Q2库存影响微小 预计下半年保持稳定 净价差变动主要受支付方混合影响 [74] 商业保险渗透率目标 - 当前25%贡献率显著低于60%覆盖人群占比 目标提升但不会达到Medicaid水平 [80]

业绩总结 - 2025年第二季度总净收入为3.02亿美元，同比增长1%[33] - 2025年第二季度SUBLOCADE净收入为2.09亿美元，同比增长9%[33] - 2025年第二季度毛利润为2.5亿美元，毛利率为83%，较去年同期提高900个基点[33] - 2025年第二季度净收入为1800万美元，去年同期为亏损9700万美元[33] - 2025财年调整后的EBITDA预期为2.75亿至3亿美元，较之前的预期提高20%[39] - 2025财年总净收入预期为10.3亿至10.8亿美元，反映出强劲的SUBLOCADE表现[39] - 2025年调整后的净收入为6400万美元，同比下降3%[33] 用户数据 - 2025年SUBLOCADE净收入预期为7.65亿至7.85亿美元，显示出良好的发放量增长[39] 费用与利润 - 2025年第二季度GAAP毛利润为250百万美元，较2024年同期的220百万美元增长13.6%[49] - 2025年上半年GAAP毛利润为472百万美元，较2024年同期的466百万美元增长1.3%[49] - 2025年第二季度GAAP销售、一般和行政费用为158百万美元，较2024年同期的152百万美元增长3.9%[51] - 2025年上半年GAAP销售、一般和行政费用为290百万美元，较2024年同期的295百万美元下降1.7%[51] - 2025年第二季度GAAP研发费用为21百万美元，较2024年同期的26百万美元下降19.2%[53] - 2025年第二季度非GAAP毛利润为252百万美元，持平于2024年同期的252百万美元[49] - 2025年第二季度非GAAP净收入为64百万美元，较2024年同期的66百万美元下降3%[56] - 2025年第二季度非GAAP摊薄每股收益为0.51美元，较2024年同期的0.48美元增长6.3%[56] 现金流与财务状况 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为5.1亿美元，较2024年12月31日的3.19亿美元显著增加[35] - 2025年上半年有效税率为46%，较2024年同期的25%显著上升[55]

财务业绩 - 2025年第二季度总净收入3.02亿美元 较2024年同期的2.99亿美元增长1% [8] - SUBLOCADE第二季度净收入2.09亿美元 同比增长9% 环比第一季度增长19% [7][8] - 美国市场SUBLOCADE净收入1.95亿美元 同比增长9% 环比增长20% [7][8] - 第二季度净利润1800万美元 稀释后每股收益0.14美元 去年同期净亏损9700万美元 [16][20] - 非GAAP净利润6400万美元 非GAAP稀释每股收益0.51美元 同比增长6% [16][36] - 现金及投资总额5.38亿美元 较2024年底增加1.91亿美元 [16] 财务指引更新 - 上调2025年总净收入指引至10.3-10.8亿美元 较原指引9.55-10.25亿美元中值增加6500万美元 [2][4] - SUBLOCADE净收入指引上调至7.65-7.85亿美元 原指引为7.25-7.65亿美元 [4] - 调整后EBITDA指引上调至2.75-3亿美元 较原指引2.2-2.6亿美元中值增加4800万美元 [2][4] - OPVEE净收入指引维持1000-1500万美元不变 [4] - 非GAAP毛利率维持80%中低段水平不变 [4] 业务进展 - 启动Indivior行动议程第一阶段"Generate Momentum" 重点推动美国SUBLOCADE增长和组织简化 [2] - 高管团队新增首席商务官Patrick Barry和企业事务执行副总裁Vanessa Procter [7] - 2025年7月24日完成伦敦证券交易所退市 现仅于纳斯达克交易 [7] - 2025年6月30日纳入罗素2000和罗素3000指数 [7] - 在CPDD年会上展示SUBLOCADE高剂量对芬太尼使用者的更好疗效数据 [7] 产品表现 - 美国SUBLOCADE增长主要由销量驱动 [8] - SUBOXONE薄膜收入下降因仿制药竞争和2024年7月停止PERSERIS营销 [8][27] - 国际市场净收入4600万美元 同比增长5% SUBLOCADE收入1400万美元增长4% [16] - 真实世界研究显示SUBLOCADE患者急诊就诊概率降低57% [7] 财务指标 - 第二季度毛利率83% 去年同期74% 非GAAP毛利率84%与去年同期持平 [16] - 销售及管理费用1.58亿美元 非GAAP销售及管理费用1.46亿美元增长6% [16] - 研发费用2100万美元同比下降20% 反映研发管线重新聚焦现有二期OUD资产 [16] - 采用调整后EBITDA作为新盈利指标 第二季度为8800万美元 [7][16][40]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总净收入2.66亿美元，同比下降6%，主要因Suboxone薄膜竞争压力和PERSERIS停产 [6][16] - SUBLOCADE净收入同比下降2%，美国以外地区增长8%至1300万美元，美国市场受司法系统资金挑战和渠道因素影响 [18] - 非GAAP调整后营业利润同比增长10%，主要因费用降低部分抵消总收入减少 [11] - 第一季度毛利率83%，低于去年同期，去年同期有SUBLOCADE可销售工艺验证批次收益 [22] - 非GAAP调整后SG&A费用1.3亿美元，同比下降8%，R&D费用2200万美元，同比下降19% [24] - 第一季度非GAAP调整后营业收入5900万美元，同比下降10%，非GAAP调整后净收入5100万美元，同比下降11% [25] - 第一季度有效税率19%，全年预计在22% - 25% [26] - 非GAAP调整后每股收益降至0.41美元，同比下降2%，部分被稀释股份数约9%的减少抵消 [26] - 第一季度末现金和投资总额4亿美元，因延迟医疗补助计费使净营运资金减少，高于预期 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE：美国市场 dispense volume 在OHS渠道增长，但司法系统账户资金问题致该渠道 dispense volume 大幅下降，价格和渠道组合不利致净收入同比略降，环比下降9%；确认全年净收入指引为7.25 - 7.55亿美元 [18][19] - Opti：第一季度净收入微不足道，继续开展试验项目，确保药物列入各州常备订单，预计全年净收入1000 - 1500万美元，含来自BARDA的800万美元产品订单 [20] - Suboxone Film：美国市场第一季度平均份额约15%，符合规划预期，同比下降约3个百分点，当季受益于上一季度数百万美元的贸易支出释放 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：第一季度总净收入同比下降8%，受Suboxone薄膜竞争压力和PERSERIS停产影响 [16] - 其他地区：报告基础上增长3%，固定汇率基础上增长1%，去年第一季度受发货时间影响 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将约5000万美元的成本节约资金重新投入SUBLOCADE及其产品线，其余超5000万美元用于保护利润 [12] - 继续推进成本基础精简工作，2025年实现超1亿美元的总节约 [11] - 关注SUBLOCADE的营销和标签更新，以改善患者和医生体验，促进下半年净收入增长 [10] - 持续与州和地方政策制定者、关键医疗人员合作，推进Opti的经验项目，重点在2025 - 2026年收集真实世界证据 [84][85] - 行业竞争方面，Suboxone薄膜面临仿制药供应商的激烈竞争，价格持续受到侵蚀 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩符合预期，公司有望实现2025年全年目标 [6][32] - 预计SUBLOCADE下半年净收入表现将改善，受益于商业投资和标签更新 [10] - 密切关注关税和医疗补助资金等不断变化的情况，认为政府对阿片类药物使用障碍治疗的支持是积极信号 [35] - 司法系统资金挑战是短期影响，预计通过预算调整、申请资金和医疗补助1115豁免等方式缓解 [57][59] 其他重要信息 - 首席执行官Mark Crossley预计5月年度股东大会后卸任，对公司未来在Joe领导下的发展有信心 [13][14] - 预计下周初提交10 - Q文件，本周法院批准驳回美国股东对公司的索赔动议，但原告有30天时间修改投诉，公司在阿片类MDL和解方面继续取得进展 [29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 是否有关于医疗补助资金的提案会改变公司前景 - 公司密切关注该情况，认为这是一个不断变化的情况，且政府对阿片类药物使用障碍治疗的支持是积极信号 [35] 问题2: SUBLOCADE何时恢复增长，如何看待竞争格局稳定以及新领导下商业战略的变化 - 新领导Joe若获股东批准，将立即上任并阐述其观点和近期行动；SUBLOCADE受CGS资金问题影响，随着营销和标签增强举措生效，预计有组织的医疗系统增长将加速；新患者份额在过去三个季度稳定，预计市场在2026年及以后稳定，重点转向类别增长 [43][44][48] 问题3: 关于CGS动态及全年预期，是否为业务设定新基础，以及资金情况是否改善 - 第一季度预算冲击大部分已发生，部分将延续至第二季度，预计全年刑事司法业务逐季增长；资金问题是短期影响，司法系统可通过调整预算、申请资金和医疗补助1115豁免等方式缓解 [56][57][59] 问题4: 第一季度SUBLOCADE在定价和去库存方面是否有显著影响 - 第一季度有中个位数的去库存情况，扭转了去年第四季度的库存增加，除此之外定价平稳 [63] 问题5: 如何评估SUBLOCADE新标签营销活动的成功 - 目前看到数字印象和品牌搜索等领先指标表明活动有影响，最终将通过净收入和长效类别增长来衡量 [68][69] 问题6: Suboxone的指导假设，是否有额外定价压力或增量下降原因 - 第四家仿制药商进入市场后价格开始下降，预计价格侵蚀将持续，全年净收入下降还考虑了份额下降因素 [75][77] 问题7: 自第一季度价格行动后是否有进一步定价压力 - 第一季度合同稳定，价格活动通常在第二至第四季度增加 [80] 问题8: Opie成为重要资产的关键事件 - 2025 - 2026年重点是收集真实世界证据，同时继续与政策制定者和医疗人员合作推进经验项目，公司与BARDA有合作和订单 [84][85] 问题9: 关于SUBLOCADE价格组合的澄清 - 基础销量强劲，但失去部分CGS业务影响了组合，州医疗补助组合在业务中的占比也在增加，第一季度有去库存情况 [93][94] 问题10: 2024年CJS业务增长原因及2025年变化原因 - 部分大型账户因短期无法增加预算，选择转向口服药物治疗所有患者，预计短期至中期通过多种方式缓解资金问题 [99][100][101] 问题11: SUBLOCADE转录与管理脱钩及与专业药房合作的进展 - 公司在替代护理地点方面取得进展，目前有8个合作伙伴，超过1500个地点，将继续寻找更多合作伙伴 [104][105] 问题12: 标签变更对双重处方医生的影响以及OpV在Emergent Fire Solutions许可Cluxado后的市场挑战 - 目前评估标签对双重处方医生的影响还为时过早，收到的主观反馈是积极的；Emergent许可高剂量纳洛酮产品进一步强化了OpV在市场中的作用 [112][113][115] 问题13: 公司现金生成能力与即将到来的诉讼支出的关系 - 公司对业务产生强劲现金流有信心，已知的诉讼义务包括DOJ、阿片类MDL和Humana Centene的部分款项，随着业务增长将产生足够现金 [117][118]