核心观点 - 公司报告其靶向热疗疗法在首次人体研究中取得突破性成果，显示该疗法能消除大多数对标准免疫疗法无效的晚期黑色素瘤患者的肿瘤，标志着公司从临床前研究阶段进入临床开发阶段的重要里程碑 [1][3] 疗法临床结果 - 在一项10名患者的早期可行性研究中，有8名患者出现治疗反应，其中6名患者达到完全缓解，即活检显示代表性治疗肿瘤内不再含有黑色素瘤 [4][5] - 研究入组的是对领先免疫疗法不再产生反应的晚期黑色素瘤患者，而该疗法在此类患者中仍能取得显著疗效 [4][8] 疗法机制与优势 - 疗法通过将纳米颗粒插入肿瘤，然后用近红外激光照射，激光无害地穿透约2.5厘米健康组织并激发纳米棒，将非热光能转化为热量以杀死癌细胞 [6] - 独特之处在于将温度限制在约45摄氏度的热疗范围，该温度可选择性杀死癌细胞而不伤害可承受高达52度的健康细胞，并引发癌细胞自然凋亡，暴露新抗原以激活免疫系统攻击癌症 [7] - 与免疫疗法相比，该疗法安全性更高，不会造成重大毒性问题或附带损伤 [9] - 现有免疫疗法在不同癌症类型中的疗效约为21%，黑色素瘤约为33%，而该疗法在免疫疗法无效的67%病例中仍能取得显著反应 [8] 未来发展计划 - 下一步计划在加拿大进行临床试验，已向加拿大卫生部提交申请，预计不久将进行沟通，目标在明年春季启动新研究 [10][11][14] - 未来关键里程碑包括组织学分析的更多数据、对下一步方向的进一步评论，以及探索该疗法在黑色素瘤之外对其他免疫疗法耐药的实体瘤类型的潜力 [12][13]

研究核心结果 - 在针对10名免疫疗法耐药性皮肤转移性黑色素瘤患者的首次人体临床研究中 公司的新型靶向热疗疗法取得了80%的响应率[1] - 具体而言 8名患者对治疗表现出显著的临床响应 其中6名患者在代表性活检肿瘤中显示完全缓解 另外2名患者显示部分缓解[1] - 这些响应在初始治疗后仅两周内就得到确认 研究主要研究者认为这种快速响应是前所未有的[2] 疗法与技术细节 - 靶向热疗是一种光热癌症疗法 利用红外光被肿瘤中的金纳米棒吸收后重新发射为热量来治疗实体癌肿瘤[4] - 治疗热量处于42-48°C范围 可刺激免疫系统 缩小肿瘤 灭活癌症干细胞并增加肿瘤灌注 从而使药物更有效地到达所有肿瘤区域[4] - 公司已开发出多种专有方法制造金纳米颗粒 其金纳米棒颗粒不含CTAB 消除了医学应用中其他金纳米棒技术相关的毒性风险[5] 公司管理层评论与未来计划 - 首席执行官表示 该结果超出了公司预期 证明了THT在领先疗法已失败的肿瘤中成功消除了黑色素瘤[2] - 基于此研究结果 公司正准备在加拿大进行一项临床试验 以更深入了解THT的生物学潜力 并计划将其临床应用扩展到更广泛的实体瘤癌症[2] - 公司已向加拿大卫生部提交了试验申请 并已获得研究伦理委员会的批准[2] 其他公司动态 - 公司首席科学官将从运营岗位退下 但将继续作为董事会成员支持公司[3] - 公司将于东部时间10月20日中午举行投资者网络研讨会 详细讨论这些结果并概述来年计划[3]

临床研究进展 - 公司针对晚期黑色素瘤患者的靶向热疗疗法首次人体早期可行性研究已完成第一组患者治疗和随访评估 [1] - 研究第二组患者的治疗已获批准 公司首席医疗官已抵达圣地亚哥监督后续治疗 [1] - 第一组患者治疗了多种黑色素瘤肿瘤类型 未出现显著不良健康事件 [2] - 基于早期临床反应和肿瘤活检结果 公司对研究进展持乐观态度 预计在9月底前完成目标患者数量治疗 [2] 技术与疗法优势 - 靶向热疗是一种光热癌症疗法 利用治疗性热量（42-48°C）治疗实体癌肿瘤 [3] - 疗法通过红外光将热量传递至肿瘤 热量被公司金纳米棒吸收后重新以热量形式释放 [3] - 治疗性热量可刺激免疫系统、缩小肿瘤、灭活癌症干细胞并增加肿瘤灌注 从而使药物更有效到达所有肿瘤区域 [3] - 该疗法有望成为安全、有效、微创且具成本竞争力的治疗方法 是药物治疗和其他癌症疗法的宝贵辅助手段 [3] 公司技术与监管计划 - 公司开发了多种专有方法制造金纳米粒子 用于开发癌症疗法和诊断测试平台 [4] - 公司的金纳米棒颗粒不含CTAB 消除了医疗应用中其他金纳米棒技术相关的毒性风险 [4] - 公司正将早期可行性研究的重要经验纳入向加拿大卫生部提交的申请中 为在加拿大进行更大规模临床试验做准备 [2] - 公司计划在秋季向领先科学期刊提交研究以获取更多科学见解 结合临床研究形成更全面的数据包 [2]

临床试验进展 - 公司获得Nova Scotia Health Research Ethics Board批准进行针对晚期黑色素瘤患者的Targeted Hyperthermia Therapy（THT）癌症治疗试点研究 [1] - 试点研究计划为多中心临床试验，招募30-40名患者，还需获得加拿大卫生部的医疗器械研究测试授权 [1] - 试点研究预计于2025年底或2026年初开始 [2] 技术原理与优势 - THT是一种光热癌症疗法，利用红外光将热量传递至肿瘤，温度控制在42-48°C [3] - 该疗法可刺激免疫系统、缩小肿瘤、灭活癌症干细胞并增加肿瘤灌注，使药物更有效到达所有肿瘤部位 [3] - 公司开发了无CTAB的金纳米棒技术，消除了其他金纳米棒技术在医疗应用中的毒性风险 [4] 市场背景与研发规划 - 加拿大黑色素瘤病例30年来增加了两倍，每年有超过1300人死于该疾病 [2] - 试点研究将基于当前早期可行性研究的经验，进一步评估THT疗法的安全性和初步疗效 [2] - 试点研究结果将为更大规模的随机"关键性"临床研究设计提供依据 [2] 公司技术平台 - 公司开发了多种专有方法用于制造金纳米颗粒，应用于癌症治疗和诊断测试平台 [4] - 公司的金纳米棒颗粒不含CTAB，消除了医疗应用中的毒性风险 [4]