TheraClearX Acne Therapy System

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STRATA Skin Sciences Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update
Globenewswire· 2025-08-14 04:05
公司财务表现 - 2025年第二季度营收770万美元 同比下降9% 其中全球经常性收入510万美元下降4% 设备收入250万美元下降18% [4] - 毛利率56% 低于2024年同期的500万美元 [4] - 营业费用650万美元 同比增加100万美元 [5] - 净亏损250万美元 每股亏损0.60美元 而2024年同期净亏损10万美元 每股亏损0.03美元 [5] - 截至2025年6月30日现金及等价物600万美元 [6] 业务发展亮点 - XTRAC准分子激光治疗新适应症获批报销代码 潜在覆盖患者群体扩大至3倍 [3] - 申请G代码以加速2026年报销覆盖范围扩大 [8] - 提交经济数据支持提高报销费率 [8] - 新增白癜风适应症的同行评审出版物验证 [8] - 多篇同行评审证明准分子激光与JAK抑制剂联合使用的安全性及协同效应 [8] 运营数据 - 单台设备平均账单金额5512美元 同比增长2.7% [8] - 本季度移除21台表现不佳设备 同时部署19台设备 为六个季度以来最高 [8] - 调整运营现金使用后 公司接近收支平衡 [8] - 国内经常性账单金额465万美元 同比下降1.8% [15] 非GAAP财务指标 - 非GAAP EBITDA为-89万美元 2024年同期为171万美元 [13] - 折旧摊销调整121万美元 [13] - 员工保留信贷调整-86万美元 [13] - 股票补偿调整13万美元 [13] 产品与技术 - 主要产品包括XTRAC准分子激光 VTRAC灯系统 TheraClearX痤疮治疗系统 [16] - 采用独特的合作计划模式 按治疗次数收费而非设备销售 [17] - 拥有联合使用系统性药物 生物制剂 JAK抑制剂与准分子激光剂量控制治疗的知识产权 [8]
STRATA Skin Sciences Moves to Accelerate Medicare and Private Payer Coverage from Expanded CPT Code Expansion, Tripling Addressable Market to 30M+ Patients
Globenewswire· 2025-08-07 20:15
核心观点 - STRATA Skin Sciences正在与CMS合作获取临时代码以加速XTRAC®准分子激光治疗的报销进程[1] - 美国医学会CPT编辑小组已批准更新代码96920–96922将XTRAC适应症扩大至所有炎症性和自身免疫性皮肤病覆盖患者群体扩大三倍[2] - 公司CEO强调XTRAC将为超过3000万患者提供非药物疗法同时为医疗机构创造更高经济激励[3] - 两项最新临床研究证实308nm准分子激光联合JAK抑制剂治疗白癜风安全有效其中一项显示联合疗法总体响应率达100%色素稳定性达96%[5][6] - 联邦法院同意将LaserOptek韩国母公司追加为虚假广告诉讼被告案件涉及Palas激光设备虚假报销声明[7][8] - 公司专利组合涵盖JAK抑制剂联合准分子激光的局部治疗方法强化其在新型疗法领域的技术壁垒[9] 产品与市场 - XTRAC适应症扩展后覆盖银屑病白癜风特应性皮炎和斑秃等疾病2027年生效但公司计划通过临时代码提前至2026年实现报销[2][3] - 公司商业模式采用按次收费的合作伙伴计划包括设备使用培训维护和联合营销支持降低医疗机构采购门槛[11] - 产品线还包括VTRAC灯系统和TheraClearX痤疮治疗系统专注于皮肤病学领域创新器械开发[10] 临床验证 - 国际皮肤病学杂志研究显示308nm准分子激光联合巴瑞替尼治疗240例成人白癜风患者52周后实现100%响应率和96%色素稳定性无严重不良事件[5] - 人类疫苗与免疫治疗期刊案例报告显示托法替尼联合308nm准分子激光治疗HPV疫苗诱发的节段型白癜风13个月后实现70%复色[6] 法律进展 - 针对LaserOptek America的虚假广告诉讼新增韩国母公司和美国代理公司为被告指控其违反兰哈姆法案并可能面临重大赔偿[7][8] - 诉讼核心为被告对Palas激光治疗银屑病的报销资格作出虚假陈述导致医疗机构可能面临CMS追责风险[8] 技术优势 - 公司持有专利涵盖JAK抑制剂联合准分子激光的局部治疗方法包括系统给药和生物制剂组合疗法形成技术护城河[9]
STRATA Skin Sciences to Report Second Quarter 2025 Financial Results on August 13, 2025 and Provide Corporate Update
Globenewswire· 2025-07-31 20:15
公司财务信息披露 - STRATA Skin Sciences将于2025年8月13日美股收盘后公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 管理层将在同日下午4:30(美国东部时间)举行电话会议解读财报并更新公司进展 会议包含问答环节 [2] 投资者参与方式 - 美国境内投资者可拨打电话1-866-524-3160 国际投资者拨打1-412-317-6760 需提前10分钟接入 [3] - 电话会议将通过STRATA Skin Sciences官网提供网络直播 回放功能将于直播结束后1小时上线 保留至2026年2月13日 [3][4] - 电话录音回放服务截至2025年8月20日 需使用访问码4200962 [4] 公司业务概况 - 专注于开发治疗皮肤病(如银屑病/白癜风/痤疮)的医疗技术 核心产品包括XTRAC准分子激光系统/VTRAC灯疗系统/TheraClearX痤疮治疗系统 [5] - 采用独特的合作计划模式 提供按次收费的设备使用方案 包含人员培训/设备维护/联合营销支持等增值服务 [6]
STRATA Skin Sciences Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update
Globenewswire· 2025-05-15 04:05
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩并进行企业更新 一季度执行战略计划取得进展 营收略有增长 毛利率显著提升 成本控制良好 国内外业务均有积极表现 [1][3] 第一季度财务亮点 - 执行战略计划取得进展 营收适度增长 毛利率显著提升近800个基点 成本控制良好 调整后EBITDA改善 [3] - 直接面向消费者(DTC)战略加强 银屑病和痤疮患者数量分别增长32%和128% 显示需求增长和营销效率提升 [4] - 国际市场营收增长势头强劲 Q1同比增长8% 上一季度增长41% 该板块占总营收36% 预计关税不确定性消除后将继续增长 [5] 第一季度财务结果 营收 - 2025年第一季度营收680万美元 较2024年第一季度增长1% [6] - 全球经常性营收470万美元 设备营收210万美元 均较上年第一季度增长约1% [6] 利润 - 2025年第一季度毛利润360万美元 占营收53.5% 2024年第一季度为310万美元 占营收45.6% [6] 费用 - 2025年第一季度总运营费用570万美元 较上年同期下降5% 工程与产品开发下降60% 销售与营销下降1% 一般与行政下降5% [7] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损240万美元 每股亏损0.58美元 2024年第一季度净亏损340万美元 每股亏损0.96美元 [7] 现金 - 2025年3月31日 现金、现金等价物和受限现金为780万美元 [8] 第一季度其他财务数据 - 全球净经常性XTRAC营收450万美元 上年同期为460万美元 国际增长27% 抵消国内市场4%的下滑 [10] - 国内XTRAC系统平均净营收增至4776美元 同比增长3% [10] - 总经常性营收增长1%至470万美元 [10] - 设备营收210万美元 较上年同期增长1.4% [10] - 毛利率为53.5% 较上年同期的45.6%提高790个基点 [10] - 运营现金流改善25.4万美元 至负55万美元 [10] - 调整后EBITDA改善73.2万美元 至负54.7万美元 上年同期为负130万美元 [10] 非GAAP财务指标 - 公司采用非GAAP财务指标补充美国公认会计原则(U.S. GAAP)编制的合并财务报表 包括非GAAP毛利润和非GAAP调整后EBITDA [13] - 非GAAP指标有局限性 不能替代U.S. GAAP指标 但有助于投资者理解公司财务表现和进行比较 [13] XTRAC国内经常性账单 - XTRAC国内经常性账单指治疗代码出售给医生时向合作诊所开具的发票金额 不包括正常GAAP调整和国际经常性收入 [16] - 2025年第一季度非GAAP XTRAC国内账单与国内记录收入的对比如下:国内经常性账单408.6万美元 共付调整-7.4万美元 其他折扣-0.4万美元 前期递延收入154.5万美元 未来季度递延收入-151.3万美元 GAAP国内收入404.1万美元 2024年对应数据分别为457.8万美元、-8万美元、-3万美元、162.4万美元、-190.1万美元和419万美元 [17] 公司概况 - 公司是一家医疗技术公司 致力于开发、商业化和营销治疗皮肤病的创新产品 产品包括XTRAC准分子激光、VTRAC灯系统和TheraClearX痤疮治疗系统 [18] - 通过独特的合作伙伴计划在美国提供产品 包括按治疗收费、设备使用培训、服务维护、客户服务和合作广告支持等 [19] 财务报表 资产负债表 - 2025年3月31日 总资产3426.2万美元 较2024年12月31日的3615.7万美元有所下降 总负债3159.3万美元 股东权益266.9万美元 [23] 利润表 - 2025年第一季度净亏损243.2万美元 2024年第一季度为336.8万美元 [24] 现金流量表 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量55万美元 投资活动净现金使用量19.9万美元 融资活动净现金为0 现金、现金等价物和受限现金净减少74.9万美元 期末余额784.6万美元 [26][27]
STRATA Skin Sciences to Participate in the D. Boral Capital Inaugural Global Conference
Globenewswire· 2025-05-08 20:15
文章核心观点 医疗技术公司STRATA Skin Sciences宣布将参加D. Boral Capital首届全球会议,公司总裁兼首席执行官将在会议期间主持一对一会议 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加5月14日在纽约广场酒店举行的D. Boral Capital首届全球会议 [1] - 总裁兼首席执行官Dr. Dolev Rafaeli将在当天9:00 AM至3:00 PM(ET)主持一对一会议,有意者可联系John Perez注册 [2] 公司业务介绍 - 公司致力于开发、商业化和营销用于治疗皮肤病的创新产品,产品包括XTRAC准分子激光、VTRAC灯系统和TheraClearX痤疮治疗系统 [3] - 公司通过独特的合作计划在美国提供这些技术,合作方式包括按治疗收费、设备使用、人员培训、设备维护、客户服务和广告支持等 [4] 投资者联系方式 - 投资者可联系CORE IR,电话516 - 222 - 2560,邮箱IR@strataskin.com [6]
STRATA Skin Sciences to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 14, 2025 and Provide Corporate Update
Globenewswire· 2025-05-07 20:15
文章核心观点 公司将公布2025年第一季度财务结果并举办电话会议回顾财务情况和更新公司发展 [1][2] 财务结果公布 - 公司将于2025年5月14日美股收盘后公布2025年第一季度财务结果 [1] 电话会议安排 - 公司管理层将于5月14日下午5点举办电话会议回顾财务结果并更新公司发展情况,之后有问答环节 [2] - 美国境内参会者可拨打1 - 866 - 524 - 3160,国际参会者拨打1 - 412 - 317 - 6760,需提前10分钟拨入并要求加入会议 [3] - 电话会议也可通过网络直播观看,链接为STRATA Skin Sciences YE24 Earnings Webcast [3] 会议回放信息 - 电话会议录音回放至5月21日,美国境内拨打1 - 877 - 344 - 7529,国际拨打1 - 412 - 317 - 0088,使用回放访问码6753445 [4] - 网络直播回放约在直播结束一小时后提供,至9月21日可访问 [4] 公司简介 - 公司是医疗技术公司,致力于开发、商业化和营销治疗皮肤病的创新产品,产品有XTRAC准分子激光、VTRAC灯系统和TheraClearX痤疮治疗系统 [5] - 公司通过独特的合作计划在美国提供技术,合作方式包括按治疗收费、设备使用、人员培训、设备维护、客户服务和合作广告支持 [6] 投资者联系方式 - 投资者联系CORE IR,电话516 - 222 - 2560,邮箱IR@strataskin.com [8]