Triclonics

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Merus N.V. Announces Pricing of Public Offering of Common Shares
Globenewswire· 2025-06-04 12:13
文章核心观点 公司宣布公开发行普通股股份,预计募集资金约3亿美元,用于推进产品临床开发等用途 [1][2] 分组1:发行情况 - 公司宣布承销公开发行5263158股普通股,每股公开发行价57美元,承销商有30天选择权可额外购买最多789473股普通股 [1] - 发行预计在2025年6月5日左右完成,需满足惯例成交条件 [2] - 发行毛收入预计约3亿美元,扣除承销折扣、佣金和估计发行费用前,且不包括承销商购买选择权股份 [1] 分组2:资金用途 - 公司打算将发行净收益与现有现金、现金等价物和有价证券一起,用于推进产品候选药物临床开发、临床前研究和技术开发,以及营运资金和一般公司用途 [2] 分组3:发行相关方 - Jefferies、BofA Securities等6家公司担任发行联合账簿管理人,Van Lanschot Kempen担任发行牵头管理人 [3] 分组4:发行合规 - 发行依据2024年2月28日向美国证券交易委员会提交并生效的S - 3表格上架注册声明进行 [4] - 发行将通过书面招股说明书和招股说明书补充文件进行,相关初步招股说明书补充文件和招股书于2025年6月3日提交,最终招股说明书补充文件将提交并可在SEC网站获取 [4] 分组5:欧洲经济区和英国发行限制 - 在欧洲经济区成员国,在相关招股说明书获该国主管当局批准或在另一成员国获批并通知该国主管当局前,不得向公众发售股份,但在特定情况下可发售 [6] - 在英国,在招股说明书获英国金融行为监管局批准前,不得向公众发售股份,但在特定情况下可发售 [9] - 在英国,交易仅面向“合格投资者”,证券仅向“相关人士”提供 [11] 分组6:公司介绍 - 公司是一家肿瘤学公司,开发创新全长人类双特异性和三特异性抗体疗法,即Multiclonics,其采用行业标准工艺制造,具有常规人类单克隆抗体的一些特征 [12]
Merus (MRUS) Earnings Call Presentation
2025-05-23 06:42
业绩总结 - Petosemtamab在2L+复发/转移性头颈鳞状细胞癌中的确认总体反应率(ORR)为36%[24] - 确认的总体反应率(ORR)为63%[53] - 中位无进展生存期(mPFS)为9个月,12个月的总体生存率(OS)为79%[55] - 中位治疗持续时间为8.3个月,随访时间中位数为14.3个月[47] - 预计2024年在1线治疗中将有55,000名患者接受治疗[66] 用户数据 - 在单臂队列中,48名可评估患者的中位反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为6.7个月、5.2个月和12.5个月[25] - 参与者中,60%(27人)经历了3级及以上的治疗相关不良事件(TEAE)[52] - 100%的患者(45人)经历了至少1次TEAE[51] - 研究中,56%的患者因疾病进展而停止治疗[47] - PD-L1阳性患者占比100%,其中CPS 1-19和≥20的比例分别为42%和58%[47] 新产品和新技术研发 - Petosemtamab的1500 mg剂量每两周一次(Q2W)在82名患者中,所有级别的不良事件发生率为100%,其中59%为3级及以上[30] - Petosemtamab的几何平均稳态最低浓度(Ctrough)在1500 mg Q2W时比1100 mg Q2W高68%[34] - 预计1500 mg Q2W剂量将实现对EGFR的≥98%靶向结合[34] - Petosemtamab的安全性良好,IRR(输注相关反应)发生率为38%,其中7%为3级[40] - 公司在Petosemtamab的开发中获得了2个FDA突破性疗法认定[22] 市场扩张和并购 - 公司在2024年12月获得Bizengri®的批准,显示出其在监管成功和临床进展方面的能力[22] - HNSCC是第六大常见癌症,年均新发病例约为930,000例,死亡人数约为467,000例[67] - 公司预计在2026年提供一项或两项三期试验的顶线结果[79] 未来展望 - 在与Pembrolizumab联合使用的1L PD-L1+复发/转移性头颈鳞状细胞癌的试验中,反应率为67%(16/24,95% CI: 45-84%)[35] - 2025年ASCO年会上将展示Petosemtamab与Pembrolizumab联合治疗的最新临床数据[41]
Merus to Present at BofA Securities 2025 Health Care Conference
Globenewswire· 2025-05-08 20:00
文章核心观点 公司宣布总裁兼首席执行官将参加会议并进行炉边谈话,会议网络直播及存档将在公司网站发布 [1][2] 公司信息 - 公司是一家肿瘤学公司,开发创新的全长人类双特异性和三特异性抗体疗法,即多克隆抗体 [3] - 多克隆抗体使用行业标准工艺制造,在临床前和临床研究中观察到具有与传统人类单克隆抗体相同的特征,如半衰期长和免疫原性低 [3] 会议信息 - 公司总裁兼首席执行官Bill Lundberg将于2025年5月15日上午8:40 PT/上午11:40 ET参加美国银行证券2025年医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 会议网络直播将同步在公司网站投资者页面提供,活动结束后存档也将在该页面限时提供 [2] 商标及联系方式 - 多克隆抗体、双克隆抗体和三克隆抗体是公司的注册商标 [4] - 投资者和媒体咨询可联系Sherri Spear(电话617 - 821 - 3246,邮箱s.spear@merus.nl)和Kathleen Farren(电话617 - 230 - 4165,邮箱k.farren@merus.nl) [4]
Merus to Participate in a Fireside Chat at the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-04-01 20:00
公司信息 - 公司为肿瘤学公司,开发创新全长多特异性抗体和抗体药物偶联物(Biclonics、Triclonics和ADClonics)[1] - 公司开发创新全长人双特异性和三特异性抗体疗法,即Multiclonics,其采用行业标准工艺制造,在临床前和临床研究中具有与传统人单克隆抗体相同的特征,如半衰期长和免疫原性低 [3] - Multiclonics、Biclonics、Triclonics和ADClonics是公司注册商标 [4] 事件信息 - 公司总裁兼首席执行官Bill Lundberg将于2025年4月8日上午8:45参加第24届Needham虚拟医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 演讲网络直播将同步在公司网站投资者页面提供,活动结束后存档演讲也将在该页面限时提供 [2] 联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系Sherri Spear,电话617 - 821 - 3246,邮箱s.spear@merus.nl [4] - 也可联系Kathleen Farren,电话617 - 230 - 4165,邮箱k.farren@merus.nl [4]