纪要涉及的行业或公司 * 公司为 TriSalus Life Sciences (纳斯达克代码: TLSI) 是一家专注于肿瘤学的公司 [2] * 行业属于医疗器械领域 具体涉及介入放射学中的药物输送技术 [2][4][7] 核心观点和论据 **技术与解决的问题** * 公司核心技术为压力驱动药物输送 旨在解决实体瘤内部高压导致的药物输送难题 [2][3] * 肿瘤内部压力可高达150毫米汞柱 超过平均动脉压(70-90毫米汞柱) 使得系统性输注的药物难以进入肿瘤 [3][4] * 传统微导管在高压肿瘤中灌注效果不佳 药物会流入正常组织导致并发症 [4] * 公司的TriNav设备能将肿瘤内药物输送量提高40%至500% 并通过改善药物输送来提高患者总生存期 [5] **产品与市场机会** * 公司产品组合包括TriNav TriNav Large TriNav Flex等 针对不同的患者解剖结构进行定制 [5] * 核心市场是肝脏肿瘤治疗 当前市场占有率低于10% 存在巨大增长机会 [8] * 总目标市场是价值25亿美元的微导管市场升级机会 [2] * 技术具有高利润率 约为85% [2] **临床与经济效益** * 公司获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的专属永久性手术代码 原因是其技术能显著改善临床结果并节约成本 [2][6][7] * 关键数据包括将患者30天内再入院率降低了50% 每次使用其技术可为医院节省8000美元以上的成本 [7] * 技术还能改善并发症发生率和肝移植率 [7] **新应用拓展** * 技术平台具有扩展性 已探索的新应用包括子宫肌瘤治疗(影响约50%的女性) 多结节性甲状腺肿(影响美国约5%人口) 胰腺癌以及膝关节关节炎的膝动脉栓塞术(GAE) [9][11][14][15] * 对于新应用 无需申请新的报销代码 可使用现有的栓塞代码(除神经血管和冠状动脉外) [8] * 例如在子宫肌瘤应用中 医生使用TriNav能将手术时间缩短至12分钟 并实现更彻底的肿瘤灌注和疼痛减轻 [10] * 在膝关节炎应用中 日本数据显示该技术能延迟膝关节置换术长达五年 并可能大幅减少阿片类药物处方 [15] **财务表现与展望** * 公司第三季度营收为1160万美元 并预计第四季度通常为年度最强季度 可能因年底保险因素而加速增长 [16] * 公司目标是将季度GAAP研发费用控制在约300万美元 销售和市场费用700万美元 行政管理费用400万美元 总计约1400万美元 现金运营费用约为1200万美元 [24] * 基于85%的毛利率 公司季度盈亏平衡点约为1400万美元营收 目前已接近该水平 [24][25] * 销售和市场费用占营收的比例在过去几个季度显著改善 显示出运营杠杆效应 [25] **商业化与采用策略** * 商业化策略从获取医院准入转向在现有账户中提高使用率 并推动更多医生采用 [20] * 新产品的采用速度很快 例如TriNav Flex在推出后迅速占到产品组合的约45% [29] * 新应用的拓展主要由医生自发推动 公司通过支持医生进行设备改良和开展注册研究来生成临床数据 这些研究产生的程序是可报销的 能带来营收 [21][22][27][29] 其他重要内容 **产品管线与里程碑** * 公司计划在12月推出一项新技术 允许医生在继续使用标准微导管的同时 也能获得公司SmartValve技术的益处 [17] **报销进展** * 获得专属的Mapping(测绘)代码后 业务增长了约30% 因为在放射栓塞病例中 医生需要在治疗前进行测绘 [30][31][32] * 公司通过第三方服务商(如Z Health)帮助医院处理新代码的报销流程 [32] **合作与外部认可** * 公司正与波士顿科学合作 推进Y90微球用于胰腺癌治疗 [13] * 公司的TLR9激动剂nelitolimod也正在测试中 [13]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净销售额为920万美元，较2024年第一季度增长42%，较2024年第四季度增长11% [8] - 2025年第一季度毛利率为84%，略低于2024年第一季度的85%，主要因工厂洁净室扩建致工厂产量下降，目前扩建已完成 [23] - 2025年第一季度研发费用为330万美元，较2024年第一季度减少44%，预计2025年临床成本将继续下降 [23] - 2025年第一季度一般及行政费用为500万美元，较2024年第四季度增长超7%，主要因审计和法律费用的时间安排 [24] - 2025年第一季度运营亏损为730万美元，低于2024年第一季度的1170万美元，主要得益于销售额增加和研发费用减少 [24] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损为550万美元，低于2024年第一季度的1040万美元，主要因销售额增加、研发费用减少和非现金股票薪酬费用增加 [25] - 第一季度末公司有1300万美元现金及现金等价物，第一季度末后通过私募筹集了2200万美元，预计2026年初实现正现金流 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - TriNav设备推动公司收入增长，市场份额达到肝脏相关手术的10%，原因包括新客户采用、现有客户使用增加和销售团队扩张 [22] - 第一季度独特订单计数较2024年第一季度增加39%，新增32个客户账户，且每个账户的利用率提高 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在介入肿瘤领域成为增长最快的医疗技术公司之一，在复杂肝脏栓塞市场持续渗透，技术拓展到新临床领域 [7][9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕五个核心领域：推动PEDD在多种实体肿瘤中的应用、推进TriNav新临床应用、改善制造和毛利率、扩展产品组合、建立高增长可扩展组织 [9] - 完成nalatolimod一期试验后，转向以合作为重点的战略，年底消除其开发费用，集中资源发展PEDD技术平台 [8] - 公司计划在未来18 - 24个月增加销售代表，目标是达到60 - 70人，以推动增长 [76] - 开展多个注册试验，如在甲状腺结节、膝关节动脉栓塞、子宫纤维瘤栓塞等领域，收集数据以纳入指南 [77] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在2025年及以后有多个商业和临床催化剂，有望实现持续增长 [7] - 对TriNav技术在更多临床环境中的应用前景感到兴奋，且nalotolimod的合作潜力将释放其长期价值 [27] - 公司预计2025年无法实现EBITDA和现金流为正，但随着投入产生回报，未来将创造重要价值 [19] 其他重要信息 - 4月1日，美国医疗保险和医疗补助服务中心发布HCPCS代码C8004，为使用TriNet的映射程序提供报销，支持更广泛采用 [11] - 发起PROTECT注册研究，评估基于PEDD的甲状腺动脉栓塞治疗甲状腺结节或甲状腺肿患者的效果 [13] - 推出TriNav Large和TriGuide，扩展PEDD到更大血管；即将全面推出TriNav Flex [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：perio three研究结果中，对潜在合作伙伴有吸引力的结果是什么？ - 这是一项一期剂量范围试验，一是PEDD设备通过静脉血管进入胰腺肿瘤，功能良好、使用方便、副作用小；二是作为剂量范围研究收集了大量相关信息，关注nalotolimod能否刺激胰腺肿瘤的先天环境以及整体安全性，这是制药合作伙伴关注的重点 [31][34] 问题2：对nalotolimod的兴趣是单独的还是与TriNav结合，合作结构如何考虑？ - nalotolimod通过公司技术给药能优化性能，公司希望与合作伙伴合作，负责程序方面并可能参与药物方面，PEDD可作为多种药物的输送平台，结合全身给药可能改善治疗效果，这是制药伙伴感兴趣的点 [36][38] 问题3：TriNav Large的反馈及初始采用的患者和临床医生情况？ - TriNav Large表现良好，主要用于较大肿瘤、子宫纤维瘤栓塞、甲状腺治疗等，在肝脏中用于由较大动脉供血的肿瘤，如肝细胞癌、神经内分泌肿瘤等，医生对其能治疗更大区域和更快给药感到满意 [41][43] 问题4：洁净室扩建何时完成，全年毛利率的变化节奏如何？ - 洁净室扩建在2 - 3月完成，对毛利率有负面影响，现在已恢复全面生产，预计第二季度毛利率将回升至之前水平，有望达到80%以上 [45][46] 问题5：融资增加销售团队对下半年收入增长率的影响？ - 私募融资目的之一是增加销售和营销资源，预计销售代表在入职3 - 6个月后开始产生有意义的销量，下半年会逐步体现，2026年影响更显著 [50][51] 问题6：新映射代码的早期反馈及影响？ - 反馈非常积极，医生使用更频繁和一致，现在产品组合覆盖全血管范围且有全额报销，医生更愿意在更广泛患者中使用 [53][54] 问题7：nalotolimod的药代动力学特征、与输送机制和滴定时间表的平衡，以及与战略合作伙伴谈判的优势？ - 在转移性葡萄膜黑色素瘤试验中，nalotolimod有长期效果，对免疫系统的影响持续时间长，可能与对髓系来源抑制细胞的作用有关，它能帮助对检查点治疗无反应的患者，这是吸引大制药公司的点 [60][61] 问题8：TriNet 42%增长的详细情况，如使用特征？ - 第一季度通常是淡季，今年获得新代码是增长催化剂，全年利用率将显著增加。去年重点是进入新账户，今年重点是提高利用率，公司对实现50%的收入增长目标有信心 [64][66] 问题9：季度末销售团队人数、年底目标，以及净客户账户数量？ - 目前销售团队（包括临床专家和代表）约45人，目标是未来18 - 24个月达到60 - 70人；季度末客户账户约300个，本季度新增30 - 40个，目前处于300 - 350个之间 [74][76] 问题10：更新的指导方针和推迟盈利，商业组织扩张和新计划投资的影响比例？ - 约60%是商业组织扩张，40%是对新应用的投资，如甲状腺和其他项目的注册试验 [77] 问题11：对第二季度市场共识的看法？ - 公司表示认可 [80] 问题12：销售团队扩张能否实现全国全面覆盖？ - 目前不能，未来18个月若招满代表可能覆盖约80%程序量的400家医院，但新应用可能会影响这一计划，未来几个月会有更清晰的规划 [83] 问题13：TACE和TARE的使用趋势？ - 总体约各占50%，目前更倾向于放射栓塞（TARE），TARE成为让患者留在肝移植名单上的首选局部区域治疗方法；TACE在神经内分泌肿瘤栓塞中仍有大量使用，单个患者可能接受多次治疗 [85][86]