**RenovoRx (RNXT) 2025年9月16日电话会议纪要关键要点** **一、 公司及核心业务** * 公司为RenovoRx 专注于开发治疗癌症的创新疗法和医疗设备[2] * 核心平台为经动脉微灌注（TAMP）技术 结合其专利设备RenovoCath与化疗药物进行局部靶向给药[4] * 拥有FDA批准的RenovoCath设备并已启动商业化 同时推进用于局部晚期胰腺癌（LAPC）的III期TIGeR-PaC关键试验[3][4][16] **二、 TAMP技术平台与作用机制** * TAMP技术旨在解决低血供肿瘤（如胰腺癌）化疗耐药性问题 这类肿瘤因缺乏直接血液供应导致全身化疗药物难以进入[6] * 通过RenovoCath设备在X光引导下经股动脉插入 将双球囊定位于肿瘤附近以隔离血流 然后在20分钟内高压输注全剂量药物 迫使药物穿过血管壁直接渗透到肿瘤组织[6][7][8] * 临床前动物研究显示 该技术使肿瘤部位的吉西他滨药物浓度比全身给药高出100倍[9] * 人体III期试验的初步数据显示 全身循环的吉西他滨水平降低了约50% 预期将显著降低全身毒性[9] **三、 临床开发进展 (TIGeR-PaC III期试验)** * TIGeR-PaC试验针对初治、不可切除且未转移的LAPC患者[18] * 试验设计：患者先接受3个月吉西他滨+Abraxane全身化疗和SBRT放疗诱导治疗 之后随机分组 对照组继续IV全身化疗 治疗组接受TAMP局部治疗（RenovoCath + 吉西他滨） 每两周一次 共8次治疗[18][19] * 主要终点为总生存期（OS）[19] * 计划招募114名患者（每组57人） 预计在今年年底或明年年初完成招募 最终分析（第86起死亡事件）预计在2026年底进行[20][21] * 已通过两次中期分析：第一次在30%事件时（26起死亡 45名患者随机） 第二次在2025年第二季度第52起死亡时 数据监测委员会均建议试验继续[20] * 首次中期分析结果显示 TAMP治疗组中位生存期（mOS）为21.5个月 对照组为15.5个月 显示出6个月的生存获益 且治疗组不良事件（AE）减少65%[22][23] **四、 商业化进展与市场机会** * RenovoCath设备已于2025年上半年启动商业化 上半年收入超过60万美元 超出公司预期 且目前尚无销售团队[3][16][25] * 已有13个癌症中心或医疗机构获批购买设备 其中4家已成为重复购买并治疗患者的客户 另有超过20家潜在客户在 pipeline 中[3] * 设备单次使用报销价格类比同类产品在6000至8500美元之间 每位患者通常接受5至10次或更多治疗[13] * 仅在当前已观察到的应用领域 公司估计RenovoCath作为独立设备的美国年峰值可寻址市场（peak US addressable market）为4亿美元[3][13] * 毛利率已处于60%中期水平 随着生产规模扩大 有望提升至接近90%[34] * 公司采取精准销售策略 目标客户为处理大量患者的高容量学术中心 预计仅需3-5名销售代表即可覆盖大部分市场 销售团队扩张不会显著增加现金消耗[14][15][35] **五、 知识产权与财务** * 公司拥有强大的专利保护 全球共有19项授权专利（美国9项） 另有12项专利申请中[14] * 2025年初完成了1200万美元的高质量普通股融资 品牌机构投资者参与[27] * 截至Q2 公司拥有现金1230万美元 当前年化现金消耗约为85万美元 现有资金足以支撑到2026年下半年[28] **六、 未来里程碑与管线拓展** * TIGeR-PaC试验药代动力学（PK）子研究已完成 数据预计在未来几个季度公布[25] * 启动了PANTHER上市后设备登记研究 允许医生商业使用RenovoCath治疗多种适应症 以收集数据并探索管线扩展潜力[27] * 除LAPC外 未来潜在适应症包括胆管癌（CCA）、非小细胞肺癌（NSCLC）、胶质母细胞瘤、肉瘤和子宫肿瘤等低血供肿瘤[12][30][31] * 公司正与可能的医疗器械合作伙伴（包括大股东波士顿科学）进行持续讨论 内容涉及合作、扩大商业化规模或潜在的收购[37][38] **七、 管理团队与竞争优势** * 管理团队及董事会在制药、医疗器械以及将药械组合推向商业化方面拥有丰富经验[24] * 拥有强大的科学顾问委员会 包括TIGeR-PaC研究负责人（约翰霍普金斯大学）及NCCN指南委员会主席等权威专家[24][25] * 与需要庞大销售团队的新医疗技术不同 RenovoCath技术易于医生掌握（类似肝脏介入操作） 培训相对简单 有利于快速推广[11]