财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净销售额为920万美元，较2024年第一季度增长42%，较2024年第四季度增长11% [9] - 2025年第一季度毛利率为84%，略低于2024年第一季度的85%，主要因工厂洁净室扩建致工厂产量下降，目前扩建已完成 [24] - 2025年第一季度研发费用为330万美元，较2024年第一季度减少44%，预计2025年临床成本将继续下降 [24] - 2025年第一季度一般及行政费用为500万美元，较2024年第四季度增长超7%，主要因审计和法律费用的时间安排 [25] - 2025年第一季度运营亏损为730万美元，低于2024年第一季度的1170万美元，主要因销售额增加和研发费用减少 [25] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损为550万美元，低于2024年第一季度的1040万美元，主要因销售额增加、研发费用减少和非现金股票薪酬费用增加 [27] - 第一季度末公司有1300万美元现金及现金等价物，第一季度末后通过私募筹集约2200万美元，预计2026年初实现正现金流 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在复杂肝脏栓塞市场保持强劲势头，TriNav在该市场进一步渗透，技术拓展到新临床环境 [9] - 第一季度新增32个账户，独特订单数量较2024年第一季度增加39%，账户利用率提高 [11] - 推出TriNav Large和TriGuide，将PEDD技术扩展到更大血管，支持肝脏市场更深渗透并开辟新手术机会 [15] - 即将全面推出TriNav Flex，该产品可提供更好的跟踪性，是PEDD产品组合的重要补充 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在介入肿瘤领域成为增长最快的医疗技术公司之一，在肝脏栓塞市场份额达10% [10][23] - 对超600名PEDD治疗患者与1.6万名非PEDD患者分析显示，PEDD治疗患者30天住院率显著降低、疲劳状况改善、为医疗服务提供商节省成本 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕五个核心领域：推动PEDD在多种实体肿瘤中的应用、推进TriNav新临床应用、改善制造和毛利率、扩展产品组合、建立高增长可扩展组织 [10] - 完成nalatolimod一期试验后，转向合作战略，年底消除其开发费用，集中内部资源发展PEDD技术平台 [9] - 未来将深化肝脏栓塞市场渗透，利用映射和治疗全额报销机会，推进TriNav Flex和TriNav Large，生成和发布新HEOR和临床数据，完成nalotolimod研究报告以进行合作讨论 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已开始实现十多年努力的全部潜力，2025年及以后有多个商业和临床催化剂 [8] - 确认至少50%的收入增长指引，虽致力于改善EBITDA表现，但决定投资业务战略领域，预计2025年EBITDA和现金流不会转正 [20] 其他重要信息 - 4月1日，医疗保险和医疗补助服务中心发布HCPCS代码C8004，为TriNet映射程序提供覆盖，实现全额报销，医生反馈良好 [12][57] - 与55%的优先股股东达成交换要约协议，将优先股转换为普通股，简化资本结构，消除2027年7月的重置条款 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：perio three研究结果中，对潜在合作伙伴有吸引力的结果是什么 - 该研究是一期剂量范围试验，一是PEDD设备通过静脉血管进入胰腺肿瘤，设备功能良好、使用方便、副作用小；二是作为剂量范围研究收集了大量相关信息，有肿瘤组织样本和细胞因子水平测量等，还关注药物nalotolimod能否刺激胰腺肿瘤的先天环境及整体安全性 [33][34][36] 问题2：nalatolimod是本身受关注还是与TriNav结合受关注，若合作公司角色如何 - nalatolimod不能通过静脉注射，通过公司技术输送可优化其性能，公司希望与合作伙伴合作，负责程序方面并可能参与药物方面 [39][40] 问题3：TriNav Large反馈如何，哪些患者和临床医生率先采用 - TriNav Large表现良好，主要用于较大肿瘤、子宫纤维瘤栓塞、肝脏肿瘤（由直径3 - 5毫米动脉供血的肿瘤）、甲状腺（因较大甲状腺肿导致动脉较大的情况） [44][45][47] 问题4：洁净室扩建何时完成，今年剩余时间毛利率节奏如何 - 洁净室扩建于2 - 3月完成，预计第二季度毛利率将回升，有望达到80%以上 [49][50] 问题5：融资增加销售团队对下半年增长率有何影响，如何实现全年50%的增长 - 私募融资目标一是利用业务势头，增加销售和营销资源以实现更高增长；计划立即增加销售资源，未来几个月逐步增加，第四季度开始有较大影响，2026年影响显著，通常销售代表需3 - 6个月才能产生有意义的销量 [54][55] 问题6：新映射代码的早期反馈及影响如何 - 反馈非常积极，医生使用更频繁和一致，现在产品组合覆盖全血管范围且有全额报销，医生更愿意在更广泛患者中使用 [57][58] 问题7：nalotolimod的药代动力学特征，与输送机制、滴定时间表的相对平衡如何，与战略合作伙伴讨论时有何优势 - 在转移性葡萄膜黑色素瘤试验中，nalotolimod有长期效果，可能对免疫系统有较长持续影响；其能帮助对检查点治疗无反应的患者，这是大型制药公司关注的重点 [63][64] 问题8：TriNav 42%的增长有多广泛和深入，利用率特征如何 - 第一季度通常是淡季，今年获得新代码推动了业务发展；去年重点是获取新账户，今年重点是提高利用率，公司对各地区进行详细规划，有信心实现50%的增长目标 [67][68][69] 问题9：销售团队季度末人数、年底目标人数，第一季度末净账户数量 - 目前销售团队（含临床专家和代表）约45人，目标是未来18个月增至60 - 70人；第一季度末账户数量处于300 - 350的低至中间范围 [76][79] 问题10：更新后的指引推迟盈利，商业组织扩张和新应用投资各占比多少 - 商业组织扩张占比约60%，新应用投资占比约40%；公司将开展多个注册试验，如膝关节动脉栓塞和子宫纤维瘤栓塞，目标是收集数据以纳入指南，2026年将在其他领域增加注册试验 [80][81] 问题11：对第二季度市场共识是否满意 - 公司表示满意 [82] 问题12：销售团队扩张能否实现全国全面覆盖 - 目前不能，未来18个月若招聘完成可覆盖约80%程序量的400家医院，但新应用可能会影响计划，未来几个月会有更清晰的规划 [86] 问题13：TACE和TARE的使用趋势如何 - 整体市场TARE趋势更高，已成为让患者留在肝移植名单上的首要局部区域治疗方法；TACE在神经内分泌肿瘤栓塞中仍有大量使用，此类患者会接受多次栓塞治疗 [88][89]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净销售额为920万美元，较2024年第一季度增长42%，较2024年第四季度增长11% [8] - 2025年第一季度毛利率为84%，略低于2024年第一季度的85%，主要因工厂洁净室扩建致工厂产量下降，目前扩建已完成 [23] - 2025年第一季度研发费用为330万美元，较2024年第一季度减少44%，预计2025年临床成本将继续下降 [23] - 2025年第一季度一般及行政费用为500万美元，较2024年第四季度增长超7%，主要因审计和法律费用的时间安排 [24] - 2025年第一季度运营亏损为730万美元，低于2024年第一季度的1170万美元，主要得益于销售额增加和研发费用减少 [24] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损为550万美元，低于2024年第一季度的1040万美元，主要因销售额增加、研发费用减少和非现金股票薪酬费用增加 [25] - 第一季度末公司有1300万美元现金及现金等价物，第一季度末后通过私募筹集了2200万美元，预计2026年初实现正现金流 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - TriNav设备推动公司收入增长，市场份额达到肝脏相关手术的10%，原因包括新客户采用、现有客户使用增加和销售团队扩张 [22] - 第一季度独特订单计数较2024年第一季度增加39%，新增32个客户账户，且每个账户的利用率提高 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在介入肿瘤领域成为增长最快的医疗技术公司之一，在复杂肝脏栓塞市场持续渗透，技术拓展到新临床领域 [7][9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕五个核心领域：推动PEDD在多种实体肿瘤中的应用、推进TriNav新临床应用、改善制造和毛利率、扩展产品组合、建立高增长可扩展组织 [9] - 完成nalatolimod一期试验后，转向以合作为重点的战略，年底消除其开发费用，集中资源发展PEDD技术平台 [8] - 公司计划在未来18 - 24个月增加销售代表，目标是达到60 - 70人，以推动增长 [76] - 开展多个注册试验，如在甲状腺结节、膝关节动脉栓塞、子宫纤维瘤栓塞等领域，收集数据以纳入指南 [77] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在2025年及以后有多个商业和临床催化剂，有望实现持续增长 [7] - 对TriNav技术在更多临床环境中的应用前景感到兴奋，且nalotolimod的合作潜力将释放其长期价值 [27] - 公司预计2025年无法实现EBITDA和现金流为正，但随着投入产生回报，未来将创造重要价值 [19] 其他重要信息 - 4月1日，美国医疗保险和医疗补助服务中心发布HCPCS代码C8004，为使用TriNet的映射程序提供报销，支持更广泛采用 [11] - 发起PROTECT注册研究，评估基于PEDD的甲状腺动脉栓塞治疗甲状腺结节或甲状腺肿患者的效果 [13] - 推出TriNav Large和TriGuide，扩展PEDD到更大血管；即将全面推出TriNav Flex [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：perio three研究结果中，对潜在合作伙伴有吸引力的结果是什么？ - 这是一项一期剂量范围试验，一是PEDD设备通过静脉血管进入胰腺肿瘤，功能良好、使用方便、副作用小；二是作为剂量范围研究收集了大量相关信息，关注nalotolimod能否刺激胰腺肿瘤的先天环境以及整体安全性，这是制药合作伙伴关注的重点 [31][34] 问题2：对nalotolimod的兴趣是单独的还是与TriNav结合，合作结构如何考虑？ - nalotolimod通过公司技术给药能优化性能，公司希望与合作伙伴合作，负责程序方面并可能参与药物方面，PEDD可作为多种药物的输送平台，结合全身给药可能改善治疗效果，这是制药伙伴感兴趣的点 [36][38] 问题3：TriNav Large的反馈及初始采用的患者和临床医生情况？ - TriNav Large表现良好，主要用于较大肿瘤、子宫纤维瘤栓塞、甲状腺治疗等，在肝脏中用于由较大动脉供血的肿瘤，如肝细胞癌、神经内分泌肿瘤等，医生对其能治疗更大区域和更快给药感到满意 [41][43] 问题4：洁净室扩建何时完成，全年毛利率的变化节奏如何？ - 洁净室扩建在2 - 3月完成，对毛利率有负面影响，现在已恢复全面生产，预计第二季度毛利率将回升至之前水平，有望达到80%以上 [45][46] 问题5：融资增加销售团队对下半年收入增长率的影响？ - 私募融资目的之一是增加销售和营销资源，预计销售代表在入职3 - 6个月后开始产生有意义的销量，下半年会逐步体现，2026年影响更显著 [50][51] 问题6：新映射代码的早期反馈及影响？ - 反馈非常积极，医生使用更频繁和一致，现在产品组合覆盖全血管范围且有全额报销，医生更愿意在更广泛患者中使用 [53][54] 问题7：nalotolimod的药代动力学特征、与输送机制和滴定时间表的平衡，以及与战略合作伙伴谈判的优势？ - 在转移性葡萄膜黑色素瘤试验中，nalotolimod有长期效果，对免疫系统的影响持续时间长，可能与对髓系来源抑制细胞的作用有关，它能帮助对检查点治疗无反应的患者，这是吸引大制药公司的点 [60][61] 问题8：TriNet 42%增长的详细情况，如使用特征？ - 第一季度通常是淡季，今年获得新代码是增长催化剂，全年利用率将显著增加。去年重点是进入新账户，今年重点是提高利用率，公司对实现50%的收入增长目标有信心 [64][66] 问题9：季度末销售团队人数、年底目标，以及净客户账户数量？ - 目前销售团队（包括临床专家和代表）约45人，目标是未来18 - 24个月达到60 - 70人；季度末客户账户约300个，本季度新增30 - 40个，目前处于300 - 350个之间 [74][76] 问题10：更新的指导方针和推迟盈利，商业组织扩张和新计划投资的影响比例？ - 约60%是商业组织扩张，40%是对新应用的投资，如甲状腺和其他项目的注册试验 [77] 问题11：对第二季度市场共识的看法？ - 公司表示认可 [80] 问题12：销售团队扩张能否实现全国全面覆盖？ - 目前不能，未来18个月若招满代表可能覆盖约80%程序量的400家医院，但新应用可能会影响这一计划，未来几个月会有更清晰的规划 [83] 问题13：TACE和TARE的使用趋势？ - 总体约各占50%，目前更倾向于放射栓塞（TARE），TARE成为让患者留在肝移植名单上的首选局部区域治疗方法；TACE在神经内分泌肿瘤栓塞中仍有大量使用，单个患者可能接受多次治疗 [85][86]