文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Acumen Pharmaceuticals将在2025年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示新发现，包括pTau217作为筛查工具的成本节约分析和sabirnetug对AβOs相对选择性的非临床研究，体现sabirnetug独特选择性及以患者为中心的高效临床试验方法 [1][2] 公司信息 - Acumen Pharmaceuticals是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）治疗阿尔茨海默病（AD）的新型疗法，总部位于马萨诸塞州牛顿 [1][5][7] - 公司科学创始人开创了AβOs研究，目前专注推进在研产品sabirnetug（ACU193）在早期症状性AD患者的2期临床试验ALTITUDE - AD [5][7] 产品信息 - sabirnetug（ACU193）是一种人源化单克隆抗体，基于对可溶性AβOs的选择性开发，旨在解决可溶性AβOs是AD神经退行性过程潜在原因的假设，已获美国FDA治疗早期AD的快速通道认定，正进行2期研究 [3] 临床试验信息 - ALTITUDE - AD于2024年启动，是一项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估每四周一次输注sabirnetug（ACU193）在减缓早期AD患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性，已招募542名患者 [4] 会议展示信息 - 会议将于2025年7月27 - 31日以线上线下结合形式举行，公司将展示两项内容，包括pTau217在sabirnetug2期ALTITUDE - AD试验中的成本节约分析以及sabirnetug对AβOs与Aβ单体的相对选择性非临床研究 [1][2] - 7月28日上午7:30 - 下午4:15 EDT，以海报形式展示，主题为“ALTITUDE - AD：在早期阿尔茨海默病sabirnetug正在进行的2期研究中使用pTau217筛查测定的成本节约”，展示作者为Todd Feaster [6] - 7月29日上午7:30 - 下午4:15 EDT，以海报形式展示，主题为“与重组lecanemab和aducanumab相比，sabirnetug对Aβ寡聚体而非单体的选择性”，展示作者为Erika N. Cline [6] 联系方式 - 投资者联系Alex Braun，邮箱abraun@acumenpharm.com [9] - 媒体联系Jon Yu，邮箱AcumenPR@icrhealthcare.com [9]

业绩总结 - Sabirnetug（ACU193）在2023年下半年完成了积极的第一阶段临床试验结果[4] - 预计到2027年初，Acumen的现金资源将足以支持其临床开发计划[2] - 截至2025年3月31日，Acumen的现金、现金等价物和可交易证券约为1.98亿美元[99] 用户数据与市场需求 - 美国早期阿尔茨海默病患者约有500万例，市场需求显著且不断增长[7] - Sabirnetug在早期阿尔茨海默病患者中显示出显著的生物标志物改善[64] 新产品与技术研发 - Sabirnetug获得FDA快速通道认证，旨在治疗早期阿尔茨海默病[19] - Sabirnetug对Aβ寡聚体的选择性高于其他抗体，如Aducanumab和Lecanemab，选择性比率分别为8750倍和222倍[25] - Sabirnetug的靶向参与与剂量呈正比，显示出良好的剂量反应关系[43] - Sabirnetug的EC50为136 ng/mL，最大靶向参与为22.71 AU/mL[47] 临床试验结果 - 第二阶段试验的入组在2025年3月完成，共540名患者参与[19] - 在高剂量MAD组中，接受Sabirnetug治疗的患者在63或70天后，淀粉样斑块负荷均显示出减少[49] - 25 mg/kg Q2W MAD组的淀粉样斑块平均减少值为13.7 centiloids，减少百分比为20.6%[50] - 60 mg/kg Q4W MAD组的淀粉样斑块平均减少值为18.1 centiloids，减少百分比为25.6%[50] - Sabirnetug在10 mg/kg Q4W和60 mg/kg Q4W组的血浆GFAP、pTau181和pTau217水平低于安慰剂组[71] - 在10 mg/kg Q4W和60 mg/kg Q4W组中，血浆生物标志物趋向于正常化[68] - Sabirnetug的安全性表现良好，ARIA-E的发生率低，10 mg/kg Q4W组仅有1例无症状病例[72] - Sabirnetug在ApoE4同型合子中未观察到ARIA-E[72] 未来展望 - 预计2026年晚些时候将公布第二阶段（IV）顶线结果[5] - 预计2026年晚些时候将公布ALTITUDE-AD II期研究的顶线结果[101] 其他新策略与有价值的信息 - ACU3B3治疗前在J20 Tg模型中，淀粉样沉积显著减少，且在5-7个月时效果明显[123] - 在老年动物（16-23个月）中，治疗效果不如年轻动物（5-7个月）明显[123] - ACU3B3治疗后，观察到突触密度增加，表明神经可塑性恢复[121]