SWIFT Deep TMS protocol
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Brainsway(BWAY) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-03-11 21:32
财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为1450万美元,同比增长27% [4][18] 全年收入为5220万美元,同样同比增长27%,略高于此前指引的高端 [4][18] - 第四季度毛利润为1110万美元,较去年同期的850万美元增长260万美元 毛利率为76%,去年同期为75% [19] 全年毛利润为3940万美元,毛利率为75% [19] - 第四季度营业费用为920万美元(销售与营销510万美元,研发250万美元,行政160万美元) [20][21] 全年营业费用为3490万美元(销售与营销1890万美元,研发960万美元,行政650万美元) [20][21] - 第四季度营业利润为190万美元,较去年同期的40万美元增长150万美元 [22] 全年营业利润为430万美元,去年为140万美元 [22] - 第四季度调整后EBITDA为230万美元,去年同期为150万美元 [22] 全年调整后EBITDA为700万美元,占收入的13%,处于指引高端,去年为450万美元,占收入的11% [22] - 第四季度净利润为290万美元,去年同期为150万美元 [23] 全年净利润为760万美元,去年为290万美元 [23] - 截至2025年12月31日,现金及现金等价物为6800万美元,无债务 [23] 全年经营活动现金流为正 [23] - 剩余履约义务为7000万美元,同比增长43% [5][23] 订单出货比为1.4倍,高于上一季度的1.2倍 [4] - 2026年收入指引为6600万至6800万美元,同比增长27%至30% [24] 预计营业利润率为收入的13%至14% [25] 预计调整后EBITDA为1200万至1400万美元,同比增长86%至100% [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心业务为Deep TMS系统 第四季度发货95套系统,其中超过50%包含H7线圈 [4][26] 截至2025年底,全球安装基数达到约1700套,同比增长26% [4][18] - 公司通过长期租赁协议向大型企业客户销售,构建了经常性收入模式 大多数企业客户签订了长期租赁协议,且客户续约率高 [5][6][7] - 公司通过少数股权投资计划,投资于拥有5-50个集中站点的心理健康服务提供商 目前已宣布对5个心理健康网络进行投资,包括最近完成的Brainstem Health [14][15] 被投资方报告称,在投资后2-3个季度内,包括Deep TMS在内的介入性精神病学疗法患者需求出现增长 [15] - 公司对Neurolith(Proliv Rx可穿戴神经调控平台开发商)进行了初始战略投资 [16] 协议包括基于里程碑的、最高达1100万美元的可转换贷款,以及完全收购该公司的选择权 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计Deep TMS的市场渗透率仍低于10% [7] - 在美国,公司正致力于扩大支付方的报销覆盖范围 [8] Premera Blue Cross成为首个为青少年和成人MDD患者的加速Deep TMS提供覆盖的支付方 Highmark Blue Cross Blue Shield为其覆盖人群发布了加速Deep TMS的覆盖政策草案 [10] Evernorth Behavioral Health最近决定,对于使用Evernorth和Cigna Healthcare计划的合同提供商,取消TMS的事先授权要求 [12] - 以色列国防部康复部门已批准对在以色列公立医院接受治疗的合格PTSD患者进行Deep TMS治疗的报销 [14] - 公司正在通过Deep TMS 360系统拓展新市场 针对酒精使用障碍的试验正在美国10个中心积极招募患者,目标是招募超过200名患者 [28][29] 针对阿尔茨海默病和痴呆症的神经病学领域,正在与3个领先的神经病学中心合作启动一项小型可行性研究 [29][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是聚焦于重视其技术和服务水平的大型企业客户,并通过长期租赁协议建立经常性收入模式 [5][6][7] - 长期增长战略包括通过扩大支付方报销覆盖范围、推进临床研究以拓展新适应症、以及开发加速治疗方案来获取更多市场份额 [8] - 长期愿景是成为唯一一家能在多种护理环境中整合多种治疗模式数据的心理健康公司 [16] 为此,公司对Neurolith进行了战略投资,以开发家庭使用的神经调控解决方案组合 [16][17] - 公司认为其创新平台拥有广泛的经同行评审的临床证据支持,在包括重度抑郁症、焦虑性抑郁、晚年抑郁、强迫症和吸烟成瘾等多种病症中证明有效,这使其在市场中脱颖而出 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司以强劲势头结束2025年,并对进入2026年持乐观态度 [4] - 剩余履约义务的增长不仅反映了强劲的需求,也反映了公司通过经常性租赁合同有效货币化长期承诺的能力 [5] - 经常性收入模式使收入增速显著快于运营费用,体现了运营纪律,持续扩大利润率并提高盈利能力 [7] - 加速SWIFT Deep TMS协议将急性期治疗所需的诊所访问次数减少了70%,这可能会改变介入性精神病学的实施方式,提高患者保留率,并在对非药物抑郁症疗法需求上升的时期扩大临床选择 [11] - 公司认为SWIFT协议对患者、提供者和支付方是共赢的 [12] - 公司预计其强大的订单积压、销售渠道以及近期FDA批准带来的新增长机会将推动2026年增长 [24] 其他重要信息 - FDA在第四季度批准了Deep TMS系统的标签扩展,允许其作为15至21岁患有重度抑郁症的青少年的辅助疗法 [9] 据估计,美国过去一年有约500万青少年经历过重度抑郁发作 [9] - 公司最近获得了用于治疗MDD的加速Deep TMS协议的市场许可 [10] - 上周,公司在《Brain Stimulation》期刊上发表了两篇经同行评审的手稿,其中包含的里程碑数据进一步验证了SWIFT Deep TMS协议在治疗MDD时,能在不损害现有协议疗效的前提下,提供显著更快的非侵入性治疗方式 [11] - 在第四季度,一项由NIH资助的250万美元拨款被授予斯坦福大学,用于研究Deep TMS治疗酒精使用障碍 [12] 该研究将使用新型Deep TMS 360系统 [13] - 公司正在准备基于美国(主要在VA系统内治疗的)伴有PTSD症状的抑郁症患者数据,向FDA提交审批申请 [13] - 公司已确定了超过200家其他符合条件的诊所作为其少数股权投资计划的潜在候选者 [15] - 2026年1月,FDA授予Proliv Rx作为治疗成人重度抑郁症的辅助治疗的III类PMA标签 [16] 这使其成为首个也是唯一一个适用于难治性MDD患者的、拥有FDA标签的家庭神经调控治疗 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 能否详细说明第四季度系统发货情况,包括销售和租赁的单元数,以及关于强迫症系统发货的任何信息? [26] - 回答: 第四季度发货了95套系统,其中超过50%包含了H7线圈 [26] 问题: 能否谈谈正在进行的Deep TMS 360试验?有多少中心拥有该设备,预计研究将招募多少患者,时间周期如何? [28] - 回答: Deep TMS 360针对两个新市场 针对酒精使用障碍的试验正在美国10个中心积极招募患者,目标是招募超过200名患者,希望在今年年底前招募至少50%的患者 另一个是针对阿尔茨海默病和痴呆症的神经病学领域,目前正在与3个领先的神经病学中心合作启动一项小型可行性研究 [28][29][30] 问题: 关于定价,2025年是否有任何提价,或者2026年对销售或租赁是否有提价预期? [31] - 回答: 公司是TMS领域唯一拥有差异化产品的公司,客户甚至愿意为产品价值和支持支付溢价 不预期平均售价会下降,相反,公司希望尝试优化其价值定价 [31] 问题: 在提到的7000万美元剩余履约义务中,有多大比例来自现有战略合作伙伴的承诺? [35] - 回答: 少数股权投资计划于2025年下半年启动 每个中心的预期是每年带来300万至500万美元的新订单积压或预订 基于利用率的提升,公司对进展感到非常满意,甚至超过了一些最初的预期步伐 所有这些少数股权投资都带来了Deep TMS系统利用率的提升,从而产生了对订单积压和新订单的强劲需求 [36][37] 问题: 是否预计SWIFT Deep TMS协议会与氯胺酮或基于迷幻药的药物治疗在MDD中结合使用? [41] - 回答: 确实看到了对TMS的强劲需求,主要原因是SWIFT协议 越来越多地看到SWIFT协议与其他治疗方式结合使用,例如迷幻药、药物管理或其他形式的治疗 这绝对是需求加速的主要动力之一 此外,最近FDA对青少年强迫症的批准也带来了额外的需求加速 所有这些,连同对Neurolief的投资,共同帮助公司实现其愿景,即结合多种治疗方式以优化每个地点的收入 [41]