合作公告 - Veeva Systems与安进公司宣布合作推进临床试验创新 安进作为全球生物技术领导者将采用Veeva临床平台提升临床试验流程效率[1] - 合作旨在加速针对严重疾病患者的新药开发进程 体现安进对药物研发加速的承诺[1] 技术应用 - Veeva临床平台将作为标准化和互联流程的基础架构 加速救命药物向需求患者的交付[3] - 平台提供端到端临床试验运营支持 包含临床操作和数据应用的完整互联系统[4] - 具体涵盖CTMS、EDC、临床工作台(CDB)、RTSM、eCOA、eTMF、Site Connect和研究培训等组件[4] - 互联产品实现从研究启动到结束的流程优化 并自动化连接数据流[4] 合作实施 - Veeva业务咨询部门将协助安进完成系统实施和变更管理[3] - 通过先进技术解锁端到端试验运营新能力 强化快速大规模提供创新疗法的能力[2] 公司背景 - Veeva为生命科学行业提供行业云解决方案 包含软件、数据和业务咨询服务[5] - 公司服务超过1,500家客户 涵盖全球大型生物制药公司和新兴生物技术企业[5] - 作为公益企业 公司致力于平衡所有利益相关者包括客户、员工、股东和行业的利益[5]

行业趋势 - 超过50家医疗科技公司采用Veeva临床应用程序以提高效率和速度，其中包括前20大医疗科技公司中的11家以及前10大临床研究组织(CRO)中的7家[1] - 医疗科技公司正从孤立的传统解决方案转向Veeva MedTech提供的现代化互联应用程序，以应对日益增长的监管要求和不断变化的市场[1] 产品优势 - 使用Veeva EDC可将研究构建时间加快50%，使用Veeva eTMF可将重复试验文件减少80%[2] - Veeva临床应用程序帮助公司获得可扩展性，同时保持对本地、区域和全球法规的合规性[2] 客户反馈 - Alcon通过Veeva EDC在一年内实现了50%的标准化，显著提升了全球库的合规性[3] - LifeNet Health表示Veeva能够以监管机构接受的方式一致地收集研究数据，无论是注册研究还是支持PMA/BLA的IDE/IND研究[3] - Smith+Nephew实施Veeva eTMF后，质量控制时间减少了90%以上，文件创建时间也显著缩短[3] 公司背景 - Veeva是生命科学行业云软件的全球领导者，为超过1000家客户提供服务，包括全球最大的生物制药公司和新兴生物技术公司[5] - 作为一家公益公司，Veeva致力于平衡所有利益相关者的利益，包括客户、员工、股东和所服务的行业[5]

战略合作 - Veeva Systems与Sarah Cannon Research Institute (SCRI)达成战略合作，旨在提升肿瘤学临床试验的速度和效率[1] - SCRI将在其200多个研究基地采用Veeva Clinical Platform，统一CRO和SMO管理，实现临床团队与研究基地间的无缝数据流动[1] 技术整合与效益 - Veeva Clinical Platform将帮助SCRI简化和标准化试验流程及信息流，提升研究人员与临床团队的协作效率[2] - 该平台通过自动化关键流程和连接数据流，为研究基地提供更流畅的运营体验[2] - 此次合作是Veeva首次与机构合作，将平台作为CRO和SMO的临床试验基础，支持SCRI开展更快、更具成本效益的试验[3] 公司背景 - SCRI是全球领先的肿瘤学研究组织，专注于社区临床试验，过去30年推动患者治疗进展[4] - SCRI已开展超过850项首次人体临床试验，并参与了过去十年FDA批准的大多数新癌症疗法的关键研究[4] - SCRI研究网络覆盖美国20多个州的200多个地点，拥有1,300多名医生参与患者招募[4] - Veeva Systems是生命科学行业云软件的全球领导者，服务超过1,000家客户，包括大型生物制药公司和新兴生物技术企业[5] 平台功能 - Veeva Clinical Platform是一个端到端临床操作与数据应用集成平台，包含CTMS、EDC、临床工作台(CDB)、RTSM等模块[3] - 该平台通过连接产品实现从试验启动到结束的流程自动化，并优化数据流[3]