行业与公司 - 行业涉及动物用生物制品和人用生物制药[1][2] - 公司为申联生物，计划形成双主业战略（动物用生物制品+人用生物制药）[2] - 公司参股扬州四支元，未来可能逐步控股或全部收归上市公司[2][3] 核心产品与研发进展 **UV421（艾滋病治疗）** - 靶点为人体T细胞CD4区域单克隆抗体[6] - 适应症：一线治疗替代疗法、多重耐药毒株治疗及功能性治愈[6] - 国内普通一线治疗三期临床批件已获批[6] - 多重耐药二期临床批件获批，计划重新申请短期237临床[6] - 功能性治愈研究与国内知名高校合作，通过UB421与CAR-T连用进行研究[6] - 预计年度销售规模约20亿人民币[17] **UV221（慢性自发性荨麻疹）** - 原研Anti-IgE抗体，二期临床已入组143例患者（总需144例）[6] - 预计2026年4月揭盲，2026年下半年启动三期临床[6] - 差异化优势：结合游离状态和CD23上的IgE，抑制IgE合成，见效更快（给药当天显著降低IgE浓度，一周内缓解症状）[8] - 体外数据：人类IgE结合力高出7.8倍，阻断IgE与细胞受体交互能力为3-8倍，抑制过敏原诱导脱颗粒反应能力为7.2倍[8] **UV621（生殖器疱疹）** - 针对疱疹病毒基因蛋白单抗抗体[6] - 海外一期临床已完成，二期正在欧盟开展[6] - 计划利用海外数据在国内进行三期临床[6] **其他储备项目** - 阿尔兹海默症疫苗UBI-311：抗体应答率在78周时达93%，2A数据已完成[22] - 帕金森合成肽疫苗：一期临床已完成，二期正在评估中[25] - 多联多价疫苗、腹泻三联羊包虫病亚单位疫苗、猪趋势疫苗等在研中[19] 战略与合作 - 创新药为核心板块，计划组建专门销售机构或与大型公司合作推广[10] - 技术授权形式：UV221和UV621采用技术授权，前期低首付款+后期销售提成[11] - 技术买断形式：UV421买断中国大陆专利技术，无未来销售分成[11] - 计划分步控股世之元，整合技术平台赋能人药体系，考虑将研发中心迁至上海[12][13] - 动保业务与人药业务双向赋能，构建人用生物药CDMO能力[16] 财务与资金 - 2024年经营性亏损约2000万，但预计2025年起营收稳定上升，净利润改善[18] - 资产负债率较低，自有资金充足，可能通过再融资加速临床推进[12] 市场与竞争 - 奥马珠作为一线治疗方案存在局限性（疗效不持久、部分患者效果不佳）[7] - UV221头对头奥马珠的对照组研究有望提供更优疗效数据[7] - CD4单抗UV421对多重耐药毒株有效，与NIH合作案例显示病毒载量压制成功[9] 技术优势 - 具备CHO细胞株构建及优化能力，与单克隆抗体生产高度匹配[15] - 合成肽技术积累深厚（如UBI-311、帕金森疫苗）[14][26] - 五大技术平台：合成肽疫苗、新型灭活疫苗、基因工程疫苗、MRNA疫苗等[15] 潜在风险与挑战 - 动保主业2024年首次亏损，需依赖新产品上市改善盈利[18] - 三期临床费用较高，可能需融资解决（如UB311、UB312）[26][30]