业绩总结 - Genmab预计2024年净销售额为116.7亿美元，2030年预计达到203亿美元[15] - 2024年第一季度收入为603百万美元，预计全年收入为3,121百万美元[28] - 2024年第一季度净利润为192百万美元，全年净利润预计为1,133百万美元[28] - 2024年第四季度运营利润为310百万美元，全年运营利润预计为972百万美元[28] 产品与市场前景 - EPKINLY®的峰值年销售潜力超过30亿美元，Rina-S®超过20亿美元，Petosemtamab为多亿美元[8] - EPKINLY®和TIVDAK®的商业化将加速收入增长[24] - Genmab的产品组合包括九种药物，推动收入增长[4] - Genmab在2024年完成了18亿美元的全现金收购ProfoundBio[20] 研发与未来展望 - Genmab的晚期资产中有三项高影响力资产，预计在2026年将有多个数据读出[20] - 预计2026年将进行多项注册性读出，为2027年推出铺平道路[13] - 2024财年运营利润增长26%，高于指导的17%[20] 财务数据 - 2024年第一季度研发费用为335百万美元，全年研发费用预计为1,414百万美元[28] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为114百万美元，全年费用预计为549百万美元[28] - 2024年第一季度产品销售成本为27百万美元，全年成本预计为143百万美元[28] - 2024年第一季度净财务项目为133百万美元，全年净财务项目预计为354百万美元[28] - 2024年第一季度企业税为57百万美元，全年企业税预计为193百万美元[28] - 2024年1月1日的总资产为5,231百万美元[31] - 2024年1月1日的股东权益为4,686百万美元[31] 风险与挑战 - Genmab的专利和专有权的保护面临不确定性[3]

业绩总结 - Epcoritamab与R2的总体反应率（ORR）为95%，而R2为79%[30] - Epcoritamab与R2的完全反应率（CRR）为83%，而R2为50%[30] - Epcoritamab与R2的中位无进展生存期（PFS）风险降低79%[25] - Epcoritamab与R2的16个月总生存率（OS）估计为95.8%，而R2为88.8%[37] - Epcoritamab的中位相对剂量强度≥90%[39] - Epcoritamab的中位随访时间为14.8个月[22] 临床试验与安全性 - Epcoritamab在临床试验中表现出可管理的安全性，严重不良事件发生率为56%[38] - Epcoritamab的临床试验为双特异性抗体在滤泡性淋巴瘤（FL）中的首次阳性三期试验[41] - Epcoritamab的安全性与之前的报告一致，计划扩展65名患者的队列，总体样本量达到100名[45] 治疗方案与疗效 - Epcoritamab的治疗方案为无化疗、固定疗程，适用于多样化的护理场所[41] - 在EPCORE NHL-2 Arm 6中，Epcoritamab + R2的ORR为95%，CR为88%[45] - 在EPCORE NHL-2 Arm 3中，Epcoritamab + BR的ORR为96%，CR为96%，3年随访时83%的患者保持无进展生存[45] - Epcoritamab + Rituximab的ORR为97%，94%的患者达到完全反应，97%的患者在第二个周期时有反应[45] - 在EPCORE NHL-2 Arm 1中，Epcoritamab + R-CHOP的ORR为98%，CR为85%，3年时83%的患者存活[47] - 在EPCORE NHL-2 Arm 8中，Epcoritamab + R-mini-CHOP的ORR为93%，CR为86%，2年时82%的患者存活[47] - Epcoritamab单药治疗的ORR为73%，CR为62%，85%的完成治疗患者保持缓解[47] - Epcoritamab的固定治疗持续时间为2年，显示出高达90%的患者在33个月时保持无进展生存[45] - Epcoritamab在B细胞淋巴瘤中的应用显示出一致的疗效，支持正在进行的EPCORE DLBCL-2三期试验[49] 未来展望 - Epcoritamab的FDA批准日期为2025年11月18日，计划进行额外的全球监管提交[43] - 预计2026年将有多个关键临床试验结果发布，包括EPCORE DLBCL-2和EPCORE FL-1的三期试验[56]