报告行业投资评级 * 报告未明确给出“买入”、“增持”等传统投资评级，但通篇对行业前景持非常积极乐观的态度，认为行业已进入高速成长期，有望成为医疗AI领域最快实现大规模商业化应用的高价值方向，并推动外科手术向精准化、智能化、普惠化跨越式发展 [4][5] 报告核心观点 * 中国AI手术规划行业已跨越萌芽期，在政策支持、技术成熟、临床认可度提升及商业模式创新共同驱动下，进入高速成长期，市场集中度持续提升 [5][9] * 行业未来将呈现三大发展趋势：适应症向心脏外科、血管外科等空白领域拓展；技术与手术导航、机器人、AR设备深度融合构建闭环生态；商业模式向基于手术例数的SaaS订阅等创新模式演进 [4] * 医保支付政策明朗化将成为关键催化剂，产品纳入医保将刺激医院大规模采购需求 [4] * 行业投资呈现“战略协同主导、细分赛道聚焦、规模两极分化”的特征，标志行业从技术探索迈向规模化商业应用的关键转折点 [21] 市场规模与增长 * 2022-2024年，中国AI手术规划医疗器械行业市场规模从0.1亿元增长至0.7亿元，期间年复合增长率高达122.8% [3][4] * 预计到2030年，市场规模将进一步增长至21.1亿元，2024-2030年预测期内的年复合增长率为76.1% [3][4] 竞争格局与主要参与者 * 截至2025年5月末，中国境内共有5款AI手术规划产品获得国家药监局第三类医疗器械注册证，获批企业为强联智创、推想医疗和联影智融三家，市场集中度高 [8][9] * **强联智创**：于2022年10月率先取得全国首张“AI+治疗”三类证（Uknow颅内动脉瘤手术计划软件），截至2025年5月仍保持行业先发优势 [4][10] * **推想医疗**：拥有InferOperate系列产品，覆盖肝、肾、肺部手术规划，是全球首个同时拥有肺、肝、肾治疗三类证的AI医疗企业 [4][10] * **联影智融**：聚焦“设备+AI”协同，产品覆盖关节置换与神经外科手术规划 [4][10] 手术量预测与市场渗透 * AI手术规划辅助的手术量预计将快速增长，呈现“高端引领、基层渗透、全域爆发”的立体化增长格局 [15][16] * 三甲医院作为核心应用场景，其手术量在2025年后增速显著提升，预计在2030年达到峰值 [16] * 二级以下医院及基层诊疗机构的手术量稳步增长，预示技术下沉加速 [16] 市场驱动因素 * **政策驱动**：医保支付改革是实质性推动力，北京等地已将机器人辅助手术纳入医保，预计更多省市将跟进，覆盖更多术式 [24][25] * **技术驱动**：医疗设备智能化改造需求旺盛，5G+AIoT将推动设备升级；AI手术规划系统正加速与手术机器人、影像设备集成，构建一体化手术室解决方案 [24][25][26] * **需求驱动**：临床证据从前瞻性研究中不断积累，增强医生信任度；医生接受度从早期使用者向主流群体扩散 [24][25] 行业投资趋势（2025年8月） * 2025年8月，AI医疗领域共发生10起投资事件，覆盖药物研发、医疗设备、医疗信息化等多个方向 [21] * 投资呈现规模两极分化特征：Superluminal Medicines获得13亿美元战略投资创单月纪录；剂泰医药、傅利叶分别完成4亿人民币和3亿人民币大额融资；同时早期项目如智药元创（Pre-A轮）等也获得投资 [20][21] * 战略投资占比达40%，反映行业整合加速 [21] * AI药物研发领域投资热度不减 [21]